VATS 폐절제술 후 급성통증에 대한 늑간냉동통증 (CRYO-VATS)
2025년 7월 2일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
비디오를 이용한 흉강경 폐암 절제술 후 급성 수술 후 통증 관리를 위한 늑간 동결통증
늑간 동결통증은 편흉부의 광범위하고 장기간 진통을 가능하게 하는 기술입니다.
이 연구의 목적은 VATS 폐 절제 수술 후 급성 흉부 통증 관리를 위한 단일 주사 척추주위 블록의 보조제로서 늑간 동결 진통의 효능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
VATS 폐 절제술은 중등도에서 중증 급성 흉통의 높은 발병률과 관련이 있습니다. 수술 후 기간에 최적의 진통제는 회복을 촉진하고 환자 만족도를 높이며 수술 후 합병증을 낮출 수 있습니다.
국소 진통 기술은 일반적으로 VATS에 권장되며 paravertebral block이 자주 사용됩니다. 그러나 척추주위 블록의 지속 시간은 짧고(6~24시간) 효과를 연장하려면 척추주위 카테터를 삽입하고 척추주위 공간으로 국소 마취제를 주입해야 합니다. 우리 기관에서 VATS 폐 절제술을 받은 환자는 종종 수술 후 24-48시간 후에 집으로 퇴원합니다.
늑간 동결통증은 약 12시간 동안 시작되며, 이는 단일 주사 paravertebral block의 이유와 일치합니다. 진통은 일반적으로 몇 주에 걸쳐 연장되며 카테터 배치가 필요하지 않으며 혈역학적 부작용과 관련이 없습니다. 이러한 특성은 VATS 폐 절제술 후 빠른 회복과 안전한 가정 퇴원을 가능하게 합니다.
이 연구의 목적은 VATS 폐 절제 수술 후 급성 흉부 통증 관리를 위한 단일 주사 척추주위 블록의 보조제로서 늑간 동결 진통의 효능을 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐암에 대해 VATS에 의해 선택적 해부학적 폐 절제술(해부학적 분절 절제술, 폐엽 절제술 또는 담엽 절제술)이 예정된 환자
- 미국마취학회(ASA) 점수 1-3
제외 기준:
- paravertebral block에 대한 금기 (coagulopathy, discontinuous paravertebral space, paravertebral space의 흉강경 시각화 불가능)
- 늑간 동결통증(한랭 두드러기, 한랭글로불린혈증)에 대한 금기
- 경막외 진통제 선호(개흉술 위험이 높음, 한계 폐 기능)
- 수술 기준(개흉술로 전환, 비해부학적 쐐기 절제술)
- 아세트아미노펜, 셀레콕시브, 설파 또는 히드로모르폰과 모르핀 모두에 대해 알려진 알레르기
- 수술한 쪽의 수술 전 흉부 또는 어깨 통증
- 수술 부위의 흉부 수술 이력
- 신경병성 통증에 효과가 있는 아편유사제 또는 약물(삼환계, 가바펜티노이드, 둘록세틴, 벤라팍신)의 정기적인 사용
- 적절한 교육에도 불구하고 통증 척도를 이해하거나 명확하게 의사소통할 수 없음
- 비스테로이드성 소염진통제의 금기(신장 여과율 < 60 mL/min, 활동성 위궤양)
- 임신
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 늑간 동결통증 및 단일 주입 척추주위 블록
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부피바카인 0.5%를 사용한 CO2 냉동통증 및 척추주위 차단
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활성 비교기: 단일 주입 paravertebral 블록
- 수술 시작 시 아드레날린 5mcg/mL(최대 40mL)와 함께 0.4mL/kg의 부피바카인 0.5%로 T5에서 비디오 흉강경 안내 단일 주사 척추주위 블록
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Bupivacaine 0.5%를 사용한 척추주위 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 중 급성 흉통
기간: 24 시간
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NRS(Numerical Rating Scale) 점수: 척도 0(통증 없음) ~ 10(최악)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정시 급성 흉통
기간: 1시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간, 48시간 및 7일
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NRS(Numerical Rating Scale) 점수: 척도 0(통증 없음) ~ 10(최악)
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1시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간, 48시간 및 7일
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기침 중 급성 흉통
기간: 1시간, 6시간, 12시간, 18시간, 48시간, 7일
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NRS(Numerical Rating Scale) 점수: 척도 0(통증 없음) ~ 10(최악)
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1시간, 6시간, 12시간, 18시간, 48시간, 7일
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수술 후 모르핀 등가물 소비
기간: 7 일
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처음 24시간 동안 PCA(Patient Controlled Analgesia) 펌프 사용, 이후 매일 사용
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7 일
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QoR-15 점수: 0(최악) ~ 150(최상)
기간: 수술 전 및 수술 후 48시간
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QoR-15는 수술 및 마취 후 회복의 질을 평가하는 점수
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수술 전 및 수술 후 48시간
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동측 흉부에 대한 감각저하
기간: 24 시간
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Von Frey 모노필라멘트를 이용한 감각저하의 피부분절 수준 평가
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24 시간
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오피오이드 소비와 관련된 메스꺼움 발생률
기간: 7 일
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메스꺼움에 대한 평가(예 또는 아니오)
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7 일
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퇴원까지의 시간
기간: 30 일
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수술 종료 후 퇴원을 위한 처방전까지의 총 시간
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30 일
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오피오이드 소비와 관련된 진정 작용 평가
기간: 7 일
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Ramsay 점수 사용(1~6)
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7 일
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오피오이드 소비와 관련된 구토 발생률
기간: 7 일
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구토에 대한 평가(예 또는 아니오)
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7 일
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오피오이드 소비와 관련된 소양증의 발생률
기간: 7 일
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가려움증에 대한 평가(예 또는 아니오)
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex Moore, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-11561
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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