비만에서 시간 제한 식사, 운동 및 심장 대사 건강 (TEMPUS)
2025년 11월 19일 업데이트: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
비만 성인의 간 지방증 및 심장 대사 건강에 대한 시간 제한 식사 및 감독 운동의 영향
스페인에서는 과체중 및 비만 유병률이 남성의 70%, 여성의 50%에 달합니다.
과도한 트리글리세라이드는 일반적으로 SAT가 더 확장할 수 없는 지점까지 피하 지방 조직(SAT)에 저장됩니다.
따라서 지질은 간, 췌장 또는 골격근과 같은 지방 저장을 위해 달리 설계되지 않은 내장 및 기타 말초 기관 및 조직에 침착되며, 이소성 지방 침착으로 알려진 과정입니다.
"시간 제한 식사"(TRE)는 에너지 섭취 제한에 대해 광범위하게 보고된 유익한 대사 효과를 극대화할 수 있는 잠재력을 가진 최근에 등장한 간헐적 단식 접근법입니다.
또한 운동은 간 지방증을 줄이고 사람의 심장 대사 건강을 개선합니다.
그러나 간 지방증 감소에 대한 운동과 결합된 TRE의 효과가 TRE 또는 운동 중재 단독보다 우수한지는 아직 알려지지 않았습니다.
TEMPUS 연구는 성인의 간 지방(1차 결과) 및 심장 대사 건강(2차 결과)에 대한 TRE 또는 운동 단독 및 일반 관리 대조군과 비교하여 감독 운동 개입과 결합된 12주 TRE의 효과를 조사할 예정입니다. 비만; 장내 미생물의 역할을 공개합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada
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Granada, Granada, 스페인, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
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Granada, Granada, 스페인, 18011
- University of Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25-65세.
- 체질량 지수 ≥28.0 및 <40.0 kg/m2.
- 연구 시작 전 >3개월 동안의 체중 안정성(선별 체중의 5% 이내).
- 습관적 식사 시간 ≥11시간.
제외 기준:
- 주요 심혈관 부작용, 임상적으로 중요한 신장, 내분비 또는 신경계 질환, 비만 수술, HIV/AIDS, 알려진 염증 및/또는 류마티스 질환, 암 또는 금식이나 운동이 금기인 기타 의학적 상태의 병력.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병.
- 주요 정신 장애, 섭식 장애, 수면 장애 또는 알코올 남용.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 화합물(예: 항당뇨병제, 스테로이드, 베타 차단제, 항생제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 및 공생제)의 정기적인 사용.
- 체중 감량, 체중 관리 프로그램 또는 감독 운동 프로그램(주 3회 30분 이상 또는 주 2회 45분 이상, 중등도/격렬한 강도)에 참여합니다.
- 임신 및 수유 또는 계획된 임신(연구 기간 내).
- 잦은 야간 관리/수면 방해가 필요한 피부양자를 위한 간병인. 가변 근무 시간(예: 야행성)으로 근로자를 교대합니다.
- 연구 기간 동안 시간대를 자주 이동합니다.
- 자기 공명 영상(MRI)에 바늘과 밀실 공포증에 대한 두려움.
- 지침이나 연구 목표 및 프로토콜을 이해하고 수락할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 식사 개입
참가자는 일일 식사 시간 창을 하루 최대 8시간으로 줄여야 합니다.
그들은 식사 시간을 시작할 시기를 선택할 수 있지만 마지막 식사는 20:00시 이전이나 그 이전에 마쳐야 한다는 조언을 받을 것입니다.
8시간 식사 시간 외에는 칼로리가 포함된 음식이나 음료 섭취가 허용되지 않습니다.
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참가자는 일일 식사 시간 창을 하루 최대 8시간으로 줄여야 합니다.
그들은 식사 시간을 시작할 시기를 선택할 수 있지만 마지막 식사는 20:00시 이전이나 그 이전에 마쳐야 한다는 조언을 받을 것입니다.
8시간 식사 시간 외에는 칼로리가 포함된 음식이나 음료 섭취가 허용되지 않습니다.
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실험적: 감독 운동 개입
운동 개입에는 주당 2일의 지도 감독 중등도-고강도 저항 훈련(인지된 운동 >7 등급, 서킷 트레이닝, 주요 근육 그룹을 포함하는 상체 및 하체 운동) 및 고강도 인터벌 트레이닝(4세트씩 4세트)이 포함됩니다. 50~65%의 최고 열율에서 4분의 능동적 회복과 >85%의 최고 열율에서 분 간격, 오르막 러닝머신 걷기).
또한 참가자는 주당 일일 걸음 수를 15% 증가시키는 개별화된 중강도 목표 설정 에어로빅(걷기) 프로그램을 받게 됩니다.
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운동 개입에는 주당 2일의 지도 감독 중등도-고강도 저항 훈련(인지된 운동 >7 등급, 서킷 트레이닝, 주요 근육 그룹을 포함하는 상체 및 하체 운동) 및 고강도 인터벌 트레이닝(4세트씩 4세트)이 포함됩니다. 50~65%의 최고 열율에서 4분의 능동적 회복과 >85%의 최고 열율에서 분 간격, 오르막 러닝머신 걷기).
이 개입은 이전에 우리 연구실에서 이미 테스트되었습니다.
또한 참가자는 주당 일일 걸음 수를 15% 증가시키는 개별화된 중강도 목표 설정 에어로빅(걷기) 프로그램을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리 대조군
참가자는 지중해식 식단 패턴과 체중 감량 및 건강 증진을 위한 신체 활동 권장 사항을 기반으로 건강한 라이프스타일에 대한 표준 권장 사항을 받게 됩니다.
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실험적: 시간 제한 식사 및 감독 운동
참가자는 일일 식사 시간 창을 하루 최대 8시간으로 줄여야 합니다.
그들은 식사 시간을 시작할 시기를 선택할 수 있지만 마지막 식사는 20:00시 이전이나 그 이전에 마쳐야 한다는 조언을 받을 것입니다.
8시간 식사 시간 외에는 칼로리가 포함된 음식이나 음료 섭취가 허용되지 않습니다.
운동 개입에는 주당 2일의 지도 감독 중등도-고강도 저항 훈련(인지된 운동 >7 등급, 서킷 트레이닝, 주요 근육 그룹을 포함하는 상체 및 하체 운동) 및 고강도 인터벌 트레이닝(4세트씩 4세트)이 포함됩니다. 50~65%의 최고 열율에서 4분의 능동적 회복과 >85%의 최고 열율에서 분 간격, 오르막 러닝머신 걷기).
또한 참가자는 개별화된 중간 강도 목표를 받게 됩니다.
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참가자는 일일 식사 시간 창을 하루 최대 8시간으로 줄여야 합니다.
그들은 식사 시간을 시작할 시기를 선택할 수 있지만 마지막 식사는 20:00시 이전이나 그 이전에 마쳐야 한다는 조언을 받을 것입니다.
8시간 식사 시간 외에는 칼로리가 포함된 음식이나 음료 섭취가 허용되지 않습니다.
운동 개입에는 주당 2일의 지도 감독 중등도-고강도 저항 훈련(인지된 운동 >7 등급, 서킷 트레이닝, 주요 근육 그룹을 포함하는 상체 및 하체 운동) 및 고강도 인터벌 트레이닝(4세트씩 4세트)이 포함됩니다. 50~65%의 최고 열율에서 4분의 능동적 회복과 >85%의 최고 열율에서 분 간격, 오르막 러닝머신 걷기).
이 개입은 이전에 우리 연구실에서 이미 테스트되었습니다.
또한 참가자는 주당 일일 걸음 수를 15% 증가시키는 개별화된 중강도 목표 설정 에어로빅(걷기) 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방 함량의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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간 지방 함량은 자기 공명 영상(MRI)으로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내장 지방 조직의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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내장 지방 조직은 자기 공명 영상(MRI)으로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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체중의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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체중은 디지털 저울로 측정됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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에너지 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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에너지 섭취량(kcal/일)은 24시간 리콜로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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객관적인 수면의 질 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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객관적으로 수면의 질은 가속도계로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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알칼리성 포스파타아제 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 알칼리성 포스파타제를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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감마-글루타밀 전이효소 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 감마-글루타밀 전이효소를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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췌장 지방 함량의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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자기공명영상(MRI)으로 췌장 지방 함량을 평가합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공복 혈당 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 포도당을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공복 인슐린 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 인슐린을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공복 트리글리세리드 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 트리글리세리드 수치를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공복시 고밀도 지단백 콜레스테롤 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공복시 저밀도 지단백 콜레스테롤 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공복 총 콜레스테롤 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 총 콜레스테롤 수치를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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C 반응성 단백질 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 C 반응성 단백질의 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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인터루킨 6 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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인터루킨 6 수치를 평가하기 위해 공복 혈액 샘플을 사용합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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허리둘레의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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허리 둘레는 Kinanthropometry의 발전을 위한 국제 협회에서 설명하는 절차에 따라 줄자를 측정하여 평가합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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엉덩이 둘레는 Kinanthropometry의 발전을 위한 국제 사회에서 설명된 절차에 따라 테이프를 측정하여 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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목둘레의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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목 둘레는 Kinanthropometry의 발전을 위한 국제 사회에서 설명된 절차에 따라 측정 테이프로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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수축기 혈압은 혈압 모니터로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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확장기 혈압은 혈압 모니터로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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탄수화물 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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다량 영양소 섭취량(g/일 및 에너지 섭취 비율)은 24시간 회수로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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지방 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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지방 섭취량(g/day 및 에너지 섭취 비율)은 24시간 회수로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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단백질 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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단백질 섭취량(g/day 및 에너지 섭취 비율)은 24시간 회수로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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식습관의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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식습관은 음식 빈도 설문지(FFQ)로 평가됩니다.
최소값은 1(전혀 없음)이고 최대값은 9(하루에 6회 이상)입니다.
값이 높을수록 특정 음식 소비 빈도가 더 높다는 의미입니다.
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기준선에서 12주로 변경
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식욕 특성의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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식욕 특성은 성인 섭식 행동 설문지(Adult Eating Behavior Questionnaire, AEBQ)에 의해 평가됩니다.
최소값은 1(완전히 동의하지 않음)이고 최대값은 5(전적으로 동의함)입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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주관적 수면의 질 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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주관적인 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)에 의해 평가됩니다.
최소값은 0(전혀 없음)이고 최대값은 3(주당 3회 이상)입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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크로노타입의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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Chronotype은 MCTQ(Munich Chronotype Questionnaire)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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아침-저녁 유형의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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아침-저녁 유형은 아침-저녁 설문지 자체 평가 버전으로 평가됩니다.
일일 시간 기본 설정에 따라 사람이 아침형인지 저녁형인지 정의합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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객관적으로 중등도에서 격렬한 신체 활동 수준으로 변경
기간: 기준선에서 12주로 변경
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객관적인 신체 활동 수준은 가속도계에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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우울증 양상의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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우울증 측면은 Beck Depression Inventory Fast Screen(BDI-FS)에 의해 평가됩니다.
값의 범위는 0에서 63까지입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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스트레스 측면의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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스트레스 측면은 지각된 스트레스 척도(PSS)로 평가됩니다.
값의 범위는 0에서 40까지입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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불안 양상의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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불안 측면은 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에 의해 평가됩니다.
값의 범위는 0에서 60까지입니다. 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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일반 건강의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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일반 건강은 EuroQol 5 차원 5 레벨(EQ-5D-5L)로 평가됩니다.
값의 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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삶의 질 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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삶의 질은 Rand Short Form 36(SF-36)으로 평가됩니다.
값의 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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알라닌 트랜스아미나제 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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알라닌 트랜스아미나제를 평가하기 위해 공복 혈액 샘플이 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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신체 높이의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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신장은 stadiometer로 측정됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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심폐 건강의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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최대 트레드밀 테스트로 측정한 심폐 체력
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기준선에서 12주로 변경
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하체 근력의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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체어 스탠드 테스트로 측정한 하체 근력.
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기준선에서 12주로 변경
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상체 근력의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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손 악력 테스트로 측정한 상체 근력.
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기준선에서 12주로 변경
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걷는 속도의 변화.
기간: 기준선에서 12주로 변경
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보행 속도 테스트로 측정한 보행 속도.
값이 높을수록 성능이 저하됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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복부 피하 지방 조직의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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복부 피하 지방 조직은 자기 공명 영상(MRI)으로 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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HbA1c 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 HbA1c를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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아포지단백질 A1 값의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 아포지단백질 A1 수치를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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아포지단백질 B 수치의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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공복 혈액 샘플은 아포지단백질 B 수치를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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종아리 둘레의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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종아리 둘레는 국제 키나트로포메트리 발전 협회(International Society for the Advancement of Kinanthropometry)에서 설명한 절차에 따라 줄자를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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간 강성의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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강성의 정량화는 Canon Aplio I800을 사용한 감쇠 영상, 전단파 엘라스토그래피 및 전단파 분산을 사용하여 평가 될 것입니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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내장 지방 조직의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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내장 지방 조직은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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복부 피하 지방 조직의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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복부 피하 지방 조직은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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췌장 지방 함량의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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췌장 지방 함량은 자기 공명 영상 (MRI)으로 평가됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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HOMA-IR 지수의 변경.
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 포도당을 평가하는 데 사용될 것이며 인슐린 및 HOMA 지수는 계산됩니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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평균 포도당 수준의 변화 (연속 포도당 모니터링)
기간: 기준선에서 지난 2 주간의 중재로 변경
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14 일에 걸친 24 시간, 일주 및 야행성 평균 포도당은 2 주 동안 지속적인 포도당 모니터링으로 평가됩니다.
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기준선에서 지난 2 주간의 중재로 변경
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2 시간 혈장 포도당의 변화
기간: 2 시간 혈장 포도당 기준선 및 12 주 동안의 변화
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2 시간 혈장 포도당은 경구 포도당 내성 검사로 평가 될 것입니다.
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2 시간 혈장 포도당 기준선 및 12 주 동안의 변화
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체중의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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체중은 디지털 규모로 측정됩니다
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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신체 높이의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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바디 높이는 방향 양계로 측정됩니다
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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허리 둘레의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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허리 둘레는 Kinanthropometry의 국제 협회에서 요약 한 절차에 따라 테이프를 측정하여 평가됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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종아리 둘레의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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송아지 둘레는 국제 운동법 발전을위한 국제 협회에서 요약 한 절차에 따라 테이프를 측정하여 평가됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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고관절 둘레의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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고관절 원주
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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목 둘레의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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넥 둘레는 국제 운동법 발전을위한 국제 협회에서 요약 한 절차에 따라 테이프를 측정하여 평가됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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수축기 혈압은 혈압 모니터로 평가됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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이완기 혈압은 혈압 모니터로 평가됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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대변 미생물 총 조성의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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분류 프로파일 링을 결정하기 위해 대변 샘플로부터 추출 된 DNA의 샷건 메타 게놈 시퀀싱 (예 : Phylum, Genera, Species).
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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대변 미생물 총 다양성의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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대변 샘플에서 추출한 DNA의 Shotgun metagenomic 시퀀싱을 위해 대변 미생물 총 다양성 (예 : 베타 및 알파 다양성 메트릭)을 결정합니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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식사 창을 준수합니다
기간: 12 주 동안
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휴대 전화 앱을 통해 레코드를 먹음으로써 준수를 평가할 것입니다.
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12 주 동안
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운동 개입 참석
기간: 12 주 동안
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출석은 완료된 운동 세션 수에 의해 평가됩니다.
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12 주 동안
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간 지방 함량의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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간 지방 함량은 자기 공명 영상 (MRI)으로 평가됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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복부 내 지방 지방 함량의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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복부 내 지방 지방 함량은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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복부 내 지방 지방 함량의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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복부 내 지방 지방 함량은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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복부 골격근 조직의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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복부 골격근 조직은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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복부 골격근 조직의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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복부 골격근 조직은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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한 번 중반 피하 지방 조직의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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중간 두 번째 피하 지방 조직은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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한 번 중반 피하 지방 조직의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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중간 두 번째 피하 지방 조직은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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한 번의 한가간의 근육 간 지방 함량의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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중간 허세 간 지방 함량은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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한 번의 한가간의 근육 간 지방 함량의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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중간 허세 간 지방 함량은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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한 번 중반 근육 내 지방 함량의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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중간 두 개의 근육 내 지방 함량은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가 될 것입니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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한 번 중반 근육 내 지방 함량의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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중간 두 개의 근육 내 지방 함량은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가 될 것입니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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한가운데 골격근 조직의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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중간 골격 근육 조직은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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한가운데 골격근 조직의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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중간 골격 근육 조직은 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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간 강성의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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강성의 정량화는 Canon Aplio I800을 사용한 감쇠 영상, 전단파 엘라스토그래피 및 전단파 분산을 사용하여 평가 될 것입니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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간 지방증의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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지방증의 정량화는 Canon Aplio i800을 사용한 감쇠 영상, 전단파 엘라 스토 그래피 및 전단파 분산을 사용하여 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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간 지방증의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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지방증의 정량화는 Canon Aplio i800을 사용한 감쇠 영상, 전단파 엘라 스토 그래피 및 전단파 분산을 사용하여 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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간 점도의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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점도의 정량화는 Canon Aplio I800을 사용한 감쇠 영상, 전단파 엘라스토그래피 및 전단파 분산을 사용하여 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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간 점도의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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점도의 정량화는 Canon Aplio I800을 사용한 감쇠 영상, 전단파 엘라스토그래피 및 전단파 분산을 사용하여 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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지방 질량의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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지방 질량은 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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지방 질량의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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지방 질량은 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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지방이없는 질량의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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지방이없는 질량은 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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지방이없는 질량의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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지방이없는 질량은 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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뼈 미네랄 밀도의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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뼈 미네랄 밀도는 이중 에너지 X- 선 흡수 측정 스캔 (DXA)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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뼈 미네랄 밀도의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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뼈 미네랄 밀도는 이중 에너지 X- 선 흡수 측정 스캔 (DXA)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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알칼리성 포스파타제의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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금식 혈액 샘플은 알칼리성 포스파타제를 엉덩이에 사용합니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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알라닌 트랜스 아미나 제의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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금식 혈액 샘플은 알라닌 트랜스 아미나 제를 엉덩이에 사용합니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제를 분석하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제를 분석하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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감마 글루타밀 트랜스퍼 라제의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 감마 글루타밀 트랜스퍼 라제를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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HBA1C의 값 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 HBA1C를 평가하는 데 사용됩니다
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 포도당 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 포도당을 평가하는 데 사용됩니다
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 인슐린의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 인슐린을 평가하는 데 사용됩니다
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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HOMA-IR 지수의 변경.
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 포도당을 평가하는 데 사용될 것이며 인슐린 및 HOMA 지수는 계산됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 트리글리세리드의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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금식 혈액 샘플은 트리글리세리드 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 고밀도 지단백질 콜레스테롤의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 고밀도 지단백질 콜레스테롤 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 저밀도 지단백질 콜레스테롤의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 저밀도 지단백질 콜레스테롤 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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금식 총 콜레스테롤 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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금식 혈액 샘플은 총 콜레스테롤 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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아포지 단백질 A1의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 아포지 단백질 A1의 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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아포지 단백질의 값의 변화 b
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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금식 혈액 샘플은 아포지 단백질의 수준을 평가하는 데 사용됩니다. b
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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C- 반응성 단백질의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 C- 반응성 단백질의 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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인터루킨 값의 변화 6
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공복 혈액 샘플은 인터루킨 6의 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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필수 아미노산의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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금식 소변 샘플은 필수 아미노산의 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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필수 비 필수 아미노산의 값의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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금식 소변 샘플은 필수 아미노산의 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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섬유 섭취의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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섬유 섭취량 (G/일 및 에너지 섭취 백분율)은 24 시간 리콜에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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휴식 활동 리듬의 변화
기간: 기준선에서 지난 2 주간의 중재로 변경
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휴식 활성 리듬은 가속도계에 의해 평가됩니다
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기준선에서 지난 2 주간의 중재로 변경
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계단 수의 변화
기간: 기준선에서 지난 2 주간의 중재로 변경
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단계 수는 활동 대역으로 평가됩니다
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기준선에서 지난 2 주간의 중재로 변경
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지방 질량의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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지방 질량은 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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지방이없는 질량의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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지방이없는 질량은 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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체중의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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체중은 디지털 규모로 측정됩니다
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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허리 둘레의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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허리 둘레는 Kinanthropometry의 국제 협회에서 요약 한 절차에 따라 테이프를 측정하여 평가됩니다.
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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고관절 둘레의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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고관절 원주
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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목 둘레의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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넥 둘레는 국제 운동법 발전을위한 국제 협회에서 요약 한 절차에 따라 테이프를 측정하여 평가됩니다.
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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종아리 둘레의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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송아지 둘레는 국제 운동법 발전을위한 국제 협회에서 요약 한 절차에 따라 테이프를 측정하여 평가됩니다.
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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뼈 미네랄 밀도의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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뼈 미네랄 밀도는 이중 에너지 X- 선 흡수 측정 스캔 (DXA)에 의해 평가 될 것이다.
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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대변 미생물 총 기능의 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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대사 경로의 분석을 통해 미생물 기능적 능력을 결정하기 위해 대변 샘플로부터 추출 된 DNA의 Shotgun metagenomic 시퀀싱.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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섬유 섭취의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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섬유 섭취량 (G/일 및 에너지 섭취 백분율)은 24 시간 리콜에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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탄수화물 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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다량 영양소 섭취량 (G/일 및 에너지 섭취 백분율)은 24 시간 리콜에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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단백질 섭취의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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단백질 섭취량 (G/일 및 에너지 섭취 백분율)은 24 시간 리콜에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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에너지 섭취의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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에너지 섭취 (KCAL/DAY)는 24 시간 리콜에 의해 평가됩니다
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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지방 섭취의 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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지방 섭취량 (G/일 및 에너지 섭취 백분율)은 24 시간 리콜에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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지중해식이 요법 준수 변화
기간: 기준선에서 6 주로 변경됩니다
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예측 된 설문지와 같은 검증 된 설문지를 사용하여 지중해식이 패턴에 대한 준수가 평가됩니다.
최소값은 0이고 최대 값은 14입니다.
더 높은 값은 지중해 식단에 대한 더 나은 준수를 나타내고 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 6 주로 변경됩니다
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지중해식이 요법 준수 변화
기간: 기준선에서 12 주로 변경됩니다
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예측 된 설문지와 같은 검증 된 설문지를 사용하여 지중해식이 패턴에 대한 준수가 평가됩니다.
최소값은 0이고 최대 값은 14입니다.
더 높은 값은 지중해 식단에 대한 더 나은 준수를 나타내고 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 12 주로 변경됩니다
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지중해식이 요법 준수 변화
기간: 기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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예측 된 설문지와 같은 검증 된 설문지를 사용하여 지중해식이 패턴에 대한 준수가 평가됩니다.
최소값은 0이고 최대 값은 14입니다.
더 높은 값은 지중해 식단에 대한 더 나은 준수를 나타내고 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 12 개월로 변경됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시간 제한 식사 개입에 대한 임상 시험
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Drexel University모집하지 않고 적극적으로