Tijdgebonden eten, lichaamsbeweging en cardiometabolische gezondheid bij obesitas (TEMPUS)
19 november 2025 bijgewerkt door: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Impact van tijdgebonden eten en lichaamsbeweging onder toezicht op hepatische steatose en cardiometabole gezondheid bij volwassenen met obesitas
In Spanje bereikt de prevalentie van overgewicht en obesitas 70% bij mannen en 50% bij vrouwen.
Overtollige triglyceriden worden meestal opgeslagen in het onderhuidse vetweefsel (SAT), tot een punt waarop SAT niet verder kan uitzetten.
Daarom worden lipiden afgezet in viscerale en andere perifere organen en weefsels die anders niet zijn ontworpen voor opslag van vet, zoals de lever, alvleesklier of de skeletspier, een proces dat bekend staat als ectopische vetafzetting.
"Time-restricted eating" (TRE) is een recent opgekomen benadering van intermitterend vasten die het potentieel heeft om de gunstige metabolische effecten te maximaliseren die uitgebreid zijn gerapporteerd voor beperking van de energie-inname.
Bovendien vermindert lichaamsbeweging hepatische steatose en verbetert het de cardiometabole gezondheid bij mensen.
Het blijft echter onbekend of de effecten van TRE in combinatie met lichaamsbeweging op het verminderen van hepatische steatose superieur zijn aan TRE of alleen oefeninterventie.
De TEMPUS-studie zal de effecten onderzoeken van een TRE van 12 weken in combinatie met oefeninterventie onder toezicht, in vergelijking met TRE of alleen lichaamsbeweging, en een gebruikelijke controlegroep, op levervet (primaire uitkomst) en cardiometabole gezondheid (secundaire uitkomst) bij volwassenen met obesitas; en om de rol van de darmmicrobiota te onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
187
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanje, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Granada, Granada, Spanje, 18011
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25-65 jaar.
- Body mass index ≥28,0 en <40,0 kg/m2.
- Gewichtsstabiliteit (binnen 5% van het screeningsgewicht) gedurende >3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
- Gewone eetperiode ≥11 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een ernstig nadelig cardiovasculair voorval, klinisch significante nier-, endocriene of neurologische ziekte, bariatrische chirurgie, HIV/AIDS, bekende inflammatoire en/of reumatologische ziekte, kanker of andere medische aandoening waarbij vasten of lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is.
- Diabetes type 1 of type 2.
- Ernstige psychiatrische stoornissen, eetstoornissen, slaapstoornissen of alcoholmisbruik.
- Regelmatig gebruik van medicatie of verbindingen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden (bijv. antidiabetica, steroïden, bètablokkers, antibiotica, prebiotica, probiotica en symbiotica).
- Deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies, gewichtsbeheersing of een oefenprogramma onder toezicht (meer dan 30 minuten drie keer per week, of 45 minuten twee keer per week, matige/zware intensiteit).
- Zwangerschap en borstvoeding of geplande zwangerschap (binnen de onderzoeksperiode).
- Verzorger van een afhankelijke persoon die regelmatig nachtelijke zorg/slaaponderbrekingen nodig heeft. Ploegendienstmedewerkers met variabele uren (bijv. nachtdienst).
- Frequent reizen door tijdzones tijdens de studieperiode.
- Angst voor naalden en claustrofobie voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
- De instructies of de onderzoeksdoelen en het protocol niet kunnen begrijpen en accepteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tijdgebonden eetinterventie
Deelnemers wordt gevraagd om hun dagelijkse eettijdvenster te verkorten tot maximaal 8 uur per dag.
Ze kunnen kiezen wanneer ze aan hun eetvenster beginnen, maar krijgen te horen dat de laatste maaltijd voor of om 20.00 uur moet worden voltooid.
Buiten het eetvenster van 8 uur is geen caloriebevattend voedsel of drank toegestaan.
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun dagelijkse eettijdvenster te verkorten tot maximaal 8 uur per dag.
Ze kunnen kiezen wanneer ze aan hun eetvenster beginnen, maar krijgen te horen dat de laatste maaltijd voor of om 20.00 uur moet worden voltooid.
Buiten het eetvenster van 8 uur is geen caloriebevattend voedsel of drank toegestaan.
|
|
Experimenteel: Begeleide oefeninterventie
De oefeninterventie omvat 2 dagen per week weerstandstraining met matige tot hoge intensiteit onder toezicht (score waargenomen inspanning >7, circuittraining, boven- en onderlichaamoefeningen waarbij grote spiergroepen betrokken zijn) en intervaltraining met hoge intensiteit (4 sets van 4- intervallen van minuten bij >85% piekwarmte met 4 minuten actief herstel bij 50-65% piekwarmte, bergop lopen op de loopband).
Bovendien krijgen de deelnemers een geïndividualiseerd aëroob (wandel)programma met matige intensiteit, bestaande uit 15% dagelijkse stappen per week.
|
De oefeninterventie omvat 2 dagen per week weerstandstraining met matige tot hoge intensiteit onder toezicht (score waargenomen inspanning >7, circuittraining, boven- en onderlichaamoefeningen waarbij grote spiergroepen betrokken zijn) en intervaltraining met hoge intensiteit (4 sets van 4- intervallen van minuten bij >85% piekwarmte met 4 minuten actief herstel bij 50-65% piekwarmte, bergop lopen op de loopband).
Deze ingreep is al eerder getest in ons labo.
Bovendien krijgen de deelnemers een geïndividualiseerd aëroob (wandel)programma met matige intensiteit, bestaande uit 15% dagelijkse stappen per week.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke controlegroep
Deelnemers krijgen standaardaanbevelingen over een gezonde levensstijl op basis van een mediterraan voedingspatroon en aanbevelingen voor lichaamsbeweging voor gewichtsverlies en gezondheidsbevordering.
|
|
|
Experimenteel: Tijdgebonden eten plus lichaamsbeweging onder toezicht
Deelnemers wordt gevraagd om hun dagelijkse eettijdvenster te verkorten tot maximaal 8 uur per dag.
Ze kunnen kiezen wanneer ze aan hun eetvenster beginnen, maar krijgen te horen dat de laatste maaltijd voor of om 20.00 uur moet worden voltooid.
Buiten het eetvenster van 8 uur is geen caloriebevattend voedsel of drank toegestaan.
De oefeninterventie omvat 2 dagen per week weerstandstraining met matige tot hoge intensiteit onder toezicht (score waargenomen inspanning >7, circuittraining, boven- en onderlichaamoefeningen waarbij grote spiergroepen betrokken zijn) en intervaltraining met hoge intensiteit (4 sets van 4- intervallen van minuten bij >85% piekwarmte met 4 minuten actief herstel bij 50-65% piekwarmte, bergop lopen op de loopband).
Bovendien krijgen deelnemers een geïndividualiseerd doel van matige intensiteit
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun dagelijkse eettijdvenster te verkorten tot maximaal 8 uur per dag.
Ze kunnen kiezen wanneer ze aan hun eetvenster beginnen, maar krijgen te horen dat de laatste maaltijd voor of om 20.00 uur moet worden voltooid.
Buiten het eetvenster van 8 uur is geen caloriebevattend voedsel of drank toegestaan.
De oefeninterventie omvat 2 dagen per week weerstandstraining met matige tot hoge intensiteit onder toezicht (score waargenomen inspanning >7, circuittraining, boven- en onderlichaamoefeningen waarbij grote spiergroepen betrokken zijn) en intervaltraining met hoge intensiteit (4 sets van 4- intervallen van minuten bij >85% piekwarmte met 4 minuten actief herstel bij 50-65% piekwarmte, bergop lopen op de loopband).
Deze ingreep is al eerder getest in ons labo.
Bovendien krijgen de deelnemers een geïndividualiseerd aëroob (wandel)programma met matige intensiteit, bestaande uit 15% dagelijkse stappen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in levervetgehalte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Het vetgehalte in de lever zal worden beoordeeld met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Visceraal vetweefsel wordt beoordeeld door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met een digitale weegschaal
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De energie-inname (kcal/dag) wordt beoordeeld door middel van 24-uurs recalls
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in objectief slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De slaapkwaliteit wordt objectief beoordeeld door middel van accelerometrie
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om alkalische fosfatase te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van gamma-glutamyltransferase
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om gamma-glutamyltransferase te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in pancreasvetgehalte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Pancreasvetgehalte zal worden beoordeeld door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van nuchtere glucose
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om glucose te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van nuchtere insuline
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om insuline te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om de niveaus van triglyceriden te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van nuchter lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om niveaus van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid te bepalen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van nuchter lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om de niveaus van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid te bepalen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van nuchter totaal cholesterol
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om de niveaus van totaal cholesterol te bepalen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om de niveaus van C-reactief proteïne te bepalen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van interleukine 6
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om de niveaus van interleukine 6 te bepalen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De tailleomtrek wordt bepaald door middel van een meetlint volgens de procedures van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De heupomtrek wordt bepaald door middel van een meetlint volgens de procedures van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in nekomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De nekomtrek wordt bepaald door middel van een meetlint volgens de procedures beschreven door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De systolische bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De diastolische bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in de inname van koolhydraten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De inname van macronutriënten (g/dag en percentage van de energie-inname) wordt beoordeeld door middel van 24-uurs recalls
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in vetinname
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De vetinname (g/dag en percentage van de energie-inname) wordt beoordeeld door middel van 24-uurs recalls
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in eiwitinname
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De eiwitinname (g/dag en percentage van de energie-inname) wordt beoordeeld door middel van 24-uurs recalls
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Dieetgewoonten zullen worden beoordeeld door middel van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ).
Minimale waarde is 1 (nooit) en maximale waarde is 9 (meer dan 6 keer per dag).
Hogere waarden betekenen een hogere frequentie van een bepaalde voedselconsumptie.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in eetlustkenmerken
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Eetlustkenmerken worden beoordeeld door de Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ).
Minimale waarde is 1 (helemaal niet mee eens) en maximale waarde is 5 (helemaal mee eens).
Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Minimale waarde is 0 (nooit) en maximale waarde is 3 (3 of meer keer per week).
Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in chronotype
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Chronotype wordt beoordeeld door de Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in ochtend-avondtype
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Het ochtend-avondtype wordt beoordeeld aan de hand van de zelfbeoordelingsversie van de ochtend-avondvragenlijst.
Definieer of een persoon meer ochtend of avond is op basis van voorkeuren voor dagelijkse tijden.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verander Objectief matige tot krachtige fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Objectief fysieke activiteitsniveaus zullen worden beoordeeld door middel van accelerometrie
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in aspecten van depressie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Depressie-aspecten worden beoordeeld door middel van de Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI-FS).
Waarden varieerden van 0 tot 63.
Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in stressaspecten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Stressaspecten worden beoordeeld door middel van de Waargenomen Stress Schaal (PSS).
Waarden varieerden van 0 tot 40.
Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in angstaspecten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Angsaspecten worden beoordeeld door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Waarden varieerden van 0 tot 60. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in de algemene gezondheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De algemene gezondheid wordt beoordeeld aan de hand van de EuroQol 5 dimensies 5 niveaus (EQ-5D-5L).
Waarden varieerden van 0 tot 100.
Hogere waarden betekenen een beter resultaat.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de Rand Short Form 36 (SF-36).
Waarden varieerden van 0 tot 100.
Hogere waarden betekenen een beter resultaat.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van alaninetransaminase
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om alaninetransaminase te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in lichaamslengte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De lichaamslengte wordt gemeten met een stadiometer
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Cardiorespiratoire fitheid gemeten door maximale loopbandtest
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in lagere spierkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Spierkracht van het onderlichaam gemeten door middel van een stoelstandtest.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in bovenste spierkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Spierkracht van het bovenlichaam gemeten door middel van een handknijpkrachttest.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in loopsnelheid.
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Loopsnelheid gemeten door loopsnelheidstest.
Hogere waarden betekenen slechtere prestaties.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in het onderhuidse vetweefsel van de buik
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken
|
Abdominaal subcutaan vetweefsel zal worden beoordeeld door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van HbA1c
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om HbA1c te beoordelen
|
Verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van apolipoproteïne A1
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken
|
Er zullen nuchtere bloedmonsters worden gebruikt om de niveaus van apolipoproteïne A1 te bepalen
|
Verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in waarden van apolipoproteïne B
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken
|
Nuchtere bloedmonsters zullen worden gebruikt om de niveaus van apolipoproteïne B te bepalen
|
Verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in kuitomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken
|
De omtrek van de kuit wordt beoordeeld met een meetlint volgens de procedures die zijn uiteengezet door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verandering van baseline naar 12 weken
|
|
Verander in leverstijfheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De kwantificering van stijfheid zal worden beoordeeld met behulp van verzwakkingsbeeldvorming, afschuifgolfelastografie en afschuifgolfdispersie met een Canon APLIO I800.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Visceraal vetweefsel zal worden beoordeeld door magnetische resonantie -beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in buiksubcutane vetweefsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Abdominaal subcutaan vetweefsel zal worden beoordeeld door magnetische resonantie -beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering van het vetgehalte van de pancreas
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Pancreasvetgehalte wordt beoordeeld door magnetische resonantie -beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in HOMA-IR-index.
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om glucose en insuline en HOMA -index te beoordelen, worden berekend
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in niveaus van gemiddelde glucose (continue glucosemonitoring)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar de laatste 2 weken van interventie
|
24-uurs, dagelijkse en nachtelijke gemiddelde glucose gedurende 14 dagen zal worden beoordeeld door continue glucosemonitoring gedurende 2 weken
|
Verander van baseline naar de laatste 2 weken van interventie
|
|
Verander in plasmaglucose van 2 uur
Tijdsspanne: Verander in de basislijn van 2 uur plasma glucose en 12 weken
|
2-uur plasmaglucose zal worden beoordeeld door orale glucosetolerantietest.
|
Verander in de basislijn van 2 uur plasma glucose en 12 weken
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Lichaamsgewicht zal worden gemeten door een digitale schaal
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in lichaamshoogte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Lichaamshoogte wordt gemeten door een stadiometer
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Tailleomtrek zal worden beoordeeld door tape te meten volgens de procedures die zijn beschreven door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in kalfomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Kalfomtrek zal worden beoordeeld door tape te meten volgens de procedures die zijn beschreven door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Heupomtrek zal worden beoordeeld door tape te meten volgens de procedures die zijn beschreven door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering van de nekomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Nekomtrek zal worden beoordeeld door tape te meten volgens de procedures die zijn beschreven door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Systolische bloeddruk zal worden beoordeeld door de bloeddrukmonitor
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Diastolische bloeddruk zal worden beoordeeld door de bloeddrukmonitor
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in fecale microbiota -samenstelling
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Shotgun -metagenomische sequencing van DNA geëxtraheerd uit ontlastingsmonsters om taxonomische profilering te bepalen (bijvoorbeeld phylum, geslachten, soort).
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in fecale microbiota -diversiteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Shotgun -metagenomische sequencing van DNA geëxtraheerd uit ontlastingsmonsters om de fecale microbiota -diversiteit te bepalen (bijv. Beta- en alfa -diversiteitsstatistieken).
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Naleving van het eetvenster
Tijdsspanne: Gedurende de 12 weken
|
De naleving wordt beoordeeld door records te eten via de mobiele telefoon -app.
|
Gedurende de 12 weken
|
|
Aanwezigheid van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Gedurende de 12 weken
|
De aanwezigheid wordt beoordeeld op het aantal voltooide oefenesessies.
|
Gedurende de 12 weken
|
|
Verandering in het hepatische vetgehalte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Levervetgehalte zal worden beoordeeld door magnetische resonantie -beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in het intermusculaire vetgehalte van de buik
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Het intermusculaire vetgehalte van de buik zal worden beoordeeld door magnetische resonantie -beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in het intermusculaire vetgehalte van de buik
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Het intermusculaire vetgehalte van de buik zal worden beoordeeld door magnetische resonantie -beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in buikskeletspierweefsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Buikskeletspierweefsel zal worden beoordeeld door Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in buikskeletspierweefsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Buikskeletspierweefsel zal worden beoordeeld door Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verander in het midden van het onderhuidse vetweefsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Mid-digh subcutane vetweefsel zal worden beoordeeld door magnetische resonantie-beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verander in het midden van het onderhuidse vetweefsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Mid-digh subcutane vetweefsel zal worden beoordeeld door magnetische resonantie-beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in het midden-digh intermusculair vetgehalte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Mid-digh intermusculair vetgehalte zal worden beoordeeld door magnetische resonantie-beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verander in het midden-digh intermusculair vetgehalte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Mid-digh intermusculair vetgehalte zal worden beoordeeld door magnetische resonantie-beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in het midden van het intramusculaire vetgehalte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Mid-digh intramusculair vetgehalte zal worden beoordeeld door magnetische resonantie-beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verander in het midden van het intramusculaire vetgehalte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Mid-digh intramusculair vetgehalte zal worden beoordeeld door magnetische resonantie-beeldvorming (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in het midden van het skeletspierweefsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Mid-digh skeletspierweefsel zal worden beoordeeld door Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verander in het midden van het skeletspierweefsel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Mid-digh skeletspierweefsel zal worden beoordeeld door Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in leverstijfheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
De kwantificering van stijfheid zal worden beoordeeld met behulp van verzwakkingsbeeldvorming, afschuifgolfelastografie en afschuifgolfdispersie met een Canon APLIO I800.
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in leversteatose
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De kwantificering van steatose zal worden beoordeeld met behulp van verzwakkingsbeeldvorming, afschuifgolfelastografie en afschuifgolfdispersie met een Canon APLIO I800.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in leversteatose
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
De kwantificering van steatose zal worden beoordeeld met behulp van verzwakkingsbeeldvorming, afschuifgolfelastografie en afschuifgolfdispersie met een Canon APLIO I800.
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in leverviscositeit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De kwantificering van viscositeit zal worden beoordeeld met behulp van verzwakkingsbeeldvorming, afschuifgolfelastografie en afschuifgolfdispersie met een Canon APLIO I800.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in leverviscositeit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
De kwantificering van viscositeit zal worden beoordeeld met behulp van verzwakkingsbeeldvorming, afschuifgolfelastografie en afschuifgolfdispersie met een Canon APLIO I800.
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Vetmassa zal worden beoordeeld door beoordeeld door bio -elektrische impedantie -analyse (BIA).
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vetmassa zal worden beoordeeld door beoordeeld door bio -elektrische impedantie -analyse (BIA).
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Vetvrije massa zal worden beoordeeld door beoordeeld door bio-elektrische impedantie-analyse (BIA).
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vetvrije massa zal worden beoordeeld door beoordeeld door bio-elektrische impedantie-analyse (BIA).
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Botminerale dichtheid zal worden beoordeeld door dual-energy röntgen-absorptiometriescans (DXA).
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Botminerale dichtheid zal worden beoordeeld door dual-energy röntgen-absorptiometriescans (DXA).
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verander in waarden van alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om alkalische fosfatase te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van alanine transaminase
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om alanine -transaminase te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om aspartaataminotransferase te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verander in waarden van aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om aspartaataminotransferase te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in waarden van gamma-glutamyltransferase
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om gamma-glutamyltransferase te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van HbA1c
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om HbA1c te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van nuchtere glucose
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om glucose te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van nuchtere insuline
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om insuline te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in HOMA-IR-index.
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om glucose en insuline en HOMA -index te beoordelen, worden berekend
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om niveaus van triglyceriden te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van vasten lipoproteïne cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om niveaus van lipoproteïne cholesterol met hoge dichtheid te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van vasten lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om niveaus van lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van het vasten van het totale cholesterol
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om de niveaus van het totale cholesterol te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van apolipoproteïne A1
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om niveaus van apolipoproteïne A1 te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van apolipoproteïne B
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om niveaus van apolipoproteïne B te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om niveaus van C-reactief eiwit te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verandering in waarden van interleukine 6
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
Vastende bloedmonsters zullen worden gebruikt om niveaus van interleukine 6 te beoordelen
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
|
Verander in waarden van essentiële aminozuren
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Vastende urinemonsters zullen worden gebruikt om niveaus van essentiële aminozuren te beoordelen.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verander in waarden van niet-essentiële aminozuren
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Vastende urinemonsters zullen worden gebruikt om niveaus van essentiële aminozuren te beoordelen.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in vezelinname
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Vezelinname (g/dag en percentage van de energie -inname) zal worden beoordeeld door 24 uur terugroepacties
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verander in rustactiviteitsritmes
Tijdsspanne: Verander van baseline naar de laatste 2 weken van interventie
|
Restactiviteitsritmes worden beoordeeld door versnellingsbak
|
Verander van baseline naar de laatste 2 weken van interventie
|
|
Verandering in stappen telt
Tijdsspanne: Verander van baseline naar de laatste 2 weken van interventie
|
Stappen Tellingen worden beoordeeld door een activiteitenband
|
Verander van baseline naar de laatste 2 weken van interventie
|
|
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Vetmassa zal worden beoordeeld door beoordeeld door bio -elektrische impedantie -analyse (BIA).
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Vetvrije massa zal worden beoordeeld door beoordeeld door bio-elektrische impedantie-analyse (BIA).
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Lichaamsgewicht zal worden gemeten door een digitale schaal
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Tailleomtrek zal worden beoordeeld door tape te meten volgens de procedures die zijn beschreven door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Heupomtrek zal worden beoordeeld door tape te meten volgens de procedures die zijn beschreven door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering van de nekomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Nekomtrek zal worden beoordeeld door tape te meten volgens de procedures die zijn beschreven door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in kalfomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Kalfomtrek zal worden beoordeeld door tape te meten volgens de procedures die zijn beschreven door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Botminerale dichtheid zal worden beoordeeld door dual-energy röntgen-absorptiometriescans (DXA).
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in fecale microbiota -functionaliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Shotgun -metagenomische sequencing van DNA geëxtraheerd uit ontlastingsmonsters om de microbiële functionele capaciteit te bepalen door de analyse van metabole routes.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in vezelinname
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Vezelinname (g/dag en percentage van de energie -inname) zal worden beoordeeld door 24 uur terugroepacties
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in de inname van koolhydraten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Macronutriënten -inname (g/dag en percentage van de energie -inname) zal worden beoordeeld door terugroepacties van 24 uur
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in eiwitinname
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Eiwitinname (g/dag en percentage van de energie -inname) zal worden beoordeeld door 24 uur terugroepacties
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in energie -inname
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Energie -inname (kcal/dag) zal worden beoordeeld door 24 uur terugroepacties
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering in vetinname
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
Vetinname (g/dag en percentage van de energie -inname) zal worden beoordeeld door 24 uur terugroepacties
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering van de naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 6 weken
|
De naleving van het mediterrane voedingspatroon zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten zoals de Precimed Questionnaire.
De minimumwaarde is 0 en de maximale waarde is 14.
Hogere waarden duiden op een betere naleving van het mediterrane dieet en vormen een beter resultaat.
|
Verander van baseline naar 6 weken
|
|
Verandering van de naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De naleving van het mediterrane voedingspatroon zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten zoals de Precimed Questionnaire.
De minimumwaarde is 0 en de maximale waarde is 14.
Hogere waarden duiden op een betere naleving van het mediterrane dieet en vormen een beter resultaat.
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering van de naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 maanden
|
De naleving van het mediterrane voedingspatroon zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten zoals de Precimed Questionnaire.
De minimumwaarde is 0 en de maximale waarde is 14.
Hogere waarden duiden op een betere naleving van het mediterrane dieet en vormen een beter resultaat.
|
Verander van baseline naar 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Glucosemetabolismestoornissen
- Lever Ziekten
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Voedingsgedrag
- Vasten
- Obesitas
- Metaboolsyndroom
- Vette lever
- Motorische activiteit
- Intermitterend vasten
Andere studie-ID-nummers
- TEMPUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .