- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897411
Hankitun ruoan vastenmielisyyden poistaminen
Tekijät, jotka määräävät reaktion aterian nauttimiseen: hankitun ruoan vastenmielisyyden poistaminen
Tausta. Aversiivinen kuntoutus heikentää mukavan aterian palkitsevaa arvoa.
Tavoitteemme on osoittaa deconditionin mahdollinen vaikutus aversiivisen ehdottelun kääntämiseen ja hedonisen aterian jälkeisen vasteen palauttamiseen.
Menetelmät: Valekontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkainen, yksisokkoutettu tutkimus suoritetaan 12 terveellä naisella (6 per ryhmä). Miellyttävän aterian palkitseva arvo mitataan alkualtistuksen yhteydessä, vastenmielisen ehdottelun jälkeen (saman runsasrasvaisen aterian naamioitu antaminen) ja kunnosta poistavan toimenpiteen jälkeen (aversiikin ehdollistamisen paradigman paljastaminen kunnosta poistavassa ryhmässä vs. näennäinen interventio). kontrolliryhmä). Ruoansulatuskanavan hyvinvointia (ensisijainen tulos) mitataan 10 minuutin välein ennen nauttimista ja 60 minuutin välein nielemisen jälkeen käyttämällä asteikkoja. Ilmastoinnin vaikutusta (muutos vastenmielisestä ehdoinnista dekonditionointiin) verrataan valehoitoon kontrolliryhmässä.
Odotetut tulokset: Lohduttava ateria ensimmäisellä altistuksella saa aikaan miellyttävän aterian jälkeisen kokemuksen, jota vastenmielinen kuntoutuminen heikentää; tämä vaikutus palautetaan dekonditioimalla ja mukavuusaterian hedoninen arvo palautetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-lihavia
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan oireiden historia
- aiempi lihavuus
- lääkkeiden käyttöä
- anosmian ja ageusian historia
- nykyinen laihdutus
- alkoholin väärinkäyttö
- psyykkisiä häiriöitä
- syömishäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmastointi
|
Selitys menetelmästä mukavuusaterian vastenmielisyyteen (naamioinen aterian antaminen runsasrasvaisella lisäaineella) annetaan.
|
|
Huijausvertailija: Huijausta kunnostus
|
Selvitystä mukavuusaterian vastenmielisestä käsittelystä (aterian naamioitu antaminen runsasrasvaisella lisäravinteella) ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero aterian jälkeisessä ruoansulatuskanavan hyvinvoinnissa ennen ja jälkeen kunnostuksen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Ruoansulatuskanavan hyvinvoinnin muutos mitattuna 10 cm:n asteikolla -5 (erittäin epämiellyttävä tunne) +5 (erittäin miellyttävä tunne) vasteena koetusaterialle ennen ja jälkeen kunnostuksen.
|
120 minuuttia
|
|
Ero aterian jälkeisessä kylläisyyden tunteessa ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos täyteläisyydessä 10 cm:n asteikolla, joka on arvosteltu 0:sta (ei ollenkaan) 10:een (erittäin paljon) vastauksena koetinateriaan ennen ja jälkeen hoitoa.
|
120 minuuttia
|
|
Muutos aterian jälkeisessä mielialassa ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Mielialan muutos mitattuna 10 cm:n asteikolla -5 (negatiivinen) - +5 (positiivinen) vastauksena koetinateriaan ennen ja jälkeen ehdollistamisen.
|
120 minuuttia
|
|
Muutos aterian jälkeisessä nälässä/kylläisyydessä ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Mielialan muutos mitattuna 10 cm:n asteikolla -5:stä (erittäin nälkäinen) +5:een (täysin kylläinen) vastauksena koetusateriaan ennen ja jälkeen ehdollistamisen.
|
120 minuuttia
|
|
Muutos aterian jälkeisessä epämukavuudessa ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos epämukavuuden tunteessa 10 cm:n asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon) vastauksena koetusateriaan ennen ja jälkeen ehdollistamisen
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)338/2016N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .