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Desacondicionamiento de la aversión alimentaria adquirida

31 de mayo de 2023 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factores que determinan las respuestas a la ingestión de comida: descondicionamiento de la aversión alimentaria adquirida

Fondo. El condicionamiento aversivo perjudica el valor gratificante de una comida reconfortante.

Nuestro objetivo es demostrar el efecto potencial del descondicionamiento para revertir el condicionamiento aversivo y restaurar la respuesta posprandial hedónica.

Métodos: Se realizará un estudio simple ciego, aleatorizado, paralelo, con control simulado en 12 mujeres sanas (6 por grupo). El valor gratificante de una comida reconfortante se medirá en la exposición inicial, después del condicionamiento aversivo (administración enmascarada de la misma comida con un alto contenido de grasa) y después de una intervención de descondicionamiento (desenmascaramiento del paradigma de condicionamiento aversivo en el grupo de descondicionamiento versus intervención simulada en el grupo de control). El bienestar digestivo (resultado principal) se medirá cada 10 min antes y 60 min después de la ingestión mediante escalas graduadas. El efecto del descondicionamiento (cambio de condicionamiento aversivo a descondicionamiento) se comparará con el descondicionamiento simulado en el grupo de control.

Resultados esperados: La comida reconfortante en la primera exposición inducirá una experiencia posprandial placentera, que se verá afectada por el condicionamiento aversivo; este efecto se revertirá con el desacondicionamiento y se restaurará el valor hedónico de la comida reconfortante.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterios de inclusión:

  • no obeso

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de síntomas gastrointestinales
  • obesidad previa
  • uso de medicamentos
  • antecedentes de anosmia y ageusia
  • dieta actual
  • abuso de alcohol
  • desórdenes psicológicos
  • trastornos de la alimentación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desacondicionamiento
Se proporcionará una explicación del método para el condicionamiento aversivo de la comida reconfortante (administración enmascarada de la comida con un suplemento alto en grasas).
Comparador falso: Desacondicionamiento simulado
No se proporcionará una explicación del método para el condicionamiento aversivo de la comida reconfortante (administración enmascarada de la comida con un suplemento alto en grasas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el bienestar digestivo posprandial antes y después del desacondicionamiento
Periodo de tiempo: 120 minutos
Cambio en el bienestar digestivo medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (sensación extremadamente desagradable) a +5 (sensación extremadamente placentera) en respuesta a una comida de prueba antes y después del desacondicionamiento.
120 minutos
Diferencia en la sensación de plenitud posprandial antes y después del acondicionamiento
Periodo de tiempo: 120 minutos
Cambio en la sensación de saciedad en una escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (mucho) en respuesta a una comida de prueba antes y después del acondicionamiento.
120 minutos
Cambio en el estado de ánimo posprandial antes y después del acondicionamiento
Periodo de tiempo: 120 minutos
Cambio en el estado de ánimo medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (negativo) a +5 (positivo) en respuesta a una prueba de comida antes y después del acondicionamiento.
120 minutos
Cambio en el hambre/saciedad posprandial antes y después del acondicionamiento
Periodo de tiempo: 120 minutos
Cambio en el estado de ánimo medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (extremadamente hambriento) a +5 (completamente satisfecho) en respuesta a una prueba de comida antes y después del acondicionamiento.
120 minutos
Cambio en el malestar posprandial antes y después del acondicionamiento
Periodo de tiempo: 120 minutos
Cambio en la sensación de incomodidad en una escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (mucho) en respuesta a una comida de prueba antes y después del acondicionamiento
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PR(AG)338/2016N

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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