Dekonditionering av förvärvad mataversion
Faktorer som bestämmer reaktionerna på måltidsförtäring: Dekonditionering av förvärvad mataversion
Bakgrund. Aversiv konditionering försämrar det givande värdet av en komfortmåltid.
Vårt mål är att demonstrera den potentiella effekten av dekonditionering för att vända aversiv konditionering och återställa den hedoniska postprandiala responsen.
Metoder: En skenkontrollerad, randomiserad, parallell, enkelblind studie kommer att utföras på 12 friska kvinnor (6 per grupp). Belöningsvärdet av en komfortmåltid kommer att mätas vid initial exponering, efter aversiv konditionering (maskerad administrering av samma måltid med hög fetthalt) och efter en dekonditioneringsintervention (avslöjar det aversiva konditioneringsparadigmet i dekonditioneringsgruppen vs skenintervention i kontrollgruppen). Matsmältnings välbefinnande (primärt resultat) kommer att mätas var 10:e minut före och 60 min efter intag med hjälp av graderade skalor. Effekten av dekonditionering (förändring från aversiv konditionering till dekonditionering) kommer att jämföras med skenavkonditionering i kontrollgruppen.
Förväntade resultat: Tröstmåltiden vid första exponeringen kommer att inducera en trevlig postprandial upplevelse, som kommer att försämras av aversiv konditionering; denna effekt kommer att återställas genom dekonditionering och det hedoniska värdet av komfortmåltiden kommer att återställas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Inklusionskriterier:
- icke-fetma
Exklusions kriterier:
- historia av gastrointestinala symtom
- tidigare fetma
- användning av mediciner
- historia av anosmi och ageusia
- nuvarande bantning
- alkoholmissbruk
- psykiska störningar
- ätstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dekonditionering
|
En förklaring av metoden för aversiv konditionering av komfortmåltiden (maskerad administrering av måltiden med ett fettrik tillskott) kommer att tillhandahållas.
|
|
Sham Comparator: Sham dekonditionering
|
En förklaring av metoden för aversiv konditionering av komfortmåltiden (maskerad administrering av måltiden med ett fettrik tillskott) kommer inte att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i postprandialt matsmältnings välbefinnande före och efter dekonditionering
Tidsram: 120 minuter
|
Förändring i matsmältnings välbefinnande mätt med en 10 cm skala graderad från -5 (extremt obehaglig känsla) till +5 (extremt behaglig känsla) som svar på en sondmåltid före och efter dekonditionering.
|
120 minuter
|
|
Skillnad i postprandial fullhetskänsla före och efter konditionering
Tidsram: 120 minuter
|
Förändring i mättnadskänsla med en 10 cm skala graderad från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket) som svar på en sondmåltid före och efter konditionering.
|
120 minuter
|
|
Förändring i postprandial humör före och efter konditionering
Tidsram: 120 minuter
|
Förändring i humör mätt med en 10 cm skala graderad från -5 (negativ) till +5 (positiv) som svar på en sondmåltid före och efter konditionering.
|
120 minuter
|
|
Förändring i postprandial hunger/mättnad före och efter konditionering
Tidsram: 120 minuter
|
Förändring i humör mätt med en 10 cm skala graderad från -5 (extremt hungrig) till +5 (helt mätt) som svar på en sondmåltid före och efter konditionering.
|
120 minuter
|
|
Förändring i postprandialt obehag före och efter konditionering
Tidsram: 120 minuter
|
Förändring i känslan av obehag genom en 10 cm skala graderad från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket) som svar på en sondmåltid före och efter konditionering
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)338/2016N
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .