Decondizionamento dell'avversione alimentare acquisita
Fattori che determinano le risposte all'ingestione di pasti: decondizionamento dell'avversione alimentare acquisita
Sfondo. Il condizionamento avversivo compromette il valore gratificante di un pasto confortevole.
Il nostro obiettivo è dimostrare il potenziale effetto del decondizionamento per invertire il condizionamento avversivo e ripristinare la risposta edonica postprandiale.
Metodi: Verrà condotto uno studio sham-controllato, randomizzato, parallelo, in singolo cieco su 12 donne sane (6 per gruppo). Il valore gratificante di un pasto di conforto sarà misurato all'esposizione iniziale, dopo il condizionamento avversivo (somministrazione mascherata dello stesso pasto ad alto contenuto di grassi) e dopo un intervento di decondizionamento (smascherando il paradigma del condizionamento avversivo nel gruppo del decondizionamento rispetto all'intervento sham nel il gruppo di controllo). Il benessere digestivo (esito primario) sarà misurato ogni 10 minuti prima e 60 minuti dopo l'ingestione utilizzando scale graduate. L'effetto del decondizionamento (passaggio dal condizionamento avversivo al decondizionamento) sarà confrontato con il decondizionamento fittizio nel gruppo di controllo.
Risultati attesi: il pasto di conforto alla prima esposizione indurrà una piacevole esperienza postprandiale, che sarà compromessa dal condizionamento avversivo; questo effetto verrà annullato dal decondizionamento e verrà ripristinato il valore edonico del pasto di conforto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criterio di inclusione:
- non obesi
Criteri di esclusione:
- storia di sintomi gastrointestinali
- precedente obesità
- uso di farmaci
- storia di anosmia e ageusia
- dieta attuale
- abuso di alcool
- disturbi psicologici
- problemi alimentari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Decondizionamento
|
Verrà fornita una spiegazione del metodo per il condizionamento avversivo del pasto di conforto (somministrazione mascherata del pasto con un integratore ad alto contenuto di grassi).
|
|
Comparatore fittizio: Finto decondizionamento
|
Non verrà fornita una spiegazione del metodo per il condizionamento avversivo del pasto di conforto (somministrazione mascherata del pasto con un integratore ad alto contenuto di grassi).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nel benessere digestivo postprandiale prima e dopo il decondizionamento
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Variazione del benessere digestivo misurata su una scala di 10 cm graduata da -5 (sensazione estremamente spiacevole) a +5 (sensazione estremamente piacevole) in risposta a un pasto sonda prima e dopo il decondizionamento.
|
120 minuti
|
|
Differenza nella sensazione di pienezza postprandiale prima e dopo il condizionamento
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Variazione della sensazione di pienezza su una scala di 10 cm graduata da 0 (per niente) a 10 (molto) in risposta a un pasto sonda prima e dopo il condizionamento.
|
120 minuti
|
|
Cambiamento dell'umore postprandiale prima e dopo il condizionamento
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Cambiamento di umore misurato da una scala di 10 cm graduata da -5 (negativo) a +5 (positivo) in risposta a un pasto sonda prima e dopo il condizionamento.
|
120 minuti
|
|
Variazione della fame/sazietà postprandiale prima e dopo il condizionamento
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Cambiamento di umore misurato da una scala di 10 cm graduata da -5 (estremamente affamato) a +5 (completamente sazio) in risposta a un pasto sonda prima e dopo il condizionamento.
|
120 minuti
|
|
Variazione del disagio postprandiale prima e dopo il condizionamento
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Modifica della sensazione di disagio su una scala di 10 cm graduata da 0 (per niente) a 10 (molto) in risposta a un pasto sonda prima e dopo il condizionamento
|
120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AG)338/2016N
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .