- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05897073
Zeitlich begrenzte Ernährung, Bewegung und kardiometabolische Gesundheit bei Fettleibigkeit (TEMPUS)
19. November 2025 aktualisiert von: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Einfluss von zeitlich begrenztem Essen und überwachtem Training auf die Lebersteatose und die kardiometabolische Gesundheit bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit
In Spanien beträgt die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas 70 % bei Männern und 50 % bei Frauen.
Überschüssige Triglyceride werden normalerweise im subkutanen Fettgewebe (SAT) gespeichert, bis zu einem Punkt, an dem sich SAT nicht mehr weiter ausdehnen kann.
Daher lagern sich Lipide in viszeralen und anderen peripheren Organen und Geweben ab, die sonst nicht für die Fettspeicherung vorgesehen sind, wie etwa der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder dem Skelettmuskel, ein Vorgang, der als ektopische Fettablagerung bezeichnet wird.
„Time-Restricted Eating“ (TRE) ist ein kürzlich entwickelter Ansatz des intermittierenden Fastens, der das Potenzial hat, die vorteilhaften Stoffwechseleffekte zu maximieren, über die ausführlich bei der Einschränkung der Energieaufnahme berichtet wird.
Darüber hinaus reduziert Bewegung die Lebersteatose und verbessert die kardiometabolische Gesundheit des Menschen.
Es bleibt jedoch unklar, ob die Wirkung von TRE in Kombination mit körperlicher Betätigung auf die Reduzierung der Lebersteatose der von TRE oder einer reinen körperlichen Intervention überlegen ist.
In der TEMPUS-Studie werden die Auswirkungen einer 12-wöchigen TRE in Kombination mit einer überwachten Trainingsintervention im Vergleich zu TRE oder Training allein und einer Kontrollgruppe mit üblicher Pflege auf Leberfett (primäres Ergebnis) und kardiometabolische Gesundheit (sekundäre Ergebnisse) bei Erwachsenen untersucht mit Fettleibigkeit; und die Rolle der Darmmikrobiota aufzudecken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
187
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Granada
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Granada, Granada, Spanien, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
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Granada, Granada, Spanien, 18011
- University of Granada
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 25–65 Jahren.
- Body-Mass-Index ≥28,0 und <40,0 kg/m2.
- Gewichtsstabilität (innerhalb von 5 % des Screening-Gewichts) für > 3 Monate vor Studienbeginn.
- Gewohnheitsmäßiges Essfenster ≥11 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses, einer klinisch signifikanten Nieren-, endokrinen oder neurologischen Erkrankung, einer bariatrischen Operation, HIV/AIDS, einer bekannten entzündlichen und/oder rheumatologischen Erkrankung, Krebs oder einer anderen medizinischen Erkrankung, bei der Fasten oder körperliche Betätigung kontraindiziert sind.
- Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
- Schwerwiegende psychiatrische Störungen, Essstörungen, Schlafstörungen oder Alkoholmissbrauch.
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder Verbindungen, die sich auf die Studienergebnisse auswirken können (z. B. Antidiabetika, Steroide, Betablocker, Antibiotika, Präbiotika, Probiotika und Symbiotika).
- Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsreduktion, Gewichtskontrolle oder einem überwachten Trainingsprogramm (mehr als 30 Minuten dreimal pro Woche oder 45 Minuten zweimal pro Woche, mäßige/starke Intensität).
- Schwangerschaft und Stillzeit bzw. geplante Schwangerschaft (innerhalb des Studienzeitraums).
- Pflegekraft für eine pflegebedürftige Person, die häufige nächtliche Pflege/Schlafunterbrechungen benötigt. Schichtarbeiter mit variablen Arbeitszeiten (z. B. Nachtschicht).
- Häufiges Reisen über Zeitzonen während des Studienzeitraums.
- Angst vor Nadeln und Klaustrophobie gegenüber der Magnetresonanztomographie (MRT).
- Unfähig sein, die Anweisungen oder die Studienziele und das Protokoll zu verstehen und zu akzeptieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zeitlich begrenzte Essintervention
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr tägliches Essenszeitfenster auf maximal 8 Stunden/Tag zu reduzieren.
Sie können wählen, wann sie mit dem Essen beginnen möchten, ihnen wird jedoch mitgeteilt, dass die letzte Mahlzeit vor oder um 20:00 Uhr beendet sein sollte.
Außerhalb des 8-Stunden-Essfensters ist die Aufnahme kalorienhaltiger Nahrungsmittel oder Getränke nicht gestattet.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihr tägliches Essenszeitfenster auf maximal 8 Stunden/Tag zu reduzieren.
Sie können wählen, wann sie mit dem Essen beginnen möchten, ihnen wird jedoch mitgeteilt, dass die letzte Mahlzeit vor oder um 20:00 Uhr beendet sein sollte.
Außerhalb des 8-Stunden-Essfensters ist die Aufnahme kalorienhaltiger Nahrungsmittel oder Getränke nicht gestattet.
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Experimental: Überwachte Übungsintervention
Die Übungsintervention umfasst 2 Tage/Woche beaufsichtigtes Widerstandstraining mittlerer bis hoher Intensität (Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung >7, Zirkeltraining, Ober- und Unterkörperübungen, an denen die wichtigsten Muskelgruppen beteiligt sind) und hochintensives Intervalltraining (4 Sätze mit je 4 Wiederholungen). Minutenintervalle bei >85 % Spitzenwärmerate mit 4 Minuten aktiver Erholung bei 50–65 % Spitzenwärmerate, bergauf laufen auf dem Laufband).
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer ein individuelles, zielgerichtetes Aerobic-Programm (Gehen) mittlerer Intensität, das aus einer Steigerung der täglichen Schritte um 15 % pro Woche besteht.
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Die Übungsintervention umfasst 2 Tage/Woche beaufsichtigtes Widerstandstraining mittlerer bis hoher Intensität (Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung >7, Zirkeltraining, Ober- und Unterkörperübungen, an denen die wichtigsten Muskelgruppen beteiligt sind) und hochintensives Intervalltraining (4 Sätze mit je 4 Wiederholungen). Minutenintervalle bei >85 % Spitzenwärmerate mit 4 Minuten aktiver Erholung bei 50–65 % Spitzenwärmerate, bergauf laufen auf dem Laufband).
Dieser Eingriff wurde bereits zuvor in unserem Labor getestet.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer ein individuelles, zielgerichtetes Aerobic-Programm (Gehen) mittlerer Intensität, das aus einer Steigerung der täglichen Schritte um 15 % pro Woche besteht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit üblicher Pflege
Die Teilnehmer erhalten Standardempfehlungen zu einem gesunden Lebensstil auf der Grundlage mediterraner Ernährungsgewohnheiten sowie Empfehlungen zu körperlicher Aktivität zur Gewichtsreduktion und Gesundheitsförderung.
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Experimental: Zeitlich begrenztes Essen plus beaufsichtigte Bewegung
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr tägliches Essenszeitfenster auf maximal 8 Stunden/Tag zu reduzieren.
Sie können wählen, wann sie mit dem Essen beginnen möchten, ihnen wird jedoch mitgeteilt, dass die letzte Mahlzeit vor oder um 20:00 Uhr beendet sein sollte.
Außerhalb des 8-Stunden-Essfensters ist die Aufnahme kalorienhaltiger Nahrungsmittel oder Getränke nicht gestattet.
Die Übungsintervention umfasst 2 Tage/Woche beaufsichtigtes Widerstandstraining mittlerer bis hoher Intensität (Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung >7, Zirkeltraining, Ober- und Unterkörperübungen, an denen die wichtigsten Muskelgruppen beteiligt sind) und hochintensives Intervalltraining (4 Sätze mit je 4 Wiederholungen). Minutenintervalle bei >85 % Spitzenwärmerate mit 4 Minuten aktiver Erholung bei 50–65 % Spitzenwärmerate, bergauf laufen auf dem Laufband).
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer ein individuelles Ziel mittlerer Intensität.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihr tägliches Essenszeitfenster auf maximal 8 Stunden/Tag zu reduzieren.
Sie können wählen, wann sie mit dem Essen beginnen möchten, ihnen wird jedoch mitgeteilt, dass die letzte Mahlzeit vor oder um 20:00 Uhr beendet sein sollte.
Außerhalb des 8-Stunden-Essfensters ist die Aufnahme kalorienhaltiger Nahrungsmittel oder Getränke nicht gestattet.
Die Übungsintervention umfasst 2 Tage/Woche beaufsichtigtes Widerstandstraining mittlerer bis hoher Intensität (Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung >7, Zirkeltraining, Ober- und Unterkörperübungen, an denen die wichtigsten Muskelgruppen beteiligt sind) und hochintensives Intervalltraining (4 Sätze mit je 4 Wiederholungen). Minutenintervalle bei >85 % Spitzenwärmerate mit 4 Minuten aktiver Erholung bei 50–65 % Spitzenwärmerate, bergauf laufen auf dem Laufband).
Dieser Eingriff wurde bereits zuvor in unserem Labor getestet.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer ein individuelles, zielgerichtetes Aerobic-Programm (Gehen) mittlerer Intensität, das aus einer Steigerung der täglichen Schritte um 15 % pro Woche besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Leberfettgehalts
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Der Leberfettgehalt wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des viszeralen Fettgewebes
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Viszerales Fettgewebe wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Das Körpergewicht wird mit einer digitalen Waage gemessen
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Änderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Die Energieaufnahme (kcal/Tag) wird durch 24-Stunden-Rückrufe bewertet
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Veränderung der objektiven Schlafqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Die objektive Schlafqualität wird durch Akzelerometrie beurteilt
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Änderung der Werte der alkalischen Phosphatase
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Nüchternblutproben werden zur Beurteilung der alkalischen Phosphatase verwendet
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Werte der Gamma-Glutamyltransferase
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Nüchternblutproben werden zur Beurteilung der Gamma-Glutamyltransferase verwendet
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung des Fettgehalts der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Der Fettgehalt der Bauchspeicheldrüse wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Änderung der Nüchternglukosewerte
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels werden Nüchternblutproben verwendet
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Nüchterninsulinwerte
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Zur Bestimmung des Insulinspiegels werden Nüchternblutproben verwendet
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Änderung der Werte der Nüchtern-Triglyceride
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Nüchternblutproben werden verwendet, um den Triglyceridspiegel zu bestimmen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Werte des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins beim Fasten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Nüchternblutproben werden verwendet, um den Spiegel von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin zu bestimmen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
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Veränderung der Werte des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins beim Fasten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Nüchternblutproben werden verwendet, um den Spiegel des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins zu bestimmen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Werte des Nüchtern-Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Nüchternblutproben werden verwendet, um den Gesamtcholesterinspiegel zu bestimmen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Änderung der Werte des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Nüchternblutproben werden verwendet, um den Gehalt an C-reaktivem Protein zu bestimmen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Änderung der Werte von Interleukin 6
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Nüchternblutproben werden verwendet, um den Interleukin-6-Spiegel zu bestimmen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Der Taillenumfang wird mit einem Maßband gemäß den von der International Society for the Advancement of Kinanthropometry beschriebenen Verfahren ermittelt
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Der Hüftumfang wird mit einem Maßband gemäß den von der International Society for the Advancement of Kinanthropometry beschriebenen Verfahren ermittelt
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung des Halsumfangs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Der Halsumfang wird mit einem Maßband gemäß den von der International Society for the Advancement of Kinanthropometry beschriebenen Verfahren ermittelt
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Der systolische Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Der diastolische Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Die Aufnahme von Makronährstoffen (g/Tag und Prozentsatz der Energieaufnahme) wird durch 24-Stunden-Rückrufe bewertet
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Fettaufnahme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Die Fettaufnahme (g/Tag und Prozentsatz der Energieaufnahme) wird durch 24-Stunden-Rückrufe bewertet
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Proteinaufnahme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Die Proteinaufnahme (g/Tag und Prozentsatz der Energieaufnahme) wird durch 24-Stunden-Rückrufe bewertet
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Ernährungsgewohnheiten werden anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) bewertet.
Der Mindestwert ist 1 (nie) und der Höchstwert ist 9 (mehr als 6 Mal pro Tag).
Höhere Werte bedeuten eine höhere Häufigkeit des Verzehrs eines bestimmten Lebensmittels.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Appetitmerkmale
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Appetitmerkmale werden anhand des Fragebogens zum Essverhalten von Erwachsenen (AEBQ) bewertet.
Der Mindestwert ist 1 (stimme überhaupt nicht zu) und der Höchstwert ist 5 (stimme völlig zu).
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der subjektiven Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Die subjektive Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Der Mindestwert ist 0 (nie) und der Höchstwert 3 (3 oder mehr Mal pro Woche).
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Änderung im Chronotyp
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Der Chronotyp wird anhand des Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) bewertet.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung des Morgen-Abend-Typs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Der Morgen-Abend-Typ wird anhand der Selbsteinschätzungsversion des Morgen-Abend-Fragebogens beurteilt.
Definieren Sie anhand der täglichen Zeitpräferenzen, ob eine Person eher den Morgen oder den Abend bevorzugt.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Ändern Sie objektiv moderate bis starke körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Das objektive Niveau der körperlichen Aktivität wird durch Beschleunigungsmessung beurteilt
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Depressionsaspekte
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Depressionsaspekte werden mit dem Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI-FS) bewertet.
Die Werte lagen zwischen 0 und 63.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Stressaspekte
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Stressaspekte werden anhand der Perceived Stress Scale (PSS) bewertet.
Die Werte lagen zwischen 0 und 40.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Angstaspekte
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Angstaspekte werden durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet.
Die Werte lagen zwischen 0 und 60. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand der EuroQol 5-Dimensionen und 5-Stufen (EQ-5D-5L) beurteilt.
Die Werte lagen zwischen 0 und 100.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Die Lebensqualität wird anhand des Rand Short Form 36 (SF-36) bewertet.
Die Werte lagen zwischen 0 und 100.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Alanin-Transaminase-Werte
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Nüchternblutproben werden zur Beurteilung der Alanintransaminase verwendet
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Körpergröße
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer gemessen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Kardiorespiratorische Fitness gemessen durch maximalen Laufbandtest
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der unteren Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Die Muskelkraft des Unterkörpers wird durch einen Stuhl-Steh-Test gemessen.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der oberen Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
|
Die Muskelkraft des Oberkörpers wird durch einen Handgriffkrafttest gemessen.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Änderung der Gehgeschwindigkeit.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Gehgeschwindigkeit gemessen durch Ganggeschwindigkeitstest.
Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Leistung.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung des subkutanen Fettgewebes im Bauchraum
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Das subkutane Fettgewebe im Bauchraum wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Änderung der HbA1c-Werte
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Zur Bestimmung des HbA1c werden Nüchternblutproben verwendet
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Werte von Apolipoprotein A1
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Nüchternblutproben werden verwendet, um den Apolipoprotein-A1-Spiegel zu bestimmen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Werte von Apolipoprotein B
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Nüchternblutproben werden verwendet, um den Apolipoprotein-B-Spiegel zu bestimmen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung des Wadenumfangs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Der Wadenumfang wird mit einem Maßband gemäß den von der International Society for the Advancement of Kinanthropometry beschriebenen Verfahren beurteilt
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Veränderung der Lebersteifheit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Die Quantifizierung der Steifheit wird unter Verwendung von Dämpfungsbildgebung, Scherwellenelastographie und Scherwellendispersion mit einem Canon Aplio i800 bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Änderung des viszeralen Fettgewebes
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Viszerales Fettgewebe wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Veränderung des subkutanen Fettgewebes von Bauch
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Abdominales subkutanes Fettgewebe wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung des Bauchspeicheldrüsenfettgehalts
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Pankreasfettgehalt wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung des Homa-IR-Index.
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Fastenblutproben werden verwendet, um Glukose- und Insulin- und Homa -Index zu bewerten, berechnet werden
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Änderung der mittleren Glukosespiegel (kontinuierliche Glukoseüberwachung)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu den letzten 2 Wochen der Intervention
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24 Stunden, tägliche und nachtaktive mittlere Glukose über 14 Tage werden durch kontinuierliche Glukoseüberwachung während 2 Wochen bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu den letzten 2 Wochen der Intervention
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Veränderung der 2-stündigen Plasma-Glukose
Zeitfenster: Veränderung der 2-stündigen Plasma-Glukose-Grundlinie und 12 Wochen
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2-stündige Plasma-Glukose wird durch oralen Glukosetoleranztest bewertet.
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Veränderung der 2-stündigen Plasma-Glukose-Grundlinie und 12 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Das Körpergewicht wird durch eine digitale Skala gemessen
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Veränderung der Körperhöhe
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
Die Körperhöhe wird durch ein Stadiometer gemessen
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Der Taillenumfang wird durch das Messen von Band nach den von der International Society zur Förderung der Kinanthropometrie beschriebenen Verfahren bewertet
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
|
Änderung des Kalbsgurtes
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
Das Kalb -Umfang wird durch das Messen von Band nach den von der International Society zur Weiterentwicklung der Kinanthropometrie beschriebenen Verfahren bewertet
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
|
Änderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
Der Hüftumfang wird durch das Messen von Band nach den von der International Society zur Förderung der Kinanthropometrie beschriebenen Verfahren bewertet
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
|
Änderung des Halsumfangs
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
Der Halsumfang wird durch das Messen von Band nach den von der International Society zur Weiterentwicklung der Kinanthropometrie beschriebenen Verfahren bewertet
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
|
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
Der systolische Blutdruck wird durch Blutdruckmonitor bewertet
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
|
Änderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
Der diastolische Blutdruck wird durch Blutdruckmonitor bewertet
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
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Veränderung der Fäkalien -Mikrobiota -Zusammensetzung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Schrotflinten -metagenomische Sequenzierung von DNA, extrahiert aus Stuhlproben, um die taxonomische Profilierung (z. B. Phylum, Gattungen, Spezies) zu bestimmen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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|
Veränderung der Fäkalmikrobiota -Vielfalt
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Schrotflinten -metagenomische Sequenzierung von DNA aus Stuhlproben extrahiert, um Fäkalien -Mikrobiota -Diversität (z. B. Metriken für Beta- und Alpha -Diversität) zu bestimmen.
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
|
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Einhaltung des Essfensters
Zeitfenster: Während der 12 Wochen
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Die Einhaltung wird durch das Essen von Aufzeichnungen über die Handy -App bewertet.
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Während der 12 Wochen
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Anwesenheit der Übungsintervention
Zeitfenster: Während der 12 Wochen
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Die Teilnahme wird anhand der Anzahl der abgeschlossenen Trainingseinheiten bewertet.
|
Während der 12 Wochen
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Veränderung des Leberfettgehalts
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
Leberfettgehalt wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung des intermenmenkulären Fettgehalts abdominaler
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Der intermenmuskuläre Fettgehalt wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
|
|
Änderung des intermenmenkulären Fettgehalts abdominaler
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Der intermenmuskuläre Fettgehalt wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
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Änderung des Bauchskelettmuskelgewebes
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Das Abdominal -Skelettmuskelgewebe wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
|
Änderung des Bauchskelettmuskelgewebes
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
|
Das Abdominal -Skelettmuskelgewebe wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
|
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Veränderung des subkutanen Fettgewebes mit mittlerer Oberfläche
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Subkutanes Fettgewebe im mittleren Oberschenkel wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Veränderung des subkutanen Fettgewebes mit mittlerer Oberfläche
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
Subkutanes Fettgewebe im mittleren Oberschenkel wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
|
|
Veränderung im mittleren Kopfmischungsgehalt mit mittlerer Oberfläche
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Zwischen der Oberschenkelmischungsfettgehalt wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
|
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Veränderung im mittleren Kopfmischungsgehalt mit mittlerer Oberfläche
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Zwischen der Oberschenkelmischungsfettgehalt wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Veränderung des intramuskulären Fettgehalts mittlerer Oberfläche
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Der intramuskuläre Fettgehalt mit mittlerer Oberfläche wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Veränderung des intramuskulären Fettgehalts mittlerer Oberfläche
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Der intramuskuläre Fettgehalt mit mittlerer Oberfläche wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Veränderung des mittleren Skelettmuskelgewebes
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Skelettmuskelgewebe im mittleren Kopf wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Veränderung des mittleren Skelettmuskelgewebes
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Skelettmuskelgewebe im mittleren Kopf wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Veränderung der Lebersteifheit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Die Quantifizierung der Steifheit wird unter Verwendung von Dämpfungsbildgebung, Scherwellenelastographie und Scherwellendispersion mit einem Canon Aplio i800 bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Veränderung der Lebersteatose
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Die Quantifizierung der Steatose wird unter Verwendung von Dämpfungsbildgebung, Scherwellenelastographie und Scherwellendispersion mit einem Canon Aplio i800 bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Veränderung der Lebersteatose
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Die Quantifizierung der Steatose wird unter Verwendung von Dämpfungsbildgebung, Scherwellenelastographie und Scherwellendispersion mit einem Canon Aplio i800 bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Veränderung der Leberviskosität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Die Quantifizierung der Viskosität wird anhand der Dämpfungsbildgebung, der Scherwellenelastographie und der Scherwellendispersion mit einem Canon Aplio i800 bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Veränderung der Leberviskosität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Die Quantifizierung der Viskosität wird anhand der Dämpfungsbildgebung, der Scherwellenelastographie und der Scherwellendispersion mit einem Canon Aplio i800 bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Die Fettmasse wird durch bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Die Fettmasse wird durch bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Die fettfreie Masse wird durch bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Die fettfreie Masse wird durch bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Veränderung der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Die Knochenmineraldichte wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scans (DXA) bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Veränderung der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Die Knochenmineraldichte wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scans (DXA) bewertet.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Änderung der Werte der alkalischen Phosphatase
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet, um alkalische Phosphatase zu assern
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte von Alanintransaminase
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet, um Alanintransaminase zu assern
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte der Aspartataminotransferase
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Nüchternblutproben werden verwendet, um Aspartataminotransferase zu assern
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Änderung der Werte der Aspartataminotransferase
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet, um Aspartataminotransferase zu assern
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte der Gamma-Glutamyltransferase
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet, um die Gamma-Glutamyltransferase zu bewerten
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte von HbA1c
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Fastenblutproben werden verwendet, um Hba1c zu bewerten
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte des Nüchternglukose
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden zur Beurteilung der Glukose verwendet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte von Nüchterninsulin
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Fastenblutproben werden verwendet, um Insulin zu bewerten
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung des Homa-IR-Index.
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Fastenblutproben werden verwendet, um Glukose- und Insulin- und Homa -Index zu bewerten, berechnet werden
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte von Nüchterntriglyceriden
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet, um Triglyceridespiegel zu bewerten
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte des Fasten-Lipoproteincholesterins mit hoher Dichte
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet, um die Spiegel des Lipoproteincholesterins mit hoher Dichte zu bewerten
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte des Fasten-Lipoproteincholesterins mit niedriger Dichte
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte des Fasten -Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet, um die Spiegel des gesamten Cholesterinspiegels zu bewerten
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte von Apolipoprotein A1
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet, um die Spiegel von Apolipoprotein A1 zu bewerten
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte von Apolipoprotein B
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet, um die Spiegel von Apolipoprotein B zu bewerten
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet, um die Spiegel des C-reaktiven Proteins zu bewerten
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte von Interleukin 6
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Nüchternblutproben werden verwendet, um die Spiegel von Interleukin 6 zu bewerten
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Änderung der Werte von essentiellen Aminosäuren
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Fasten -Urinproben werden verwendet, um die Werte für essentielle Aminosäuren zu bewerten.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Änderung der Werte nicht essentieller Aminosäuren
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Fasten -Urinproben werden verwendet, um die Werte für essentielle Aminosäuren zu bewerten.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Änderung der Faseraufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Die Faseraufnahme (G/Tag und der Prozentsatz der Energieaufnahme) werden durch 24 -Stunden -Rückrufe bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Änderung der Rastaktivitätsrhythmen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu den letzten 2 Wochen der Intervention
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REST-ARTIVITY-Rhythmen werden durch Beschleunigungsometrie bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu den letzten 2 Wochen der Intervention
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Änderungen der Schritte zählen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu den letzten 2 Wochen der Intervention
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Schrittezahlen werden durch das Aktivitätsband bewertet
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu den letzten 2 Wochen der Intervention
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Die Fettmasse wird durch bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bewertet.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Die fettfreie Masse wird durch bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bewertet.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Das Körpergewicht wird durch eine digitale Skala gemessen
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Der Taillenumfang wird durch das Messen von Band nach den von der International Society zur Förderung der Kinanthropometrie beschriebenen Verfahren bewertet
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Änderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Der Hüftumfang wird durch das Messen von Band nach den von der International Society zur Förderung der Kinanthropometrie beschriebenen Verfahren bewertet
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Änderung des Halsumfangs
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Der Halsumfang wird durch das Messen von Band nach den von der International Society zur Weiterentwicklung der Kinanthropometrie beschriebenen Verfahren bewertet
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Änderung des Kalbsgurtes
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Das Kalb -Umfang wird durch das Messen von Band nach den von der International Society zur Weiterentwicklung der Kinanthropometrie beschriebenen Verfahren bewertet
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Veränderung der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Die Knochenmineraldichte wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scans (DXA) bewertet.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Änderung der Fäkalmikrobiota -Funktionalität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Schrotflinten -metagenomische Sequenzierung von DNA, extrahiert aus Stuhlproben, um die mikrobielle Funktionskapazität durch die Analyse von Stoffwechselwegen zu bestimmen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Änderung der Faseraufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Die Faseraufnahme (G/Tag und der Prozentsatz der Energieaufnahme) werden durch 24 -Stunden -Rückrufe bewertet
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Änderung der Kohlenhydrateaufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Die Einnahme von Makronährstoffen (G/Tag und Prozentsatz der Energieaufnahme) werden von 24 Stunden ermittelt
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Änderung der Proteinaufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Die Proteinaufnahme (G/Tag und der Prozentsatz der Energieaufnahme) werden durch 24 -Stunden -Rückrufe bewertet
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Änderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Die Energieaufnahme (KCAL/DAY) wird von 24H -Rückrufen bewertet
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Änderung der Fettaufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Die Fettaufnahme (G/Tag und der Prozentsatz der Energieaufnahme) werden von 24H -Rückrufen bewertet
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Veränderung der Einhaltung der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Die Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters wird unter Verwendung validierter Fragebögen wie dem Predimed -Fragebogen bewertet.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 14.
Höhere Werte weisen eine bessere Einhaltung der Mittelmeerdiät an und stellen ein besseres Ergebnis dar.
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Wechseln Sie von Grundlinien auf 6 Wochen
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Veränderung der Einhaltung der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Die Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters wird unter Verwendung validierter Fragebögen wie dem Predimed -Fragebogen bewertet.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 14.
Höhere Werte weisen eine bessere Einhaltung der Mittelmeerdiät an und stellen ein besseres Ergebnis dar.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Veränderung der Einhaltung der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Die Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters wird unter Verwendung validierter Fragebögen wie dem Predimed -Fragebogen bewertet.
Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 14.
Höhere Werte weisen eine bessere Einhaltung der Mittelmeerdiät an und stellen ein besseres Ergebnis dar.
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Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
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- TEMPUS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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