Időre korlátozott étkezés, testmozgás és kardiometabolikus egészség elhízás esetén (TEMPUS)
2025. november 19. frissítette: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Az időkorlátozott étkezés és a felügyelt testmozgás hatása a májzsugorodásra és az elhízott felnőttek kardiometabolikus állapotára
Spanyolországban a túlsúly és az elhízás előfordulása a férfiaknál eléri a 70%-ot, a nőknél az 50%-ot.
A trigliceridek feleslege rendszerint a szubkután zsírszövetben (SAT) raktározódik, egészen addig a pontig, amíg a SAT nem tud tovább tágulni.
Ezért a lipidek lerakódnak a zsigeri és más perifériás szervekben és szövetekben, amelyeket egyébként nem zsírraktározásra terveztek, mint például a májban, a hasnyálmirigyben vagy a vázizomzatban. Ezt a folyamatot méhen kívüli zsírlerakódásnak nevezik.
Az „időkorlátozott evés” (TRE) egy nemrégiben megjelent időszakos böjtölési megközelítés, amely képes maximalizálni az energiabevitel korlátozásával kapcsolatban széles körben ismertetett jótékony anyagcsere-hatásokat.
Ezenkívül a testmozgás csökkenti a májzsugorodást és javítja az emberek szív- és metabolikus állapotát.
Azonban továbbra sem ismert, hogy a TRE és a testmozgás kombinált hatása a máj steatosisának csökkentésére jobb-e, mint a TRE, vagy önmagában a gyakorlati beavatkozás.
A TEMPUS-tanulmány a 12 hetes TRE felügyelt gyakorlati beavatkozással kombinált hatásait vizsgálja, összehasonlítva a TRE-vel vagy a testmozgással önmagában, és a szokásos gondozású kontrollcsoporttal, a májzsírra (elsődleges eredmény) és a kardiometabolikus egészségre (másodlagos kimenetelek) felnőtteknél. elhízással; és feltárni a bél mikrobiota szerepét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
187
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanyolország, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Granada, Granada, Spanyolország, 18011
- University of Granada
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-65 éves korig.
- Testtömegindex ≥28,0 és <40,0 kg/m2.
- Súlystabilitás (a szűrési súly 5%-án belül) a vizsgálatba való belépés előtt több mint 3 hónapig.
- A szokásos étkezési időszak ≥11 óra.
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos esemény, klinikailag jelentős vese-, endokrin- vagy neurológiai betegség, bariátriai műtét, HIV/AIDS, ismert gyulladásos és/vagy reumatológiai betegség, rák vagy egyéb olyan egészségügyi állapot, amelyben a koplalás vagy a testmozgás ellenjavallt.
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség.
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek, étkezési zavarok, alvászavarok vagy alkohollal való visszaélés.
- Olyan gyógyszerek vagy vegyületek rendszeres használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket (pl. antidiabetikumok, szteroidok, béta-blokkolók, antibiotikumok, prebiotikumok, probiotikumok és szimbiotikumok).
- Részvétel fogyásban, súlykontroll programban vagy felügyelt edzésprogramban (több mint 30 perc hetente háromszor vagy 45 perc hetente kétszer, mérsékelt/erős intenzitás).
- Terhesség és szoptatás vagy tervezett terhesség (a vizsgálati időszakon belül).
- Gyakori éjszakai gondozást/alvásmegszakítást igénylő eltartott gondozója. Változó munkaidővel (pl. éjszakai) műszakos dolgozók.
- Gyakori utazás időzónákon a vizsgált időszakban.
- Félelem a tűktől és klausztrofóbia a mágneses rezonancia képalkotástól (MRI).
- Képtelen megérteni és elfogadni az utasításokat vagy a vizsgálati célkitűzéseket és protokollt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időben korlátozott étkezési beavatkozás
A résztvevőket arra kérik, hogy csökkentsék napi étkezési idejüket legfeljebb napi 8 órára.
