Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidsbegrenset spising, trening og kardiometabolsk helse ved fedme (TEMPUS)

12. desember 2023 oppdatert av: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Effekten av tidsbegrenset spising og overvåket trening på leversteatose og kardiometabolsk helse hos voksne med fedme

I Spania når forekomsten av overvekt og fedme 70 % hos menn og 50 % hos kvinner. Overskudd av triglyserider lagres vanligvis i det subkutane fettvevet (SAT), til et punkt hvor SAT ikke er i stand til å utvide seg ytterligere. Derfor avsettes lipider i viscerale og andre perifere organer og vev som ikke ellers er designet for fettlagring som leveren, bukspyttkjertelen eller skjelettmuskulaturen, en prosess kjent som ektopisk fettavsetning. "Time-restricted eating" (TRE) er en nylig fremkommet intermitterende fastetilnærming som har potensial til å maksimere de fordelaktige metabolske effektene som er omfattende rapportert for energiinntaksbegrensning. Videre reduserer trening hepatisk steatose og forbedrer kardiometabolsk helse hos mennesker. Hvorvidt effekten av TRE kombinert med trening for å redusere leversteatose er overlegen TRE eller treningsintervensjon alene er imidlertid ukjent. TEMPUS-studien vil undersøke effekten av en 12-ukers TRE kombinert med overvåket treningsintervensjon, sammenlignet med TRE eller trening alene, og kontrollgruppe med vanlig omsorg, på leverfett (primært utfall) og kardiometabolsk helse (sekundære utfall) hos voksne med fedme; og å avsløre rollen til tarmmikrobiota.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

184

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Jonatan R. Ruiz, PhD
Telefonnummer: 0034958242754
E-post: ruizj@ugr.es

Studiesteder

Spania
- - Granada, Spania, 18011
    - Rekruttering
    - University of Granada
    - Ta kontakt med:
      
      Jonatan R Ruiz, PhD
      
      Telefonnummer: 0034958242754
      
      E-post: ruizj@ugr.es
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonatan R Ruiz, PhD
  - Granada, Spania, 18011
    - Rekruttering
    - University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
    - Ta kontakt med:
      
      Jonatan R Ruiz, PhD
      
      Telefonnummer: 0034958242754
      
      E-post: ruizj@ugr.es
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonatan M Ruiz, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 25-65 år.
Kroppsmasseindeks ≥28,0 og <40,0 kg/m2.
Vektstabilitet (innen 5 % av screeningsvekten) i >3 måneder før studiestart.
Vanlig spisevindu ≥11 timer.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med en alvorlig kardiovaskulær hendelse, klinisk signifikant nyre-, endokrin- eller nevrologisk sykdom, fedmekirurgi, HIV/AIDS, kjent inflammatorisk og/eller revmatologisk sykdom, kreft eller annen medisinsk tilstand der faste eller trening er kontraindisert.
Type 1 eller Type 2 diabetes.
Store psykiatriske lidelser, spiseforstyrrelser, søvnforstyrrelser eller alkoholmisbruk.
Regelmessig bruk av medisiner eller forbindelser som kan påvirke studieresultatene (f.eks. antidiabetika, steroider, betablokkere, antibiotika, prebiotika, probiotika og symbiotika).
Delta i et vekttap, et vektkontrollprogram eller et overvåket treningsprogram (mer enn 30 minutter tre ganger i uken, eller 45 minutter to ganger i uken, moderat/kraftig intensitet).
Graviditet og amming eller planlagt graviditet (innenfor studieperioden).
Omsorgsperson for en forsørger som krever hyppige nattlig omsorg/søvnavbrudd. Skiftarbeidere med variable timer (f.eks. nattaktive).
Hyppige reiser over tidssoner i løpet av studieperioden.
Frykt for nåler og klaustrofobi til magnetisk resonanstomografi (MRI).
Å være ute av stand til å forstå og godta instruksjonene eller studiemålene og protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidsbegrenset spiseintervensjon Deltakerne vil bli bedt om å redusere sitt daglige spisetidsvindu til maksimalt 8 timer/dag. De kan velge når de skal starte spisevinduet, men vil bli informert om at det siste måltidet bør være ferdig før eller kl. 20.00. Ingen kaloriholdig mat eller drikke vil bli tillatt utenfor 8 timers spisevinduet.	Atferdsmessig: Tidsbegrenset spiseintervensjon Deltakerne vil bli bedt om å redusere sitt daglige spisetidsvindu til maksimalt 8 timer/dag. De kan velge når de skal starte spisevinduet, men vil bli informert om at det siste måltidet bør være ferdig før eller kl. 20.00. Ingen kaloriholdig mat eller drikke vil bli tillatt utenfor 8 timers spisevinduet.
Eksperimentell: Overvåket treningsintervensjon Treningsintervensjonen vil omfatte 2 dager/uke med overvåket motstandstrening med moderat høy intensitet (vurdering av opplevd anstrengelse >7, sirkeltrening, øvelser i over- og underkroppen som involverer store muskelgrupper) og intervalltrening med høy intensitet (4 sett med 4- minuttintervaller ved >85 % topp varmehastighet med 4-minutters aktiv gjenvinning ved 50-65 % topp varmehastighet, gåing i oppoverbakke tredemølle). I tillegg vil deltakerne motta et individualisert moderat intensitets målsettende aerobic (gå) program som består av å øke 15 % daglige skritt per uke.	Atferdsmessig: Treningsintervensjon Treningsintervensjonen vil omfatte 2 dager/uke med overvåket motstandstrening med moderat høy intensitet (vurdering av opplevd anstrengelse >7, sirkeltrening, øvelser i over- og underkroppen som involverer store muskelgrupper) og intervalltrening med høy intensitet (4 sett med 4- minuttintervaller ved >85 % topp varmehastighet med 4-minutters aktiv gjenvinning ved 50-65 % topp varmehastighet, gåing i oppoverbakke tredemølle). Denne intervensjonen har allerede blitt testet tidligere i laboratoriet vårt. I tillegg vil deltakerne motta et individualisert moderat intensitets målsettende aerobic (gå) program som består av å øke 15 % daglige skritt per uke.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe med vanlig omsorg Deltakerne vil motta standardanbefalinger om sunn livsstil basert på middelhavskostmønster og anbefalinger for fysisk aktivitet for vekttap og helsefremmende.
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising pluss overvåket trening Deltakerne vil bli bedt om å redusere sitt daglige spisetidsvindu til maksimalt 8 timer/dag. De kan velge når de skal starte spisevinduet, men vil bli informert om at det siste måltidet bør være ferdig før eller kl. 20.00. Ingen kaloriholdig mat eller drikke vil bli tillatt utenfor 8 timers spisevinduet. Treningsintervensjonen vil omfatte 2 dager/uke med overvåket motstandstrening med moderat høy intensitet (vurdering av opplevd anstrengelse >7, sirkeltrening, øvelser i over- og underkroppen som involverer store muskelgrupper) og intervalltrening med høy intensitet (4 sett med 4- minuttintervaller ved >85 % topp varmehastighet med 4-minutters aktiv gjenvinning ved 50-65 % topp varmehastighet, gåing i oppoverbakke tredemølle). I tillegg vil deltakerne motta et individualisert mål med moderat intensitet	Atferdsmessig: Tidsbegrenset spising pluss treningsintervensjon Deltakerne vil bli bedt om å redusere sitt daglige spisetidsvindu til maksimalt 8 timer/dag. De kan velge når de skal starte spisevinduet, men vil bli informert om at det siste måltidet bør være ferdig før eller kl. 20.00. Ingen kaloriholdig mat eller drikke vil bli tillatt utenfor 8 timers spisevinduet. Treningsintervensjonen vil omfatte 2 dager/uke med overvåket motstandstrening med moderat høy intensitet (vurdering av opplevd anstrengelse >7, sirkeltrening, øvelser i over- og underkroppen som involverer store muskelgrupper) og intervalltrening med høy intensitet (4 sett med 4- minuttintervaller ved >85 % topp varmehastighet med 4-minutters aktiv gjenvinning ved 50-65 % topp varmehastighet, gåing i oppoverbakke tredemølle). Denne intervensjonen har allerede blitt testet tidligere i laboratoriet vårt. I tillegg vil deltakerne motta et individualisert moderat intensitets målsettende aerobic (gå) program som består av å øke 15 % daglige skritt per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i fettinnhold i leveren Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Leverfettinnholdet vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)	Endring fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

TEMPUS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidsbegrenset spiseintervensjon

University Hospital, Montpellier

Rekruttering

Tilpasning av oppmerksomt spiseprogram for den franske befolkningen med overvekt/fedme (MIND-EAT)

Overvekt og fedme

Frankrike
University of Sheffield
Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Fullført

Effektiviteten til et program for forebygging av spiseforstyrrelser for unge kvinner i Saudi-Arabia

Spiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøye

Saudi-Arabia

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i visceralt fettvev Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Visceralt fettvev vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i kroppsvekt Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Kroppsvekten vil bli målt med en digital vekt	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i energiinntaket Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Energiinntak (kcal/dag) vil bli vurdert ved 24 timers tilbakekalling	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i objektiv søvnkvalitet Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Objektivt søvnkvalitet vil bli vurdert ved akselerometri	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i sammensetning av tarmmikrobiota Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	DNA-sekvensering for å bestemme sammensetning av tarmmikrobiota (f.eks. fylum og slekter)	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av alkalisk fosfatase Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere alkalisk fosfatase	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av gamma-glutamyltransferase Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere gamma-glutamyltransferase	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i fettinnhold i bukspyttkjertelen Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fettinnholdet i bukspyttkjertelen vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i intramuskulært fettinnhold Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Intramuskulært fettinnhold vil bli vurdert ved Magnetic Resonance Imaging (MRI)	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av fastende glukose Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere glukose	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i HOMA-IR-indeksen. Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt til å vurdere glukose og insulin, og HOMA-indeksen vil bli beregnet	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av fastende triglyserider Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av triglyserider	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av fastende høydensitetslipoproteinkolesterol Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av høydensitetslipoproteinkolesterol	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av fastende lavdensitetslipoproteinkolesterol Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av lavdensitetslipoproteinkolesterol	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av fastende totalkolesterol Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av totalkolesterol	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av C-reaktivt protein Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av C-reaktivt protein	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier for interleukin 6 Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av interleukin 6	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i kreatininverdier Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av kreatinin	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdiene av kreatinkinase Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av kreatinkinase	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i nivåer av gjennomsnittlig glukose (kontinuerlig glukoseovervåking) Tidsramme: Endring fra baseline til de siste 2 ukene med intervensjon	Menns glukose over 14 dager vil bli vurdert ved kontinuerlig glukoseovervåking i løpet av 2 uker	Endring fra baseline til de siste 2 ukene med intervensjon
Endring i fettfri masse Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fettfri masse vil bli vurdert ved Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i midjeomkrets Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Midjeomkrets vil bli vurdert ved å måle tape etter prosedyrene skissert av International Society for the Advancement of Kinanthropometry	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i hofteomkrets Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Hofteomkrets vil bli vurdert ved å måle tape etter prosedyrene skissert av International Society for the Advancement of Kinanthropometry	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i nakkeomkrets Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Nakkeomkretsen vil bli vurdert ved å måle tape etter prosedyrene skissert av International Society for the Advancement of Kinanthropometry	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i systolisk blodtrykk Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Systolisk blodtrykk vil bli vurdert av blodtrykksmåler	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i diastolisk blodtrykk Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Diastolisk blodtrykk vil bli vurdert av blodtrykksmåler	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i karbohydratinntaket Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Makronæringsstoffinntak (g/dag og prosentandel av energiinntaket) vil bli vurdert ved 24-timers tilbakekalling	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i fettinntaket Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fettinntak (g/dag og prosentandel av energiinntaket) vil bli vurdert ved 24 timers tilbakekalling	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i proteininntaket Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Proteininntak (g/dag og prosentandel av energiinntaket) vil bli vurdert ved 24 timers tilbakekalling	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i kostholdsvaner Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Kostvaner vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema for matfrekvens (FFQ). Minimumsverdien er 1 (aldri) og maksimumsverdien er 9 (mer enn 6 ganger per dag). Høyere verdier betyr en høyere frekvens av et visst matforbruk.	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i appetitttrekk Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Appetitttrekk vil bli vurdert av Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ). Minimumsverdien er 1 (helt uenig) og maksimumsverdien er 5 (helt enig). Høyere verdier betyr et dårligere resultat.	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i subjektiv søvnkvalitet Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Subjektiv søvnkvalitet vil bli vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Minimumsverdien er 0 (aldri) og maksimumsverdien er 3 (3 eller flere ganger per uke). Høyere verdier betyr et dårligere resultat.	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i kronotype Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Kronotype vil bli vurdert av Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i morgen-kveldstype Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Morning-Evening-type vil bli vurdert av Morningness-Eveningness Questionnaire Self-Assessment Version. Definer om en person er mer morgen eller kveld basert på daglige tidspreferanser.	Endring fra baseline til 12 uker
Endre Objektivt moderat til kraftig fysisk aktivitetsnivå Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Objektivt fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved akselerometri	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i depresjonsaspekter Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Depresjonsaspekter vil bli vurdert av Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI-FS). Verdiene varierte fra 0 til 63. Høyere verdier betyr dårligere resultat.	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i stressaspekter Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Stressaspekter vil bli vurdert av Perceived Stress Scale (PSS). Verdiene varierte fra 0 til 40. Høyere verdier betyr dårligere resultat.	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i angstaspekter Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Angst aspekter vil bli vurdert av State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Verdiene varierte fra 0 til 60. Høyere verdier betyr dårligere utfall.	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i generell helse Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Generell helse vil bli vurdert av EuroQol 5 dimensjoner 5 nivåer (EQ-5D-5L). Verdiene varierte fra 0 til 100. Høyere verdier betyr bedre resultat.	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i livskvalitet Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Livskvalitet vil bli vurdert av Rand Short Form 36 (SF-36). Verdiene varierte fra 0 til 100. Høyere verdier betyr bedre resultat.	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av alanintransaminase Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt til å vurdere alanintransaminase	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i visceralt fettvev Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Visceralt fettvev vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i fettinnhold i bukspyttkjertelen Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Fettinnholdet i bukspyttkjertelen vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i intramuskulært fettinnhold Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Intramuskulært fettinnhold vil bli vurdert ved Magnetic Resonance Imaging (MRI)	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i kroppsvekt Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Kroppsvekten vil bli målt med en digital vekt	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i kroppshøyde Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Kroppshøyden vil bli målt med et stadiometer	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i kroppshøyde Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Kroppshøyden vil bli målt med et stadiometer	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i fettfri masse Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Fettfri masse vil bli vurdert ved Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i midjeomkrets Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Midjeomkrets vil bli vurdert ved å måle tape etter prosedyrene skissert av International Society for the Advancement of Kinanthropometry	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i hofteomkrets Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Hofteomkretsen vil bli vurdert ved å måle tape etter prosedyrene skissert av International Society for the Advancement of Kinanthropometry	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i nakkeomkrets Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Nakkeomkretsen vil bli vurdert ved å måle tape etter prosedyrene skissert av International Society for the Advancement of Kinanthropometry	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i systolisk blodtrykk Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Systolisk blodtrykk vil bli vurdert av blodtrykksmåler	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i diastolisk blodtrykk Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Diastolisk blodtrykk vil bli vurdert av blodtrykksmåler	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i Cardiorespiratory Fitness Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Kardiorespiratorisk kondisjon målt ved maksimal tredemølletest	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i lavere muskelstyrke Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Muskulær styrke i underkroppen målt ved test av stolstativ.	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i øvre muskelstyrke Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Overkroppens muskelstyrke målt ved håndgrepsstyrketest.	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i ganghastighet. Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Ganghastighet målt ved ganghastighetstest. Høyere verdier betyr dårligere ytelse.	Endring fra baseline til 12 uker
Overholdelse av den tidsbegrensede spiseintervensjonen Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Overholdelse vil bli vurdert ved å spise poster gjennom mobilappen.	Endring fra baseline til 12 uker
Overholdelse av treningsintervensjonen Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Overholdelse vil bli vurdert etter antall gjennomførte treningsøkter.	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i fettinnhold i leveren Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Leverfettinnholdet vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i hepatisk elastisitet Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Viskositet, alvorlighetsgrad av fibrose og steatose vil bli vurdert ved amerikansk elastografi	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av vitamin D Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt til å vurdere vitamin D	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av kalsium Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere kalsium	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av Bilrubin Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere bilrubin	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier for glomerulær filtrasjonshastighet Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere glomerulær filtrasjonshastighet	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av østradiol Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere østradiol	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av progesteron Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere progesteron	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av testosteron Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere testosteron	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av follikkelstimulerende hormon Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere follikkelstimulerende hormon	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdiene av luteiniserende hormon Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere luteiniserende hormon	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av tyrotropin Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere tyrotropin	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av tyroksin Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere tyroksin	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av trijodtyronin Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere trijodtyronin	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i abdominalt subkutant fettvev Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Abdominalt subkutant fettvev vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i abdominalt subkutant fettvev Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Abdominalt subkutant fettvev vil bli vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i verdiene for HbA1c Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere HbA1c	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i jernverdier Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av jern	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av ferritin Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåene av ferritin	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av folsyre Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av folsyre	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av apolipoprotein A1 Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt for å vurdere nivåer av apolipoprotein A1	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i verdier av apolipoprotein B Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fastende blodprøver vil bli brukt til å vurdere nivåer av apolipoprotein B	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i kvantitativ insulinfølsomhetskontrollindeks Tidsramme: Endring fra baseline til de siste 2 ukene med intervensjon	Kvantitativ insulinsensitivitetssjekkindeks vil bli vurdert ved oral glukosetoleransetest	Endring fra baseline til de siste 2 ukene med intervensjon
Endring i fettmasse Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Fettmassen vil bli vurdert ved Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i beinmineraltetthet Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Benmineraltetthet vil bli vurdert ved hjelp av Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i fettmasse Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Fettmassen vil bli vurdert ved Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i beinmineraltetthet Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Benmineraltetthet vil bli vurdert ved hjelp av Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i leggomkrets Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	Kalveomkrets vil bli vurdert ved å måle tape etter prosedyrene skissert av International Society for the Advancement of Kinanthropometry	Endring fra baseline til 12 uker
Endring i leggomkrets Tidsramme: Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder	Kalveomkrets vil bli vurdert ved å måle tape etter prosedyrene skissert av International Society for the Advancement of Kinanthropometry	Endring fra 12 ukers intervensjon til 12 måneder
Endring i fekal mikrobiota mangfold Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker	DNA-sekvensering for å bestemme mangfoldet av tarmmikrobiota (f.eks. beta og alfa)	Endring fra baseline til 12 uker

Tidsbegrenset spising, trening og kardiometabolsk helse ved fedme (TEMPUS)

Effekten av tidsbegrenset spising og overvåket trening på leversteatose og kardiometabolsk helse hos voksne med fedme

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Tidsbegrenset spiseintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder