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Alimentación restringida en el tiempo, ejercicio y salud cardiometabólica en la obesidad (TEMPUS)

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Impacto de la alimentación restringida en el tiempo y el ejercicio supervisado en la esteatosis hepática y la salud cardiometabólica en adultos con obesidad

En España, la prevalencia de sobrepeso y obesidad está alcanzando el 70% en hombres y el 50% en mujeres. El exceso de triglicéridos generalmente se almacena en el tejido adiposo subcutáneo (SAT), hasta un punto en el que SAT no puede expandirse más. Por lo tanto, los lípidos se depositan en los órganos y tejidos viscerales y otros periféricos que de otro modo no están diseñados para el almacenamiento adiposo, como el hígado, el páncreas o el músculo esquelético, un proceso conocido como depósito de grasa ectópica. La "comida restringida en el tiempo" (TRE) es un enfoque de ayuno intermitente recientemente surgido que tiene el potencial de maximizar los efectos metabólicos beneficiosos ampliamente informados para la restricción de la ingesta de energía. Además, el ejercicio reduce la esteatosis hepática y mejora la salud cardiometabólica en humanos. Sin embargo, aún se desconoce si los efectos de TRE combinados con ejercicio en la reducción de la esteatosis hepática son superiores a TRE o la intervención de ejercicio sola. El estudio TEMPUS investigará los efectos de un TRE de 12 semanas combinado con una intervención de ejercicio supervisado, en comparación con TRE o ejercicio solo, y un grupo de control de atención habitual, sobre la grasa hepática (resultado principal) y la salud cardiometabólica (resultados secundarios) en adultos. con obesidad; y desvelar el papel de la microbiota intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

187

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Granada
      • Granada, Granada, España, 18011
        • University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
      • Granada, Granada, España, 18011
        • University of Granada

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 25-65 años.
  • Índice de masa corporal ≥28,0 y <40,0 kg/m2.
  • Estabilidad del peso (dentro del 5 % del peso de selección) durante > 3 meses antes del ingreso al estudio.
  • Ventana de alimentación habitual ≥11 horas.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de un evento cardiovascular adverso importante, enfermedad renal, endocrina o neurológica clínicamente significativa, cirugía bariátrica, VIH/SIDA, enfermedad inflamatoria y/o reumatológica conocida, cáncer u otra afección médica en la que el ayuno o el ejercicio estén contraindicados.
  • Diabetes tipo 1 o tipo 2.
  • Trastornos psiquiátricos mayores, trastornos de la alimentación, trastornos del sueño o abuso de alcohol.
  • Uso regular de medicamentos o compuestos que puedan afectar los resultados del estudio (p. ej., antidiabéticos, esteroides, bloqueadores beta, antibióticos, prebióticos, probióticos y simbióticos).
  • Participar en una pérdida de peso, un programa de control de peso o un programa de ejercicio supervisado (más de 30 minutos tres veces por semana, o 45 minutos dos veces por semana, intensidad moderada/vigorosa).
  • Embarazo y lactancia o embarazo planificado (dentro del periodo de estudio).
  • Cuidador de un dependiente que requiere cuidados nocturnos frecuentes/interrupciones del sueño. Trabajadores por turnos con horarios variables (por ejemplo, nocturnos).
  • Viajes frecuentes en zonas horarias durante el período de estudio.
  • Miedo a las agujas y claustrofobia a la resonancia magnética nuclear (RMN).
  • Ser incapaz de comprender y aceptar las instrucciones o los objetivos y el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención alimentaria con restricción de tiempo
Se les pedirá a los participantes que reduzcan su ventana de tiempo diario para comer a un máximo de 8 horas por día. Pueden elegir cuándo comenzar su ventana de alimentación, pero se les informará que la última comida debe completarse antes oa las 20:00 horas. No se permitirá la ingesta de alimentos o bebidas que contengan calorías fuera de la ventana de alimentación de 8 horas.
Conductual: Intervención alimentaria con restricción de tiempo
Se les pedirá a los participantes que reduzcan su ventana de tiempo diario para comer a un máximo de 8 horas por día. Pueden elegir cuándo comenzar su ventana de alimentación, pero se les informará que la última comida debe completarse antes oa las 20:00 horas. No se permitirá la ingesta de alimentos o bebidas que contengan calorías fuera de la ventana de alimentación de 8 horas.
Experimental: Intervención de ejercicio supervisado
La intervención de ejercicios incluirá 2 días a la semana de entrenamiento de resistencia supervisado de intensidad moderada a alta (calificación del esfuerzo percibido >7, entrenamiento en circuito, ejercicios para la parte superior e inferior del cuerpo que involucren a los principales grupos musculares) y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (4 series de 4- intervalos de minutos a >85 % de la tasa máxima de calor con 4 minutos de recuperación activa a 50-65 % de la tasa máxima de calor, caminata cuesta arriba en cinta rodante). Además, los participantes recibirán un programa individualizado de ejercicios aeróbicos (caminar) de intensidad moderada que consiste en aumentar un 15 % los pasos diarios por semana.
Conductual: Intervención de ejercicio
La intervención de ejercicios incluirá 2 días a la semana de entrenamiento de resistencia supervisado de intensidad moderada a alta (calificación del esfuerzo percibido >7, entrenamiento en circuito, ejercicios para la parte superior e inferior del cuerpo que involucren a los principales grupos musculares) y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (4 series de 4- intervalos de minutos a >85 % de la tasa máxima de calor con 4 minutos de recuperación activa a 50-65 % de la tasa máxima de calor, caminata cuesta arriba en cinta rodante). Esta intervención ya ha sido probada previamente en nuestro laboratorio. Además, los participantes recibirán un programa individualizado de ejercicios aeróbicos (caminar) de intensidad moderada que consiste en aumentar un 15 % los pasos diarios por semana.
Sin intervención: Grupo de control de atención habitual
Los participantes recibirán recomendaciones estándar sobre estilo de vida saludable basadas en el patrón dietético mediterráneo y recomendaciones de actividad física para la pérdida de peso y la promoción de la salud.
Experimental: Alimentación restringida en el tiempo más ejercicio supervisado
Se les pedirá a los participantes que reduzcan su ventana de tiempo diario para comer a un máximo de 8 horas por día. Pueden elegir cuándo comenzar su ventana de alimentación, pero se les informará que la última comida debe completarse antes oa las 20:00 horas. No se permitirá la ingesta de alimentos o bebidas que contengan calorías fuera de la ventana de alimentación de 8 horas. La intervención de ejercicios incluirá 2 días a la semana de entrenamiento de resistencia supervisado de intensidad moderada a alta (calificación del esfuerzo percibido >7, entrenamiento en circuito, ejercicios para la parte superior e inferior del cuerpo que involucren a los principales grupos musculares) y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (4 series de 4- intervalos de minutos a >85 % de la tasa máxima de calor con 4 minutos de recuperación activa a 50-65 % de la tasa máxima de calor, caminata cuesta arriba en cinta rodante). Además, los participantes recibirán un objetivo individualizado de intensidad moderada.