Kiválaszthatják, hogy mikor kezdjék az étkezési időszakot, de figyelmeztetik őket, hogy az utolsó étkezést 20:00 előtt vagy 20 órakor kell befejezni.
A 8 órás étkezési ablakon kívül tilos kalóriatartalmú ételek vagy italok fogyasztása.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy csökkentsék napi étkezési idejüket legfeljebb napi 8 órára.
Kiválaszthatják, hogy mikor kezdjék az étkezési időszakot, de figyelmeztetik őket, hogy az utolsó étkezést 20:00 előtt vagy 20 órakor kell befejezni.
A 8 órás étkezési ablakon kívül tilos kalóriatartalmú ételek vagy italok fogyasztása.
|
|
Kísérleti: Felügyelt gyakorlati beavatkozás
A gyakorlati beavatkozás heti 2 napos felügyelt közepes-nagy intenzitású ellenállási edzésből (az észlelt erőkifejtés besorolása >7, köredzés, felső- és alsótesti gyakorlatok főbb izomcsoportok bevonásával) és nagy intenzitású intervallum edzésből (4 sorozat 4- percenkénti intervallumok >85%-os csúcshősebességgel, 4 perces aktív visszanyeréssel 50-65%-os csúcshősebesség mellett, emelkedőn futópadon).
Ezenkívül a résztvevők személyre szabott, mérsékelt intenzitású, célokat kitűző aerob (séta) programot kapnak, amely heti 15%-kal növeli a napi lépéseket.
|
A gyakorlati beavatkozás heti 2 napos felügyelt közepes-nagy intenzitású ellenállási edzésből (az észlelt erőkifejtés besorolása >7, köredzés, felső- és alsótesti gyakorlatok főbb izomcsoportok bevonásával) és nagy intenzitású intervallum edzésből (4 sorozat 4- percenkénti intervallumok >85%-os csúcshősebességgel, 4 perces aktív visszanyeréssel 50-65%-os csúcshősebesség mellett, emelkedőn futópadon).
Ezt a beavatkozást korábban már teszteltük laborunkban.
Ezenkívül a résztvevők személyre szabott, mérsékelt intenzitású, célokat kitűző aerob (séta) programot kapnak, amely heti 15%-kal növeli a napi lépéseket.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozású kontrollcsoport
A résztvevők standard ajánlásokat kapnak az egészséges életmódról a mediterrán táplálkozási mintán, valamint a testmozgásra vonatkozó ajánlásokat a fogyás és az egészségfejlesztés érdekében.
|
|
|
Kísérleti: Időben korlátozott étkezés plusz felügyelt testmozgás
A résztvevőket arra kérik, hogy csökkentsék napi étkezési idejüket legfeljebb napi 8 órára.
Kiválaszthatják, hogy mikor kezdjék az étkezési időszakot, de figyelmeztetik őket, hogy az utolsó étkezést 20:00 előtt vagy 20 órakor kell befejezni.
A 8 órás étkezési ablakon kívül tilos kalóriatartalmú ételek vagy italok fogyasztása.
A gyakorlati beavatkozás heti 2 napos felügyelt közepes-nagy intenzitású ellenállási edzésből (az észlelt erőkifejtés besorolása >7, köredzés, felső- és alsótesti gyakorlatok főbb izomcsoportok bevonásával) és nagy intenzitású intervallum edzésből (4 sorozat 4- percenkénti intervallumok >85%-os csúcshősebességgel, 4 perces aktív visszanyeréssel 50-65%-os csúcshősebesség mellett, emelkedőn futópadon).
Ezenkívül a résztvevők személyre szabott, mérsékelt intenzitású célt kapnak.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy csökkentsék napi étkezési idejüket legfeljebb napi 8 órára.
Kiválaszthatják, hogy mikor kezdjék az étkezési időszakot, de figyelmeztetik őket, hogy az utolsó étkezést 20:00 előtt vagy 20 órakor kell befejezni.
A 8 órás étkezési ablakon kívül tilos kalóriatartalmú ételek vagy italok fogyasztása.
A gyakorlati beavatkozás heti 2 napos felügyelt közepes-nagy intenzitású ellenállási edzésből (az észlelt erőkifejtés besorolása >7, köredzés, felső- és alsótesti gyakorlatok főbb izomcsoportok bevonásával) és nagy intenzitású intervallum edzésből (4 sorozat 4- percenkénti intervallumok >85%-os csúcshősebességgel, 4 perces aktív visszanyeréssel 50-65%-os csúcshősebesség mellett, emelkedőn futópadon).
Ezt a beavatkozást korábban már teszteltük laborunkban.
Ezenkívül a résztvevők személyre szabott, mérsékelt intenzitású, célokat kitűző aerob (séta) programot kapnak, amely heti 15%-kal növeli a napi lépéseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A máj zsírtartalmának változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A máj zsírtartalmát mágneses rezonancia képalkotással (MRI) kell értékelni.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a zsigeri zsírszövetben
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A zsigeri zsírszövetet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelik.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
A testtömeg változása
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A testsúly mérése digitális mérleggel történik
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás az energiabevitelben
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Az energiabevitelt (kcal/nap) 24 órás visszahívással értékelik
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Objektív változás az alvás minőségében
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Az alvás minőségét objektív módon gyorsulásmérővel értékeljük
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Az alkalikus foszfatáz értékeinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az alkalikus foszfatáz meghatározására éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A gamma-glutamil-transzferáz értékeinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Éhgyomri vérmintákat használnak a gamma-glutamil-transzferáz értékelésére
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A hasnyálmirigy zsírtartalmának változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A hasnyálmirigy zsírtartalmát mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelik.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az éhomi glükóz értékének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A glükóz meghatározásához éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az éhomi inzulin értékének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az inzulin értékeléséhez éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az éhomi trigliceridek értékének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A trigliceridek szintjének meghatározására éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az éhomi nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin értékeinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin szintjének értékelésére éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az éhomi alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin értékeinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin szintjének értékelésére éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az éhomi összkoleszterin értékének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az éhgyomri vérmintákat használják az összkoleszterin szintjének meghatározására
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A C-reaktív fehérje értékeinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Éhgyomri vérmintákat használnak a C-reaktív fehérje szintjének értékelésére
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az interleukin értékének változása 6
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az interleukin-6 szintjének értékelésére éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A derékbőséget mérőszalaggal értékelik a Nemzetközi Kinantropometriai Társaság által felvázolt eljárások szerint.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a csípő kerületében
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A csípőkörfogatot mérőszalaggal értékelik a Nemzetközi Kinantropometriai Társaság által felvázolt eljárások szerint.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A nyak kerületének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A nyak kerületét mérőszalaggal értékelik a Nemzetközi Kinantropometriai Társaság által felvázolt eljárások szerint.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A szisztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérjük
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérjük
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a szénhidrátbevitelben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A makrotápanyagok bevitelét (g/nap és az energiabevitel százalékos aránya) 24 órás visszahívással értékelik
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a zsírbevitelben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A zsírbevitelt (g/nap és az energiabevitel százalékos arányát) 24 órás visszahívással értékelik
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a fehérjebevitelben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A fehérjebevitelt (g/nap és az energiabevitel százalékos arányát) 24 órás visszahívással értékelik
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás az étkezési szokásokban
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az étkezési szokásokat étkezési gyakorisági kérdőívvel (FFQ) értékeljük.
A minimális érték 1 (soha), a maximális érték pedig 9 (több mint 6-szor naponta).
A magasabb értékek bizonyos élelmiszerek gyakoribb fogyasztását jelentik.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az étvágy jellemzőinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az étvágy jellemzőit a felnőtt étkezési viselkedési kérdőív (AEBQ) fogja értékelni.
A minimális érték 1 (teljes mértékben nem értek egyet), a maximális érték pedig 5 (teljes mértékben egyetértek).
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a szubjektív alvás minőségében
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fogja értékelni.
A minimális érték 0 (soha), a maximális érték pedig 3 (hetente háromszor vagy többször).
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a kronotípusban
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A kronotípust a müncheni kronotípus-kérdőív (MCTQ) fogja értékelni.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a reggel-este típusban
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A Reggel-Este típust a Reggel-Este Kérdőív önértékelő verziója értékeli.
Határozza meg, hogy egy személy inkább reggel vagy este van-e a napi időbeállítások alapján.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás Objektíven mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitási szintre
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Objektíven a fizikai aktivitás szintjét gyorsulásmérővel kell értékelni
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a depresszió szempontjaiban
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A depresszió szempontjait a Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI-FS) fogja értékelni.
Az értékek 0 és 63 között mozogtak.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a stressz szempontjaiban
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A stressz szempontjait az észlelt stressz skála (PSS) fogja értékelni.
Az értékek 0 és 40 között mozogtak.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a szorongás szempontjaiban
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A szorongásos szempontokat az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) fogja értékelni.
Az értékek 0 és 60 között változtak. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás az általános egészségben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az általános egészségi állapotot az EuroQol 5 dimenzió 5 szintje (EQ-5D-5L) értékeli.
Az értékek 0 és 100 között mozogtak.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az életminőséget a Rand Short Form 36 (SF-36) fogja értékelni.
Az értékek 0 és 100 között mozogtak.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az alanin transzamináz értékeinek változása
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Az alanin transzamináz meghatározására éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
A testmagasság változása
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A testmagasságot stadiométerrel mérik
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás a Cardiorespiratory Fitnessben
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A kardiorespiratorikus alkalmasság maximális futópad teszttel mérve
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás az alacsonyabb izomerőben
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Alsó test izomereje székállvány teszttel mérve.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás a felső izomerőben
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A felsőtest izomereje kézfogás erőpróbával mérve.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
A járási sebesség változása.
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A járássebesség teszttel mért járási sebesség.
A magasabb értékek rosszabb teljesítményt jelentenek.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás a hasi szubkután zsírszövetben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A hasi szubkután zsírszövetet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) értékelik.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A HbA1c értékeinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Éhgyomri vérmintákat használnak a HbA1c értékelésére
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az apolipoprotein A1 értékeinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az apolipoprotein A1 szintjének értékelésére éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az apolipoprotein B értékeinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Az apolipoprotein B szintjének értékelésére éhgyomri vérmintákat használnak
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a vádli kerületében
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A vádli kerületét mérőszalaggal mérik a Nemzetközi Kinantropometriai Társaság által felvázolt eljárások szerint.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A máj merevségének változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A merevség számszerűsítését csillapítási képalkotás, nyíróhullám -elasztográfia és nyíróhullám -diszperzióval kell megvizsgálni egy Canon Applio i800 segítségével.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a zsigeri zsírszövetben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A zsigeri zsírszövetet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A hasi szubkután zsírszövet változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A hasi szubkután zsírszövetet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A hasnyálmirigy -zsírtartalom változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A hasnyálmirigy -zsírtartalmat mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a HOMA-IR indexben.
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A véres vérmintákat a glükóz és az inzulin és a HOMA -index kiszámításához használják
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az átlagos glükóz szintjének változása (folyamatos glükózfigyelés)
Időkeret: Váltás a kiindulási értékről a beavatkozás utolsó 2 hetére
|
A 24 órás, napi és éjszakai átlagos glükózt 14 nap alatt folyamatos glükóz-monitorozással kell megvizsgálni 2 hét alatt
|
Váltás a kiindulási értékről a beavatkozás utolsó 2 hetére
|
|
Váltás 2 órás plazma glükózban
Időkeret: Váltás 2 órás plazma glükóz alapvonalon és 12 héten
|
A 2 órás plazma glükózt orális glükóztolerancia-teszttel kell megvizsgálni.
|
Váltás 2 órás plazma glükóz alapvonalon és 12 héten
|
|
Változás a testtömegben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A testtömeget digitális skálán mérik
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A testmagasság változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A testmagasságot stadiométerrel kell mérni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A derék kerületének változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A derék kerületét a kinanthropometria fejlesztési eljárásait követő eljárásokat követő szalag mérésével kell megvizsgálni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a borjúhéjban
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A borjúhéjat a Szalag mérésével kell értékelni, a Kinanthropometria Fejlesztési Nemzetközi Társaság által felvázolt eljárásokat követően
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a csípő kerületében
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A csípő kerületét a kinanthropometria fejlesztési eljárásait követő eljárásokat követő szalag mérésével kell megvizsgálni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A nyak kerületének változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A nyak kerületét a Szalag mérésével kell megvizsgálni, a Kinanthropometria Fejlesztési Nemzetközi Társaság által felvázolt eljárásokat követően
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A szisztolés vérnyomást vérnyomás -monitorral kell megvizsgálni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A diasztolés vérnyomást vérnyomás -monitorral kell megvizsgálni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a széklet mikrobiota összetételében
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A székletmintákból extrahált DNS lövöldözős metagenomikus szekvenálása a taxonómiai profilozás meghatározására (például gömb, nemzetség, faj).
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a széklet mikrobiota sokféleségében
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A székletmintákból kivont DNS metagenomikus szekvenálása a székletmintákból extrahált a székletmintákból (például béta és alfa -diverzitási mutatók).
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az étkezési ablak ragaszkodása
Időkeret: A 12 hét alatt
|
A ragaszkodást a mobiltelefon -alkalmazáson keresztül történő étkezési rekordok értékeljük.
|
A 12 hét alatt
|
|
A testmozgás beavatkozásának részvétele
Időkeret: A 12 hét alatt
|
A részvételt a kitöltött edzések száma alapján értékelik.
|
A 12 hét alatt
|
|
A májzsír -tartalom változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A májzsír -tartalmat mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A hasi intermuszkuláris zsírtartalom változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A hasi intermuszkuláris zsírtartalmat mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A hasi intermuszkuláris zsírtartalom változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A hasi intermuszkuláris zsírtartalmat mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a hasi vázizomszövetben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A hasi vázizomszövet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fog értékelni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a hasi vázizomszövetben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A hasi vázizomszövet mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fog értékelni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a comb középső szubkután zsírszövetében
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A comb közepes szubkután zsírszövetét mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a comb középső szubkután zsírszövetében
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A comb közepes szubkután zsírszövetét mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a comb közepes intermuszkuláris zsírtartalmában
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A comb közepes intermuszkuláris zsírtartalmát mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a comb közepes intermuszkuláris zsírtartalmában
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A comb közepes intermuszkuláris zsírtartalmát mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a comb közepén lévő intramuszkuláris zsírtartalomban
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A comb közepes intramuszkuláris zsírtartalmát mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a comb közepén lévő intramuszkuláris zsírtartalomban
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A comb közepes intramuszkuláris zsírtartalmát mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a comb középső vázizomszövetében
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A comb középső vázizomszövetét mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a comb középső vázizomszövetében
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A comb középső vázizomszövetét mágneses rezonancia képalkotással (MRI) fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A máj merevségének változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A merevség számszerűsítését csillapítási képalkotás, nyíróhullám -elasztográfia és nyíróhullám -diszperzióval kell megvizsgálni egy Canon Applio i800 segítségével.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a máj szteatózisában
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A szteatózis számszerűsítését csillapítási képalkotás, nyíróhullám -elasztográfia és nyíróhullám -diszperzióval kell megvizsgálni egy Canon Aplio i800 -val.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a máj szteatózisában
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A szteatózis számszerűsítését csillapítási képalkotás, nyíróhullám -elasztográfia és nyíróhullám -diszperzióval kell megvizsgálni egy Canon Aplio i800 -val.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A máj viszkozitásának változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A viszkozitás számszerűsítését csillapítási képalkotás, nyíróhullám -elasztográfia és nyíróhullám -diszperzióval kell megvizsgálni egy Canon Aplio i800 segítségével.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A máj viszkozitásának változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A viszkozitás számszerűsítését csillapítási képalkotás, nyíróhullám -elasztográfia és nyíróhullám -diszperzióval kell megvizsgálni egy Canon Aplio i800 segítségével.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A zsíros tömeg változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A zsírtartalmat bioelektromos impedancia -elemzéssel (BIA) értékeljük.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A zsíros tömeg változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A zsírtartalmat bioelektromos impedancia -elemzéssel (BIA) értékeljük.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a zsírmentes tömegben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A zsírmentes tömeget bioelektromos impedancia-elemzéssel (BIA) értékeljük.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a zsírmentes tömegben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A zsírmentes tömeget bioelektromos impedancia-elemzéssel (BIA) értékeljük.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A csont ásványi sűrűségének változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A csontok ásványi sűrűségét kettős energiájú röntgen abszorpciós szkenneléssel (DXA) fogják értékelni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A csont ásványi sűrűségének változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A csontok ásványi sűrűségét kettős energiájú röntgen abszorpciós szkenneléssel (DXA) fogják értékelni.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az lúgos foszfatáz értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A böjt vérmintákat használják az lúgos foszfatáz szamárához
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Az alanin transzamináz értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A böjt vérmintákat használják az alanin transzamináz szedésére
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Az aszpartát -aminotranszferáz értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
Az éhgyomri vérmintákat az aszpartát -aminotranszferáz szedésére használják
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Az aszpartát -aminotranszferáz értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
Az éhgyomri vérmintákat az aszpartát -aminotranszferáz szedésére használják
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A gamma-glutamil-transzferáz értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
Az éhgyomri vérmintákat használják a gamma-glutamil-transzferáz felmérésére
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A HbA1c értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A HbA1c értékeléséhez a véres vérmintákat fogják használni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A böjt glükóz értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A véres vérmintákat használják a glükóz felmérésére
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A böjt inzulin értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A böjt vérmintákat használják az inzulin felmérésére
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Változás a HOMA-IR indexben.
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A véres vérmintákat a glükóz és az inzulin és a HOMA -index kiszámításához használják
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A böjt trigliceridek értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A böjtvérmintákat a trigliceridek szintjének felmérésére fogják használni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A böjt nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinszint felmérésére böjtvérmintákat fognak használni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A böjt alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A véres vérmintákat használják az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszintek felmérésére
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A böjt teljes koleszterin értékének változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A böjtvérmintákat a teljes koleszterinszint felmérésére fogják használni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Az apolipoprotein A1 értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A véres vérmintákat az A1 apolipoprotein szintjének felmérésére fogják használni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Az apolipoprotein B értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A böjtvérmintákat az apolipoprotein B szintjének felmérésére fogják használni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
A C-reaktív fehérje értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A véres vérmintákat a C-reaktív fehérje szintjének felmérésére fogják használni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Az interleukin 6 értékének változása 6
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A véres vérmintákat az interleukin 6 szintjének felmérésére fogják használni
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
|
Az esszenciális aminosavak értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A böjt vizeletmintákat használják az esszenciális aminosavak szintjének felmérésére.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A nem alapvető aminosavak értékeinek változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A böjt vizeletmintákat használják az esszenciális aminosavak szintjének felmérésére.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a rostbevitelben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A rostbevitel (G/nap és az energiabevitel százalékos aránya) 24 órás visszahívásokkal fogja értékelni
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a nyugalmi aktivitás ritmusában
Időkeret: Váltás a kiindulási értékről a beavatkozás utolsó 2 hetére
|
A nyugalmi aktivitási ritmusokat gyorsulással kell értékelni
|
Váltás a kiindulási értékről a beavatkozás utolsó 2 hetére
|
|
A lépések számának megváltoztatása
Időkeret: Váltás a kiindulási értékről a beavatkozás utolsó 2 hetére
|
A lépések számát az Activity Band értékelje meg
|
Váltás a kiindulási értékről a beavatkozás utolsó 2 hetére
|
|
A zsíros tömeg változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A zsírtartalmat bioelektromos impedancia -elemzéssel (BIA) értékeljük.
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
Változás a zsírmentes tömegben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A zsírmentes tömeget bioelektromos impedancia-elemzéssel (BIA) értékeljük.
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
Változás a testtömegben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A testtömeget digitális skálán mérik
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
A derék kerületének változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A derék kerületét a kinanthropometria fejlesztési eljárásait követő eljárásokat követő szalag mérésével kell megvizsgálni.
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
Változás a csípő kerületében
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A csípő kerületét a kinanthropometria fejlesztési eljárásait követő eljárásokat követő szalag mérésével kell megvizsgálni.
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
A nyak kerületének változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A nyak kerületét a Szalag mérésével kell megvizsgálni, a Kinanthropometria Fejlesztési Nemzetközi Társaság által felvázolt eljárásokat követően
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
Változás a borjúhéjban
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A borjúhéjat a Szalag mérésével kell értékelni, a Kinanthropometria Fejlesztési Nemzetközi Társaság által felvázolt eljárásokat követően
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
A csont ásványi sűrűségének változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A csontok ásványi sűrűségét kettős energiájú röntgen abszorpciós szkenneléssel (DXA) fogják értékelni.
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
Változás a széklet mikrobiota funkcionalitásában
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A székletmintákból extrahált DNS metagenomikus szekvenálása a mikrobiális funkcionális képesség meghatározására a metabolikus útvonalak elemzésével.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Változás a rostbevitelben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A rostbevitel (G/nap és az energiabevitel százalékos aránya) 24 órás visszahívásokkal fogja értékelni
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
Változás a szénhidrátok bevitelében
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A makroelemek bevitelét (G/nap és az energiabevitel százalékos aránya) 24 órás visszahívásokkal fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
A fehérjebevitel változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A fehérjebevitel (G/nap és az energiabevitel százalékos aránya) 24 órás visszahívásokkal fogja értékelni
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
Az energiabevitel változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
Az energiafelvételt (KCAL/Day) 24 órás visszahívásokkal fogják értékelni
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
Változás a zsírbevitelben
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A zsírbevitel (napi és az energiabevitel százalékos aránya) 24 órás visszahívásokkal fogja értékelni
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
A mediterrán étrend betartásának változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
A mediterrán étkezési mintázat betartását validált kérdőívek, például az előre meghatározott kérdőív felhasználásával kell értékelni.
A minimális érték 0, a maximális érték pedig 14.
A magasabb értékek azt jelzik, hogy a mediterrán étrend jobban betartják, és jobb eredményt jelentenek.
|
Váltás az alapvonalról 6 hétre
|
|
A mediterrán étrend betartásának változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
A mediterrán étkezési mintázat betartását validált kérdőívek, például az előre meghatározott kérdőív felhasználásával kell értékelni.
A minimális érték 0, a maximális érték pedig 14.
A magasabb értékek azt jelzik, hogy a mediterrán étrend jobban betartják, és jobb eredményt jelentenek.
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A mediterrán étrend betartásának változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
A mediterrán étkezési mintázat betartását validált kérdőívek, például az előre meghatározott kérdőív felhasználásával kell értékelni.
A minimális érték 0, a maximális érték pedig 14.
A magasabb értékek azt jelzik, hogy a mediterrán étrend jobban betartják, és jobb eredményt jelentenek.
|
Váltás az alapvonalról 12 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Testsúly
- Emésztőrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Májbetegségek
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Táplálkozási viselkedés
- Böjtölés
- Elhízottság
- Metabolikus szindróma
- Kövér máj
- Motoros tevékenység
- Böjt időszak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEMPUS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .