Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преодоление приобретенного отвращения к еде

31 мая 2023 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Факторы, определяющие реакции на прием пищи: декондиционирование приобретенного отвращения к еде

Фон. Аверсивное обусловливание снижает ценность комфортной еды.

Наша цель состоит в том, чтобы продемонстрировать потенциальный эффект декондиционирования для устранения аверсивного обусловливания и восстановления гедонистической постпрандиальной реакции.

Методы. Будет проведено плацебо-контролируемое рандомизированное параллельное простое слепое исследование с участием 12 здоровых женщин (по 6 в группе). Вознаграждающая ценность комфортной еды будет измеряться при начальном воздействии, после аверсивного обусловливания (замаскированное введение той же пищи с высоким содержанием жира) и после декондиционирующего вмешательства (разоблачение парадигмы аверсивного обусловливания в группе декондиционирования по сравнению с фиктивным вмешательством в группе декондиционирования). контрольная группа). Пищеварительное самочувствие (первичный результат) будет измеряться каждые 10 минут до и через 60 минут после приема пищи с использованием градуированных шкал. Эффект декондиционирования (переход от аверсивного обусловливания к декондиционированию) будет сравниваться с фиктивным декондиционированием в контрольной группе.

Ожидаемые результаты: Комфортная еда при первом воздействии вызовет приятные постпрандиальные переживания, которые будут нарушены аверсивным обусловливанием; этот эффект будет устранен декондиционированием, и гедонистическая ценность комфортной еды будет восстановлена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

-

Критерии включения:

  • не страдающий ожирением

Критерий исключения:

  • желудочно-кишечные симптомы в анамнезе
  • предшествующее ожирение
  • использование лекарств
  • история аносмии и агевзии
  • текущая диета
  • злоупотребление алкоголем
  • психологические расстройства
  • расстройства пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Декондиционирование
Поведенческий: Разоблачение предыдущей процедуры кондиционирования
Будет дано объяснение метода аверсивного кондиционирования комфортной еды (замаскированное введение еды с добавкой с высоким содержанием жира).
Фальшивый компаратор: Шам декондиционирование
Поведенческий: Нет разоблачения предыдущего кондиционирования
Объяснение метода аверсивного кондиционирования комфортной еды (замаскированное введение еды с добавкой с высоким содержанием жира) не будет предоставлено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в постпрандиальном пищеварительном благополучии до и после декондиционирования
Временное ограничение: 120 минут
Изменение состояния пищеварения, измеряемое по 10-сантиметровой шкале от -5 (чрезвычайно неприятное ощущение) до +5 (чрезвычайно приятное ощущение) в ответ на пробную пищу до и после декондиционирования.
120 минут
Разница в постпрандиальном ощущении полноты до и после кондиционирования
Временное ограничение: 120 минут
Изменение ощущения сытости по 10-сантиметровой шкале от 0 (совсем нет) до 10 (очень сильно) в ответ на пробный прием пищи до и после кондиционирования.
120 минут
Изменение постпрандиального настроения до и после кондиционирования
Временное ограничение: 120 минут
Изменение настроения, измеряемое по 10-сантиметровой шкале от -5 (отрицательное) до +5 (положительное) в ответ на пробную еду до и после кондиционирования.
120 минут
Изменение постпрандиального чувства голода/сытости до и после кондиционирования
Временное ограничение: 120 минут
Изменение настроения, измеряемое по 10-сантиметровой шкале от -5 (чрезвычайно голодный) до +5 (полное сытость) в ответ на пробный прием пищи до и после кондиционирования.
120 минут
Изменение постпрандиального дискомфорта до и после кондиционирования
Временное ограничение: 120 минут
Изменение ощущения дискомфорта по 10-сантиметровой шкале от 0 (совсем нет) до 10 (очень сильно) в ответ на пробную еду до и после кондиционирования
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AG)338/2016N

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться