Alimentation limitée dans le temps, exercice et santé cardiométabolique dans l'obésité (TEMPUS)
19 novembre 2025 mis à jour par: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Impact de l'alimentation limitée dans le temps et de l'exercice supervisé sur la stéatose hépatique et la santé cardiométabolique chez les adultes obèses
En Espagne, la prévalence du surpoids et de l'obésité atteint 70 % chez les hommes et 50 % chez les femmes.
L'excès de triglycérides est généralement stocké dans le tissu adipeux sous-cutané (SAT), jusqu'à un point où le SAT est incapable de se développer davantage.
Par conséquent, les lipides sont déposés dans les viscères et autres organes et tissus périphériques qui ne sont pas autrement conçus pour le stockage adipeux tels que le foie, le pancréas ou le muscle squelettique, un processus connu sous le nom de dépôt de graisse ectopique.
"L'alimentation limitée dans le temps" (TRE) est une approche de jeûne intermittent récemment apparue qui a le potentiel de maximiser les effets métaboliques bénéfiques largement rapportés pour la restriction de l'apport énergétique.
De plus, l'exercice réduit la stéatose hépatique et améliore la santé cardiométabolique chez l'homme.
Cependant, on ne sait pas si les effets du TRE combiné à l'exercice sur la réduction de la stéatose hépatique sont supérieurs au TRE ou à l'intervention d'exercice seul.
L'étude TEMPUS étudiera les effets d'un TRE de 12 semaines combiné à une intervention d'exercice supervisé, par rapport à un TRE ou à un exercice seul, et à un groupe témoin de soins habituels, sur la graisse hépatique (résultat principal) et la santé cardiométabolique (résultats secondaires) chez les adultes avec l'obésité; et dévoiler le rôle du microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
187
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada
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Granada, Granada, Espagne, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
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Granada, Granada, Espagne, 18011
- University of Granada
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 25 à 65 ans.
- Indice de masse corporelle ≥28,0 et <40,0 kg/m2.
- Stabilité du poids (dans les 5 % du poids de dépistage) pendant> 3 mois avant l'entrée à l'étude.
- Fenêtre alimentaire habituelle ≥11 heures.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'un événement cardiovasculaire indésirable majeur, d'une maladie rénale, endocrinienne ou neurologique cliniquement significative, d'une chirurgie bariatrique, du VIH/SIDA, d'une maladie inflammatoire et/ou rhumatologique connue, d'un cancer ou d'une autre condition médicale dans laquelle le jeûne ou l'exercice est contre-indiqué.
- Diabète de type 1 ou de type 2.
- Troubles psychiatriques majeurs, troubles de l'alimentation, troubles du sommeil ou abus d'alcool.
- Utilisation régulière de médicaments ou de composés pouvant affecter les résultats de l'étude (par exemple, antidiabétiques, stéroïdes, bêta-bloquants, antibiotiques, prébiotiques, probiotiques et symbiotiques).
- Participer à un programme de perte de poids, à un programme de gestion du poids ou à un programme d'exercices supervisés (plus de 30 minutes trois fois par semaine ou 45 minutes deux fois par semaine, intensité modérée/vigoureuse).
- Grossesse et allaitement ou grossesse planifiée (pendant la période d'étude).
- Aidant d'une personne à charge nécessitant des soins nocturnes fréquents/interruptions du sommeil. Travailleurs postés à horaires variables (ex. : nocturnes).
- Voyages fréquents sur les fuseaux horaires pendant la période d'étude.
- Peur des aiguilles et claustrophobie à l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
- Être incapable de comprendre et d'accepter les instructions ou les objectifs et le protocole de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention alimentaire limitée dans le temps
Les participants seront invités à réduire leur fenêtre de temps de repas quotidien à un maximum de 8 heures/jour.
Ils peuvent choisir quand commencer leur fenêtre de repas, mais seront informés que le dernier repas doit être terminé avant ou à 20h00.
Aucune consommation d'aliments ou de boissons contenant des calories ne sera autorisée en dehors de la fenêtre de consommation de 8 heures.
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Les participants seront invités à réduire leur fenêtre de temps de repas quotidien à un maximum de 8 heures/jour.
Ils peuvent choisir quand commencer leur fenêtre de repas, mais seront informés que le dernier repas doit être terminé avant ou à 20h00.
Aucune consommation d'aliments ou de boissons contenant des calories ne sera autorisée en dehors de la fenêtre de consommation de 8 heures.
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Expérimental: Intervention d'exercice supervisé
L'intervention d'exercice comprendra 2 jours/semaine d'entraînement supervisé contre résistance d'intensité modérée à élevée (évaluation de l'effort perçu > 7, entraînement en circuit, exercices du haut et du bas du corps impliquant les principaux groupes musculaires) et un entraînement par intervalles de haute intensité (4 séries de 4- intervalles de minutes à > 85 % de taux de chaleur maximal avec 4 minutes de récupération active à 50-65 % de taux de chaleur maximal, marche sur tapis roulant en montée).
De plus, les participants recevront un programme aérobique (marche) personnalisé d'intensité modérée consistant à augmenter de 15 % le nombre de pas quotidiens par semaine.
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L'intervention d'exercice comprendra 2 jours/semaine d'entraînement supervisé contre résistance d'intensité modérée à élevée (évaluation de l'effort perçu > 7, entraînement en circuit, exercices du haut et du bas du corps impliquant les principaux groupes musculaires) et un entraînement par intervalles de haute intensité (4 séries de 4- intervalles de minutes à > 85 % de taux de chaleur maximal avec 4 minutes de récupération active à 50-65 % de taux de chaleur maximal, marche sur tapis roulant en montée).
Cette intervention a déjà été testée précédemment dans notre laboratoire.
De plus, les participants recevront un programme aérobique (marche) personnalisé d'intensité modérée consistant à augmenter de 15 % le nombre de pas quotidiens par semaine.
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Aucune intervention: Groupe témoin de soins habituels
Les participants recevront des recommandations standard sur un mode de vie sain basé sur le régime alimentaire méditerranéen et des recommandations d'activité physique pour la perte de poids et la promotion de la santé.
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Expérimental: Alimentation limitée dans le temps et exercice supervisé
Les participants seront invités à réduire leur fenêtre de temps de repas quotidien à un maximum de 8 heures/jour.
Ils peuvent choisir quand commencer leur fenêtre de repas, mais seront informés que le dernier repas doit être terminé avant ou à 20h00.
Aucune consommation d'aliments ou de boissons contenant des calories ne sera autorisée en dehors de la fenêtre de consommation de 8 heures.
L'intervention d'exercice comprendra 2 jours/semaine d'entraînement supervisé contre résistance d'intensité modérée à élevée (évaluation de l'effort perçu > 7, entraînement en circuit, exercices du haut et du bas du corps impliquant les principaux groupes musculaires) et un entraînement par intervalles de haute intensité (4 séries de 4- intervalles de minutes à > 85 % de taux de chaleur maximal avec 4 minutes de récupération active à 50-65 % de taux de chaleur maximal, marche sur tapis roulant en montée).
De plus, les participants recevront un objectif individualisé d'intensité modérée.
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Les participants seront invités à réduire leur fenêtre de temps de repas quotidien à un maximum de 8 heures/jour.
Ils peuvent choisir quand commencer leur fenêtre de repas, mais seront informés que le dernier repas doit être terminé avant ou à 20h00.
Aucune consommation d'aliments ou de boissons contenant des calories ne sera autorisée en dehors de la fenêtre de consommation de 8 heures.
L'intervention d'exercice comprendra 2 jours/semaine d'entraînement supervisé contre résistance d'intensité modérée à élevée (évaluation de l'effort perçu > 7, entraînement en circuit, exercices du haut et du bas du corps impliquant les principaux groupes musculaires) et un entraînement par intervalles de haute intensité (4 séries de 4- intervalles de minutes à > 85 % de taux de chaleur maximal avec 4 minutes de récupération active à 50-65 % de taux de chaleur maximal, marche sur tapis roulant en montée).
Cette intervention a déjà été testée précédemment dans notre laboratoire.
De plus, les participants recevront un programme aérobique (marche) personnalisé d'intensité modérée consistant à augmenter de 15 % le nombre de pas quotidiens par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la teneur en graisse hépatique
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La teneur en graisse hépatique sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du tissu adipeux viscéral
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Le tissu adipeux viscéral sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de poids corporel
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Le poids corporel sera mesuré par une balance numérique
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de l'apport énergétique
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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L'apport énergétique (kcal/jour) sera évalué par des rappels de 24h
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de la qualité objectivement du sommeil
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Objectivement la qualité du sommeil sera évaluée par accélérométrie
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs de la phosphatase alcaline
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer la phosphatase alcaline
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs de la gamma-glutamyl transférase
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer la gamma-glutamyl transférase
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de la teneur en graisse pancréatique
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La teneur en graisse pancréatique sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs de la glycémie à jeun
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer la glycémie
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs d'insuline à jeun
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer l'insuline
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs des triglycérides à jeun
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux de triglycérides
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs du cholestérol à lipoprotéines de haute densité à jeun
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs du cholestérol à lipoprotéines de basse densité à jeun
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement des valeurs du cholestérol total à jeun
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux de cholestérol total
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs de la protéine C-réactive
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux de protéine C-réactive
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs de l'interleukine 6
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux d'interleukine 6
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de tour de taille
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Le tour de taille sera évalué à l'aide d'un ruban à mesurer en suivant les procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification du tour de hanche
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La circonférence de la hanche sera évaluée à l'aide d'un ruban à mesurer en suivant les procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de circonférence du cou
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La circonférence du cou sera évaluée à l'aide d'un ruban à mesurer en suivant les procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La pression artérielle systolique sera évaluée par un tensiomètre
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La pression artérielle diastolique sera évaluée par un tensiomètre
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de l'apport en glucides
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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L'apport en macronutriments (g/jour et pourcentage de l'apport énergétique) sera évalué par des rappels de 24h
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de l'apport en matières grasses
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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L'apport en graisses (g/jour et pourcentage de l'apport énergétique) sera évalué par des rappels de 24h
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de l'apport en protéines
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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L'apport en protéines (g/jour et pourcentage de l'apport énergétique) sera évalué par des rappels de 24h
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement des habitudes alimentaires
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Les habitudes alimentaires seront évaluées par un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).
La valeur minimale est 1 (jamais) et la valeur maximale est 9 (plus de 6 fois par jour).
Des valeurs plus élevées signifient une plus grande fréquence d'une certaine consommation alimentaire.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement des traits d'appétit
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Les traits d'appétit seront évalués par le questionnaire sur le comportement alimentaire des adultes (AEBQ).
La valeur minimale est 1 (totalement en désaccord) et la valeur maximale est 5 (totalement d'accord).
Des valeurs plus élevées signifient un résultat pire.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de la qualité subjective du sommeil
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La qualité subjective du sommeil sera évaluée par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
La valeur minimale est 0 (jamais) et la valeur maximale est 3 (3 fois ou plus par semaine).
Des valeurs plus élevées signifient un résultat pire.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de chronotype
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Le chronotype sera évalué par le Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de type Matin-Soir
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Le type matin-soir sera évalué par la version d'auto-évaluation du questionnaire matin-soir.
Définissez si une personne est plus matinale ou vespérale en fonction des préférences horaires quotidiennes.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement Niveaux d'activité physique objectivement modérés à vigoureux
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Objectivement, les niveaux d'activité physique seront évalués par accélérométrie
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans les aspects de la dépression
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Les aspects de la dépression seront évalués par le Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI-FS).
Les valeurs variaient de 0 à 63.
Des valeurs plus élevées signifient de moins bons résultats.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des aspects de stress
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Les aspects de stress seront évalués par l'échelle de stress perçu (PSS).
Les valeurs variaient de 0 à 40.
Des valeurs plus élevées signifient de moins bons résultats.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans les aspects d'anxiété
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Les aspects anxieux seront évalués par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Les valeurs variaient de 0 à 60. Des valeurs plus élevées signifient des résultats moins bons.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans l'état de santé général
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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L'état de santé général sera évalué par l'EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L).
