Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deconditioning of Acquired Food Aversion

31. května 2023 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktory, které určují reakce na požití jídla: Dekondiciování získané averze k jídlu

Pozadí. Averzivní kondicionování zhoršuje odměňující hodnotu pohodlného jídla.

Naším cílem je demonstrovat potenciální účinek dekondice na zvrácení averzivního podmiňování a obnovení hedonické postprandiální reakce.

Metody: Falešně kontrolovaná, randomizovaná, paralelní, jednoduše zaslepená studie bude provedena na 12 zdravých ženách (6 na skupinu). Odměňující hodnota komfortního jídla bude měřena při počáteční expozici, po averzivním kondicionování (maskované podávání stejného jídla s vysokým obsahem tuku) a po dekondicionačním zásahu (odmaskování paradigmatu averzivního kondicionování v dekondiciující skupině vs. kontrolní skupina). Trávicí pohoda (primární výsledek) bude měřena každých 10 minut před a 60 minut po požití pomocí stupňovitých škál. Účinek dekondice (změna z averzivního kondicionování na dekondiciování) bude porovnán s falešnou dekondicí v kontrolní skupině.

Očekávané výsledky: Pohodlné jídlo při prvním vystavení navodí příjemný postprandiální zážitek, který bude narušen averzivní úpravou; tento efekt bude vrácen dekondicionováním a bude obnovena hédonická hodnota komfortního jídla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria pro zařazení:

  • neobézní

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinálních příznaků
  • předchozí obezita
  • užívání léků
  • anamnéza anosmie a ageuzie
  • současné diety
  • zneužití alkoholu
  • psychické poruchy
  • poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dekondice
Behaviorální: Odmaskování předchozí procedury kondicionování
Bude poskytnuto vysvětlení metody pro averzivní úpravu komfortního jídla (maskované podávání jídla s doplňkem s vysokým obsahem tuku).
Falešný srovnávač: Falešná dekondice
Behaviorální: Žádné demaskování předchozí úpravy
Vysvětlení metody pro averzivní úpravu komfortního jídla (maskované podávání jídla s doplňkem s vysokým obsahem tuku) nebude poskytnuto.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v postprandiální trávicí pohodě před a po dekondici
Časové okno: 120 minut
Změna trávicí pohody měřená na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (extrémně nepříjemný pocit) do +5 (extrémně příjemný pocit) v reakci na jídlo sondou před a po dekondici.
120 minut
Rozdíl v postprandiálním pocitu plnosti před a po kondicionování
Časové okno: 120 minut
Změna pocitu plnosti na 10 cm stupnici odstupňované od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho) v reakci na jídlo před a po úpravě.
120 minut
Změna postprandiální nálady před a po kondicionování
Časové okno: 120 minut
Změna nálady měřená na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (negativní) do +5 (pozitivní) v reakci na jídlo sondy před a po úpravě.
120 minut
Změna postprandiálního hladu/sytosti před a po kondicionování
Časové okno: 120 minut
Změna nálady měřená na 10 cm stupnici odstupňované od -5 (extrémní hlad) do +5 (zcela sytost) v reakci na jídlo sondy před a po úpravě.
120 minut
Změna postprandiálního nepohodlí před a po kondicionování
Časové okno: 120 minut
Změna pocitu nepohodlí na 10 cm stupnici odstupňované od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi velké) v reakci na jídlo sondou před a po úpravě
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)338/2016N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit