Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené stravování, cvičení a kardiometabolické zdraví při obezitě (TEMPUS)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Vliv časově omezeného stravování a cvičení pod dohledem na steatózu jater a kardiometabolické zdraví u dospělých s obezitou

Ve Španělsku dosahuje prevalence nadváhy a obezity 70 % u mužů a 50 % u žen. Nadbytek triglyceridů se obvykle ukládá v podkožní tukové tkáni (SAT) až do bodu, kdy SAT není schopen dále expandovat. Proto se lipidy ukládají ve viscerálních a dalších periferních orgánech a tkáních, které nejsou jinak určeny pro ukládání tuků, jako jsou játra, slinivka nebo kosterní sval, což je proces známý jako ektopické ukládání tuku. „Časově omezené stravování“ (TRE) je nedávno objevený přístup k přerušovanému půstu, který má potenciál maximalizovat příznivé metabolické účinky, které jsou široce uváděny pro omezení příjmu energie. Kromě toho cvičení snižuje steatózu jater a zlepšuje kardiometabolické zdraví u lidí. Není však známo, zda jsou účinky TRE v kombinaci s cvičením na snížení jaterní steatózy lepší než TRE nebo samotná cvičební intervence. Studie TEMPUS bude zkoumat účinky 12týdenní TRE kombinované s cvičební intervencí pod dohledem ve srovnání s TRE nebo cvičením samotným a kontrolní skupinou s obvyklou péčí na jaterní tuk (primární výsledek) a kardiometabolické zdraví (sekundární výsledky) u dospělých s obezitou; a odhalit roli střevní mikroflóry.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Granada
      • Granada, Granada, Španělsko, 18011
        • University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
      • Granada, Granada, Španělsko, 18011
        • University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 25-65 let.
  • Index tělesné hmotnosti ≥28,0 a <40,0 kg/m2.
  • Stabilita hmotnosti (do 5 % hmotnosti screeningu) po dobu > 3 měsíců před vstupem do studie.
  • Obvyklé stravovací okno ≥11 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda v anamnéze, klinicky významné onemocnění ledvin, endokrinní nebo neurologické onemocnění, bariatrická chirurgie, HIV/AIDS, známé zánětlivé a/nebo revmatologické onemocnění, rakovina nebo jiný zdravotní stav, kdy je půst nebo cvičení kontraindikováno.
  • Diabetes typu 1 nebo typu 2.
  • Závažné psychiatrické poruchy, poruchy příjmu potravy, poruchy spánku nebo zneužívání alkoholu.
  • Pravidelné užívání léků nebo sloučenin, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. antidiabetika, steroidy, beta-blokátory, antibiotika, prebiotika, probiotika a symbiotika).
  • Účast na hubnutí, programu pro regulaci hmotnosti nebo cvičebního programu pod dohledem (více než 30 minut třikrát týdně nebo 45 minut dvakrát týdně, střední/silná intenzita).
  • Těhotenství a kojení nebo plánované těhotenství (v rámci sledovaného období).
  • Pečovatel o závislé osoby vyžadující častou noční péči/přerušování spánku. Pracovníci na směny s proměnlivou pracovní dobou (např. noční).
  • Časté cestování přes časová pásma během studijního období.
  • Strach z jehel a klaustrofobie z zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
  • Neschopnost porozumět a přijmout pokyny nebo cíle studie a protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezená intervence v jídle
Účastníci budou požádáni, aby zkrátili denní dobu stravování na maximálně 8 hodin/den. Mohou si vybrat, kdy začnou jíst, ale budou upozorněni, že poslední jídlo by mělo být dokončeno před nebo ve 20:00. Mimo 8hodinové okno nebude povolen žádný příjem jídla nebo nápojů obsahujících kalorie.
Účastníci budou požádáni, aby zkrátili denní dobu stravování na maximálně 8 hodin/den. Mohou si vybrat, kdy začnou jíst, ale budou upozorněni, že poslední jídlo by mělo být dokončeno před nebo ve 20:00. Mimo 8hodinové okno nebude povolen žádný příjem jídla nebo nápojů obsahujících kalorie.
Experimentální: Cvičební intervence pod dohledem
Cvičební intervence bude zahrnovat 2 dny/týden řízený odporový trénink střední a vysoké intenzity (hodnocení vnímané námahy >7, kruhový trénink, cvičení horní a dolní části těla zahrnující hlavní svalové skupiny) a vysoce intenzivní intervalový trénink (4 sady po 4 minutové intervaly při > 85 % maximální rychlosti tepla se 4 minutami aktivní obnovy při 50-65 % špičkové rychlosti tepla, chůze do kopce na běžeckém pásu). Účastníci navíc obdrží individuální aerobní (chůze) program se středně intenzivním stanovením cílů, který se skládá ze zvýšení o 15 % denních kroků týdně.
Cvičební intervence bude zahrnovat 2 dny/týden řízený odporový trénink střední a vysoké intenzity (hodnocení vnímané námahy >7, kruhový trénink, cvičení horní a dolní části těla zahrnující hlavní svalové skupiny) a vysoce intenzivní intervalový trénink (4 sady po 4 minutové intervaly při > 85 % maximální rychlosti tepla se 4 minutami aktivní obnovy při 50-65 % špičkové rychlosti tepla, chůze do kopce na běžeckém pásu). Tento zásah byl již dříve testován v naší laboratoři. Účastníci navíc obdrží individuální aerobní (chůze) program se středně intenzivním stanovením cílů, který se skládá ze zvýšení o 15 % denních kroků týdně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina obvyklé péče
Účastníci obdrží standardní doporučení o zdravém životním stylu na základě středomořské stravy a doporučení fyzické aktivity pro hubnutí a podporu zdraví.
Experimentální: Časově omezené stravování plus cvičení pod dohledem
Účastníci budou požádáni, aby zkrátili denní dobu stravování na maximálně 8 hodin/den. Mohou si vybrat, kdy začnou jíst, ale budou upozorněni, že poslední jídlo by mělo být dokončeno před nebo ve 20:00. Mimo 8hodinové okno nebude povolen žádný příjem jídla nebo nápojů obsahujících kalorie. Cvičební intervence bude zahrnovat 2 dny/týden řízený odporový trénink střední a vysoké intenzity (hodnocení vnímané námahy >7, kruhový trénink, cvičení horní a dolní části těla zahrnující hlavní svalové skupiny) a vysoce intenzivní intervalový trénink (4 sady po 4 minutové intervaly při > 85 % maximální rychlosti tepla se 4 minutami aktivní obnovy při 50-65 % špičkové rychlosti tepla, chůze do kopce na běžeckém pásu). Účastníci navíc obdrží individuální cíl střední intenzity –
Účastníci budou požádáni, aby zkrátili denní dobu stravování na maximálně 8 hodin/den. Mohou si vybrat, kdy začnou jíst, ale budou upozorněni, že poslední jídlo by mělo být dokončeno před nebo ve 20:00. Mimo 8hodinové okno nebude povolen žádný příjem jídla nebo nápojů obsahujících kalorie. Cvičební intervence bude zahrnovat 2 dny/týden řízený odporový trénink střední a vysoké intenzity (hodnocení vnímané námahy >7, kruhový trénink, cvičení horní a dolní části těla zahrnující hlavní svalové skupiny) a vysoce intenzivní intervalový trénink (4 sady po 4 minutové intervaly při > 85 % maximální rychlosti tepla se 4 minutami aktivní obnovy při 50-65 % špičkové rychlosti tepla, chůze do kopce na běžeckém pásu). Tento zásah byl již dříve testován v naší laboratoři. Účastníci navíc obdrží individuální aerobní (chůze) program se středně intenzivním stanovením cílů, který se skládá ze zvýšení o 15 % denních kroků týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obsahu tuku v játrech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Obsah tuku v játrech bude vyhodnocen pomocí magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna viscerální tukové tkáně
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Viscerální tuková tkáň bude hodnocena pomocí magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Tělesná hmotnost bude měřena digitální váhou
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna příjmu energie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Energetický příjem (kcal/den) bude vyhodnocen pomocí 24hodinových opakování
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna objektivní kvality spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Objektivně kvalitu spánku posoudí akcelerometrie
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot alkalické fosfatázy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Vzorky krve nalačno budou použity ke stanovení alkalické fosfatázy
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot gama-glutamyltransferázy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Ke stanovení gama-glutamyltransferázy budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna obsahu tuku ve slinivce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Obsah tuku ve slinivce břišní bude vyhodnocen pomocí magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot glukózy nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Ke stanovení glukózy budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot inzulínu nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Ke stanovení inzulinu budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot triglyceridů nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Ke stanovení hladin triglyceridů budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot vysokohustotního lipoproteinového cholesterolu nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Vzorky krve nalačno budou použity k posouzení hladin lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot nízkohustotního lipoproteinového cholesterolu nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Vzorky krve nalačno budou použity k posouzení hladin nízkohustotního lipoproteinového cholesterolu
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot celkového cholesterolu nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Ke stanovení hladiny celkového cholesterolu budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot C-reaktivního proteinu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
K hodnocení hladin C-reaktivního proteinu budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot interleukinu 6
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
K hodnocení hladin interleukinu 6 budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna obvodu pasu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Obvod pasu bude měřen měřicí páskou podle postupů navržených Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna obvodu boků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Obvod kyčle bude měřen měřicí páskou podle postupů navržených Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna obvodu krku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Obvod krku bude měřen měřicí páskou podle postupů navržených Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Systolický krevní tlak bude měřen monitorem krevního tlaku
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Diastolický krevní tlak bude měřen monitorem krevního tlaku
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna příjmu sacharidů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Příjem makronutrientů (g/den a procento energetického příjmu) bude vyhodnocen 24hodinovým stažením
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna příjmu tuků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Příjem tuků (g/den a procento energetického příjmu) bude posouzen 24hodinovým opakováním
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna příjmu bílkovin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Příjem bílkovin (g/den a procento energetického příjmu) bude vyhodnocen pomocí 24hodinových opakování
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Stravovací návyky budou hodnoceny dotazníkem o frekvenci jídla (FFQ). Minimální hodnota je 1 (nikdy) a maximální hodnota je 9 (více než 6krát za den). Vyšší hodnoty znamenají větší frekvenci konzumace určité potraviny.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna vlastností chuti k jídlu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Vlastnosti chuti k jídlu budou posuzovány pomocí dotazníku Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ). Minimální hodnota je 1 (zcela nesouhlasím) a maximální hodnota je 5 (zcela souhlasím). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna subjektivní kvality spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Minimální hodnota je 0 (nikdy) a maximální hodnota je 3 (3 nebo vícekrát za týden). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna chronotypu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Chronotyp bude hodnocen Mnichovským chronotypovým dotazníkem (MCTQ).
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna typu Ráno-Večer
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Typ ráno-večer bude posuzován podle sebehodnotící verze dotazníku ráno-večer. Definujte, zda je člověk spíše ráno nebo večer na základě denních časových preferencí.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změňte úroveň objektivně střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Objektivně úrovně fyzické aktivity budou hodnoceny akcelerometrií
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna aspektů deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Aspekty deprese budou posuzovány metodou Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI-FS). Hodnoty se pohybovaly od 0 do 63. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna v aspektech stresu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Stresové aspekty budou hodnoceny pomocí škály vnímaného stresu (PSS). Hodnoty se pohybovaly od 0 do 40. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna v aspektech úzkosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Úzkostné aspekty budou posouzeny podle State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Hodnoty se pohybovaly od 0 do 60. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna celkového zdraví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Celkový zdravotní stav bude hodnocen podle EuroQol 5 dimenzí 5 úrovní (EQ-5D-5L). Hodnoty se pohybovaly od 0 do 100. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kvalita života bude hodnocena Rand Short Form 36 (SF-36). Hodnoty se pohybovaly od 0 do 100. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot alanintransaminázy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Vzorky krve nalačno budou použity pro stanovení alanintransaminázy
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna tělesné výšky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Tělesná výška bude měřena stadiometrem
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna kardiorespirační kondice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kardiorespirační zdatnost měřená maximálním testem na běžícím pásu
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna v nižší svalové síle
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Svalová síla dolní části těla měřená testem ve stoje na židli.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna síly horního svalstva
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Svalová síla horní části těla měřená testem síly stisku ruky.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna rychlosti chůze.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Rychlost chůze měřená testem rychlosti chůze. Vyšší hodnoty znamenají horší výkon.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna v abdominální podkožní tukové tkáni
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Břišní podkožní tuková tkáň bude hodnocena pomocí magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot HbA1c
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Ke stanovení HbA1c budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot apolipoproteinu A1
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Ke stanovení hladin apolipoproteinu A1 budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot apolipoproteinu B
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Ke stanovení hladin apolipoproteinu B budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna obvodu lýtka
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Obvod lýtka bude hodnocen měřicí páskou podle postupů navržených Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna tuhosti jater
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kvantifikace tuhosti bude hodnocena pomocí zobrazování útlumu, elastografie smykové vlny a disperze smykové vlny s Canon Aplio I800.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna ve viscerální tukové tkáni
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Viscerální tuková tkáň bude hodnocena pomocí zobrazování magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna břišní podkožní tukové tkáně
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Abdominální subkutánní tuková tkáň bude hodnocena pomocí zobrazování magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna obsahu tuku pankreatu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Obsah tuku pankreatu bude hodnocen zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna indexu HOMA-IR.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
K posouzení glukózy a indexu Glukózy a indexu homa se použijí vzorky krve nalačno, budou použity
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hladin střední glukózy (kontinuální monitorování glukózy)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na poslední 2 týdny intervence
24hodinová, denní a noční průměrná glukóza po dobu 14 dnů bude hodnocena nepřetržitým monitorováním glukózy během 2 týdnů
Změna z výchozího stavu na poslední 2 týdny intervence
Změna 2hodinové plazmatické glukózy
Časové okno: Změna dvouhodinové základní linie glukózy v plazmě a 12 týdnů
2hodinová plazmatická glukóza bude hodnocena testem perorální glukózy.
Změna dvouhodinové základní linie glukózy v plazmě a 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Tělesná hmotnost bude měřena digitálním měřítkem
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna výšky těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Výška těla bude měřena stadiometrem
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna obvodu pasu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Obvod pasu bude hodnocen měřením pásky podle postupů nastíněných Mezinárodní společností pro pokrok v kinanthropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna obvodu tele
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Calfův obvod bude hodnocen měřením pásky podle postupů nastíněných Mezinárodní společností pro pokrok v kinanthropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna obvodu kyčle
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Obvod kyčle bude hodnocen měřením pásky podle postupů nastíněných Mezinárodní společností pro pokrok v kinanthropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna obvodu krku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Obvod krku bude hodnocen měřením pásky podle postupů nastíněných Mezinárodní společností pro pokrok v kinanthropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Systolický krevní tlak bude hodnocen monitorem krevního tlaku
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Diastolický krevní tlak bude hodnocen monitorem krevního tlaku
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna složení fekálních mikrobiot
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Metagenomické sekvenování DNA extrahované ze vzorků stolice za účelem stanovení taxonomického profilování (např. Phylum, rody, druhů).
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna rozmanitosti mikrobioty fekálních
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Metagenomické sekvenování DNA extrahované ze vzorků stolice za účelem stanovení diverzity fekální mikrobioty (např. Metriky beta a alfa diverzity).
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Dodržování okna stravování
Časové okno: Během 12 týdnů
Dodržování bude hodnoceno stravováním záznamů prostřednictvím aplikace mobilního telefonu.
Během 12 týdnů
Účast na cvičebním zásahu
Časové okno: Během 12 týdnů
Účast bude hodnocena počtem dokončených cvičení.
Během 12 týdnů
Změna obsahu jaterního tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Obsah jaterního tuku bude hodnocen zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna obsahu břišního mezimuskulárního tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Obsah břišního intermuskulárního tuku bude hodnocen zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna obsahu břišního mezimuskulárního tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Obsah břišního intermuskulárního tuku bude hodnocen zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna břišní tkáně kosterního svalu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Tkáň břicha kosterního svalu bude hodnocena zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna břišní tkáně kosterního svalu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Tkáň břicha kosterního svalu bude hodnocena zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna podkožní tukové tkáně
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Střední třetinová subkutánní tuková tkáň bude hodnocena pomocí zobrazování magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna podkožní tukové tkáně
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Střední třetinová subkutánní tuková tkáň bude hodnocena pomocí zobrazování magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna obsahu intermuskulárního tuku v polovině třetině
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Obsah intermuskulárního tuku v polovině třetině bude hodnocen zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna obsahu intermuskulárního tuku v polovině třetině
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Obsah intermuskulárního tuku v polovině třetině bude hodnocen zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna obsahu intramuskulárního tuku v polovině třetině
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Obsah intramuskulárního tuku v polovině třetině bude hodnocen zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna obsahu intramuskulárního tuku v polovině třetině
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Obsah intramuskulárního tuku v polovině třetině bude hodnocen zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna střední tkáně kosterního svalu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Tkáň kosterního svalové tkáně střední třetině bude hodnocena zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna střední tkáně kosterního svalu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Tkáň kosterního svalové tkáně střední třetině bude hodnocena zobrazením magnetické rezonance (MRI)
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna tuhosti jater
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Kvantifikace tuhosti bude hodnocena pomocí zobrazování útlumu, elastografie smykové vlny a disperze smykové vlny s Canon Aplio I800.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna steatózy jater
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kvantifikace steatózy bude hodnocena pomocí zobrazování útlumu, elastografie smykové vlny a disperze smykové vlny s Canon Aplio I800.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna steatózy jater
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Kvantifikace steatózy bude hodnocena pomocí zobrazování útlumu, elastografie smykové vlny a disperze smykové vlny s Canon Aplio I800.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna viskozity jater
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Kvantifikace viskozity bude hodnocena pomocí zobrazování útlumu, elastografie smykových vln a disperze smykové vlny s Canon Aplio I800.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna viskozity jater
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Kvantifikace viskozity bude hodnocena pomocí zobrazování útlumu, elastografie smykových vln a disperze smykové vlny s Canon Aplio I800.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Hmotnost tuku bude hodnocena hodnocením bioelektrickou impedanční analýzou (BIA).
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Hmotnost tuku bude hodnocena hodnocením bioelektrickou impedanční analýzou (BIA).
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Hmotnost bez tuků bude hodnocena hodnocením bioelektrickou impedanční analýzou (BIA).
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Hmotnost bez tuků bude hodnocena hodnocením bioelektrickou impedanční analýzou (BIA).
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hustoty minerálů v kostech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Hustota minerálních kostních minerálů bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorpční skenování (DXA).
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hustoty minerálů v kostech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Hustota minerálních kostních minerálů bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorpční skenování (DXA).
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot alkalické fosfatázy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity k zadnutí alkalické fosfatázy
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot alaninového transaminázy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity na zadky alaninové transaminázy
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot aspartátu aminotransferázy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Vzorky krve nalačno budou použity k zadkům aspartátu aminotransferázy
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot aspartátu aminotransferázy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity k zadkům aspartátu aminotransferázy
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot gama-glutamyl transferázy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity k posouzení gama-glutamyl transferázy
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot HbA1c
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
K posouzení HbA1c budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot glukózy nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
K posouzení glukózy budou použity vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot inzulínu nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
K posouzení inzulínu se použijí vzorky krve nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna indexu HOMA-IR.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
K posouzení glukózy a indexu Glukózy a indexu homa se použijí vzorky krve nalačno, budou použity
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot triglyceridů nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity k posouzení úrovní triglyceridů
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot cholesterolu nalačno s vysokou hustotou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity k posouzení hladin cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinu
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot cholesterolu nalačno nalačno s nízkou hustotou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity k posouzení hladin cholesterolu lipoproteinu s nízkou hustotou
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot celkového cholesterolu nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity k posouzení hladin celkového cholesterolu
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot apolipoproteinu A1
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity k posouzení hladin apolipoproteinu A1
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot apolipoproteinu B
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity k posouzení hladin apolipoproteinu B
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot proteinu reaktivního
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity k posouzení hladin C-reaktivního proteinu
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot interleukinu 6
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vzorky krve nalačno budou použity k posouzení úrovní interleukinu 6
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna hodnot esenciálních aminokyselin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Vzorky moči nalačno budou použity k posouzení hladin esenciálních aminokyselin.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna hodnot nepodstatných aminokyselin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Vzorky moči nalačno budou použity k posouzení hladin esenciálních aminokyselin.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna příjmu vláken
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Příjem vláken (G/den a procento příjmu energie) bude hodnocen 24hodinným stažením
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna rytmů aktivity rest-aktivity
Časové okno: Změna z výchozího stavu na poslední 2 týdny intervence
Rytmy rest-aktivity budou hodnoceny akcelerometrií
Změna z výchozího stavu na poslední 2 týdny intervence
Změna počtu kroků
Časové okno: Změna z výchozího stavu na poslední 2 týdny intervence
Počty kroků budou hodnoceny pomocí Band Activity Band
Změna z výchozího stavu na poslední 2 týdny intervence
Změna tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Hmotnost tuku bude hodnocena hodnocením bioelektrickou impedanční analýzou (BIA).
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Hmotnost bez tuků bude hodnocena hodnocením bioelektrickou impedanční analýzou (BIA).
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Tělesná hmotnost bude měřena digitálním měřítkem
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna obvodu pasu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Obvod pasu bude hodnocen měřením pásky podle postupů nastíněných Mezinárodní společností pro pokrok v kinanthropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna obvodu kyčle
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Obvod kyčle bude hodnocen měřením pásky podle postupů nastíněných Mezinárodní společností pro pokrok v kinanthropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna obvodu krku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Obvod krku bude hodnocen měřením pásky podle postupů nastíněných Mezinárodní společností pro pokrok v kinanthropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna obvodu tele
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Calfův obvod bude hodnocen měřením pásky podle postupů nastíněných Mezinárodní společností pro pokrok v kinanthropometrii
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna hustoty minerálů v kostech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Hustota minerálních kostních minerálů bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorpční skenování (DXA).
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna funkce fekálních mikrobiot
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Metagenomické sekvenování DNA extrahované ze vzorků stolice extrahované metagenomické sekvenování DNA pro stanovení mikrobiální funkční kapacity analýzou metabolických cest.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna příjmu vláken
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Příjem vláken (G/den a procento příjmu energie) bude hodnocen 24hodinným stažením
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna příjmu uhlohydrátů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Příjem makronutrientů (G/den a procento příjmu energie) bude hodnocen 24hodinným stažením
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna příjmu bílkovin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Příjem proteinů (G/den a procento příjmu energie) bude hodnocen 24hodinným stažením
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna příjmu energie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Příjem energie (KCAL/DEN) bude hodnocen 24hodinovým stažením
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna příjmu tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Příjem tuku (G/den a procento příjmu energie) bude hodnocen 24hodinovým stažením
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna dodržování středomořské stravy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Dodržování středomořského stravovacího vzoru bude hodnoceno pomocí ověřených dotazníků, jako je předtížený dotazník. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 14. Vyšší hodnoty naznačují lepší dodržování středomořské stravy a představují lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
Změna dodržování středomořské stravy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Dodržování středomořského stravovacího vzoru bude hodnoceno pomocí ověřených dotazníků, jako je předtížený dotazník. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 14. Vyšší hodnoty naznačují lepší dodržování středomořské stravy a představují lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna dodržování středomořské stravy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Dodržování středomořského stravovacího vzoru bude hodnoceno pomocí ověřených dotazníků, jako je předtížený dotazník. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 14. Vyšší hodnoty naznačují lepší dodržování středomořské stravy a představují lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časově omezená intervence v jídle

Předplatit