Les valeurs variaient de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La qualité de vie sera évaluée par le Rand Short Form 36 (SF-36).
Les valeurs variaient de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs de l'alanine transaminase
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer l'alanine transaminase
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de la taille du corps
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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La taille du corps sera mesurée par un stadiomètre
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Aptitude cardiorespiratoire mesurée par un test maximal sur tapis roulant
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de la force musculaire inférieure
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Force musculaire du bas du corps mesurée par un test de chaise debout.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de la force musculaire supérieure
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Force musculaire du haut du corps mesurée par un test de force de préhension.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de vitesse de marche.
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Vitesse de marche mesurée par le test de vitesse de marche.
Des valeurs plus élevées signifient de moins bonnes performances.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification du tissu adipeux sous-cutané abdominal
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Le tissu adipeux sous-cutané abdominal sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs de l'HbA1c
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer l'HbA1c
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs de l'apolipoprotéine A1
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux d'apolipoprotéine A1
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Modification des valeurs de l'apolipoprotéine B
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux d'apolipoprotéine B
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Modification de la circonférence du mollet
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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La circonférence du mollet sera évaluée à l'aide d'un ruban à mesurer selon les procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie.
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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Changement de raideur du foie
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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La quantification de la rigidité sera évaluée en utilisant l'imagerie d'atténuation, l'élastographie des ondes de cisaillement et la dispersion des ondes de cisaillement avec un canon aplio i800.
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de tissu adipeux viscéral
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Le tissu adipeux viscéral sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans le tissu adipeux sous-cutané abdominal
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Le tissu adipeux sous-cutané abdominal sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans le contenu des graisses pancréatiques
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La teneur en graisse pancréatique sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de l'indice HOMA-IR.
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer le glucose et l'indice d'insuline et Homa sera calculé
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement des niveaux de glucose moyen (surveillance continue du glucose)
Délai: Passer de la ligne de base aux 2 dernières semaines d'intervention
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24 heures sur 24, le glucose moyen diurne et nocturne sur 14 jours sera évalué par surveillance continue du glucose pendant 2 semaines
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Passer de la ligne de base aux 2 dernières semaines d'intervention
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Changement de glucose plasmatique de 2 heures
Délai: Changement de base de glucose plasmatique de 2 heures et 12 semaines
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Le glucose plasmatique de 2 heures sera évalué par test de tolérance au glucose oral.
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Changement de base de glucose plasmatique de 2 heures et 12 semaines
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Changement de poids corporel
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Le poids corporel sera mesuré par une échelle numérique
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de hauteur du corps
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La hauteur du corps sera mesurée par un stadiomètre
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de tour de taille
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Le tour de taille sera évalué en mesurant la bande à la suite des procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de circonférence du mollet
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La circonférence du veau sera évaluée en mesurant la bande à la suite des procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de la circonférence de la hanche
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La circonférence de la hanche sera évaluée en mesurant la bande à la suite des procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de circonférence du cou
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La circonférence du cou sera évaluée en mesurant du ruban suivant les procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de tension artérielle systolique
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La tension artérielle systolique sera évaluée par le moniteur de la pression artérielle
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de tension artérielle diastolique
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La tension artérielle diastolique sera évaluée par un moniteur de pression artérielle
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans la composition du microbiote fécal
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Séquençage métagénomique du fusil de chasse de l'ADN extrait des échantillons de selles pour déterminer le profilage taxonomique (par exemple, phylum, genres, espèces).
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans la diversité fécale du microbiote
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Séquençage métagénomique du fusil de chasse de l'ADN extrait des échantillons de selles pour déterminer la diversité du microbiote fécal (par exemple, les métriques de diversité bêta et alpha).
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Adhésion à la fenêtre alimentaire
Délai: Pendant les 12 semaines
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L'adhésion sera évaluée par la consommation de dossiers via l'application de téléphone mobile.
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Pendant les 12 semaines
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Présence à l'intervention de l'exercice
Délai: Pendant les 12 semaines
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La fréquentation sera évaluée par le nombre de séances d'exercice terminées.
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Pendant les 12 semaines
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Changement dans le contenu des graisses hépatiques
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La teneur en graisses hépatiques sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans la teneur en graisses intermusculaires abdominales
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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La teneur en graisse intermusculaire abdominale sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans la teneur en graisses intermusculaires abdominales
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La teneur en graisse intermusculaire abdominale sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans le tissu musculaire squelettique abdominal
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Le tissu musculaire squelettique abdominal sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans le tissu musculaire squelettique abdominal
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Le tissu musculaire squelettique abdominal sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans le tissu adipeux sous-cutané à la mi-cuisse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Le tissu adipeux sous-cutané à la mi-cuisse sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans le tissu adipeux sous-cutané à la mi-cuisse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Le tissu adipeux sous-cutané à la mi-cuisse sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans la teneur en matières grasses intermusculaires à mi-cuisse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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La teneur en matières grasses intermusculaires à mi-cuisse sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans la teneur en matières grasses intermusculaires à mi-cuisse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La teneur en matières grasses intermusculaires à mi-cuisse sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans la teneur en matières grasses intramusculaires à mi-cuisse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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La teneur en graisses intramusculaires à mi-cuisse sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans la teneur en matières grasses intramusculaires à mi-cuisse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La teneur en graisses intramusculaires à mi-cuisse sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans le tissu musculaire squelettique à mi-cuisse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Le tissu musculaire squelettique à mi-cuisse sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans le tissu musculaire squelettique à mi-cuisse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Le tissu musculaire squelettique à mi-cuisse sera évalué par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de raideur du foie
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La quantification de la rigidité sera évaluée en utilisant l'imagerie d'atténuation, l'élastographie des ondes de cisaillement et la dispersion des ondes de cisaillement avec un canon aplio i800.
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de stéatose du foie
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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La quantification de la stéatose sera évaluée en utilisant l'imagerie d'atténuation, l'élastographie des ondes de cisaillement et la dispersion des ondes de cisaillement avec un canon aplio i800.
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de stéatose du foie
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La quantification de la stéatose sera évaluée en utilisant l'imagerie d'atténuation, l'élastographie des ondes de cisaillement et la dispersion des ondes de cisaillement avec un canon aplio i800.
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de viscosité du foie
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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La quantification de la viscosité sera évaluée en utilisant l'imagerie d'atténuation, l'élastographie des ondes de cisaillement et la dispersion des ondes de cisaillement avec un canon aplio i800.
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de viscosité du foie
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La quantification de la viscosité sera évaluée en utilisant l'imagerie d'atténuation, l'élastographie des ondes de cisaillement et la dispersion des ondes de cisaillement avec un canon aplio i800.
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de masse grasse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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La masse grasse sera évaluée par évaluation par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de masse grasse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La masse grasse sera évaluée par évaluation par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de masse sans gras
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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La masse sans gras sera évaluée par évaluation par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de masse sans gras
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La masse sans gras sera évaluée par évaluation par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de densité minérale osseuse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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La densité minérale osseuse sera évaluée par des scanners d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de densité minérale osseuse
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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La densité minérale osseuse sera évaluée par des scanners d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement des valeurs de la phosphatase alcaline
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer la phosphatase alcaline
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs de la transaminase alanine
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer l'alanine transaminase
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs de l'aspartate aminotransférase
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer l'aspartate aminotransférase
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement des valeurs de l'aspartate aminotransférase
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer l'aspartate aminotransférase
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs de la gamma-glutamyl transférase
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer la gamma-glutamyl transférase
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs de l'HbA1c
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer l'HbA1c
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs du glucose à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer le glucose
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans les valeurs de l'insuline à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer l'insuline
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement de l'indice HOMA-IR.
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer le glucose et l'indice d'insuline et Homa sera calculé
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs des triglycérides à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux de triglycérides
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans les valeurs du cholestérol à lipoprotéines à haute densité à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux de cholestérol de lipoprotéines à haute densité
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement dans les valeurs du cholestérol lipoprotéine à basse densité à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux de cholestérol de lipoprotéines à basse densité
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs du cholestérol total à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux de cholestérol total
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs de l'apolipoprotéine A1
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux d'apolipoprotéine A1
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs de l'apolipoprotéine B
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux d'apolipoprotéine B
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs de la protéine C-réactive
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux de protéine C-réactive
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs de l'interleukine 6
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux d'interleukine 6
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Changement des valeurs des acides aminés essentiels
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons d'urine à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux d'acides aminés essentiels.
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement des valeurs des acides aminés non essentiels
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Des échantillons d'urine à jeun seront utilisés pour évaluer les niveaux d'acides aminés essentiels.
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans l'apport en fibres
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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L'apport en fibres (g / jour et pourcentage de l'apport énergétique) seront évalués par 24h rappels
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement des rythmes d'activité de repos
Délai: Passer de la ligne de base aux 2 dernières semaines d'intervention
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Les rythmes de repos-activité seront évalués par accélérométrie
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Passer de la ligne de base aux 2 dernières semaines d'intervention
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Changement des étapes compte
Délai: Passer de la ligne de base aux 2 dernières semaines d'intervention
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Les comptes d'étapes seront évalués par la bande d'activité
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Passer de la ligne de base aux 2 dernières semaines d'intervention
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Changement de masse grasse
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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La masse grasse sera évaluée par évaluation par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de masse sans gras
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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La masse sans gras sera évaluée par évaluation par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de poids corporel
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Le poids corporel sera mesuré par une échelle numérique
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de tour de taille
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Le tour de taille sera évalué en mesurant la bande à la suite des procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de la circonférence de la hanche
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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La circonférence de la hanche sera évaluée en mesurant la bande à la suite des procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de circonférence du cou
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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La circonférence du cou sera évaluée en mesurant du ruban suivant les procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de circonférence du mollet
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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La circonférence du veau sera évaluée en mesurant la bande à la suite des procédures décrites par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de densité minérale osseuse
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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La densité minérale osseuse sera évaluée par des scanners d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de fonctionnalité de microbiote fécal
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Séquençage métagénomique du fusil de chasse de l'ADN extrait des échantillons de selles pour déterminer la capacité fonctionnelle microbienne par l'analyse des voies métaboliques.
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans l'apport en fibres
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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L'apport en fibres (g / jour et pourcentage de l'apport énergétique) seront évalués par 24h rappels
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de l'apport en glucides
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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L'apport des macronutriments (g / jour et pourcentage de l'apport énergétique) sera évalué par 24h rappels
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de l'apport en protéines
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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L'apport en protéines (g / jour et pourcentage de l'apport énergétique) sera évalué par 24h rappels
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de consommation d'énergie
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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L'apport énergétique (Kcal / Day) sera évalué par les rappels 24h
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de consommation de graisse
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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L'apport en matières grasses (g / jour et pourcentage de l'apport énergétique) seront évalués par des rappels 24h
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement d'adhésion au régime méditerranéen
Délai: Passer de la ligne de base à 6 semaines
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L'adhésion au régime alimentaire méditerranéen sera évaluée à l'aide de questionnaires validés tels que le questionnaire prévu.
La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est 14.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure adhésion au régime méditerranéen et représentent un meilleur résultat.
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Passer de la ligne de base à 6 semaines
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Changement d'adhésion au régime méditerranéen
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines
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L'adhésion au régime alimentaire méditerranéen sera évaluée à l'aide de questionnaires validés tels que le questionnaire prévu.
La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est 14.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure adhésion au régime méditerranéen et représentent un meilleur résultat.
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Passer de la ligne de base à 12 semaines
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Changement d'adhésion au régime méditerranéen
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois
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L'adhésion au régime alimentaire méditerranéen sera évaluée à l'aide de questionnaires validés tels que le questionnaire prévu.
La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est 14.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure adhésion au régime méditerranéen et représentent un meilleur résultat.
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Passer de la ligne de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Maladies du système digestif
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies du foie
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Comportement alimentaire
- Jeûne
- Obésité
- Syndrome métabolique
- Foie gras
- Activité motrice
- Jeûne intermittent
Autres numéros d'identification d'étude
- TEMPUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .