Dekonditionierung erworbener Nahrungsmittelaversion
Faktoren, die die Reaktionen auf die Nahrungsaufnahme bestimmen: Dekonditionierung erworbener Nahrungsmittelaversion
Hintergrund. Aversive Konditionierung beeinträchtigt den lohnenden Wert einer Wohlfühlmahlzeit.
Unser Ziel ist es, den potenziellen Effekt der Dekonditionierung zur Umkehrung der aversiven Konditionierung und zur Wiederherstellung der hedonischen postprandialen Reaktion zu demonstrieren.
Methoden: Eine scheinkontrollierte, randomisierte, parallele Einfachblindstudie wird an 12 gesunden Frauen (6 pro Gruppe) durchgeführt. Der lohnende Wert einer Komfortmahlzeit wird bei der ersten Exposition, nach aversiver Konditionierung (maskierte Verabreichung derselben Mahlzeit mit hohem Fettgehalt) und nach einer Dekonditionierungsintervention (Entlarvung des aversiven Konditionierungsparadigmas in der Dekonditionierungsgruppe vs. Scheinintervention in) gemessen die Kontrollgruppe). Das Verdauungswohlbefinden (primäres Ergebnis) wird alle 10 Minuten vor und 60 Minuten nach der Einnahme anhand abgestufter Skalen gemessen. Die Wirkung der Dekonditionierung (Wechsel von aversiver Konditionierung zu Dekonditionierung) wird mit der Schein-Dekonditionierung in der Kontrollgruppe verglichen.
Erwartete Ergebnisse: Die Komfortmahlzeit wird beim ersten Kontakt ein angenehmes postprandiales Erlebnis hervorrufen, das durch aversive Konditionierung beeinträchtigt wird; Dieser Effekt wird durch die Dekonditionierung rückgängig gemacht und der hedonische Wert der Wohlfühlmahlzeit wird wiederhergestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Einschlusskriterien:
- nicht fettleibig
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Beschwerden
- Vorgeschichte von Fettleibigkeit
- Einnahme von Medikamenten
- Geschichte der Anosmie und Ageusie
- aktuelle Diät
- Alkoholmissbrauch
- psychische Störungen
- Essstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dekonditionierung
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Es wird eine Erläuterung der Methode zur aversiven Konditionierung der Komfortmahlzeit (maskierte Verabreichung der Mahlzeit mit einem fettreichen Nahrungsergänzungsmittel) gegeben.
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Schein-Komparator: Scheindekonditionierung
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Eine Erläuterung der Methode zur aversiven Konditionierung der Komfortmahlzeit (maskierte Verabreichung der Mahlzeit mit einem fettreichen Nahrungsergänzungsmittel) wird nicht gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im postprandialen Verdauungsbefinden vor und nach der Dekonditionierung
Zeitfenster: 120 Minuten
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Veränderung des Verdauungswohlbefindens, gemessen auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von -5 (extrem unangenehmes Gefühl) bis +5 (extrem angenehmes Gefühl) als Reaktion auf eine Probemahlzeit vor und nach der Dekonditionierung.
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120 Minuten
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Unterschied im postprandialen Völlegefühl vor und nach der Konditionierung
Zeitfenster: 120 Minuten
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Veränderung des Sättigungsgefühls auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr stark), als Reaktion auf eine Probemahlzeit vor und nach der Konditionierung.
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120 Minuten
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Veränderung der postprandialen Stimmung vor und nach der Konditionierung
Zeitfenster: 120 Minuten
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Stimmungsänderung, gemessen auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von -5 (negativ) bis +5 (positiv) als Reaktion auf eine Sondenmahlzeit vor und nach der Konditionierung.
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120 Minuten
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Veränderung des postprandialen Hunger-/Sättigungsgefühls vor und nach der Konditionierung
Zeitfenster: 120 Minuten
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Stimmungsveränderung, gemessen anhand einer 10-cm-Skala, abgestuft von -5 (extrem hungrig) bis +5 (völlig gesättigt) als Reaktion auf eine Probemahlzeit vor und nach der Konditionierung.
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120 Minuten
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Veränderung der postprandialen Beschwerden vor und nach der Konditionierung
Zeitfenster: 120 Minuten
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Veränderung des Unbehagensgefühls auf einer 10-cm-Skala, abgestuft von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr stark), als Reaktion auf eine Sondenmahlzeit vor und nach der Konditionierung
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120 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AG)338/2016N
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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