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Alimentação com restrição de tempo, exercícios e saúde cardiometabólica na obesidade (TEMPUS)

19 de novembro de 2025 atualizado por: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Impacto da alimentação com restrição de tempo e exercícios supervisionados na esteatose hepática e na saúde cardiometabólica em adultos com obesidade

Na Espanha, a prevalência de sobrepeso e obesidade atinge 70% nos homens e 50% nas mulheres. O excesso de triglicerídeos geralmente é armazenado no tecido adiposo subcutâneo (SAT), até um ponto em que o SAT é incapaz de se expandir ainda mais. Portanto, os lipídios são depositados em órgãos e tecidos viscerais e outros periféricos que não são projetados para armazenamento adiposo, como fígado, pâncreas ou músculo esquelético, um processo conhecido como deposição ectópica de gordura. "Comer com restrição de tempo" (TRE) é uma abordagem de jejum intermitente recentemente emergida que tem o potencial de maximizar os efeitos metabólicos benéficos amplamente relatados para a restrição de ingestão de energia. Além disso, o exercício reduz a esteatose hepática e melhora a saúde cardiometabólica em humanos. No entanto, ainda não se sabe se os efeitos do TRE combinado com o exercício na redução da esteatose hepática são superiores ao TRE ou apenas com exercícios. O estudo TEMPUS investigará os efeitos de um TRE de 12 semanas combinado com intervenção de exercício supervisionado, em comparação com TRE ou exercício sozinho, e grupo de controle de cuidados habituais, na gordura hepática (desfecho primário) e na saúde cardiometabólica (desfechos secundários) em adultos com obesidade; e desvendar o papel da microbiota intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

187

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Granada
      • Granada, Granada, Espanha, 18011
        • University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
      • Granada, Granada, Espanha, 18011
        • University of Granada

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 25-65 anos.
  • Índice de massa corporal ≥28,0 e <40,0 kg/m2.
  • Estabilidade de peso (dentro de 5% do peso de triagem) por > 3 meses antes da entrada no estudo.
  • Janela alimentar habitual ≥11 horas.

Critério de exclusão:

  • História de um evento cardiovascular adverso importante, doença renal, endócrina ou neurológica clinicamente significativa, cirurgia bariátrica, HIV/AIDS, doença inflamatória e/ou reumatológica conhecida, câncer ou outra condição médica na qual o jejum ou exercícios são contraindicados.
  • Diabetes tipo 1 ou tipo 2.
  • Distúrbios psiquiátricos graves, distúrbios alimentares, distúrbios do sono ou abuso de álcool.
  • Uso regular de medicamentos ou compostos que possam afetar os resultados do estudo (por exemplo, antidiabéticos, esteroides, betabloqueadores, antibióticos, prebióticos, probióticos e simbióticos).
  • Participar de uma perda de peso, programa de controle de peso ou programa de exercícios supervisionados (mais de 30 minutos três vezes por semana ou 45 minutos duas vezes por semana, intensidade moderada/vigorosa).
  • Gravidez e lactação ou gravidez planejada (dentro do período do estudo).
  • Cuidador de um dependente que requer cuidados noturnos frequentes/interrupções do sono. Trabalhadores por turnos com horário variável (por exemplo, noturno).
  • Viagens frequentes em fusos horários durante o período de estudo.
  • Medo de agulhas e claustrofobia à ressonância magnética (MRI).
  • Ser incapaz de entender e aceitar as instruções ou os objetivos e protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção alimentar com restrição de tempo
Os participantes serão solicitados a reduzir sua janela diária de alimentação para um máximo de 8 horas/dia. Eles podem escolher quando começar sua janela de alimentação, mas serão avisados ​​de que a última refeição deve ser concluída antes ou às 20:00 horas. Nenhuma ingestão de alimentos ou bebidas que contenham calorias será permitida fora da janela de alimentação de 8 horas.
Comportamental: Intervenção alimentar com restrição de tempo
Os participantes serão solicitados a reduzir sua janela diária de alimentação para um máximo de 8 horas/dia. Eles podem escolher quando começar sua janela de alimentação, mas serão avisados ​​de que a última refeição deve ser concluída antes ou às 20:00 horas. Nenhuma ingestão de alimentos ou bebidas que contenham calorias será permitida fora da janela de alimentação de 8 horas.
Experimental: Intervenção de exercícios supervisionados
A intervenção de exercícios incluirá 2 dias/semana de treinamento de resistência supervisionado de intensidade moderada a alta (avaliação do esforço percebido > 7, treinamento em circuito, exercícios de corpo superior e inferior envolvendo grandes grupos musculares) e treinamento intervalado de alta intensidade (4 séries de 4- intervalos de minutos a > 85% da taxa máxima de calor com 4 minutos de recuperação ativa a 50-65% da taxa máxima de calor, caminhada em esteira em subida). Além disso, os participantes receberão um programa aeróbico individualizado de intensidade moderada (caminhada) que consiste em aumentar 15% dos passos diários por semana.
Comportamental: Intervenção de exercícios
A intervenção de exercícios incluirá 2 dias/semana de treinamento de resistência supervisionado de intensidade moderada a alta (avaliação do esforço percebido > 7, treinamento em circuito, exercícios de corpo superior e inferior envolvendo grandes grupos musculares) e treinamento intervalado de alta intensidade (4 séries de 4- intervalos de minutos a > 85% da taxa máxima de calor com 4 minutos de recuperação ativa a 50-65% da taxa máxima de calor, caminhada em esteira em subida). Esta intervenção já foi testada anteriormente em nosso laboratório. Além disso, os participantes receberão um programa aeróbico individualizado de intensidade moderada (caminhada) que consiste em aumentar 15% dos passos diários por semana.
Sem intervenção: Grupo de controle de cuidados habituais
Os participantes receberão recomendações padrão sobre estilo de vida saudável com base no padrão alimentar mediterrâneo e recomendações de atividade física para perda de peso e promoção da saúde.
Experimental: Comer com restrição de tempo mais exercícios supervisionados
Os participantes serão solicitados a reduzir sua janela diária de alimentação para um máximo de 8 horas/dia. Eles podem escolher quando começar sua janela de alimentação, mas serão avisados ​​de que a última refeição deve ser concluída antes ou às 20:00 horas. Nenhuma ingestão de alimentos ou bebidas que contenham calorias será permitida fora da janela de alimentação de 8 horas. A intervenção de exercícios incluirá 2 dias/semana de treinamento de resistência supervisionado de intensidade moderada a alta (avaliação do esforço percebido > 7, treinamento em circuito, exercícios de corpo superior e inferior envolvendo grandes grupos musculares) e treinamento intervalado de alta intensidade (4 séries de 4- intervalos de minutos a > 85% da taxa máxima de calor com 4 minutos de recuperação ativa a 50-65% da taxa máxima de calor, caminhada em esteira em subida). Além disso, os participantes receberão uma meta individualizada de intensidade moderada
Comportamental: Alimentação com restrição de tempo mais intervenção com exercícios
Os participantes serão solicitados a reduzir sua janela diária de alimentação para um máximo de 8 horas/dia. Eles podem escolher quando começar sua janela de alimentação, mas serão avisados ​​de que a última refeição deve ser concluída antes ou às 20:00 horas. Nenhuma ingestão de alimentos ou bebidas que contenham calorias será permitida fora da janela de alimentação de 8 horas. A intervenção de exercícios incluirá 2 dias/semana de treinamento de resistência supervisionado de intensidade moderada a alta (avaliação do esforço percebido > 7, treinamento em circuito, exercícios de corpo superior e inferior envolvendo grandes grupos musculares) e treinamento intervalado de alta intensidade (4 séries de 4- intervalos de minutos a > 85% da taxa máxima de calor com 4 minutos de recuperação ativa a 50-65% da taxa máxima de calor, caminhada em esteira em subida). Esta intervenção já foi testada anteriormente em nosso laboratório. Além disso, os participantes receberão um programa aeróbico individualizado de intensidade moderada (caminhada) que consiste em aumentar 15% dos passos diários por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teor de gordura hepática
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
O teor de gordura hepática será avaliado por Ressonância Magnética (MRI)
Mudança desde o início até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no tecido adiposo visceral
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
O tecido adiposo visceral será avaliado por Ressonância Magnética (MRI)
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração no peso corporal
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
O peso corporal será medido por uma balança digital
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na ingestão de energia
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A ingestão energética (kcal/dia) será avaliada por recordatórios de 24h
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na qualidade objetiva do sono
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Objetivamente a qualidade do sono será avaliada por acelerometria
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos valores de fosfatase alcalina
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar a fosfatase alcalina
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos valores da gama-glutamil transferase
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar a gama-glutamil transferase
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração no teor de gordura pancreática
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
O conteúdo de gordura pancreática será avaliado por ressonância magnética (MRI)
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos valores da glicemia de jejum
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar a glicose
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos valores da insulina em jejum
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar a insulina
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos valores dos triglicerídeos em jejum
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de triglicerídeos
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos valores de colesterol de lipoproteína de alta densidade em jejum
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos valores de colesterol de lipoproteína de baixa densidade em jejum
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos valores do colesterol total em jejum
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de colesterol total
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos valores da proteína C-reativa
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de proteína C-reativa
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança nos valores de interleucina 6
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de interleucina 6
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A circunferência da cintura será avaliada por fita métrica seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na circunferência do quadril
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A circunferência do quadril será avaliada por fita métrica seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na circunferência do pescoço
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A circunferência do pescoço será avaliada por fita métrica seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A pressão arterial sistólica será avaliada pelo monitor de pressão arterial
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A pressão arterial diastólica será avaliada pelo monitor de pressão arterial
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na ingestão de carboidratos
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A ingestão de macronutrientes (g/dia e percentual de energia ingerida) será avaliada por meio de recordatórios de 24h
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na ingestão de gordura
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A ingestão de gordura (g/dia e percentual de energia ingerida) será avaliada por meio de recordatórios de 24h
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na ingestão de proteínas
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A ingestão de proteína (g/dia e percentual de energia ingerida) será avaliada por recordatórios de 24h
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança nos hábitos alimentares
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Os hábitos alimentares serão avaliados por meio de questionário de frequência alimentar (QFA). O valor mínimo é 1 (nunca) e o valor máximo é 9 (mais de 6 vezes por dia). Valores mais altos significam maior frequência de consumo de determinado alimento.
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança nos traços de Apetite
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
As características do apetite serão avaliadas pelo Questionário de Comportamento Alimentar para Adultos (AEBQ). O valor mínimo é 1 (discordo totalmente) e o valor máximo é 5 (concordo totalmente). Valores mais altos significam um resultado pior.
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na qualidade subjetiva do sono
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A qualidade subjetiva do sono será avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O valor mínimo é 0 (nunca) e o valor máximo é 3 (3 ou mais vezes por semana). Valores mais altos significam um resultado pior.
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança no Cronótipo
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
O cronotipo será avaliado pelo Questionário de Cronotipo de Munique (MCTQ).
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança no tipo Manhã-Noite
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
O tipo matutino-noturno será avaliado pela Versão de Autoavaliação do Questionário Matutino-Noturno. Defina se uma pessoa é mais matutina ou vespertina com base nas preferências de horários diários.
Mudança desde o início até 12 semanas
Alterar objetivamente os níveis de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Objetivamente os níveis de atividade física serão avaliados por acelerometria
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos aspectos da Depressão
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Os aspectos da depressão serão avaliados pelo Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI-FS). Os valores variaram de 0 a 63. Valores mais altos significam pior resultado.
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança nos aspectos de Estresse
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Os aspectos de estresse serão avaliados pela Escala de Estresse Percebido (PSS). Os valores variaram de 0 a 40. Valores mais altos significam pior resultado.
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança nos aspectos de ansiedade
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Os aspectos da ansiedade serão avaliados pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE). Os valores variam de 0 a 60. Valores mais altos significam pior resultado.
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na saúde geral
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A saúde geral será avaliada pelo EuroQol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L). Os valores variaram de 0 a 100. Valores mais altos significam melhor resultado.
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A qualidade de vida será avaliada pelo Rand Short Form 36 (SF-36). Os valores variaram de 0 a 100. Valores mais altos significam melhor resultado.
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos valores de alanina transaminase
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar alanina transaminase
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na altura do corpo
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A altura corporal será medida por um estadiômetro
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Aptidão cardiorrespiratória medida pelo teste máximo em esteira
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na força muscular inferior
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Força muscular de membros inferiores medida pelo teste de levantar da cadeira.
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na força muscular superior
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Força muscular da parte superior do corpo medida pelo teste de força de preensão manual.
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na velocidade de caminhada.
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Velocidade de caminhada medida pelo teste de velocidade de marcha. Valores mais altos significam pior desempenho.
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração no tecido adiposo subcutâneo abdominal
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
O tecido adiposo subcutâneo abdominal será avaliado por ressonância magnética (MRI)
Mudança da linha de base para 12 semanas
Mudança nos valores de HbA1c
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar HbA1c
Mudança da linha de base para 12 semanas
Alteração nos valores da apolipoproteína A1
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de apolipoproteína A1
Mudança da linha de base para 12 semanas
Alteração nos valores da apolipoproteína B
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de apolipoproteína B
Mudança da linha de base para 12 semanas
Mudança na circunferência da panturrilha
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
A circunferência da panturrilha será avaliada com fita métrica seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria
Mudança da linha de base para 12 semanas
Mudança na rigidez do fígado
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
A quantificação da rigidez será avaliada usando imagens de atenuação, elastografia de ondas de cisalhamento e dispersão de ondas de cisalhamento com um Canon Aplio i800.
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança no tecido adiposo visceral
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
O tecido adiposo visceral será avaliado por ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança no tecido adiposo subcutâneo abdominal
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
O tecido adiposo subcutâneo abdominal será avaliado por ressonância magnética (RM)
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança no teor de gordura pancreática
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
O teor de gordura pancreática será avaliado por ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança no índice HOMA-IR.
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar a glicose e a insulina e o índice HOMA será calculado
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança nos níveis de glicose média (monitoramento contínuo de glicose)
Prazo: Mudança da linha de base para as últimas 2 semanas de intervenção
A glicose média de 24 horas, diurnos e noturnos ao longo de 14 dias será avaliada pelo monitoramento contínuo de glicose durante 2 semanas
Mudança da linha de base para as últimas 2 semanas de intervenção
Mudança na glicose plasmática de 2 horas
Prazo: Mudança na linha de base da glicose plasmática de 2 horas e 12 semanas
A glicose plasmática de 2 horas será avaliada pelo teste de tolerância à glicose oral.
Mudança na linha de base da glicose plasmática de 2 horas e 12 semanas
Mudança de peso corporal
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
O peso corporal será medido por uma escala digital
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na altura do corpo
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A altura do corpo será medida por um estadiômetro
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A circunferência da cintura será avaliada medindo a fita seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Kinantropometria
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na circunferência da panturrilha
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A circunferência da panturrilha será avaliada medindo a fita seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Kinantropometria
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na circunferência do quadril
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A circunferência do quadril será avaliada medindo a fita seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Kinantropometria
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na circunferência do pescoço
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A circunferência do pescoço será avaliada medindo a fita seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Kinantropometria
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A pressão arterial sistólica será avaliada pelo monitor de pressão arterial
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A pressão arterial diastólica será avaliada pelo monitor de pressão arterial
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na composição fecal da microbiota
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
O sequenciamento metagenômico da espingarda de DNA extraído de amostras de fezes para determinar o perfil taxonômico (por exemplo, filo, gêneros, espécies).
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança na diversidade de microbiota fecal
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
O sequenciamento metagenômico da espingarda de DNA extraído de amostras de fezes para determinar a diversidade de microbiota fecal (por exemplo, métricas de diversidade beta e alfa).
Mudança de linha de base para 12 semanas
Aderência à janela de comer
Prazo: Durante as 12 semanas
A adesão será avaliada por comer registros através do aplicativo de telefone celular.
Durante as 12 semanas
Participação na intervenção do exercício
Prazo: Durante as 12 semanas
A participação será avaliada pelo número de sessões de exercício concluídas.
Durante as 12 semanas
Mudança no conteúdo de gordura hepática
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
O teor de gordura hepática será avaliado por ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança no teor de gordura intermuscular abdominal
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
O teor de gordura intermuscular abdominal será avaliado por ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança no teor de gordura intermuscular abdominal
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
O teor de gordura intermuscular abdominal será avaliado por ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança no tecido muscular esquelético abdominal
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
O tecido muscular esquelético abdominal será avaliado por imagens de ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança no tecido muscular esquelético abdominal
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
O tecido muscular esquelético abdominal será avaliado por imagens de ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança no tecido adiposo subcutâneo de meados de alta
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
O tecido adiposo subcutâneo de meados da alta da coxa será avaliado por ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança no tecido adiposo subcutâneo de meados de alta
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
O tecido adiposo subcutâneo de meados da alta da coxa será avaliado por ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança no teor de gordura intermuscular de meados da coxa
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
O teor de gordura intermuscular de meados da altura será avaliado por ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança no teor de gordura intermuscular de meados da coxa
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
O teor de gordura intermuscular de meados da altura será avaliado por ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança no teor de gordura intramuscular de meados da alta
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
O teor de gordura intramuscular do meio da altura será avaliado por ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança no teor de gordura intramuscular de meados da alta
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
O teor de gordura intramuscular do meio da altura será avaliado por ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança no tecido muscular esquelético do meio da coxa
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
O tecido muscular esquelético no meio da altura será avaliado por imagens de ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança no tecido muscular esquelético do meio da coxa
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
O tecido muscular esquelético no meio da altura será avaliado por imagens de ressonância magnética (ressonância magnética)
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na rigidez do fígado
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A quantificação da rigidez será avaliada usando imagens de atenuação, elastografia de ondas de cisalhamento e dispersão de ondas de cisalhamento com um Canon Aplio i800.
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na esteatose hepática
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
A quantificação da esteatose será avaliada usando imagens de atenuação, elastografia de ondas de cisalhamento e dispersão de ondas de cisalhamento com um Canon Aplio i800.
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança na esteatose hepática
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A quantificação da esteatose será avaliada usando imagens de atenuação, elastografia de ondas de cisalhamento e dispersão de ondas de cisalhamento com um Canon Aplio i800.
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na viscosidade do fígado
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
A quantificação da viscosidade será avaliada usando imagens de atenuação, elastografia de ondas de cisalhamento e dispersão de ondas de cisalhamento com um Canon Aplio i800.
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança na viscosidade do fígado
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A quantificação da viscosidade será avaliada usando imagens de atenuação, elastografia de ondas de cisalhamento e dispersão de ondas de cisalhamento com um Canon Aplio i800.
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na massa gorda
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
A massa de gordura será avaliada por avaliação por análise de impedância bioelétrica (BIA).
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança na massa gorda
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A massa de gordura será avaliada por avaliação por análise de impedância bioelétrica (BIA).
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na massa livre de gordura
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
A massa livre de gordura será avaliada por avaliação por análise de impedância bioelétrica (BIA).
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança na massa livre de gordura
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A massa livre de gordura será avaliada por avaliação por análise de impedância bioelétrica (BIA).
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na densidade mineral óssea
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A densidade mineral óssea será avaliada por varreduras de absorciometria de raios X de energia dupla (DXA).
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança na densidade mineral óssea
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
A densidade mineral óssea será avaliada por varreduras de absorciometria de raios X de energia dupla (DXA).
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança nos valores da fosfatase alcalina
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar a fosfatase alcalina
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores da transaminase de alanina
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar a alanina transaminase
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores de aspartato aminotransferase
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar aspartato aminotransferase
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança nos valores de aspartato aminotransferase
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar aspartato aminotransferase
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores de gama-glutamil transferase
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar a gama-glutamil transferase
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores de HbA1c
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar HbA1c
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores da glicose em jejum
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar a glicose
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores de insulina em jejum
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar a insulina
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança no índice HOMA-IR.
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar a glicose e a insulina e o índice HOMA será calculado
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores de triglicerídeos em jejum
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de triglicerídeos
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores de lipoproteína de alta densidade em jejum colesterol
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de colesterol de lipoproteínas de alta densidade
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores de lipoproteína de baixa densidade em jejum colesterol
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores do colesterol total em jejum
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de colesterol total
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores da apolipoproteína A1
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de apolipoproteína A1
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores da apolipoproteína B
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de apolipoproteína B
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores da proteína C-reativa
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de proteína C-reativa
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores da interleucina 6
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
Amostras de sangue em jejum serão usadas para avaliar os níveis de interleucina 6
Mudança de linha de base para 12 meses
Mudança nos valores de aminoácidos essenciais
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
As amostras de urina em jejum serão usadas para avaliar os níveis de aminoácidos essenciais.
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança nos valores de aminoácidos não essenciais
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
As amostras de urina em jejum serão usadas para avaliar os níveis de aminoácidos essenciais.
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança na ingestão de fibras
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
A ingestão de fibras (g/dia e porcentagem de ingestão de energia) será avaliada por 24H recalls
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança nos ritmos de atividade de repouso
Prazo: Mudança da linha de base para as últimas 2 semanas de intervenção
Os ritmos de atividade de descanso serão avaliados por acelerometria
Mudança da linha de base para as últimas 2 semanas de intervenção
Mudança na contagem de etapas
Prazo: Mudança da linha de base para as últimas 2 semanas de intervenção
As contagens de etapas serão avaliadas pela banda de atividade
Mudança da linha de base para as últimas 2 semanas de intervenção
Mudança na massa gorda
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A massa de gordura será avaliada por avaliação por análise de impedância bioelétrica (BIA).
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na massa livre de gordura
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A massa livre de gordura será avaliada por avaliação por análise de impedância bioelétrica (BIA).
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança de peso corporal
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
O peso corporal será medido por uma escala digital
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A circunferência da cintura será avaliada medindo a fita seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Kinantropometria
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na circunferência do quadril
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A circunferência do quadril será avaliada medindo a fita seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Kinantropometria
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na circunferência do pescoço
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A circunferência do pescoço será avaliada medindo a fita seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Kinantropometria
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na circunferência da panturrilha
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A circunferência da panturrilha será avaliada medindo a fita seguindo os procedimentos descritos pela Sociedade Internacional para o Avanço da Kinantropometria
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na densidade mineral óssea
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A densidade mineral óssea será avaliada por varreduras de absorciometria de raios X de energia dupla (DXA).
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na funcionalidade de microbiota fecal
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
O sequenciamento metagenômico da espingarda do DNA extraído de amostras de fezes para determinar a capacidade funcional microbiana através da análise de vias metabólicas.
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança na ingestão de fibras
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A ingestão de fibras (g/dia e porcentagem de ingestão de energia) será avaliada por 24H recalls
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança nos carboidratos de ingestão
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A ingestão de macronutrientes (g/dia e porcentagem de ingestão de energia) será avaliada por 24H recalls
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na ingestão de proteínas
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A ingestão de proteínas (g/dia e porcentagem de ingestão de energia) será avaliada por 24H recalls
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na ingestão de energia
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A ingestão de energia (KCAL/Day) será avaliada por 24H recalls
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na ingestão de gordura
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A ingestão de gordura (g/dia e porcentagem de ingestão de energia) será avaliada por 24h recalls
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Mudança de linha de base para 6 semanas
A adesão ao padrão alimentar do Mediterrâneo será avaliado usando questionários validados, como o questionário predimado. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 14. Valores mais altos indicam melhor adesão à dieta mediterrânea e representam um melhor resultado.
Mudança de linha de base para 6 semanas
Mudança na adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
A adesão ao padrão alimentar do Mediterrâneo será avaliado usando questionários validados, como o questionário predimado. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 14. Valores mais altos indicam melhor adesão à dieta mediterrânea e representam um melhor resultado.
Mudança de linha de base para 12 semanas
Mudança na adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Mudança de linha de base para 12 meses
A adesão ao padrão alimentar do Mediterrâneo será avaliado usando questionários validados, como o questionário predimado. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 14. Valores mais altos indicam melhor adesão à dieta mediterrânea e representam um melhor resultado.
Mudança de linha de base para 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TEMPUS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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