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Mangiare a tempo limitato, esercizio fisico e salute cardiometabolica nell'obesità (TEMPUS)

19 novembre 2025 aggiornato da: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Impatto dell'alimentazione a tempo limitato e dell'esercizio fisico supervisionato sulla steatosi epatica e sulla salute cardiometabolica negli adulti con obesità

In Spagna, la prevalenza di sovrappeso e obesità raggiunge il 70% negli uomini e il 50% nelle donne. L'eccesso di trigliceridi viene solitamente immagazzinato nel tessuto adiposo sottocutaneo (SAT), fino a un punto in cui il SAT non è in grado di espandersi ulteriormente. Pertanto, i lipidi si depositano negli organi viscerali e in altri organi e tessuti periferici che non sono altrimenti progettati per l'accumulo adiposo come il fegato, il pancreas o il muscolo scheletrico, un processo noto come deposizione di grasso ectopico. "L'alimentazione a tempo limitato" (TRE) è un approccio di digiuno intermittente recentemente emerso che ha il potenziale per massimizzare gli effetti metabolici benefici ampiamente riportati per la restrizione dell'assunzione di energia. Inoltre, l'esercizio fisico riduce la steatosi epatica e migliora la salute cardiometabolica negli esseri umani. Tuttavia, rimane sconosciuto se gli effetti del TRE combinato con l'esercizio sulla riduzione della steatosi epatica siano superiori al TRE o all'intervento da solo. Lo studio TEMPUS esaminerà gli effetti di un TRE di 12 settimane combinato con un intervento di esercizio supervisionato, rispetto al TRE o al solo esercizio fisico e al gruppo di controllo con cure abituali, sul grasso epatico (esito primario) e sulla salute cardiometabolica (risultati secondari) negli adulti con obesità; e per svelare il ruolo del microbiota intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Granada
      • Granada, Granada, Spagna, 18011
        • University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
      • Granada, Granada, Spagna, 18011
        • University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 25-65 anni.
  • Indice di massa corporea ≥28,0 e <40,0 kg/m2.
  • Stabilità del peso (entro il 5% del peso di screening) per> 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.
  • Finestra di alimentazione abituale ≥11 ore.

Criteri di esclusione:

  • Storia di un evento cardiovascolare avverso maggiore, malattia renale, endocrina o neurologica clinicamente significativa, chirurgia bariatrica, HIV/AIDS, malattia infiammatoria e/o reumatologica nota, cancro o altra condizione medica in cui il digiuno o l'esercizio fisico sono controindicati.
  • Diabete di tipo 1 o di tipo 2.
  • Principali disturbi psichiatrici, disturbi alimentari, disturbi del sonno o abuso di alcol.
  • Uso regolare di farmaci o composti che possono influenzare i risultati dello studio (ad es. Antidiabetici, steroidi, beta-bloccanti, antibiotici, prebiotici, probiotici e simbiotici).
  • Partecipare a un programma di perdita di peso, di controllo del peso o a un programma di esercizi supervisionati (più di 30 minuti tre volte a settimana o 45 minuti due volte a settimana, intensità moderata/vigorosa).
  • Gravidanza e allattamento o gravidanza pianificata (entro il periodo di studio).
  • Badante per una persona a carico che necessita di frequenti cure notturne/interruzioni del sonno. Lavoratori turnisti con orario variabile (es. notturno).
  • Viaggi frequenti su fusi orari durante il periodo di studio.
  • Paura degli aghi e claustrofobia alla risonanza magnetica (MRI).
  • Non essere in grado di comprendere e accettare le istruzioni o gli obiettivi e il protocollo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento alimentare a tempo limitato
Ai partecipanti verrà chiesto di ridurre la finestra temporale giornaliera per mangiare a un massimo di 8 ore al giorno. Possono scegliere quando iniziare la loro finestra alimentare, ma saranno avvisati che l'ultimo pasto dovrebbe essere completato prima o alle 20:00. Non sarà consentita l'assunzione di cibi o bevande contenenti calorie al di fuori della finestra di alimentazione di 8 ore.
Comportamentale: Intervento alimentare a tempo limitato
Ai partecipanti verrà chiesto di ridurre la finestra temporale giornaliera per mangiare a un massimo di 8 ore al giorno. Possono scegliere quando iniziare la loro finestra alimentare, ma saranno avvisati che l'ultimo pasto dovrebbe essere completato prima o alle 20:00. Non sarà consentita l'assunzione di cibi o bevande contenenti calorie al di fuori della finestra di alimentazione di 8 ore.
Sperimentale: Intervento di esercizio supervisionato
L'intervento di esercizio includerà 2 giorni/settimana di allenamento di resistenza di intensità moderata-alta sotto supervisione (valutazione dello sforzo percepito >7, allenamento a circuito, esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo che coinvolgono i principali gruppi muscolari) e allenamento ad intervalli ad alta intensità (4 serie di 4- intervalli di minuti a una velocità di picco >85% con 4 minuti di recupero attivo a una velocità di picco del 50-65%, camminata su tapis roulant in salita). Inoltre, i partecipanti riceveranno un programma aerobico (camminata) individualizzato di intensità moderata che consiste nell'aumentare i passi giornalieri del 15% a settimana.
Comportamentale: Intervento di esercizio
L'intervento di esercizio includerà 2 giorni/settimana di allenamento di resistenza di intensità moderata-alta sotto supervisione (valutazione dello sforzo percepito >7, allenamento a circuito, esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo che coinvolgono i principali gruppi muscolari) e allenamento ad intervalli ad alta intensità (4 serie di 4- intervalli di minuti a una velocità di picco >85% con 4 minuti di recupero attivo a una velocità di picco del 50-65%, camminata su tapis roulant in salita). Questo intervento è già stato testato in precedenza nel nostro laboratorio. Inoltre, i partecipanti riceveranno un programma aerobico (camminata) individualizzato di intensità moderata che consiste nell'aumentare i passi giornalieri del 15% a settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo di cure abituali
I partecipanti riceveranno raccomandazioni standard su uno stile di vita sano basato sul modello dietetico mediterraneo e raccomandazioni sull'attività fisica per la perdita di peso e la promozione della salute.
Sperimentale: Mangiare a tempo limitato più Esercizio supervisionato
Ai partecipanti verrà chiesto di ridurre la finestra temporale giornaliera per mangiare a un massimo di 8 ore al giorno. Possono scegliere quando iniziare la loro finestra alimentare, ma saranno avvisati che l'ultimo pasto dovrebbe essere completato prima o alle 20:00. Non sarà consentita l'assunzione di cibi o bevande contenenti calorie al di fuori della finestra di alimentazione di 8 ore. L'intervento di esercizio includerà 2 giorni/settimana di allenamento di resistenza di intensità moderata-alta sotto supervisione (valutazione dello sforzo percepito >7, allenamento a circuito, esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo che coinvolgono i principali gruppi muscolari) e allenamento ad intervalli ad alta intensità (4 serie di 4- intervalli di minuti a una velocità di picco >85% con 4 minuti di recupero attivo a una velocità di picco del 50-65%, camminata su tapis roulant in salita). Inoltre, i partecipanti riceveranno un obiettivo individualizzato di intensità moderata-
Comportamentale: Mangiare a tempo limitato più intervento di esercizio
Ai partecipanti verrà chiesto di ridurre la finestra temporale giornaliera per mangiare a un massimo di 8 ore al giorno. Possono scegliere quando iniziare la loro finestra alimentare, ma saranno avvisati che l'ultimo pasto dovrebbe essere completato prima o alle 20:00. Non sarà consentita l'assunzione di cibi o bevande contenenti calorie al di fuori della finestra di alimentazione di 8 ore. L'intervento di esercizio includerà 2 giorni/settimana di allenamento di resistenza di intensità moderata-alta sotto supervisione (valutazione dello sforzo percepito >7, allenamento a circuito, esercizi per la parte superiore e inferiore del corpo che coinvolgono i principali gruppi muscolari) e allenamento ad intervalli ad alta intensità (4 serie di 4- intervalli di minuti a una velocità di picco >85% con 4 minuti di recupero attivo a una velocità di picco del 50-65%, camminata su tapis roulant in salita). Questo intervento è già stato testato in precedenza nel nostro laboratorio. Inoltre, i partecipanti riceveranno un programma aerobico (camminata) individualizzato di intensità moderata che consiste nell'aumentare i passi giornalieri del 15% a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del contenuto di grasso epatico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Il contenuto di grasso epatico sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Il tessuto adiposo viscerale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Il peso corporeo verrà misurato con una bilancia digitale
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
L'apporto energetico (kcal/giorno) sarà valutato mediante richiami di 24 ore
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento oggettivamente nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Oggettivamente la qualità del sonno sarà valutata mediante accelerometria
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori di fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare la fosfatasi alcalina
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori di gamma-glutamil transferasi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare la gamma-glutamil transferasi
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione del contenuto di grasso pancreatico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Il contenuto di grasso pancreatico sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare il glucosio
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori di insulina a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare l'insulina
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori dei trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare i livelli di trigliceridi
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori di colesterolo lipoproteico a digiuno ad alta densità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare i livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori di colesterolo lipoproteico a digiuno a bassa densità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare i livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori di colesterolo totale a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare i livelli di colesterolo totale
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare i livelli di proteina C-reattiva
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori di interleuchina 6
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare i livelli di interleuchina 6
Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La circonferenza della vita sarà valutata misurando il nastro seguendo le procedure delineate dalla International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica della circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La circonferenza dell'anca sarà valutata misurando il nastro seguendo le procedure delineate dalla International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica della circonferenza del collo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La circonferenza del collo sarà valutata misurando il nastro seguendo le procedure delineate dalla International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La pressione arteriosa sistolica sarà valutata dal monitor della pressione arteriosa
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La pressione arteriosa diastolica sarà valutata dal monitor della pressione arteriosa
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dell'assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
L'assunzione di macronutrienti (g/giorno e percentuale di apporto energetico) sarà valutata mediante richiami di 24 ore
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dell'assunzione di grassi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
L'assunzione di grassi (g/giorno e percentuale di apporto energetico) sarà valutata mediante richiami di 24 ore
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dell'assunzione di proteine
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
L'assunzione di proteine ​​(g/giorno e percentuale di apporto energetico) sarà valutata mediante richiami di 24 ore
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Le abitudini alimentari saranno valutate mediante questionario sulla frequenza alimentare (FFQ). Il valore minimo è 1 (mai) e il valore massimo è 9 (più di 6 volte al giorno). Valori più alti indicano una maggiore frequenza di consumo di un certo alimento.
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento nei tratti dell'appetito
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
I tratti dell'appetito saranno valutati dal questionario sul comportamento alimentare degli adulti (AEBQ). Il valore minimo è 1 (completamente in disaccordo) e il valore massimo è 5 (completamente d'accordo). Valori più alti significano un risultato peggiore.
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento nella qualità del sonno soggettiva
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La qualità del sonno soggettiva sarà valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il valore minimo è 0 (mai) e il valore massimo è 3 (3 o più volte alla settimana). Valori più alti significano un risultato peggiore.
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambio di cronotipo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Il cronotipo sarà valutato dal Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambio tipo Mattino-Sera
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Il tipo mattina-sera sarà valutato dalla versione di autovalutazione del questionario mattutino-sera. Definisci se una persona è più mattutina o serale in base alle preferenze sugli orari giornalieri.
Modifica dal basale a 12 settimane
Modificare i livelli di attività fisica oggettivamente da moderati a vigorosi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Oggettivamente i livelli di attività fisica saranno valutati mediante accelerometria
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento negli aspetti depressivi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Gli aspetti della depressione saranno valutati dal Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI-FS). I valori vanno da 0 a 63. Valori più alti indicano un risultato peggiore.
Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica degli aspetti dello stress
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Gli aspetti legati allo stress saranno valutati mediante la Scala dello Stress Percepito (PSS). I valori vanno da 0 a 40. Valori più alti indicano un risultato peggiore.
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento negli aspetti di ansia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Gli aspetti ansiosi saranno valutati dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI). I valori variavano da 0 a 60. Valori più alti significano un risultato peggiore.
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento della salute generale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La salute generale sarà valutata dai livelli EuroQol 5 dimensioni 5 (EQ-5D-5L). I valori vanno da 0 a 100. Valori più alti indicano un risultato migliore.
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La qualità della vita sarà valutata dal Rand Short Form 36 (SF-36). I valori vanno da 0 a 100. Valori più alti indicano un risultato migliore.
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori di alanina transaminasi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare l'alanina transaminasi
Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica dell'altezza del corpo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
L'altezza del corpo sarà misurata da uno stadiometro
Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica della forma fisica cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Idoneità cardiorespiratoria misurata con il massimo test su tapis roulant
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento nella forza muscolare inferiore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Forza muscolare della parte inferiore del corpo misurata con il chair stand test.
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento nella forza muscolare superiore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Forza muscolare della parte superiore del corpo misurata mediante test di forza della presa della mano.
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione della velocità di camminata.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Velocità di camminata misurata dal test della velocità dell'andatura. Valori più alti significano prestazioni peggiori.
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamenti nel tessuto adiposo sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Il tessuto adiposo sottocutaneo addominale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Passaggio dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori di HbA1c
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare l'HbA1c
Passaggio dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori dell'apolipoproteina A1
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare i livelli di apolipoproteina A1
Passaggio dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori dell'apolipoproteina B
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare i livelli di apolipoproteina B
Passaggio dal basale a 12 settimane
Variazione della circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
La circonferenza del polpaccio sarà valutata mediante metro a nastro seguendo le procedure delineate dalla International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Passaggio dal basale a 12 settimane
Cambiamento della rigidità epatica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
La quantificazione della rigidità sarà valutata usando l'imaging di attenuazione, l'elastografia delle onde di taglio e la dispersione delle onde di taglio con un canone APIO I800.
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nel tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Il tessuto adiposo viscerale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nel tessuto adiposo sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Il tessuto adiposo sottocutaneo addominale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento del contenuto di grassi pancreatici
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Il contenuto di grassi pancreatici sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nell'indice Homa-IR.
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare il glucosio e l'insulina e l'indice Homa
Cambiare dal basale a 12 settimane
Variazione dei livelli di glucosio medio (monitoraggio continuo del glucosio)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alle ultime 2 settimane di intervento
24 ore su 24, diurnali e notturni il glucosio medio per 14 giorni sarà valutato mediante monitoraggio continuo del glucosio per 2 settimane
Cambiare dal basale alle ultime 2 settimane di intervento
Cambiamento nel glucosio plasmatico di 2 ore
Lasso di tempo: Cambiamento nel basale del glucosio plasmatico di 2 ore e 12 settimane
Il glucosio plasmatico di 2 ore sarà valutato mediante test di tolleranza al glucosio orale.
Cambiamento nel basale del glucosio plasmatico di 2 ore e 12 settimane
Cambiamento del peso corporeo
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Il peso corporeo sarà misurato da una scala digitale
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento dell'altezza del corpo
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
L'altezza del corpo sarà misurata da un stadiometro
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La circonferenza della vita verrà valutata misurando il nastro seguente le procedure delineate dalla Società Internazionale per il progresso della Kinantropometria
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella circonferenza del vitello
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La circonferenza del polpaccio sarà valutata misurando il nastro seguendo le procedure delineate dall'International Society per il progresso della Kinantropometria
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La circonferenza dell'anca verrà valutata misurando il nastro seguente le procedure delineate dalla Società Internazionale per il progresso della Kinantropometria
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella circonferenza del collo
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La circonferenza del collo sarà valutata misurando il nastro seguente le procedure delineate dalla Società Internazionale per il progresso della Kinantropometria
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La pressione arteriosa sistolica sarà valutata dal monitor della pressione sanguigna
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La pressione sanguigna diastolica sarà valutata dal monitor della pressione sanguigna
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella composizione del microbiota fecale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Sequenziamento metagenomico del fucile da caccia di DNA estratto da campioni di feci per determinare la profilazione tassonomica (ad es. Phylum, generi, specie).
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nella diversità del microbiota fecale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Sequenziamento metagenomico del fucile del DNA estratto da campioni di feci per determinare la diversità del microbiota fecale (ad esempio metriche di diversità beta e alfa).
Cambiare dal basale a 12 settimane
Aderenza alla finestra alimentare
Lasso di tempo: Durante le 12 settimane
L'adesione sarà valutata dai record alimentari tramite l'app per telefoni cellulari.
Durante le 12 settimane
Presenza all'intervento di esercizio
Lasso di tempo: Durante le 12 settimane
La partecipazione sarà valutata dal numero di sessioni di allenamento completate.
Durante le 12 settimane
Cambiamento nel contenuto di grassi epatici
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Il contenuto di grasso epatico sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nel contenuto di grasso intermuscolare addominale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Il contenuto di grasso intermuscolare addominale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nel contenuto di grasso intermuscolare addominale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Il contenuto di grasso intermuscolare addominale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nel tessuto muscolare scheletrico addominale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Il tessuto muscolare scheletrico addominale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nel tessuto muscolare scheletrico addominale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Il tessuto muscolare scheletrico addominale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nel tessuto adiposo sottocutaneo a metà coscia
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Il tessuto adiposo sottocutaneo a metà coscia sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nel tessuto adiposo sottocutaneo a metà coscia
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Il tessuto adiposo sottocutaneo a metà coscia sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nel contenuto di grasso intermuscolare a metà coscia
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Il contenuto di grasso intermuscolare a metà coscia sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nel contenuto di grasso intermuscolare a metà coscia
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Il contenuto di grasso intermuscolare a metà coscia sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nel contenuto di grasso intramuscolare a metà coscia
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Il contenuto di grasso intramuscolare a metà coscia sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nel contenuto di grasso intramuscolare a metà coscia
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Il contenuto di grasso intramuscolare a metà coscia sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nel tessuto muscolare scheletrico a metà coscia
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Il tessuto muscolare scheletrico a metà coscia sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nel tessuto muscolare scheletrico a metà coscia
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Il tessuto muscolare scheletrico a metà coscia sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento della rigidità epatica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La quantificazione della rigidità sarà valutata usando l'imaging di attenuazione, l'elastografia delle onde di taglio e la dispersione delle onde di taglio con un canone APIO I800.
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella steatosi epatica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
La quantificazione della steatosi sarà valutata usando imaging di attenuazione, elastografia ad onde di taglio e dispersione delle onde di taglio con un canone aplio i800.
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nella steatosi epatica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La quantificazione della steatosi sarà valutata usando imaging di attenuazione, elastografia ad onde di taglio e dispersione delle onde di taglio con un canone aplio i800.
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella viscosità epatica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
La quantificazione della viscosità sarà valutata mediante imaging di attenuazione, elastografia ad onde di taglio e dispersione delle onde di taglio con un canone aplio i800.
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nella viscosità epatica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La quantificazione della viscosità sarà valutata mediante imaging di attenuazione, elastografia ad onde di taglio e dispersione delle onde di taglio con un canone aplio i800.
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella massa grassa
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
La massa grassa sarà valutata mediante valutazione mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA).
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento nella massa grassa
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La massa grassa sarà valutata mediante valutazione mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA).
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento della massa senza grassi
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
La massa priva di grassi sarà valutata mediante valutazione mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA).
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento della massa senza grassi
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La massa priva di grassi sarà valutata mediante valutazione mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA).
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella densità minerale ossea
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
La densità minerale ossea sarà valutata mediante scansioni di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA).
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella densità minerale ossea
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
La densità minerale ossea sarà valutata mediante scansioni di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA).
Cambiare dal basale a 12 settimane
Variazione dei valori della fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per assumere fosfatasi alcalina
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori di alanina transaminasi
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per assumere la transaminasi alanina
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per assumere aspartato aminotransferasi
Cambiare dal basale a 12 settimane
Modifica dei valori di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per assumere aspartato aminotransferasi
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori della gamma-glutamil transferasi
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare la gamma-glutamil transferasi
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori di HbA1c
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare HbA1c
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori del glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare il glucosio
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori dell'insulina a digiuno
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare l'insulina
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nell'indice Homa-IR.
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare il glucosio e l'insulina e l'indice Homa
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori dei trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare i livelli di trigliceridi
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento dei valori del colesterolo lipoproteico ad alta densità a digiuno
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare i livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento dei valori del digiuno a bassa densità di lipoproteina colesterolo
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare i livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori del colesterolo totale a digiuno
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare i livelli di colesterolo totale
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori dell'apolipoproteina A1
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare i livelli di apolipoproteina A1
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori dell'apolipoproteina B
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare i livelli di apolipoproteina B
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per valutare i livelli di proteina C-reattiva
Cambiare dal basale a 12 mesi
Modifica dei valori dell'interleuchina 6
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
I campioni di sangue a digiuno verranno utilizzati per valutare i livelli di interleuchina 6
Cambiare dal basale a 12 mesi
Cambiamento nei valori degli aminoacidi essenziali
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
I campioni di urina a digiuno verranno utilizzati per valutare i livelli di aminoacidi essenziali.
Cambiare dal basale a 12 settimane
Modifica dei valori di aminoacidi non essenziali
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
I campioni di urina a digiuno verranno utilizzati per valutare i livelli di aminoacidi essenziali.
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento dell'assunzione di fibre
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
L'assunzione di fibre (g/giorno e percentuale di apporto energetico) sarà valutata dai richiami 24h
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento dei ritmi dell'attività di riposo
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alle ultime 2 settimane di intervento
I ritmi di riposo-attività saranno valutati mediante accelerometria
Cambiare dal basale alle ultime 2 settimane di intervento
Il cambiamento dei passaggi conta
Lasso di tempo: Cambiare dal basale alle ultime 2 settimane di intervento
I conteggi dei passaggi saranno valutati dalla banda di attività
Cambiare dal basale alle ultime 2 settimane di intervento
Cambiamento nella massa grassa
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
La massa grassa sarà valutata mediante valutazione mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA).
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento della massa senza grassi
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
La massa priva di grassi sarà valutata mediante valutazione mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA).
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento del peso corporeo
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
Il peso corporeo sarà misurato da una scala digitale
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
La circonferenza della vita verrà valutata misurando il nastro seguente le procedure delineate dalla Società Internazionale per il progresso della Kinantropometria
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento nella circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
La circonferenza dell'anca verrà valutata misurando il nastro seguente le procedure delineate dalla Società Internazionale per il progresso della Kinantropometria
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento nella circonferenza del collo
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
La circonferenza del collo sarà valutata misurando il nastro seguente le procedure delineate dalla Società Internazionale per il progresso della Kinantropometria
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento nella circonferenza del vitello
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
La circonferenza del polpaccio sarà valutata misurando il nastro seguendo le procedure delineate dall'International Society per il progresso della Kinantropometria
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento nella densità minerale ossea
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
La densità minerale ossea sarà valutata mediante scansioni di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA).
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento nella funzionalità di microbiota fecale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
Sequenziamento metagenomico del fucile del DNA estratto da campioni di feci per determinare la capacità funzionale microbica attraverso l'analisi dei percorsi metabolici.
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento dell'assunzione di fibre
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
L'assunzione di fibre (g/giorno e percentuale di apporto energetico) sarà valutata dai richiami 24h
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento nell'assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
L'assunzione di macronutrienti (g/giorno e percentuale di apporto energetico) sarà valutata dai richiami 24h
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento nell'assunzione di proteine
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
L'assunzione di proteine ​​(g/giorno e percentuale di apporto energetico) sarà valutata dai richiami 24h
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
L'assunzione di energia (Kcal/giorno) sarà valutata da 24h richiami
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento dell'assunzione di grassi
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
L'assunzione di grassi (g/giorno e percentuale di apporto energetico) sarà valutata dai richiami 24h
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento di aderenza alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 6 settimane
L'adesione al modello dietetico mediterraneo sarà valutata utilizzando questionari validati come il questionario prevalente. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 14. Valori più alti indicano una migliore aderenza alla dieta mediterranea e rappresentano un risultato migliore.
Cambiare dal basale a 6 settimane
Cambiamento di aderenza alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 settimane
L'adesione al modello dietetico mediterraneo sarà valutata utilizzando questionari validati come il questionario prevalente. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 14. Valori più alti indicano una migliore aderenza alla dieta mediterranea e rappresentano un risultato migliore.
Cambiare dal basale a 12 settimane
Cambiamento di aderenza alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 12 mesi
L'adesione al modello dietetico mediterraneo sarà valutata utilizzando questionari validati come il questionario prevalente. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 14. Valori più alti indicano una migliore aderenza alla dieta mediterranea e rappresentano un risultato migliore.
Cambiare dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEMPUS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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