Deconditionering van verworven voedselaversie
Factoren die de reacties op maaltijdinname bepalen: deconditionering van verworven voedselaversie
Achtergrond. Aversieve conditionering schaadt de lonende waarde van een comfortmaaltijd.
Ons doel is om het potentiële effect van deconditionering aan te tonen om aversieve conditionering om te keren en de hedonische postprandiale respons te herstellen.
Methoden: Een schijngecontroleerde, gerandomiseerde, parallelle, enkelblinde studie zal worden uitgevoerd bij 12 gezonde vrouwen (6 per groep). De lonende waarde van een comfortmaaltijd zal worden gemeten bij de eerste blootstelling, na aversieve conditionering (gemaskeerde toediening van dezelfde maaltijd met een hoog vetgehalte) en na een deconditioneringsinterventie (het ontmaskeren van het aversieve conditioneringsparadigma in de deconditioneringsgroep versus schijninterventie in de controlegroep). Spijsverteringswelzijn (primair resultaat) wordt elke 10 minuten vóór en 60 minuten na inname gemeten met behulp van gegradeerde schalen. Het effect van deconditionering (verandering van aversieve conditionering naar deconditionering) wordt vergeleken met schijndeconditionering in de controlegroep.
Verwachte resultaten: De comfortmaaltijd bij de eerste blootstelling zal een aangename postprandiale ervaring opwekken, die wordt aangetast door aversieve conditionering; dit effect zal worden teruggedraaid door deconditionering en de hedonische waarde van de comfortmaaltijd zal worden hersteld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Inclusiecriteria:
- niet-zwaarlijvig
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van gastro-intestinale symptomen
- eerdere zwaarlijvigheid
- gebruik van medicijnen
- geschiedenis van anosmie en ageusie
- huidige dieet
- alcohol misbruik
- psychische stoornissen
- eet stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De-conditionering
|
Er wordt uitleg gegeven over de methode voor aversieve conditionering van de comfortmaaltijd (gemaskeerde toediening van de maaltijd met een vetrijk supplement).
|
|
Sham-vergelijker: Schijn deconditionering
|
Een uitleg van de methode voor aversieve conditionering van de comfortmaaltijd (gemaskeerde toediening van de maaltijd met een vetrijk supplement) wordt niet gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in postprandiaal spijsverteringswelzijn voor en na deconditionering
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Verandering in het welzijn van de spijsvertering, gemeten op een schaal van 10 cm, gerangschikt van -5 (extreem onaangenaam gevoel) tot +5 (extreem aangenaam gevoel) als reactie op een sondemaaltijd voor en na deconditionering.
|
120 minuten
|
|
Verschil in postprandiaal gevoel van volheid voor en na conditionering
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Verandering in volheidsgevoel op een schaal van 10 cm, gerangschikt van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel) als reactie op een sondemaaltijd voor en na conditionering.
|
120 minuten
|
|
Verandering in postprandiale stemming voor en na conditionering
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Verandering in stemming gemeten met een schaal van 10 cm, gerangschikt van -5 (negatief) tot +5 (positief) als reactie op een sondemaaltijd voor en na conditionering.
|
120 minuten
|
|
Verandering in postprandiale honger/verzadiging voor en na conditionering
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Verandering in stemming gemeten met een schaal van 10 cm, gerangschikt van -5 (extreem hongerig) tot +5 (volledig verzadigd) als reactie op een sondemaaltijd voor en na conditionering.
|
120 minuten
|
|
Verandering in postprandiaal ongemak voor en na conditionering
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Verandering in het gevoel van ongemak op een schaal van 10 cm, gerangschikt van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel) als reactie op een sondemaaltijd voor en na conditionering
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PR(AG)338/2016N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .