Dekondisjonering av Acquired Food Aversion
Faktorer som bestemmer responsen på måltidssvelging: Dekondisjonering av ervervet mataversjon
Bakgrunn. Aversiv kondisjonering svekker den givende verdien av et trøstmåltid.
Vårt mål er å demonstrere den potensielle effekten av dekondisjonering for å reversere aversiv kondisjonering og gjenopprette den hedoniske postprandiale responsen.
Metoder: En sham-kontrollert, randomisert, parallell, enkeltblind studie vil bli utført på 12 friske kvinner (6 per gruppe). Belønningsverdien av et trøstmåltid vil bli målt ved initial eksponering, etter aversiv kondisjonering (maskert administrering av det samme måltidet med høyt fettinnhold) og etter en dekondisjoneringsintervensjon (avslører det aversive kondisjoneringsparadigmet i dekondisjoneringsgruppen vs falsk intervensjon i kontrollgruppen). Fordøyelsesvelvære (primært utfall) vil bli målt hvert 10. minutt før og 60. minutt etter inntak ved hjelp av graderte skalaer. Effekten av dekondisjonering (endring fra aversiv kondisjonering til dekondisjonering) vil sammenlignes med sham-dekondisjonering i kontrollgruppen.
Forventede resultater: Komfortmåltidet ved første eksponering vil indusere en hyggelig postprandial opplevelse, som vil bli svekket av aversiv kondisjonering; denne effekten vil bli reversert ved dekondisjonering og den hedoniske verdien av komfortmåltidet vil bli gjenopprettet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Inklusjonskriterier:
- ikke-overvektige
Ekskluderingskriterier:
- historie med gastrointestinale symptomer
- tidligere fedme
- bruk av medisiner
- historie med anosmi og ageusia
- gjeldende slanking
- alkoholmisbruk
- psykiske lidelser
- spiseforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dekondisjonering
|
En forklaring på metoden for aversiv kondisjonering av trøstmåltidet (maskert administrasjon av måltidet med et høyt fetttilskudd) vil bli gitt.
|
|
Sham-komparator: Skum dekondisjonering
|
En forklaring på metoden for aversiv kondisjonering av trøstmåltidet (maskert administrasjon av måltidet med et høyt fetttilskudd) vil ikke bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i postprandial fordøyelsesvelvære før og etter dekondisjonering
Tidsramme: 120 minutter
|
Endring i fordøyelsesvelvære målt med en 10 cm skala gradert fra -5 (ekstremt ubehagelig følelse) til +5 (ekstremt behagelig følelse) som svar på et sondemåltid før og etter dekondisjonering.
|
120 minutter
|
|
Forskjell i følelsen av postprandial fylde før og etter kondisjonering
Tidsramme: 120 minutter
|
Endring i metthetsfølelse med en 10 cm skala gradert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye) som svar på et probemåltid før og etter kondisjonering.
|
120 minutter
|
|
Endring i postprandial stemning før og etter kondisjonering
Tidsramme: 120 minutter
|
Endring i humør målt ved en 10 cm-skala gradert fra -5 (negativ) til +5 (positiv) som respons på et probemåltid før og etter kondisjonering.
|
120 minutter
|
|
Endring i postprandial sult/metthet før og etter kondisjonering
Tidsramme: 120 minutter
|
Endring i humør målt ved en 10 cm skala gradert fra -5 (ekstremt sulten) til +5 (helt mett) som svar på et sondemåltid før og etter kondisjonen.
|
120 minutter
|
|
Endring i postprandial ubehag før og etter kondisjonering
Tidsramme: 120 minutter
|
Endring i følelsen av ubehag med en 10 cm skala gradert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye) som svar på et sondemåltid før og etter kondisjonen
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PR(AG)338/2016N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .