Descondicionamento da Aversão Alimentar Adquirida
Fatores que determinam as respostas à ingestão de refeições: descondicionamento da aversão alimentar adquirida
Fundo. O condicionamento aversivo prejudica o valor recompensador de uma refeição reconfortante.
Nosso objetivo é demonstrar o efeito potencial do descondicionamento para reverter o condicionamento aversivo e restaurar a resposta pós-prandial hedônica.
Métodos: Será realizado um estudo sham-controlado, randomizado, paralelo e simples-cego em 12 mulheres saudáveis (6 por grupo). O valor recompensador de uma refeição reconfortante será medido na exposição inicial, após o condicionamento aversivo (administração mascarada da mesma refeição com alto teor de gordura) e após uma intervenção de descondicionamento (desmascarando o paradigma de condicionamento aversivo no grupo de descondicionamento versus intervenção simulada em o grupo de controle). O bem-estar digestivo (resultado primário) será medido a cada 10 minutos antes e 60 minutos após a ingestão usando escalas graduadas. O efeito do descondicionamento (mudança de condicionamento aversivo para descondicionamento) será comparado ao descondicionamento simulado no grupo controle.
Resultados esperados: A refeição de conforto na primeira exposição induzirá uma experiência pós-prandial agradável, que será prejudicada pelo condicionamento aversivo; este efeito será revertido pelo descondicionamento e o valor hedônico da refeição reconfortante será restaurado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de inclusão:
- não obeso
Critério de exclusão:
- história de sintomas gastrointestinais
- obesidade anterior
- uso de medicamentos
- história de anosmia e ageusia
- dieta atual
- abuso de álcool
- transtornos psicológicos
- distúrbios alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Descondicionamento
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Será fornecida uma explicação do método de condicionamento aversivo da refeição de conforto (administração mascarada da refeição com um suplemento rico em gordura).
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Comparador Falso: Falso descondicionamento
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Uma explicação do método para condicionamento aversivo da refeição de conforto (administração mascarada da refeição com um suplemento rico em gordura) não será fornecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no bem-estar digestivo pós-prandial antes e depois do descondicionamento
Prazo: 120 minutos
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Mudança no bem-estar digestivo medido por uma escala de 10 cm graduada de -5 (sensação extremamente desagradável) a +5 (sensação extremamente agradável) em resposta a uma refeição antes e depois do descondicionamento.
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120 minutos
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Diferença na sensação de plenitude pós-prandial antes e depois do condicionamento
Prazo: 120 minutos
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Mudança na sensação de saciedade em uma escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (muito) em resposta a uma refeição antes e depois do condicionamento.
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120 minutos
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Mudança no humor pós-prandial antes e depois do condicionamento
Prazo: 120 minutos
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Mudança de humor medida por uma escala de 10 cm graduada de -5 (negativo) a +5 (positivo) em resposta a uma refeição experimental antes e depois do condicionamento.
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120 minutos
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Mudança na fome/saciedade pós-prandial antes e depois do condicionamento
Prazo: 120 minutos
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Mudança de humor medida por uma escala de 10 cm graduada de -5 (extremamente faminto) a +5 (completamente saciado) em resposta a uma refeição antes e depois do condicionamento.
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120 minutos
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Mudança no desconforto pós-prandial antes e depois do condicionamento
Prazo: 120 minutos
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Mudança na sensação de desconforto por uma escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (muito) em resposta a uma refeição sonda antes e depois do condicionamento
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)338/2016N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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