肥胖患者的限时饮食、运动和心脏代谢健康 (TEMPUS)
2025年11月19日 更新者：Jonatan Ruiz Ruiz、Universidad de Granada
限时饮食和监督运动对肥胖成人肝脏脂肪变性和心脏代谢健康的影响
在西班牙，男性超重和肥胖患病率达到 70%，女性达到 50%。
过量的甘油三酯通常储存在皮下脂肪组织 (SAT) 中，直到 SAT 无法进一步扩大。
因此，脂质沉积在内脏和其他外周器官和组织中，这些器官和组织原本不是为脂肪储存而设计的，例如肝脏、胰腺或骨骼肌，这一过程称为异位脂肪沉积。
“限时进食”(TRE) 是最近出现的一种间歇性禁食方法，它有可能最大限度地提高能量摄入限制广泛报道的有益代谢效应。
此外，运动可以减少肝脏脂肪变性并改善人类的心脏代谢健康。
然而，TRE 联合运动对减少肝脂肪变性的影响是否优于 TRE 或单独运动干预仍未知。
TEMPUS 研究将调查为期 12 周的 TRE 结合监督运动干预，与 TRE 或单独运动以及常规护理对照组相比，对成人肝脏脂肪（主要结果）和心脏代谢健康（次要结果）的影响肥胖;并揭示肠道菌群的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
187
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Granada
-
Granada、Granada、西班牙、18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Granada、Granada、西班牙、18011
- University of Granada
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 25-65 岁之间。
- 体重指数≥28.0 且<40.0 kg/m2。
- 进入研究前 3 个月以上的体重稳定性（筛选体重的 5% 以内）。
- 习惯性进食时间窗≥11 小时。
排除标准：
- 主要不良心血管事件、有临床意义的肾脏、内分泌或神经系统疾病、减肥手术、HIV/AIDS、已知的炎症和/或风湿病、癌症或禁食或运动禁忌的其他医学病症的病史。
- 1 型或 2 型糖尿病。
- 严重的精神疾病、进食障碍、睡眠障碍或酗酒。
- 经常使用可能影响研究结果的药物或化合物（例如，抗糖尿病药、类固醇、β-受体阻滞剂、抗生素、益生元、益生菌和共生素）。
- 参加减肥、体重管理计划或监督锻炼计划（每周 3 次超过 30 分钟，或每周两次 45 分钟，中等/剧烈强度）。
- 怀孕和哺乳或计划怀孕（在研究期间）。
- 需要频繁夜间护理/睡眠中断的受抚养人的看护者。 工作时间可变的轮班工人（例如夜班）。
- 学习期间经常跨时区旅行。
- 对磁共振成像 (MRI) 的针头恐惧症和幽闭恐惧症。
- 无法理解和接受说明或研究目标和方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：限时饮食干预
参与者将被要求将他们每天的进食时间减少到最多 8 小时/天。
他们可以选择何时开始用餐，但会被告知最后一餐应在 20:00 之前或之前完成。
在 8 小时的进食时间范围之外，不允许摄入任何含卡路里的食物或饮料。
|
参与者将被要求将他们每天的进食时间减少到最多 8 小时/天。
他们可以选择何时开始用餐，但会被告知最后一餐应在 20:00 之前或之前完成。
在 8 小时的进食时间范围之外，不允许摄入任何含卡路里的食物或饮料。
|
|
实验性的：监督运动干预
运动干预将包括每周 2 天的中高强度抗阻训练（自觉运动等级 >7、循环训练、涉及主要肌肉群的上半身和下半身锻炼）和高强度间歇训练（4 组 4-以 >85% 的峰值热率分钟间隔，以 50-65% 的峰值热率进行 4 分钟的主动恢复，上坡跑步机步行）。
此外，参与者将接受个性化的中等强度目标设定有氧（步行）计划，包括每周增加 15% 的每日步数。
|
运动干预将包括每周 2 天的中高强度抗阻训练（自觉运动等级 >7、循环训练、涉及主要肌肉群的上半身和下半身锻炼）和高强度间歇训练（4 组 4-以 >85% 的峰值热率分钟间隔，以 50-65% 的峰值热率进行 4 分钟的主动恢复，上坡跑步机步行）。
这种干预措施之前已经在我们的实验室进行过测试。
此外，参与者将接受个性化的中等强度目标设定有氧（步行）计划，包括每周增加 15% 的每日步数。
|
|
无干预：常规护理对照组
参与者将收到基于地中海饮食模式的健康生活方式标准建议以及减肥和促进健康的身体活动建议。
|
|
|
实验性的：限时饮食加监督运动
参与者将被要求将他们每天的进食时间减少到最多 8 小时/天。
他们可以选择何时开始用餐，但会被告知最后一餐应在 20:00 之前或之前完成。
在 8 小时的进食时间范围之外，不允许摄入任何含卡路里的食物或饮料。
运动干预将包括每周 2 天的中高强度抗阻训练（自觉运动等级 >7、循环训练、涉及主要肌肉群的上半身和下半身锻炼）和高强度间歇训练（4 组 4-以 >85% 的峰值热率分钟间隔，以 50-65% 的峰值热率进行 4 分钟的主动恢复，上坡跑步机步行）。
此外，参与者将获得个性化的中等强度目标——
|
参与者将被要求将他们每天的进食时间减少到最多 8 小时/天。
他们可以选择何时开始用餐，但会被告知最后一餐应在 20:00 之前或之前完成。
在 8 小时的进食时间范围之外，不允许摄入任何含卡路里的食物或饮料。
运动干预将包括每周 2 天的中高强度抗阻训练（自觉运动等级 >7、循环训练、涉及主要肌肉群的上半身和下半身锻炼）和高强度间歇训练（4 组 4-以 >85% 的峰值热率分钟间隔，以 50-65% 的峰值热率进行 4 分钟的主动恢复，上坡跑步机步行）。
这种干预措施之前已经在我们的实验室进行过测试。
此外，参与者将接受个性化的中等强度目标设定有氧（步行）计划，包括每周增加 15% 的每日步数。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝脏脂肪含量的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
肝脏脂肪含量将通过磁共振成像 (MRI) 进行评估
|
从基线到 12 周的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内脏脂肪组织的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
内脏脂肪组织将通过磁共振成像 (MRI) 进行评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
体重变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
体重将由数字秤测量
|
从基线到 12 周的变化
|
|
能量摄入的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
能量摄入量（千卡/天）将通过 24 小时召回评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
客观睡眠质量的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
客观的睡眠质量将通过加速度计进行评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
碱性磷酸酶值的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
空腹血样将用于评估碱性磷酸酶
|
从基线到 12 周的变化
|
|
Γ-谷氨酰转移酶值的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
空腹血样将用于评估γ-谷氨酰转移酶
|
从基线到 12 周的变化
|
|
胰腺脂肪含量的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
胰腺脂肪含量将通过磁共振成像 (MRI) 进行评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
空腹血糖值的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
空腹血样将用于评估葡萄糖
|
从基线到 12 周的变化
|
|
空腹胰岛素值的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
空腹血样将用于评估胰岛素
|
从基线到 12 周的变化
|
|
空腹甘油三酯值的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
空腹血样将用于评估甘油三酯水平
|
从基线到 12 周的变化
|
|
空腹高密度脂蛋白胆固醇值的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
空腹血样将用于评估高密度脂蛋白胆固醇水平
|
从基线到 12 周的变化
|
|
空腹低密度脂蛋白胆固醇值的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
空腹血样将用于评估低密度脂蛋白胆固醇水平
|
从基线到 12 周的变化
|
|
空腹总胆固醇值的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
空腹血样将用于评估总胆固醇水平
|
从基线到 12 周的变化
|
|
C反应蛋白值的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
空腹血样将用于评估 C 反应蛋白的水平
|
从基线到 12 周的变化
|
|
白细胞介素 6 值的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
空腹血样将用于评估白细胞介素 6 的水平
|
从基线到 12 周的变化
|
|
腰围变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
腰围将按照国际运动人体测量学促进协会概述的程序通过卷尺进行评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
臀围变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
臀围将按照国际运动人体测量学促进协会概述的程序通过卷尺进行评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
颈围变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
颈围将按照国际运动人体测量学促进协会概述的程序通过卷尺进行评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
收缩压的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
收缩压将由血压计评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
舒张压的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
舒张压将通过血压计进行评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
碳水化合物摄入量的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
宏量营养素摄入量（克/天和能量摄入百分比）将通过 24 小时召回进行评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
脂肪摄入量的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
脂肪摄入量（克/天和能量摄入百分比）将通过 24 小时召回进行评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
蛋白质摄入量的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
蛋白质摄入量（克/天和能量摄入百分比）将通过 24 小时召回评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
改变饮食习惯
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
饮食习惯将通过食物频率问卷 (FFQ) 进行评估。
最小值为 1（从不），最大值为 9（每天超过 6 次）。
较高的值意味着某种食物消费的频率更高。
|
从基线到 12 周的变化
|
|
食欲特征的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
食欲特征将通过成人饮食行为问卷 (AEBQ) 进行评估。
最小值为 1（完全不同意），最大值为 5（完全同意）。
较高的值意味着较差的结果。
|
从基线到 12 周的变化
|
|
主观睡眠质量的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
主观睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估。
最小值为 0（从不），最大值为 3（每周 3 次或更多次）。
较高的值意味着较差的结果。
|
从基线到 12 周的变化
|
|
时间型的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
Chronotype 将通过 Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) 进行评估。
|
从基线到 12 周的变化
|
|
早晚型的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
早晚型将通过早晚型问卷自测版进行评估。
根据每日时间偏好定义一个人是更早起还是更晚起。
|
从基线到 12 周的变化
|
|
客观地改变中度到剧烈的身体活动水平
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
客观的身体活动水平将通过加速度计进行评估
|
从基线到 12 周的变化
|
|
抑郁方面的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
抑郁方面将通过贝克抑郁量表快速筛查 (BDI-FS) 进行评估。
值范围从 0 到 63。
较高的值意味着较差的结果。
|
从基线到 12 周的变化
|
|
压力方面的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
压力方面将通过感知压力量表 (PSS) 进行评估。
值范围从 0 到 40。
较高的值意味着较差的结果。
|
从基线到 12 周的变化
|
|
焦虑方面的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
焦虑方面将通过状态-特质焦虑量表 (STAI) 进行评估。
值范围从 0 到 60。值越高意味着结果越差。
|
从基线到 12 周的变化
|
|
一般健康状况的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
一般健康状况将通过 EuroQol 5 维度 5 水平 (EQ-5D-5L) 进行评估。
值范围从 0 到 100。
更高的值意味着更好的结果。
|
从基线到 12 周的变化
|
|
生活质量的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
|
生活质量将通过兰德简表 36 (SF-36) 进行评估。
值范围从 0 到 100。
更高的值意味着更好的结果。
|
从基线到 12 周的变化
|
|
丙氨酸转氨酶值的变化
大体时间：从基线更改为 12 周
|
空腹血样将用于评估丙氨酸转氨酶
|
从基线更改为 12 周
|
|
身高变化
大体时间：从基线更改为 12 周
|
身高将通过身高计测量
|
从基线更改为 12 周
|
|
心肺健康的变化
大体时间：从基线更改为 12 周
|
通过最大跑步机测试测量心肺健康
|
从基线更改为 12 周
|
|
下肢肌肉力量的变化
大体时间：从基线更改为 12 周
|
通过椅立测试测量下半身肌肉力量。
|
从基线更改为 12 周
|
|
上肢肌肉力量的变化
大体时间：从基线更改为 12 周
|
通过握力测试测量上半身肌肉力量。
|
从基线更改为 12 周
|
|
步行速度的变化。
大体时间：从基线更改为 12 周
|
通过步态速度测试测量步行速度。
值越高意味着性能越差。
|
从基线更改为 12 周
|
|
腹部皮下脂肪组织的变化
大体时间：从基线更改为 12 周
|
将通过磁共振成像（MRI）评估腹部皮下脂肪组织
|
从基线更改为 12 周
|
|
HbA1c 值的变化
大体时间：从基线更改为 12 周
|
空腹血样将用于评估 HbA1c
|
从基线更改为 12 周
|
|
载脂蛋白 A1 值的变化
大体时间：从基线更改为 12 周
|
空腹血样将用于评估载脂蛋白 A1 的水平
|
从基线更改为 12 周
|
|
载脂蛋白 B 值的变化
大体时间：从基线更改为 12 周
|
空腹血样将用于评估载脂蛋白 B 的水平
|
从基线更改为 12 周
|
|
小腿围的变化
大体时间：从基线更改为 12 周
|
小腿围长将按照国际运动测量学促进会概述的程序通过卷尺进行评估
|
从基线更改为 12 周
|
|
肝脏僵硬的变化
大体时间：从基线变为12周
|
刚度的定量将使用尺寸i800的衰减成像，剪切波弹性和剪切波色散进行评估。
|
从基线变为12周
|
|
内脏脂肪组织的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
内脏脂肪组织将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12个月
|
|
腹部皮下脂肪组织的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
腹部皮下脂肪组织将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12个月
|
|
胰腺脂肪含量的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
胰腺脂肪含量将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12个月
|
|
更改HOMA-IR索引。
大体时间：从基线变为12周
|
禁食的血液样本将用于评估葡萄糖，将计算胰岛素和HOMA指数
|
从基线变为12周
|
|
平均葡萄糖水平的变化（连续葡萄糖监测）
大体时间：从基线到干预的最后2周变化
|
24小时，昼夜和夜间平均葡萄糖在14天内将在2周内连续监测评估
|
从基线到干预的最后2周变化
|
|
改变2小时的血浆葡萄糖
大体时间：2小时的血浆葡萄糖基线和12周的变化
|
2小时的血浆葡萄糖将通过口服葡萄糖耐量测试评估。
|
2小时的血浆葡萄糖基线和12周的变化
|
|
体重变化
大体时间：从基线变为12个月
|
体重将通过数字量表来衡量
|
从基线变为12个月
|
|
身体高度变化
大体时间：从基线变为12个月
|
身体高度将通过标准计测量
|
从基线变为12个月
|
|
腰围变化
大体时间：从基线变为12个月
|
腰围将通过测量胶带来评估符合国际kinanthththtry学会概述的程序
|
从基线变为12个月
|
|
小牛腰间变化
大体时间：从基线变为12个月
|
小牛围栏将通过测量磁带来评估胶带，按照国际kinanthththtrystry学会概述的程序
|
从基线变为12个月
|
|
臀部周长
大体时间：从基线变为12个月
|
臀部周长将通过测量磁带来评估遵循国际kinanthththtry学会概述的程序
|
从基线变为12个月
|
|
颈周围变化
大体时间：从基线变为12个月
|
颈部周长将通过测量胶带来评估，按照国际kinanthththtry学会概述的程序
|
从基线变为12个月
|
|
收缩压变化
大体时间：从基线变为12个月
|
收缩压将通过血压监测器评估
|
从基线变为12个月
|
|
舒张压变化
大体时间：从基线变为12个月
|
舒张压将通过血压监测器评估
|
从基线变为12个月
|
|
变化粪便菌群组成
大体时间：从基线变为12周
|
从粪便样品中提取的DNA的shot弹枪元基因组测序，以确定分类学分析（例如，门，属，物种）。
|
从基线变为12周
|
|
粪便菌群多样性的变化
大体时间：从基线变为12周
|
从粪便样品中提取的DNA的shot弹枪元基因组测序，以确定粪便菌群多样性（例如，β和α多样性指标）。
|
从基线变为12周
|
|
遵守饮食窗口
大体时间：在12周内
|
依从性将通过手机应用程序饮食记录来评估。
|
在12周内
|
|
参加运动干预
大体时间：在12周内
|
出勤率将通过完成的练习次数进行评估。
|
在12周内
|
|
更改肝脂肪含量
大体时间：从基线变为12个月
|
肝脂肪含量将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12个月
|
|
腹部间脂肪含量的变化
大体时间：从基线变为12周
|
腹部间脂肪含量将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12周
|
|
腹部间脂肪含量的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
腹部间脂肪含量将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12个月
|
|
改变腹部骨骼肌组织
大体时间：从基线变为12个月
|
腹骨骼肌组织将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12个月
|
|
改变腹部骨骼肌组织
大体时间：从基线变为12周
|
腹骨骼肌组织将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12周
|
|
大腿皮下脂肪组织的变化
大体时间：从基线变为12周
|
大腿皮下脂肪组织将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12周
|
|
大腿皮下脂肪组织的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
大腿皮下脂肪组织将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12个月
|
|
大腿中部肌肉间脂肪含量的变化
大体时间：从基线变为12周
|
大腿中肌间脂肪含量将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12周
|
|
大腿中部肌肉间脂肪含量的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
大腿中肌间脂肪含量将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12个月
|
|
大腿中肌内脂肪含量的变化
大体时间：从基线变为12周
|
大腿肌内脂肪含量将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12周
|
|
大腿中肌内脂肪含量的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
大腿肌内脂肪含量将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12个月
|
|
大腿中部骨骼肌组织改变
大体时间：从基线变为12周
|
大腿骨骼肌组织将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12周
|
|
大腿中部骨骼肌组织改变
大体时间：从基线变为12个月
|
大腿骨骼肌组织将通过磁共振成像（MRI）评估
|
从基线变为12个月
|
|
肝脏僵硬的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
刚度的定量将使用尺寸i800的衰减成像，剪切波弹性和剪切波色散进行评估。
|
从基线变为12个月
|
|
肝脏脂肪变化的变化
大体时间：从基线变为12周
|
脂肪变性的定量将使用典型i800的衰减成像，剪切波弹性和剪切波色散进行评估。
|
从基线变为12周
|
|
肝脏脂肪变化的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
脂肪变性的定量将使用典型i800的衰减成像，剪切波弹性和剪切波色散进行评估。
|
从基线变为12个月
|
|
肝粘度的变化
大体时间：从基线变为12周
|
粘度的定量将使用尺寸i800的衰减成像，剪切波弹性和剪切波色散进行评估。
|
从基线变为12周
|
|
肝粘度的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
粘度的定量将使用尺寸i800的衰减成像，剪切波弹性和剪切波色散进行评估。
|
从基线变为12个月
|
|
脂肪质量变化
大体时间：从基线变为12周
|
脂肪质量将通过生物电阻抗分析（BIA）评估。
|
从基线变为12周
|
|
脂肪质量变化
大体时间：从基线变为12个月
|
脂肪质量将通过生物电阻抗分析（BIA）评估。
|
从基线变为12个月
|
|
无脂质质量变化
大体时间：从基线变为12周
|
无脂肪质量将通过生物电阻抗分析（BIA）评估。
|
从基线变为12周
|
|
无脂质质量变化
大体时间：从基线变为12个月
|
无脂肪质量将通过生物电阻抗分析（BIA）评估。
|
从基线变为12个月
|
|
骨矿物质密度的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
骨矿物质密度将通过双能量X射线吸收量扫描（DXA）评估。
|
从基线变为12个月
|
|
骨矿物质密度的变化
大体时间：从基线变为12周
|
骨矿物质密度将通过双能量X射线吸收量扫描（DXA）评估。
|
从基线变为12周
|
|
碱性磷酸酶的值的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估碱性磷酸酶
|
从基线变为12个月
|
|
丙氨酸转氨酶的值变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于驴丙氨酸跨激酶
|
从基线变为12个月
|
|
天冬氨酸氨基转移酶的值的变化
大体时间：从基线变为12周
|
禁食的血液样本将用于屁股天冬氨酸氨基转移酶
|
从基线变为12周
|
|
天冬氨酸氨基转移酶的值的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于屁股天冬氨酸氨基转移酶
|
从基线变为12个月
|
|
Γ-谷氨酰基转移酶的值的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食样品将用于评估γ-谷氨酰转移酶
|
从基线变为12个月
|
|
HBA1C值的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估HBA1C
|
从基线变为12个月
|
|
禁食葡萄糖的值变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估葡萄糖
|
从基线变为12个月
|
|
禁食胰岛素值的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估胰岛素
|
从基线变为12个月
|
|
更改HOMA-IR索引。
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估葡萄糖，将计算胰岛素和HOMA指数
|
从基线变为12个月
|
|
禁食甘油三酸酯的值变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估甘油三酸酯的水平
|
从基线变为12个月
|
|
空腹高密度脂蛋白胆固醇的值变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估高密度脂蛋白胆固醇的水平
|
从基线变为12个月
|
|
空腹低密度脂蛋白胆固醇的值变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估低密度脂蛋白胆固醇的水平
|
从基线变为12个月
|
|
禁食总胆固醇的价值变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估总胆固醇水平
|
从基线变为12个月
|
|
载脂蛋白A1值的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估载脂蛋白A1的水平
|
从基线变为12个月
|
|
载脂蛋白B值的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估载脂蛋白B的水平
|
从基线变为12个月
|
|
C反应蛋白值的变化
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估C反应蛋白的水平
|
从基线变为12个月
|
|
白介素6的价值变化6
大体时间：从基线变为12个月
|
禁食的血液样本将用于评估白介素的水平6
|
从基线变为12个月
|
|
必需氨基酸的值变化
大体时间：从基线变为12周
|
禁食样品将用于评估必需氨基酸的水平。
|
从基线变为12周
|
|
非必需氨基酸的值变化
大体时间：从基线变为12周
|
禁食样品将用于评估必需氨基酸的水平。
|
从基线变为12周
|
|
纤维摄入的变化
大体时间：从基线变为12周
|
纤维摄入量（g/day和能量摄入的百分比）将通过24小时召回评估
|
从基线变为12周
|
|
改变静止性节奏
大体时间：从基线到干预的最后2周变化
|
将通过加速度测定法评估静止运动节律
|
从基线到干预的最后2周变化
|
|
变更步骤计数
大体时间：从基线到干预的最后2周变化
|
步骤计数将由活动带评估
|
从基线到干预的最后2周变化
|
|
脂肪质量变化
大体时间：从基线变为6周
|
脂肪质量将通过生物电阻抗分析（BIA）评估。
|
从基线变为6周
|
|
无脂质质量变化
大体时间：从基线变为6周
|
无脂肪质量将通过生物电阻抗分析（BIA）评估。
|
从基线变为6周
|
|
体重变化
大体时间：从基线变为6周
|
体重将通过数字量表来衡量
|
从基线变为6周
|
|
腰围变化
大体时间：从基线变为6周
|
腰围将通过测量胶带来评估符合国际kinanthththtry学会概述的程序
|
从基线变为6周
|
|
臀部周长
大体时间：从基线变为6周
|
臀部周长将通过测量磁带来评估遵循国际kinanthththtry学会概述的程序
|
从基线变为6周
|
|
颈周围变化
大体时间：从基线变为6周
|
颈部周长将通过测量胶带来评估符合国际kinanthththtry学会概述的程序
|
从基线变为6周
|
|
小牛腰间变化
大体时间：从基线变为6周
|
小牛围栏将通过测量磁带来评估胶带，按照国际kinanthththtrystry学会概述的程序
|
从基线变为6周
|
|
骨矿物质密度的变化
大体时间：从基线变为6周
|
骨矿物质密度将通过双能量X射线吸收量扫描（DXA）评估。
|
从基线变为6周
|
|
变化粪便菌群功能
大体时间：从基线变为12周
|
从粪便样品中提取的DNA的shot弹枪元基因组测序通过分析代谢途径来确定微生物功能。
|
从基线变为12周
|
|
纤维摄入的变化
大体时间：从基线变为6周
|
纤维摄入量（g/day和能量摄入的百分比）将通过24小时召回评估
|
从基线变为6周
|
|
碳水化合物摄入的变化
大体时间：从基线变为6周
|
大量营养素的摄入量（g/day和能量摄入的百分比）将通过24小时召回评估
|
从基线变为6周
|
|
蛋白质摄入的变化
大体时间：从基线变为6周
|
蛋白质摄入量（g/day和能量摄入的百分比）将通过24h召回评估
|
从基线变为6周
|
|
能量摄入的变化
大体时间：从基线变为6周
|
能量摄入量（KCAL/天）将通过24小时召回评估
|
从基线变为6周
|
|
脂肪摄入的变化
大体时间：从基线变为6周
|
脂肪摄入量（g/day和能量摄入的百分比）将通过24h召回评估
|
从基线变为6周
|
|
遵守地中海饮食的依从性
大体时间：从基线变为6周
|
将使用经过验证的问卷（例如Predimed问卷）评估对地中海饮食模式的遵守。
最小值为0，最大值为14。
较高的值表明对地中海饮食的依从性更好，并代表了更好的结果。
|
从基线变为6周
|
|
遵守地中海饮食的依从性
大体时间：从基线变为12周
|
将使用经过验证的问卷（例如Predimed问卷）评估对地中海饮食模式的遵守。
最小值为0，最大值为14。
较高的值表明对地中海饮食的依从性更好，并代表了更好的结果。
|
从基线变为12周
|
|
遵守地中海饮食的依从性
大体时间：从基线变为12个月
|
将使用经过验证的问卷（例如Predimed问卷）评估对地中海饮食模式的遵守。
最小值为0，最大值为14。
较高的值表明对地中海饮食的依从性更好，并代表了更好的结果。
|
从基线变为12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonatan R. Ruiz, PhD、Universidad de Granada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (实际的)
2024年7月27日
研究完成 (实际的)
2025年9月5日
研究注册日期
首次提交
2023年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.