Conductual: Alimentación restringida en el tiempo más intervención de ejercicio
Se les pedirá a los participantes que reduzcan su ventana de tiempo diario para comer a un máximo de 8 horas por día. Pueden elegir cuándo comenzar su ventana de alimentación, pero se les informará que la última comida debe completarse antes oa las 20:00 horas. No se permitirá la ingesta de alimentos o bebidas que contengan calorías fuera de la ventana de alimentación de 8 horas. La intervención de ejercicios incluirá 2 días a la semana de entrenamiento de resistencia supervisado de intensidad moderada a alta (calificación del esfuerzo percibido >7, entrenamiento en circuito, ejercicios para la parte superior e inferior del cuerpo que involucren a los principales grupos musculares) y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (4 series de 4- intervalos de minutos a >85 % de la tasa máxima de calor con 4 minutos de recuperación activa a 50-65 % de la tasa máxima de calor, caminata cuesta arriba en cinta rodante). Esta intervención ya ha sido probada previamente en nuestro laboratorio. Además, los participantes recibirán un programa individualizado de ejercicios aeróbicos (caminar) de intensidad moderada que consiste en aumentar un 15 % los pasos diarios por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el contenido de grasa hepática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
El contenido de grasa hepática se evaluará mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
El tejido adiposo visceral se evaluará mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
El peso corporal se medirá con una báscula digital.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La ingesta de energía (kcal/día) se evaluará mediante recordatorios de 24 horas
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la calidad objetiva del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La calidad del sueño se evaluará objetivamente mediante acelerometría.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de la fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la fosfatasa alcalina.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la gamma-glutamil transferasa
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en el contenido de grasa pancreática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
El contenido de grasa pancreática se evaluará mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la glucosa.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la insulina.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de triglicéridos.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de colesterol de lipoproteínas de alta densidad en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de colesterol total en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de colesterol total.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de proteína C reactiva
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de interleucina 6
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de interleucina 6
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La circunferencia de la cintura se evaluará con una cinta métrica siguiendo los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La circunferencia de la cadera se evaluará con una cinta métrica siguiendo los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La circunferencia del cuello se evaluará con una cinta métrica siguiendo los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La presión arterial sistólica se evaluará mediante un monitor de presión arterial.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La presión arterial diastólica se evaluará mediante un monitor de presión arterial.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se evaluará la ingesta de macronutrientes (g/día y porcentaje de ingesta energética) mediante recordatorios de 24h
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la ingesta de grasas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La ingesta de grasas (g/día y porcentaje de ingesta energética) se evaluará mediante recordatorios de 24 horas
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La ingesta de proteínas (g/día y porcentaje de ingesta energética) se evaluará mediante recordatorios de 24 horas.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Los hábitos alimentarios se evaluarán mediante un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ). El valor mínimo es 1 (nunca) y el valor máximo es 9 (más de 6 veces al día). Los valores más altos significan una mayor frecuencia de consumo de un determinado alimento.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los rasgos de apetito
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Los rasgos de apetito se evaluarán mediante el Cuestionario de Comportamiento Alimentario de Adultos (AEBQ). El valor mínimo es 1 (totalmente en desacuerdo) y el valor máximo es 5 (totalmente de acuerdo). Los valores más altos significan un peor resultado.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La calidad subjetiva del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). El valor mínimo es 0 (nunca) y el valor máximo es 3 (3 o más veces por semana). Los valores más altos significan un peor resultado.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio de cronotipo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
El cronotipo se evaluará mediante el Cuestionario de cronotipos de Munich (MCTQ).
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en el tipo Mañana-Tarde
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
El tipo mañana-tarde se evaluará mediante la versión de autoevaluación del cuestionario de mañana-tarde. Defina si una persona es más matutina o vespertina en función de las preferencias de horarios diarios.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambiar los niveles de actividad física objetivamente moderados a vigorosos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Los niveles de actividad física objetivamente se evaluarán mediante acelerometría.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los aspectos de la depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Los aspectos de la depresión se evaluarán mediante la pantalla rápida del Inventario de depresión de Beck (BDI-FS). Los valores oscilaron entre 0 y 63. Los valores más altos significan un peor resultado.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en aspectos de estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Los aspectos de estrés serán evaluados por la Escala de Estrés Percibido (PSS). Los valores oscilaron entre 0 y 40. Los valores más altos significan un peor resultado.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en aspectos de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Los aspectos de ansiedad serán evaluados por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Los valores variaron de 0 a 60. Los valores más altos significan un peor resultado.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la salud general
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La salud general será evaluada por el EuroQol 5 dimensiones 5 niveles (EQ-5D-5L). Los valores oscilaron entre 0 y 100. Los valores más altos significan un mejor resultado.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La calidad de vida se evaluará mediante el Rand Short Form 36 (SF-36). Los valores oscilaron entre 0 y 100. Los valores más altos significan un mejor resultado.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de alanina transaminasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la alanina transaminasa
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la altura del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La altura del cuerpo se medirá con un estadiómetro.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Aptitud cardiorrespiratoria medida por la prueba máxima en cinta ergométrica
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la fuerza muscular inferior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo medida por la prueba de estar de pie en una silla.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la fuerza muscular superior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Fuerza muscular de la parte superior del cuerpo medida por la prueba de fuerza de prensión manual.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Velocidad de la marcha medida por la prueba de velocidad de la marcha. Los valores más altos significan un peor rendimiento.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en el tejido adiposo subcutáneo abdominal.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
El tejido adiposo subcutáneo abdominal se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la HbA1c.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de la apolipoproteína A1.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de apolipoproteína A1.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en los valores de apolipoproteína B
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de apolipoproteína B.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La circunferencia de la pantorrilla se evaluará con una cinta métrica siguiendo los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la rigidez del hígado
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
La cuantificación de la rigidez se evaluará utilizando imágenes de atenuación, elastografía de onda de corte y dispersión de onda de corte con un Canon Aplio i800.
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en el tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
El tejido adiposo visceral se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en el tejido adiposo subcutáneo abdominal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
El tejido adiposo subcutáneo abdominal se evaluará mediante resonancia magnética (resonancia magnética)
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en el contenido de grasa pancreática
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
El contenido de grasa pancreática se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en el índice HOMA-IR.
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la glucosa y se calculará la insulina y el índice HOMA
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en los niveles de glucosa media (monitoreo continuo de glucosa)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a las últimas 2 semanas de intervención
La glucosa media diurna, diurna y nocturna durante 14 días se evaluará mediante monitoreo continuo de glucosa durante 2 semanas
Cambiar de base a las últimas 2 semanas de intervención
Cambio en glucosa en plasma de 2 horas
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base de glucosa en plasma de 2 horas y 12 semanas
La glucosa en plasma de 2 horas se evaluará mediante prueba de tolerancia a la glucosa oral.
Cambio en la línea de base de glucosa en plasma de 2 horas y 12 semanas
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
El peso corporal se medirá por una escala digital
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la altura del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La altura del cuerpo se medirá por un estadiómetro
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La circunferencia de la cintura se evaluará medir la cinta siguiendo los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de Kinantropometría
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La circunferencia de la pantorrilla se evaluará mediante la cinta de medir los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de Kinantropometría
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La circunferencia de la cadera se evaluará midiendo la cinta siguiendo los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de Kinantropometría
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La circunferencia del cuello se evaluará midiendo la cinta siguiendo los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de Kinantropometría
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La presión arterial sistólica se evaluará mediante un monitor de presión arterial
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La presión arterial diastólica se evaluará mediante un monitor de presión arterial
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la composición de microbiota fecal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
Secuenciación metagenómica de escopeta de ADN extraído de muestras de heces para determinar el perfil taxonómico (por ejemplo, filo, géneros, especies).
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en la diversidad de microbiota fecal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
Secuenciación metagenómica de escopeta de ADN extraído de muestras de heces para determinar la diversidad de microbiota fecal (por ejemplo, métricas de diversidad beta y alfa).
Cambiar de base a 12 semanas
Adhesión a la ventana de comer
Periodo de tiempo: Durante las 12 semanas
La adherencia se evaluará comiendo registros a través de la aplicación de teléfono móvil.
Durante las 12 semanas
Asistencia a la intervención del ejercicio
Periodo de tiempo: Durante las 12 semanas
La asistencia se evaluará mediante el número de sesiones de ejercicio completadas.
Durante las 12 semanas
Cambio en el contenido de grasa hepática
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
El contenido de grasa hepática se evaluará mediante imágenes de resonancia magnética (MRI)
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en el contenido de grasa intermuscular abdominal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
El contenido de grasa intermuscular abdominal se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en el contenido de grasa intermuscular abdominal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
El contenido de grasa intermuscular abdominal se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en el tejido del músculo esquelético abdominal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
El tejido del músculo esquelético abdominal se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en el tejido del músculo esquelético abdominal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
El tejido del músculo esquelético abdominal se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en el tejido adiposo subcutáneo de la mitad de la mitad
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
El tejido adiposo subcutáneo de la mitad de la mitad se evaluará mediante resonancia magnética (resonancia magnética)
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en el tejido adiposo subcutáneo de la mitad de la mitad
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
El tejido adiposo subcutáneo de la mitad de la mitad se evaluará mediante resonancia magnética (resonancia magnética)
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en el contenido de grasa intermuscular de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
El contenido de grasa intermuscular de la mitad de la mitad se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en el contenido de grasa intermuscular de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
El contenido de grasa intermuscular de la mitad de la mitad se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en el contenido de grasa intramuscular de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
El contenido de grasa intramuscular de la mitad de la mitad se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en el contenido de grasa intramuscular de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
El contenido de grasa intramuscular de la mitad de la mitad se evaluará mediante resonancia magnética (MRI)
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en el tejido muscular esquelético de la mitad de los tiempos
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
El tejido del músculo esquelético de la mitad de la mitad se evaluará mediante resonancia magnética (resonancia magnética)
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en el tejido muscular esquelético de la mitad de los tiempos
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
El tejido del músculo esquelético de la mitad de la mitad se evaluará mediante resonancia magnética (resonancia magnética)
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la rigidez del hígado
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La cuantificación de la rigidez se evaluará utilizando imágenes de atenuación, elastografía de onda de corte y dispersión de onda de corte con un Canon Aplio i800.
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
La cuantificación de la esteatosis se evaluará mediante imágenes de atenuación, elastografía de onda de corte y dispersión de onda de corte con un Canon Aplio I800.
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La cuantificación de la esteatosis se evaluará mediante imágenes de atenuación, elastografía de onda de corte y dispersión de onda de corte con un Canon Aplio I800.
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la viscosidad del hígado
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
La cuantificación de la viscosidad se evaluará mediante imágenes de atenuación, elastografía de onda de corte y dispersión de onda de corte con un Canon Aplio I800.
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en la viscosidad del hígado
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La cuantificación de la viscosidad se evaluará mediante imágenes de atenuación, elastografía de onda de corte y dispersión de onda de corte con un Canon Aplio I800.
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
La masa de grasa se evaluará mediante el análisis de la impedancia bioeléctrica (BIA).
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La masa de grasa se evaluará mediante el análisis de la impedancia bioeléctrica (BIA).
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la masa sin grasa
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
La masa sin grasa se evaluará mediante evaluado por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en la masa sin grasa
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La masa sin grasa se evaluará mediante evaluado por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La densidad mineral ósea se evaluará mediante escaneos de absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA).
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
La densidad mineral ósea se evaluará mediante escaneos de absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA).
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en los valores de la fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la fosfatasa alcalina
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de la transaminasa de alanina
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Las muestras de sangre en ayunas se utilizarán para evaluar la alanina transaminasa
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de la aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
Las muestras de sangre en ayunas se utilizarán para evaluar la aspartato aminotransferasa
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en los valores de la aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Las muestras de sangre en ayunas se utilizarán para evaluar la aspartato aminotransferasa
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de la gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la gamma-glutamil transferasa
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de HBA1C
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar HBA1C
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la glucosa
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la insulina
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en el índice HOMA-IR.
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar la glucosa y se calculará la insulina y el índice HOMA
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de los triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de triglicéridos
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores del colesterol de lipoproteínas de alta densidad en ayunas
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Las muestras de sangre en ayunas se utilizarán para evaluar los niveles de colesterol lipoproteína de alta densidad
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores del colesterol de lipoproteínas de baja densidad en ayunas
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Las muestras de sangre en ayunas se utilizarán para evaluar los niveles de colesterol lipoproteína de baja densidad
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores del colesterol total en ayunas
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de colesterol total
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de la apolipoproteína A1
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de apolipoproteína A1
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de la apolipoproteína B
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de apolipoproteína B
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Se utilizarán muestras de sangre en ayunas para evaluar los niveles de proteína C reactiva
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de la interleucina 6
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
Las muestras de sangre en ayunas se utilizarán para evaluar los niveles de interleucina 6
Cambiar de base a 12 meses
Cambio en los valores de los aminoácidos esenciales
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
Las muestras de orina en ayunas se utilizarán para evaluar los niveles de aminoácidos esenciales.
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en los valores de los aminoácidos no esenciales
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
Las muestras de orina en ayunas se utilizarán para evaluar los niveles de aminoácidos esenciales.
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en la ingesta de fibra
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
La ingesta de fibra (g/día y el porcentaje de ingesta de energía) se evaluará mediante retiros de 24h
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en los ritmos de actividad de descanso
Periodo de tiempo: Cambiar de base a las últimas 2 semanas de intervención
Los ritmos de actividad de descanso se evaluarán mediante acelerometría
Cambiar de base a las últimas 2 semanas de intervención
Cambio en los recuentos de pasos
Periodo de tiempo: Cambiar de base a las últimas 2 semanas de intervención
Los recuentos de pasos serán evaluados por la banda de actividades
Cambiar de base a las últimas 2 semanas de intervención
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La masa de grasa se evaluará mediante el análisis de la impedancia bioeléctrica (BIA).
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la masa sin grasa
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La masa sin grasa se evaluará mediante evaluado por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
El peso corporal se medirá por una escala digital
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La circunferencia de la cintura se evaluará medir la cinta siguiendo los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de Kinantropometría
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La circunferencia de la cadera se evaluará midiendo la cinta siguiendo los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de Kinantropometría
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La circunferencia del cuello se evaluará midiendo la cinta siguiendo los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de Kinantropometría
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La circunferencia de la pantorrilla se evaluará mediante la cinta de medir los procedimientos descritos por la Sociedad Internacional para el Avance de Kinantropometría
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La densidad mineral ósea se evaluará mediante escaneos de absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA).
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la funcionalidad de microbiota fecal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
Secuenciación metagenómica de escopeta de ADN extraído de muestras de heces para determinar la capacidad funcional microbiana a través del análisis de vías metabólicas.
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en la ingesta de fibra
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La ingesta de fibra (g/día y el porcentaje de ingesta de energía) se evaluará mediante retiros de 24h
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La ingesta de macronutrientes (g/día y porcentaje de ingesta de energía) se evaluará mediante retiros de 24h
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La ingesta de proteínas (g/día y el porcentaje de ingesta de energía) se evaluará mediante retiros de 24 h del mercado
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La ingesta de energía (KCAL/DÍA) se evaluará mediante retiros de 24h
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la ingesta de grasas
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La ingesta de grasas (g/día y porcentaje de ingesta de energía) se evaluará mediante retiros de 24h
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la adhesión a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 6 semanas
La adhesión al patrón dietético mediterráneo se evaluará utilizando cuestionarios validados, como el cuestionario prediminado. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 14. Los valores más altos indican una mejor adherencia a la dieta mediterránea y representan un mejor resultado.
Cambiar de base a 6 semanas
Cambio en la adhesión a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas
La adhesión al patrón dietético mediterráneo se evaluará utilizando cuestionarios validados, como el cuestionario prediminado. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 14. Los valores más altos indican una mejor adherencia a la dieta mediterránea y representan un mejor resultado.
Cambiar de base a 12 semanas
Cambio en la adhesión a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 meses
La adhesión al patrón dietético mediterráneo se evaluará utilizando cuestionarios validados, como el cuestionario prediminado. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 14. Los valores más altos indican una mejor adherencia a la dieta mediterránea y representan un mejor resultado.
Cambiar de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TEMPUS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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