Ограниченное по времени питание, физические упражнения и кардиометаболическое здоровье при ожирении (TEMPUS)
19 ноября 2025 г. обновлено: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Влияние ограниченного во времени приема пищи и упражнений под наблюдением на стеатоз печени и кардиометаболическое здоровье у взрослых с ожирением
В Испании распространенность избыточного веса и ожирения достигает 70% у мужчин и 50% у женщин.
Избыток триглицеридов обычно хранится в подкожной жировой ткани (ПЖТ) до момента, когда ПЖТ не может дальше расширяться.
Следовательно, липиды откладываются во внутренних органах и других периферических органах и тканях, которые иначе не предназначены для хранения жира, таких как печень, поджелудочная железа или скелетные мышцы, процесс, известный как эктопическое отложение жира.
«Ограниченное по времени питание» (TRE) — это недавно появившийся метод прерывистого голодания, который может максимизировать полезные метаболические эффекты, о которых широко сообщалось при ограничении потребления энергии.
Кроме того, физические упражнения уменьшают стеатоз печени и улучшают кардиометаболическое здоровье человека.
Тем не менее, остается неизвестным, превосходят ли эффекты TRE в сочетании с физическими упражнениями по уменьшению стеатоза печени по сравнению с TRE или вмешательством только с физическими упражнениями.
В исследовании TEMPUS будет изучено влияние 12-недельного TRE в сочетании с контролируемой физической нагрузкой по сравнению с TRE или только физическими упражнениями и контрольной группой с обычным уходом на печеночный жир (первичный результат) и кардиометаболическое здоровье (вторичные результаты) у взрослых. при ожирении; и раскрыть роль кишечной микробиоты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
187
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Испания, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Granada, Granada, Испания, 18011
- University of Granada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-65 лет.
- Индекс массы тела ≥28,0 и <40,0 кг/м2.
- Стабильность веса (в пределах 5% от скринингового веса) в течение > 3 месяцев до включения в исследование.
- Привычное окно приема пищи ≥11 часов.
Критерий исключения:
- Серьезное неблагоприятное сердечно-сосудистое событие в анамнезе, клинически значимое почечное, эндокринное или неврологическое заболевание, бариатрическая хирургия, ВИЧ/СПИД, известные воспалительные и/или ревматологические заболевания, рак или другое заболевание, при котором противопоказаны голодание или физические упражнения.
- Сахарный диабет 1 или 2 типа.
- Серьезные психические расстройства, расстройства пищевого поведения, нарушения сна или злоупотребление алкоголем.
- Регулярное использование лекарств или соединений, которые могут повлиять на результаты исследования (например, противодиабетических средств, стероидов, бета-блокаторов, антибиотиков, пребиотиков, пробиотиков и симбиотиков).
- Участие в программе снижения веса, программе управления весом или программе упражнений под наблюдением (более 30 минут три раза в неделю или 45 минут два раза в неделю, умеренной/высокой интенсивности).
- Беременность и лактация или планируемая беременность (в период исследования).
- Сиделка для иждивенца, нуждающегося в частом ночном уходе/прерывании сна. Сменные рабочие с переменным рабочим днем (например, ночные).
- Частые поездки по часовым поясам в период обучения.
- Боязнь игл и клаустрофобия на магнитно-резонансную томографию (МРТ).
- Неспособность понять и принять инструкции или цели и протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограниченное по времени вмешательство в прием пищи
Участникам будет предложено сократить свое ежедневное окно времени приема пищи максимум до 8 часов в день.
Они могут выбрать, когда начать свое окно приема пищи, но им будет сообщено, что последний прием пищи должен быть завершен до или в 20:00 часов.
Никакие продукты и напитки, содержащие калории, не будут разрешены за пределами 8-часового окна приема пищи.
|
Участникам будет предложено сократить свое ежедневное окно времени приема пищи максимум до 8 часов в день.
Они могут выбрать, когда начать свое окно приема пищи, но им будет сообщено, что последний прием пищи должен быть завершен до или в 20:00 часов.
Никакие продукты и напитки, содержащие калории, не будут разрешены за пределами 8-часового окна приема пищи.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство под наблюдением
Упражнения будут включать 2 дня в неделю контролируемых тренировок с отягощениями средней и высокой интенсивности (оценка воспринимаемой нагрузки > 7, круговые тренировки, упражнения для верхней и нижней части тела, задействующие основные группы мышц) и высокоинтенсивные интервальные тренировки (4 подхода по 4 повторения). минутные интервалы при >85% пиковой скорости нагрева с 4-минутным активным восстановлением при 50-65% пиковой скорости тепла, ходьба в гору на беговой дорожке).
Кроме того, участники получат индивидуальную программу аэробики (ходьбы) умеренной интенсивности, состоящую из увеличения ежедневных шагов на 15% в неделю.
|
Упражнения будут включать 2 дня в неделю контролируемых тренировок с отягощениями средней и высокой интенсивности (оценка воспринимаемой нагрузки > 7, круговые тренировки, упражнения для верхней и нижней части тела, задействующие основные группы мышц) и высокоинтенсивные интервальные тренировки (4 подхода по 4 повторения). минутные интервалы при >85% пиковой скорости нагрева с 4-минутным активным восстановлением при 50-65% пиковой скорости тепла, ходьба в гору на беговой дорожке).
Это вмешательство уже было протестировано ранее в нашей лаборатории.
Кроме того, участники получат индивидуальную программу аэробики (ходьбы) умеренной интенсивности, состоящую из увеличения ежедневных шагов на 15% в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа обычного ухода
Участники получат стандартные рекомендации по здоровому образу жизни на основе средиземноморской диеты и рекомендации по физической активности для похудения и укрепления здоровья.
|
|
|
Экспериментальный: Ограниченное по времени питание плюс упражнения под наблюдением
Участникам будет предложено сократить свое ежедневное окно времени приема пищи максимум до 8 часов в день.
Они могут выбрать, когда начать свое окно приема пищи, но им будет сообщено, что последний прием пищи должен быть завершен до или в 20:00 часов.
Никакие продукты и напитки, содержащие калории, не будут разрешены за пределами 8-часового окна приема пищи.
Упражнения будут включать 2 дня в неделю контролируемых тренировок с отягощениями средней и высокой интенсивности (оценка воспринимаемой нагрузки > 7, круговые тренировки, упражнения для верхней и нижней части тела, задействующие основные группы мышц) и высокоинтенсивные интервальные тренировки (4 подхода по 4 повторения). минутные интервалы при >85% пиковой скорости нагрева с 4-минутным активным восстановлением при 50-65% пиковой скорости тепла, ходьба в гору на беговой дорожке).
Кроме того, участники получат индивидуальную цель средней интенсивности.
|
Участникам будет предложено сократить свое ежедневное окно времени приема пищи максимум до 8 часов в день.
Они могут выбрать, когда начать свое окно приема пищи, но им будет сообщено, что последний прием пищи должен быть завершен до или в 20:00 часов.
Никакие продукты и напитки, содержащие калории, не будут разрешены за пределами 8-часового окна приема пищи.
Упражнения будут включать 2 дня в неделю контролируемых тренировок с отягощениями средней и высокой интенсивности (оценка воспринимаемой нагрузки > 7, круговые тренировки, упражнения для верхней и нижней части тела, задействующие основные группы мышц) и высокоинтенсивные интервальные тренировки (4 подхода по 4 повторения). минутные интервалы при >85% пиковой скорости нагрева с 4-минутным активным восстановлением при 50-65% пиковой скорости тепла, ходьба в гору на беговой дорожке).
Это вмешательство уже было протестировано ранее в нашей лаборатории.
Кроме того, участники получат индивидуальную программу аэробики (ходьбы) умеренной интенсивности, состоящую из увеличения ежедневных шагов на 15% в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания жира в печени
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Содержание жира в печени будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение висцеральной жировой ткани
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Висцеральная жировая ткань будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Массу тела будут измерять цифровыми весами.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Потребление энергии (ккал/день) будет оцениваться по отзывам за 24 часа.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение объективно качества сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Объективно качество сна будет оцениваться с помощью акселерометрии.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение показателей щелочной фосфатазы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки щелочной фосфатазы
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений гамма-глутамилтрансферазы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки гамма-глутамилтрансферазы.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение содержания жира в поджелудочной железе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Содержание жира в поджелудочной железе будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений глюкозы натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровня глюкозы
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений инсулина натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки инсулина
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений триглицеридов натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровня триглицеридов
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений холестерина липопротеидов высокой плотности натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровня холестерина липопротеинов высокой плотности.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений холестерина липопротеидов низкой плотности натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровня холестерина липопротеинов низкой плотности.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений общего холестерина натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровня общего холестерина
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение показателей С-реактивного белка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровня С-реактивного белка.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений интерлейкина 6
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровня интерлейкина 6.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Окружность талии будет оцениваться с помощью измерительной ленты в соответствии с процедурами, изложенными Международным обществом развития кинантропометрии.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение окружности бедер
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Окружность бедер будет оцениваться с помощью измерительной ленты в соответствии с процедурами, изложенными Международным обществом развития кинантропометрии.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение окружности шеи.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Окружность шеи будет оцениваться с помощью измерительной ленты в соответствии с процедурами, изложенными Международным обществом развития кинантропометрии.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Систолическое артериальное давление будет оцениваться тонометром
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Диастолическое артериальное давление будет оцениваться тонометром
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение потребления углеводов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Потребление макронутриентов (г/день и процент потребления энергии) будет оцениваться по отзывам за 24 часа.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение потребления жиров
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Потребление жиров (г/день и процент потребления энергии) будет оцениваться по отзывам за 24 часа.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение потребления белка
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Потребление белка (г/день и процент потребления энергии) будет оцениваться по отзывам в течение 24 часов.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение пищевых привычек
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Диетические привычки будут оцениваться с помощью анкеты частоты приема пищи (FFQ).
Минимальное значение — 1 (никогда), максимальное — 9 (более 6 раз в день).
Более высокие значения означают большую частоту потребления определенной пищи.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение характеристик аппетита
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Черты аппетита будут оцениваться с помощью Опросника пищевого поведения взрослых (AEBQ).
Минимальное значение 1 (полностью не согласен), максимальное значение 5 (полностью согласен).
Более высокие значения означают худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение субъективного качества сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Субъективное качество сна будет оцениваться по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI).
Минимальное значение равно 0 (никогда), а максимальное значение равно 3 (3 или более раз в неделю).
Более высокие значения означают худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение хронотипа
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Хронотип будет оцениваться по Мюнхенскому опроснику хронотипа (MCTQ).
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Смена типа «Утро-Вечер»
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Утренне-вечерний тип будет оцениваться по версии опросника для самооценки утренне-вечернего настроения.
Определите, предпочитает ли человек утренний или вечерний образ жизни, исходя из предпочтений в дневном времени.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение Объективно умеренный или высокий уровень физической активности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Объективно уровни физической активности будут оцениваться с помощью акселерометрии.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение аспектов депрессии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Аспекты депрессии будут оцениваться с помощью быстрого экрана Бека по оценке депрессии (BDI-FS).
Значения варьировались от 0 до 63.
Более высокие значения означают худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение аспектов стресса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Аспекты стресса будут оцениваться по шкале воспринимаемого стресса (PSS).
Значения варьировались от 0 до 40.
Более высокие значения означают худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение аспектов тревоги
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Аспекты тревожности будут оцениваться с помощью опросника состояний и признаков тревожности (STAI).
Значения варьировались от 0 до 60. Более высокие значения означают худший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение общего состояния здоровья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Общее состояние здоровья будет оцениваться по пяти измерениям EuroQol 5 (EQ-5D-5L).
Значения варьировались от 0 до 100.
Более высокие значения означают лучший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Rand Short Form 36 (SF-36).
Значения варьировались от 0 до 100.
Более высокие значения означают лучший результат.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений аланинтрансаминазы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки аланинтрансаминазы
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение высоты тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Рост будет измеряться ростометром
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Кардиореспираторная выносливость, измеренная с помощью максимального теста на беговой дорожке
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение нижней мышечной силы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Мышечная сила нижней части тела измеряется в тесте со стулом.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение верхней мышечной силы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Мышечная сила верхней части тела измеряется с помощью теста на силу хвата руками.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение скорости ходьбы.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Скорость ходьбы измеряется тестом скорости ходьбы.
Более высокие значения означают худшую производительность.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение подкожной жировой клетчатки брюшной полости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Подкожная жировая ткань брюшной полости будет оценена с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений HbA1c
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки HbA1c.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений аполипопротеина А1
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровня аполипопротеина А1.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение значений аполипопротеина B
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровня аполипопротеина B.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение обхвата икр
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Обхват икр будет оцениваться с помощью измерительной ленты в соответствии с процедурами, установленными Международным обществом развития кинантропометрии.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение жесткости печени
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Количественная оценка жесткости будет оцениваться с использованием ослабления визуализации, эластографии сдвиговой волны и дисперсии сдвиговой волны с помощью Canon Aplio i800.
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение висцеральной жировой ткани
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Висцеральная жировая ткань будет оцениваться с помощью магнитно -резонансной томографии (МРТ)
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение подкожной жировой ткани живота
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Подкожная жировая ткань брюшной полости будет оцениваться с помощью магнитно -резонансной томографии (МРТ)
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение содержания жира поджелудочной железы
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Содержание жира поджелудочной железы будет оцениваться с помощью магнитно -резонансной визуализации (МРТ)
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение в индексе HOMA-IR.
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Сэмплы крови натощак будут использоваться для оценки глюкозы и инсулина и индекса HOMA.
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение уровней среднего глюкозы (непрерывный мониторинг глюкозы)
Временное ограничение: Переход от базовой линии на последние 2 недели вмешательства
|
24-часовая, суточная и ночная средняя глюкоза в течение 14 дней будет оцениваться с помощью непрерывного мониторинга глюкозы в течение 2 недель
|
Переход от базовой линии на последние 2 недели вмешательства
|
|
Изменение 2-часовой глюкозы в плазме
Временное ограничение: Изменение 2-часовой базовой линии глюкозы в плазме и 12 недель
|
2-часовая глюкоза в плазме будет оцениваться с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
Изменение 2-часовой базовой линии глюкозы в плазме и 12 недель
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Вес тела будет измерена цифровой шкалой
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение высоты тела
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Высота тела будет измерена стадиометром
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Окружность талии будет оцениваться путем измерения ленты после процедур, изложенных Международным обществом для развития кинантропометрии
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение обхвата теленка
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Обхват теленка будет оцениваться путем измерения ленты после процедур, изложенных Международным обществом по продвижению кинантропометрии
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение окружности бедра
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Окружность бедра будет оцениваться путем измерения ленты после процедур, изложенных Международным обществом для развития кинантропометрии
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение окружности шеи
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Окружность шеи будет оцениваться путем измерения ленты после процедур, изложенных Международным обществом для развития кинантропометрии
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Систолическое артериальное давление будет оцениваться с помощью монитора артериального давления
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Диастолическое артериальное давление будет оцениваться с помощью монитора артериального давления
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение состава фекальной микробиоты
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Метагеномное секвенирование дробовика ДНК, извлеченную из образцов стула, для определения таксономического профилирования (например, Phylum, роды, виды).
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение разнообразия фекальной микробиоты
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Метагеномное секвенирование дробовика ДНК, экстрагированную из образцов стула для определения разнообразия фекальной микробиоты (например, показатели бета и альфа -разнообразия).
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Приверженность окну питания
Временное ограничение: В течение 12 недель
|
Приверженность будет оцениваться путем употребления записей через приложение для мобильного телефона.
|
В течение 12 недель
|
|
Посещение вмешательства упражнений
Временное ограничение: В течение 12 недель
|
Посещаемость будет оценена по количеству завершенных занятий.
|
В течение 12 недель
|
|
Изменение содержания жира в печени
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Содержание жира печени будет оцениваться с помощью магнитно -резонансной визуализации (МРТ)
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение содержания межмышечного жира живота
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Содержание межмышечного жира живота будет оцениваться с помощью магнитно -резонансной томографии (МРТ)
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение содержания межмышечного жира живота
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Содержание межмышечного жира живота будет оцениваться с помощью магнитно -резонансной томографии (МРТ)
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение брюшной скелетной мышечной ткани
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Брюшная скелетная мышечная ткань будет оцениваться с помощью магнитно -резонансной томографии (МРТ)
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение брюшной скелетной мышечной ткани
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Брюшная скелетная мышечная ткань будет оцениваться с помощью магнитно -резонансной томографии (МРТ)
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение подкожной жировой ткани в середине самогора
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Средняя подкожная жировая ткань будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение подкожной жировой ткани в середине самогора
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Средняя подкожная жировая ткань будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение в середине межмышечного жира.
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Середина межмышечного содержания жира будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной визуализации (МРТ)
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение в середине межмышечного жира.
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Середина межмышечного содержания жира будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной визуализации (МРТ)
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение в среднем значении внутримышечного жира
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Внутримышечное содержание жира в середине величины будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение в среднем значении внутримышечного жира
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Внутримышечное содержание жира в середине величины будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение в середине скелетной ткани мышц
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Скелетная мышечная ткань в середине величины будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение в середине скелетной ткани мышц
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Скелетная мышечная ткань в середине величины будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение жесткости печени
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Количественная оценка жесткости будет оцениваться с использованием ослабления визуализации, эластографии сдвиговой волны и дисперсии сдвиговой волны с помощью Canon Aplio i800.
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение стеатоза печени
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Количественная оценка стеатоза будет оцениваться с использованием ослабления визуализации, эластографии сдвиговой волны и дисперсии сдвиговой волны с помощью Canon Aplio I800.
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение стеатоза печени
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Количественная оценка стеатоза будет оцениваться с использованием ослабления визуализации, эластографии сдвиговой волны и дисперсии сдвиговой волны с помощью Canon Aplio I800.
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение вязкости печени
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Количественная оценка вязкости будет оцениваться с использованием ослабления визуализации, эластографии сдвиговой волны и дисперсии сдвиговой волны с помощью Canon Aplio i800.
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение вязкости печени
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Количественная оценка вязкости будет оцениваться с использованием ослабления визуализации, эластографии сдвиговой волны и дисперсии сдвиговой волны с помощью Canon Aplio i800.
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение жирной массы
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Масса жира будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение жирной массы
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Масса жира будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение без жира массы
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Без жира масса будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение без жира массы
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Без жира масса будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение плотности минералов кости
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Плотность минералов кости будет оцениваться с помощью двойной эмоциональной поглощающей сканирования (DXA).
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение плотности минералов кости
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Плотность минералов кости будет оцениваться с помощью двойной эмоциональной поглощающей сканирования (DXA).
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение значений щелочной фосфатазы
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки щелочной фосфатазы
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений аланиновой трансаминазы
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки аланин -трансаминазы
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений аспартат -аминотрансферазы
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки аспартатной аминотрансферазы
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение значений аспартат -аминотрансферазы
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки аспартатной аминотрансферазы
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений гамма-глутамилтрансферазы
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки гамма-глутамилтрансферазы
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений HBA1C
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки HBA1C
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений глюкозы натощак
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки глюкозы
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений инсулина натощак
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки инсулина
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение в индексе HOMA-IR.
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Сэмплы крови натощак будут использоваться для оценки глюкозы и инсулина и индекса HOMA.
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений натощак триглицеридов
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровней триглицеридов
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений холестерина липопротеина высокой плотности высокой плотности
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровней холестерина липопротеинов высокой плотности
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений холестерина липопротеина низкой плотности натощак
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровней холестерина липопротеинов с низкой плотностью.
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений общего холестерина натощак
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровней общего холестерина
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений аполипопротеина А1
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровней аполипопротеина А1
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений аполипопротеина В
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровней аполипопротеина B
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений С-реактивного белка
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровней С-реактивного белка
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений интерлейкина 6
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Образцы крови натощак будут использоваться для оценки уровней интерлейкина 6
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
|
Изменение значений незаменимых аминокислот
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Образцы мочи поста будут использоваться для оценки уровней незаменимых аминокислот.
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение значений несущественных аминокислот
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Образцы мочи поста будут использоваться для оценки уровней незаменимых аминокислот.
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение потребления клетчатки
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Потребление волокна (G/день и процент энергопотребления) будет оцениваться по 24 часам отзыва
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение ритмов отдыха
Временное ограничение: Переход от базовой линии на последние 2 недели вмешательства
|
Ритмы отдыха будут оцениваться с помощью акселерометрии
|
Переход от базовой линии на последние 2 недели вмешательства
|
|
Изменение в шагах подсчеты
Временное ограничение: Переход от базовой линии на последние 2 недели вмешательства
|
Ссылки на шаги будут оцениваться с помощью группы активности
|
Переход от базовой линии на последние 2 недели вмешательства
|
|
Изменение жирной массы
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Масса жира будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение без жира массы
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Без жира масса будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Вес тела будет измерена цифровой шкалой
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Окружность талии будет оцениваться путем измерения ленты после процедур, изложенных Международным обществом для развития кинантропометрии
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение окружности бедра
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Окружность бедра будет оцениваться путем измерения ленты после процедур, изложенных Международным обществом для развития кинантропометрии
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение окружности шеи
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Окружность шеи будет оцениваться путем измерения ленты после процедур, изложенных Международным обществом для развития кинантропометрии
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение обхвата теленка
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Обхват теленка будет оцениваться путем измерения ленты после процедур, изложенных Международным обществом по продвижению кинантропометрии
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение плотности минералов кости
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Плотность минералов кости будет оцениваться с помощью двойной эмоциональной поглощающей сканирования (DXA).
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение функциональности фекальной микробиоты
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Метагеномное секвенирование дробовика ДНК, экстрагированную из образцов стула для определения микробной функциональной способности посредством анализа метаболических путей.
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение потребления клетчатки
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Потребление волокна (G/день и процент энергопотребления) будет оцениваться по 24 часам отзыва
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение в потреблении углеводов
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Потребление макронутриентов (г/день и процент потребления энергии) будет оцениваться по 24 часам отзыва
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение потребления белка
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Потребление белка (г/день и процент потребления энергии) будет оцениваться по 24 часам отзыва
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Потребление энергии (KCAL/Day) будет оцениваться по 24 часам отзыва
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменения в потреблении жира
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Потребление жира (г/день и процент потребления энергии) будет оцениваться по 24 часам отзыва
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение приверженности к средиземноморской диете
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 недель
|
Приверженность средиземноморской диетической модели будет оцениваться с использованием подтвержденных вопросников, таких как предсказанная анкет.
Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение составляет 14.
Более высокие значения указывают на лучшую приверженность средиземноморской диете и представляют собой лучший результат.
|
Переход с базовой линии на 6 недель
|
|
Изменение приверженности к средиземноморской диете
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель
|
Приверженность средиземноморской диетической модели будет оцениваться с использованием подтвержденных вопросников, таких как предсказанная анкет.
Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение составляет 14.
Более высокие значения указывают на лучшую приверженность средиземноморской диете и представляют собой лучший результат.
|
Переход с базовой линии на 12 недель
|
|
Изменение приверженности к средиземноморской диете
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Приверженность средиземноморской диетической модели будет оцениваться с использованием подтвержденных вопросников, таких как предсказанная анкет.
Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение составляет 14.
Более высокие значения указывают на лучшую приверженность средиземноморской диете и представляют собой лучший результат.
|
Смена с базового уровня на 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Заболевания печени
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Кормление Поведение
- Пост
- Ожирение
- Метаболический синдром
- Жирная печень
- Двигательная активность
- Прерывистый пост
Другие идентификационные номера исследования
- TEMPUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .