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Déconditionnement de l'aversion alimentaire acquise

Facteurs qui déterminent les réponses à l'ingestion de repas : déconditionnement de l'aversion alimentaire acquise

Arrière-plan. Le conditionnement aversif altère la valeur gratifiante d'un repas réconfortant.

Notre objectif est de démontrer l'effet potentiel du déconditionnement pour inverser le conditionnement aversif et restaurer la réponse postprandiale hédonique.

Méthodes : Une étude contrôlée par simulation, randomisée, parallèle et en simple aveugle sera réalisée sur 12 femmes en bonne santé (6 par groupe). La valeur gratifiante d'un repas de confort sera mesurée lors de l'exposition initiale, après un conditionnement aversif (administration masquée du même repas riche en graisses) et après une intervention de déconditionnement (démasquage du paradigme de conditionnement aversif dans le groupe déconditionné vs intervention simulée dans le groupe de contrôle). Le bien-être digestif (résultat principal) sera mesuré toutes les 10 min avant et 60 min après l'ingestion à l'aide d'échelles graduées. L'effet du déconditionnement (passage du conditionnement aversif au déconditionnement) sera comparé à un déconditionnement factice dans le groupe témoin.

Résultats attendus : Le repas de confort à la première exposition induira une expérience postprandiale agréable, qui sera altérée par le conditionnement aversif ; cet effet sera inversé par le déconditionnement et la valeur hédonique du repas réconfortant sera restaurée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-

Critère d'intégration:

  • non obèse

Critère d'exclusion:

  • antécédents de symptômes gastro-intestinaux
  • obésité antérieure
  • utilisation de médicaments
  • antécédents d'anosmie et d'agueusie
  • régime actuel
  • l'abus d'alcool
  • désordres psychologiques
  • troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déconditionnement
Une explication de la méthode de conditionnement aversif du repas de confort (administration masquée du repas avec un supplément riche en graisses) sera fournie.
Comparateur factice: Déconditionnement factice
Une explication de la méthode de conditionnement aversif du repas de confort (administration masquée du repas avec un supplément riche en graisses) ne sera pas fournie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de bien-être digestif postprandial avant et après déconditionnement
Délai: 120 minutes
Évolution du bien-être digestif mesuré par une échelle de 10 cm graduée de -5 (sensation extrêmement désagréable) à +5 (sensation extrêmement agréable) en réponse à un repas sonde avant et après déconditionnement.
120 minutes
Différence de sensation de plénitude postprandiale avant et après conditionnement
Délai: 120 minutes
Modification de la sensation de satiété sur une échelle de 10 cm graduée de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup) en réponse à un repas sonde avant et après conditionnement.
120 minutes
Changement d'humeur postprandiale avant et après le conditionnement
Délai: 120 minutes
Changement d'humeur mesuré par une échelle de 10 cm graduée de -5 (négatif) à +5 (positif) en réponse à un repas sonde avant et après conditionnement.
120 minutes
Modification de la faim/satiété postprandiale avant et après le conditionnement
Délai: 120 minutes
Changement d'humeur mesuré par une échelle de 10 cm graduée de -5 (extrêmement faim) à +5 (complètement rassasié) en réponse à un repas sonde avant et après le conditionnement.
120 minutes
Modification de l'inconfort postprandial avant et après le conditionnement
Délai: 120 minutes
Modification de la sensation d'inconfort par une échelle de 10 cm graduée de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup) en réponse à un repas sonde avant et après conditionnement
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AG)338/2016N

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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