Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsbegränsat ätande, motion och kardiometabolisk hälsa vid fetma (TEMPUS)

19 november 2025 uppdaterad av: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Inverkan av tidsbegränsat ätande och övervakad träning på leversteatos och kardiometabolisk hälsa hos vuxna med fetma

I Spanien når prevalensen av övervikt och fetma 70 % hos män och 50 % hos kvinnor. Överskott av triglycerider lagras vanligtvis i den subkutana fettvävnaden (SAT), tills en punkt där SAT inte kan expandera ytterligare. Därför deponeras lipider i viscerala och andra perifera organ och vävnader som inte på annat sätt är utformade för fettlagring såsom levern, bukspottkörteln eller skelettmuskeln, en process som kallas ektopisk fettavlagring. "Time-restricted eating" (TRE) är ett nyligen framkommit intermittent fastande tillvägagångssätt som har potential att maximera de gynnsamma metaboliska effekterna som rapporterats omfattande för begränsning av energiintag. Dessutom minskar motion leversteatos och förbättrar kardiometabolisk hälsa hos människor. Huruvida effekterna av TRE i kombination med träning för att minska leversteatos är överlägsna TRE eller enbart träningsintervention är dock okänt. TEMPUS-studien kommer att undersöka effekterna av en 12-veckors TRE kombinerat med övervakad träningsintervention, jämfört med TRE eller enbart träning, och vanlig vård kontrollgrupp, på leverfett (primärt utfall) och kardiometabolisk hälsa (sekundära utfall) hos vuxna med fetma; och att avslöja rollen av tarmmikrobiotan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

187

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18011
        • University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
      • Granada, Granada, Spanien, 18011
        • University of Granada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 25-65 år.
  • Body mass index ≥28,0 och <40,0 kg/m2.
  • Viktstabilitet (inom 5 % av screeningvikten) i >3 månader före studiestart.
  • Vanligt ätande fönster ≥11 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Historik om en allvarlig kardiovaskulär händelse, kliniskt signifikant njursjukdom, endokrin eller neurologisk sjukdom, bariatrisk kirurgi, HIV/AIDS, känd inflammatorisk och/eller reumatologisk sjukdom, cancer eller annat medicinskt tillstånd där fasta eller träning är kontraindicerat.
  • Typ 1 eller typ 2 diabetes.
  • Stora psykiatriska störningar, ätstörningar, sömnstörningar eller alkoholmissbruk.
  • Regelbunden användning av mediciner eller föreningar som kan påverka studieresultaten (t.ex. antidiabetika, steroider, betablockerare, antibiotika, prebiotika, probiotika och symbiotika).
  • Att delta i en viktminskning, ett viktkontrollprogram eller ett övervakat träningsprogram (mer än 30 minuter tre gånger i veckan, eller 45 minuter två gånger i veckan, måttlig/kraftig intensitet).
  • Graviditet och amning eller planerad graviditet (inom studieperioden).
  • Vårdgivare för en anhörig som kräver frekvent nattvård/sömnavbrott. Skiftarbetare med varierande timmar (t.ex. nattliga).
  • Frekventa resor över tidszoner under studieperioden.
  • Rädsla för nålar och klaustrofobi till magnetisk resonanstomografi (MRT).
  • Att inte kunna förstå och acceptera instruktionerna eller studiens mål och protokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidsbegränsad ätintervention
Deltagarna kommer att uppmanas att minska sitt dagliga ättidsfönster till maximalt 8 timmar/dag. De kan välja när de ska börja sitt matfönster men kommer att informeras om att den sista måltiden ska vara klar före eller kl. 20.00. Inget kaloriinnehållande mat eller dryck kommer att tillåtas utanför 8 timmars matfönster.
Beteende: Tidsbegränsad ätintervention
Deltagarna kommer att uppmanas att minska sitt dagliga ättidsfönster till maximalt 8 timmar/dag. De kan välja när de ska börja sitt matfönster men kommer att informeras om att den sista måltiden ska vara klar före eller kl. 20.00. Inget kaloriinnehållande mat eller dryck kommer att tillåtas utanför 8 timmars matfönster.
Experimentell: Övervakad träningsinsats
Träningsinterventionen kommer att inkludera 2 dagar/vecka av övervakad motståndsträning med måttlig-hög intensitet (betyg på upplevd ansträngning >7, cirkelträning, över- och underkroppsövningar som involverar stora muskelgrupper) och högintensiv intervallträning (4 set om 4- minutintervaller vid >85 % toppvärmehastighet med 4 minuters aktiv återhämtning vid 50-65 % toppvärmehastighet, uppförsbacke på löpband). Dessutom kommer deltagarna att få ett individualiserat, måttligt intensivt målinriktat aerobt (gång)-program som består av att öka 15 % dagliga steg per vecka.
Beteende: Träningsintervention
Träningsinterventionen kommer att inkludera 2 dagar/vecka av övervakad motståndsträning med måttlig-hög intensitet (betyg på upplevd ansträngning >7, cirkelträning, över- och underkroppsövningar som involverar stora muskelgrupper) och högintensiv intervallträning (4 set om 4- minutintervaller vid >85 % toppvärmehastighet med 4 minuters aktiv återhämtning vid 50-65 % toppvärmehastighet, uppförsbacke på löpband). Denna intervention har redan testats tidigare i vårt labb. Dessutom kommer deltagarna att få ett individualiserat, måttligt intensivt målinriktat aerobt (gång)-program som består av att öka 15 % dagliga steg per vecka.
Inget ingripande: Vanlig vård kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få standardrekommendationer om hälsosam livsstil baserade på medelhavskostmönster och rekommendationer för fysisk aktivitet för viktminskning och hälsofrämjande.
Experimentell: Tidsbegränsat ätande plus övervakad träning
Deltagarna kommer att uppmanas att minska sitt dagliga ättidsfönster till maximalt 8 timmar/dag. De kan välja när de ska börja sitt matfönster men kommer att informeras om att den sista måltiden ska vara klar före eller kl. 20.00. Inget kaloriinnehållande mat eller dryck kommer att tillåtas utanför 8 timmars matfönster. Träningsinterventionen kommer att inkludera 2 dagar/vecka av övervakad motståndsträning med måttlig-hög intensitet (betyg på upplevd ansträngning >7, cirkelträning, över- och underkroppsövningar som involverar stora muskelgrupper) och högintensiv intervallträning (4 set om 4- minutintervaller vid >85 % toppvärmehastighet med 4 minuters aktiv återhämtning vid 50-65 % toppvärmehastighet, uppförsbacke på löpband). Dessutom kommer deltagarna att få ett individualiserat mål med måttlig intensitet
Beteende: Tidsbegränsat ätande plus träningsintervention
Deltagarna kommer att uppmanas att minska sitt dagliga ättidsfönster till maximalt 8 timmar/dag. De kan välja när de ska börja sitt matfönster men kommer att informeras om att den sista måltiden ska vara klar före eller kl. 20.00. Inget kaloriinnehållande mat eller dryck kommer att tillåtas utanför 8 timmars matfönster. Träningsinterventionen kommer att inkludera 2 dagar/vecka av övervakad motståndsträning med måttlig-hög intensitet (betyg på upplevd ansträngning >7, cirkelträning, över- och underkroppsövningar som involverar stora muskelgrupper) och högintensiv intervallträning (4 set om 4- minutintervaller vid >85 % toppvärmehastighet med 4 minuters aktiv återhämtning vid 50-65 % toppvärmehastighet, uppförsbacke på löpband). Denna intervention har redan testats tidigare i vårt labb. Dessutom kommer deltagarna att få ett individualiserat, måttligt intensivt målinriktat aerobt (gång)-program som består av att öka 15 % dagliga steg per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fetthalten i levern
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Leverfetthalten kommer att bedömas med magnetisk resonanstomografi (MRT)
Ändra från baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visceral fettvävnad
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Visceral fettvävnad kommer att bedömas med magnetisk resonanstomografi (MRT)
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Kroppsvikten kommer att mätas med en digital våg
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i energiintaget
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Energiintaget (kcal/dag) kommer att bedömas genom 24 timmars återkallningar
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i objektivt sömnkvalitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Objektivt sett kommer sömnkvaliteten att bedömas med accelerometri
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring av värden för alkaliskt fosfatas
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma alkaliskt fosfatas
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden för gamma-glutamyltransferas
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma gamma-glutamyltransferas
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i fetthalten i bukspottkörteln
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fetthalten i bukspottkörteln kommer att bedömas med magnetisk resonanstomografi (MRT)
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden på fasteglukos
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma glukos
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden på fastande insulin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma insulin
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring av värden på fastande triglycerider
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma nivåerna av triglycerider
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden på fastande högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma nivåer av högdensitetslipoproteinkolesterol
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden av fastande lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma nivåer av lågdensitetslipoproteinkolesterol
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändringar i värden på fastande totalkolesterol
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma nivåerna av totalkolesterol
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden av C-reaktivt protein
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma nivåerna av C-reaktivt protein
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring av värden för interleukin 6
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma nivåerna av interleukin 6
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i midjemått
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Midjemåttet kommer att bedömas genom att mäta tejp enligt procedurerna som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i höftomkretsen
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Höftomkretsen kommer att bedömas genom att mäta tejp enligt procedurerna som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i halsomkrets
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Halsomkrets kommer att bedömas genom att mäta tejp enligt procedurerna som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Systoliskt blodtryck kommer att bedömas av blodtrycksmätare
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Diastoliskt blodtryck kommer att bedömas av blodtrycksmätare
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i kolhydratintaget
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Intag av makronäringsämnen (g/dag och procentandel av energiintaget) kommer att bedömas genom 24-timmars återkallningar
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i fettintaget
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fettintag (g/dag och procent av energiintaget) kommer att bedömas genom 24 timmars återkallningar
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i proteinintaget
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Proteinintag (g/dag och procentandel av energiintaget) kommer att bedömas genom 24h återkallningar
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring av kostvanor
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Kostvanor kommer att bedömas av matfrekvensenkät (FFQ). Minsta värde är 1 (aldrig) och maximalt värde är 9 (mer än 6 gånger per dag). Högre värden innebär en högre frekvens av en viss matkonsumtion.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i aptitegenskaper
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Aptitegenskaper kommer att bedömas av Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ). Minsta värde är 1 (håller inte med helt) och maxvärde är 5 (håller helt med). Högre värden innebär ett sämre resultat.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Subjektiv sömnkvalitet kommer att bedömas av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Minsta värde är 0 (aldrig) och maximalt värde är 3 (3 eller fler gånger per vecka). Högre värden innebär ett sämre resultat.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i kronotyp
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Kronotyp kommer att bedömas av Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ändring i morgon-kväll typ
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Morgon-Evening-typ kommer att bedömas av Morningness-Eveningness Questionnaire Self-Assessment Version. Definiera om en person är mer morgon- eller kvällskänsla baserat på preferenser för dagliga tider.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ändra Objektivt måttliga till kraftiga fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Objektivt fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med accelerometri
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i depressionsaspekter
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Depressionsaspekter kommer att bedömas av Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI-FS). Värdena varierade från 0 till 63. Högre värden innebär sämre resultat.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i stressaspekter
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Stressaspekter kommer att bedömas av Perceived Stress Scale (PSS). Värdena varierade från 0 till 40. Högre värden innebär sämre resultat.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i ångestanspekter
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ångestaspekter kommer att bedömas av State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Värdena varierade från 0 till 60. Högre värden betyder sämre resultat.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i allmän hälsa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Allmän hälsa kommer att bedömas av EuroQol 5 dimensions 5 nivåerna (EQ-5D-5L). Värdena varierade från 0 till 100. Högre värden betyder bättre resultat.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Livskvalitet kommer att bedömas av Rand Short Form 36 (SF-36). Värdena varierade från 0 till 100. Högre värden betyder bättre resultat.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden för alanintransaminas
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma alanintransaminas
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i kroppshöjd
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Kroppshöjden kommer att mätas med en stadiometer
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Kardiorespiratorisk kondition mätt med maximalt löpbandstest
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i lägre muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Underkroppens muskelstyrka mätt med stolstativtest.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i övre muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Överkroppens muskelstyrka mätt med handgreppsstyrketest.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i gånghastighet.
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Gånghastighet mätt med gånghastighetstest. Högre värden betyder sämre prestanda.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i abdominal subkutan fettvävnad
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Abdominal subkutan fettvävnad kommer att bedömas med magnetisk resonanstomografi (MRT)
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring av värden på HbA1c
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma HbA1c
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden för apolipoprotein A1
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma nivåerna av apolipoprotein A1
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden för apolipoprotein B
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fastande blodprov kommer att användas för att bedöma nivåerna av apolipoprotein B
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i vadomfång
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Vadomkretsen kommer att bedömas genom att mäta tejp enligt procedurerna som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i leverstyvhet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Kvantifieringen av styvhet kommer att bedömas med användning av dämpningsavbildning, skjuvvågelastografi och skjuvvågspridning med en Canon Aplio i800.
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i visceral fettvävnad
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Visceral fettvävnad kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i subkutan fettvävnad
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Abdominal subkutan fettvävnad kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i fettinnehållet i bukspottkörteln
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Bukspottkörtelfettinnehåll kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i HOMA-IR-index.
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma glukos och insulin och HOMA -index kommer att beräknas
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i nivåer av genomsnittlig glukos (kontinuerlig glukosövervakning)
Tidsram: Ändra från baslinjen till de senaste två veckorna av intervention
24-timmars, dagliga och nattliga medelvärde glukos under 14 dagar kommer att bedömas genom kontinuerlig glukosövervakning under 2 veckor
Ändra från baslinjen till de senaste två veckorna av intervention
Förändring i 2-timmars plasmaglukos
Tidsram: Förändring i 2-timmars plasmaglukos baslinje och 12 veckor
2-timmars plasmaglukos kommer att bedömas genom oralt glukostoleranstest.
Förändring i 2-timmars plasmaglukos baslinje och 12 veckor
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Kroppsvikt mäts med en digital skala
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i kroppshöjd
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Kroppshöjd mäts med en stadiometer
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Midjeomkrets kommer att bedömas genom att mäta tejp efter de förfaranden som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i Kalvkrets
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Kalvkrets kommer att bedömas genom att mäta tejp efter de förfaranden som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i höftomkrets
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Höftomkrets kommer att bedömas genom att mäta tejp efter de förfaranden som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i nacke omkrets
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Halsomkrets kommer att bedömas genom att mäta tejp efter de förfaranden som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Systoliskt blodtryck kommer att bedömas av blodtrycksmätaren
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Diastoliskt blodtryck kommer att bedömas av blodtrycksmätaren
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i fekal mikrobiota -sammansättning
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Shotgun metagenomisk sekvensering av DNA extraherade från avföringsprover för att bestämma taxonomisk profilering (t.ex. filum, släkter, arter).
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i fekal mikrobiota mångfald
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Shotgun metagenomisk sekvensering av DNA extraherade från avföringsprover för att bestämma fekal mikrobiota -mångfald (t.ex. beta- och alfa -mångfaldsmetriker).
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Anslutning till ätfönstret
Tidsram: Under de 12 veckorna
Efterlevnad kommer att utvärderas genom att äta poster via mobiltelefonappen.
Under de 12 veckorna
Närvaro till träningsinsatsen
Tidsram: Under de 12 veckorna
Närvaro kommer att bedömas efter antalet genomförda träningssessioner.
Under de 12 veckorna
Förändring i leverfettinnehåll
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Hepatiskt fettinnehåll kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i buken intermuskulärt fettinnehåll
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Abdominal intermuskulärt fettinnehåll kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i buken intermuskulärt fettinnehåll
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Abdominal intermuskulärt fettinnehåll kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i bukskelettmuskelvävnad
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Abdominal skelettmuskelvävnad kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i bukskelettmuskelvävnad
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Abdominal skelettmuskelvävnad kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i subkutan fettvävnad i mitten
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Subkutan fettvävnad i mitten av låret kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i subkutan fettvävnad i mitten
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Subkutan fettvävnad i mitten av låret kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i mitten av låret intermuskulärt fettinnehåll
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Mitt-låret intermuskulärt fettinnehåll kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i mitten av låret intermuskulärt fettinnehåll
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Mitt-låret intermuskulärt fettinnehåll kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i intramuskulärt fettinnehåll i mitten
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Intramuskulärt fettinnehåll i mitten av låret kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i intramuskulärt fettinnehåll i mitten
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Intramuskulärt fettinnehåll i mitten av låret kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i skelettmuskelvävnad i mitten
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Mellanhög skelettmuskelvävnad kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i skelettmuskelvävnad i mitten
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Mellanhög skelettmuskelvävnad kommer att bedömas genom magnetisk resonansavbildning (MRI)
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i leverstyvhet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Kvantifieringen av styvhet kommer att bedömas med användning av dämpningsavbildning, skjuvvågelastografi och skjuvvågspridning med en Canon Aplio i800.
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i leverstatos
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Kvantifieringen av steatos kommer att bedömas med användning av dämpningsavbildning, skjuvvågelastografi och skjuvvågspridning med en Canon Aplio i800.
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i leverstatos
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Kvantifieringen av steatos kommer att bedömas med användning av dämpningsavbildning, skjuvvågelastografi och skjuvvågspridning med en Canon Aplio i800.
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i leverviskositet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Kvantifieringen av viskositet kommer att bedömas med användning av dämpningsavbildning, skjuvvågelastografi och skjuvvågspridning med en Canon Aplio i800.
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i leverviskositet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Kvantifieringen av viskositet kommer att bedömas med användning av dämpningsavbildning, skjuvvågelastografi och skjuvvågspridning med en Canon Aplio i800.
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i fettmassa
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Fettmassa kommer att bedömas genom bedömd genom bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i fettmassa
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fettmassa kommer att bedömas genom bedömd genom bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Fettfri massa kommer att bedömas genom bedömd genom bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fettfri massa kommer att bedömas genom bedömd genom bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i benmineraltäthet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Benmineraltäthet kommer att bedömas med röntgenerptiometri-scan i dubbla energi (DXA).
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i benmineraltäthet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Benmineraltäthet kommer att bedömas med röntgenerptiometri-scan i dubbla energi (DXA).
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden på alkaliskt fosfatas
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fastande blodprover kommer att användas för att asser alkaliskt fosfatas
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden för alanintransaminas
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fastande blodprover kommer att användas för att asses alanintransaminas
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på aspartataminotransferas
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Fasta blodprover kommer att användas för att ASSES Aspartate Aminotransferas
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden på aspartataminotransferas
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att ASSES Aspartate Aminotransferas
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på gammaglutamyltransferas
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma gammaglutamyltransferas
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på HbA1c
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma HbA1c
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på fastande glukos
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma glukos
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på fasta insulin
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma insulin
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i HOMA-IR-index.
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma glukos och insulin och HOMA -index kommer att beräknas
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på fasta triglycerider
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma nivåer av triglycerider
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på fasta lipoproteinkolesterol med hög densitet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma nivåer av högdensitet lipoproteinkolesterol
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på fasta lipoproteinkolesterol med låg densitet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fastande blodprover kommer att användas för att bedöma nivåer av lipoproteinkolesterol med låg densitet
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden för fasta totalt kolesterol
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma nivåerna av totalt kolesterol
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på apolipoprotein A1
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma nivåerna av apolipoprotein A1
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på apolipoprotein B
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma nivåerna av apolipoprotein B
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på C-reaktivt protein
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma nivåer av C-reaktivt protein
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på interleukin 6
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Fasta blodprover kommer att användas för att bedöma nivåerna av interleukin 6
Förändring från baslinjen till 12 månader
Förändring i värden på essentiella aminosyror
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Fastande urinprover kommer att användas för att bedöma nivåer av essentiella aminosyror.
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i värden på icke-väsentliga aminosyror
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Fastande urinprover kommer att användas för att bedöma nivåer av essentiella aminosyror.
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i fiberintag
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Fiberintag (g/dag och procent av energiintaget) kommer att utvärderas med 24 timmars återkallelser
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i restaktivitetsrytmer
Tidsram: Ändra från baslinjen till de senaste två veckorna av intervention
Rastaktivitetsrytmer kommer att utvärderas med accelerometri
Ändra från baslinjen till de senaste två veckorna av intervention
Förändring i steg räknas
Tidsram: Ändra från baslinjen till de senaste två veckorna av intervention
Stegräkningar kommer att utvärderas med aktivitetsband
Ändra från baslinjen till de senaste två veckorna av intervention
Förändring i fettmassa
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Fettmassa kommer att bedömas genom bedömd genom bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Fettfri massa kommer att bedömas genom bedömd genom bioelektrisk impedansanalys (BIA).
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Kroppsvikt mäts med en digital skala
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Midjeomkrets kommer att bedömas genom att mäta tejp efter de förfaranden som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i höftomkrets
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Höftomkrets kommer att bedömas genom att mäta tejp efter de förfaranden som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i nacke omkrets
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Halsomkrets kommer att bedömas genom att mäta tejp efter de förfaranden som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i Kalvkrets
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Kalvkrets kommer att bedömas genom att mäta tejp efter de förfaranden som beskrivs av International Society for the Advancement of Kinanthropometry
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i benmineraltäthet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Benmineraltäthet kommer att bedömas med röntgenerptiometri-scan i dubbla energi (DXA).
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i fekal mikrobiota -funktionalitet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Shotgun metagenomisk sekvensering av DNA extraherade från avföringsprover för att bestämma mikrobiell funktionell kapacitet genom analys av metaboliska vägar.
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i fiberintag
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Fiberintag (g/dag och procent av energiintaget) kommer att utvärderas med 24 timmars återkallelser
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i kolhydrater
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Makronäringsintag (g/dag och procentandel av energiintaget) kommer att utvärderas med 24 timmars återkallelser
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i proteinintag
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Proteinintag (g/dag och procent av energiintaget) kommer att bedömas med 24 timmars återkallelser
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i energiintag
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Energiintag (kcal/dag) kommer att utvärderas med 24 timmar
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i fettintag
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Fettintag (g/dag och procent av energiintaget) kommer att bedömas med 24 timmars återkallelser
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i efterlevnad till Medelhavsdiet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6 veckor
Efterlevnad av Medelhavsdietmönstret kommer att utvärderas med validerade frågeformulär som det förutsägda frågeformuläret. Minsta värdet är 0 och det maximala värdet är 14. Högre värden indikerar bättre efterlevnad av Medelhavsdieten och representerar ett bättre resultat.
Förändring från baslinjen till 6 veckor
Förändring i efterlevnad till Medelhavsdiet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
Efterlevnad av Medelhavsdietmönstret kommer att utvärderas med validerade frågeformulär som det förutsägda frågeformuläret. Minsta värdet är 0 och det maximala värdet är 14. Högre värden indikerar bättre efterlevnad av Medelhavsdieten och representerar ett bättre resultat.
Förändring från baslinjen till 12 veckor
Förändring i efterlevnad till Medelhavsdiet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 månader
Efterlevnad av Medelhavsdietmönstret kommer att utvärderas med validerade frågeformulär som det förutsägda frågeformuläret. Minsta värdet är 0 och det maximala värdet är 14. Högre värden indikerar bättre efterlevnad av Medelhavsdieten och representerar ett bättre resultat.
Förändring från baslinjen till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Utredare

  • Huvudutredare: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TEMPUS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera