- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897411
후천적 음식 혐오감의 약화
2023년 5월 31일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
식사 섭취에 대한 반응을 결정하는 요인: 후천적 음식 혐오감의 약화
배경. 혐오스러운 컨디셔닝은 편안한 식사의 보람있는 가치를 손상시킵니다.
우리의 목표는 혐오 조건화를 역전시키고 쾌락적 식후 반응을 복원하기 위한 조건 해제의 잠재적 효과를 입증하는 것입니다.
방법: 12명의 건강한 여성(그룹당 6명)에 대해 가짜 통제, 무작위, 병렬, 단일 맹검 연구를 수행합니다. 안락한 식사의 보람 있는 가치는 혐오적 컨디셔닝(고지방 함량이 있는 동일한 식사의 마스킹된 투여) 후 및 디컨디셔닝 개입(악화 그룹의 혐오적 컨디셔닝 패러다임을 가리지 않음) 후 초기 노출 시 측정됩니다. 대조군). 소화 건강(일차 결과)은 단계별 척도를 사용하여 섭취 전 10분 및 섭취 후 60분마다 측정됩니다. 탈조건화의 효과(혐오적 조건화에서 탈조건화로의 변화)는 대조군의 가짜 탈조건화와 비교될 것입니다.
예상 결과: 첫 번째 노출 시 편안한 식사는 기분 좋은 식후 경험을 유도할 것이며 혐오 조건에 의해 손상될 것입니다. 이 효과는 디컨디셔닝에 의해 되돌려지고 안락한 식사의 쾌락적 가치가 회복될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-
포함 기준:
- 비만하지 않은
제외 기준:
- 위장 증상의 역사
- 이전 비만
- 약물 사용
- anosmia와ageusia의 역사
- 현재 다이어트
- 알코올 남용
- 심리적 장애
- 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디컨디셔닝
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편안한 식사(고지방 보충제와 함께 식사의 마스킹 투여)의 혐오 조절 방법에 대한 설명이 제공됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 디컨디셔닝
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편안한 식사(고지방 보충제와 함께 식사의 마스킹 투여)의 혐오 조절 방법에 대한 설명은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태가 악화되기 전과 후의 식후 소화기 웰빙의 차이
기간: 120분
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디컨디셔닝 전후 프로브 식사에 대한 반응으로 -5(매우 불쾌한 감각)에서 +5(매우 즐거운 감각)까지 등급이 매겨진 10cm 규모로 측정한 소화기 웰빙의 변화.
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120분
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컨디셔닝 전후의 식후 포만감 차이
기간: 120분
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컨디셔닝 전후 프로브 식사에 대한 반응으로 0(전혀 없음)에서 10(매우 많이)까지 등급이 매겨진 10cm 척도에 의한 포만감의 변화.
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120분
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컨디셔닝 전후의 식후 기분 변화
기간: 120분
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컨디셔닝 전후 프로브 식사에 대한 반응으로 -5(음성)에서 +5(긍정적)까지 등급이 매겨진 10cm 규모로 측정한 기분 변화.
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120분
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컨디셔닝 전후의 식후 배고픔/포만감의 변화
기간: 120분
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컨디셔닝 전후 프로브 식사에 대한 반응으로 -5(매우 배고픔)에서 +5(완전히 포만감)까지 등급이 매겨진 10cm 척도에 의해 측정된 기분 변화.
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120분
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컨디셔닝 전후 식후 불편감의 변화
기간: 120분
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컨디셔닝 전후 프로브 식사에 대한 반응으로 0(전혀 없음)에서 10(매우 많이)까지 등급이 매겨진 10cm 척도에 의한 불편감의 변화
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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