Dekondycjonowanie nabytej niechęci do jedzenia
Czynniki, które determinują reakcje na spożycie posiłku: Dekondycjonowanie nabytej niechęci do jedzenia
Tło. Warunkowanie awersyjne osłabia satysfakcjonującą wartość komfortowego posiłku.
Naszym celem jest wykazanie potencjalnego efektu odwarunkowywania w celu odwrócenia warunkowania awersyjnego i przywrócenia hedonicznej odpowiedzi poposiłkowej.
Metody: Pozorowane, randomizowane, równoległe badanie z pojedynczą ślepą próbą zostanie przeprowadzone na 12 zdrowych kobietach (po 6 na grupę). Wynagradzająca wartość posiłku zapewniającego komfort zostanie zmierzona przy początkowej ekspozycji, po warunkowaniu awersyjnym (zamaskowane podanie tego samego posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu) i po interwencji odwarunkowującej (demaskowanie paradygmatu warunkowania awersyjnego w grupie odwykowej vs pozorowana interwencja w grupa kontrolna). Dobrostan trawienny (główny wynik) będzie mierzony co 10 minut przed i 60 minut po spożyciu przy użyciu skal stopniowanych. Efekt odwarunkowania (zmiana z warunkowania awersyjnego na odwarunkowanie) zostanie porównany z pozorowanym odwarunkowaniem w grupie kontrolnej.
Oczekiwane rezultaty: Komfortowy posiłek przy pierwszej ekspozycji wywoła przyjemne doznania poposiłkowe, które zostaną osłabione przez warunkowanie awersyjne; efekt ten zostanie odwrócony przez odżywienie i przywrócona zostanie hedoniczna wartość posiłku zapewniającego komfort.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Vall d'Hebrón
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria przyjęcia:
- nie otyłych
Kryteria wyłączenia:
- historia objawów żołądkowo-jelitowych
- wcześniejsza otyłość
- stosowanie leków
- historia anosmii i ageuzji
- obecna dieta
- nadużywanie alkoholu
- zaburzenia psychiczne
- zaburzenia odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dekondycjonowanie
|
Przedstawione zostanie wyjaśnienie metody kondycjonowania awersyjnego posiłku pokrzepiającego (zamaskowane podanie posiłku z dodatkiem wysokotłuszczowym).
|
|
Pozorny komparator: Pozorne odwarunkowanie
|
Wyjaśnienie metody kondycjonowania awersyjnego posiłku pokrzepiającego (zamaskowane podanie posiłku z dodatkiem wysokotłuszczowym) nie zostanie przedstawione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w poposiłkowym dobrym samopoczuciu trawiennym przed i po dekondycjonowaniu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Zmiana dobrostanu układu pokarmowego mierzona na 10-centymetrowej skali od -5 (bardzo nieprzyjemne doznania) do +5 (bardzo przyjemne doznania) w odpowiedzi na sondujący posiłek przed i po dekondycjonowaniu.
|
120 minut
|
|
Różnica w odczuwaniu pełności po posiłku przed i po kondycjonowaniu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Zmiana uczucia pełności w 10-centymetrowej skali od 0 (wcale) do 10 (bardzo) w odpowiedzi na posiłek sondujący przed i po kondycjonowaniu.
|
120 minut
|
|
Zmiana nastroju poposiłkowego przed i po kondycjonowaniu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Zmiana nastroju mierzona na skali 10 cm, oceniana od -5 (ujemna) do +5 (pozytywna) w odpowiedzi na posiłek sondujący przed i po kondycjonowaniu.
|
120 minut
|
|
Zmiana poposiłkowego głodu / sytości przed i po kondycjonowaniu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Zmiana nastroju mierzona na 10-centymetrowej skali, oceniana od -5 (bardzo głodny) do +5 (całkowicie nasycony) w odpowiedzi na sondujący posiłek przed i po kondycjonowaniu.
|
120 minut
|
|
Zmiana dyskomfortu poposiłkowego przed i po kondycjonowaniu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Zmiana odczuwania dyskomfortu w 10 cm skali od 0 (wcale) do 10 (bardzo) w odpowiedzi na posiłek sondujący przed i po kondycjonowaniu
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)338/2016N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .