- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897411
Déconditionnement de l'aversion alimentaire acquise
Facteurs qui déterminent les réponses à l'ingestion de repas : déconditionnement de l'aversion alimentaire acquise
Arrière-plan. Le conditionnement aversif altère la valeur gratifiante d'un repas réconfortant.
Notre objectif est de démontrer l'effet potentiel du déconditionnement pour inverser le conditionnement aversif et restaurer la réponse postprandiale hédonique.
Méthodes : Une étude contrôlée par simulation, randomisée, parallèle et en simple aveugle sera réalisée sur 12 femmes en bonne santé (6 par groupe). La valeur gratifiante d'un repas de confort sera mesurée lors de l'exposition initiale, après un conditionnement aversif (administration masquée du même repas riche en graisses) et après une intervention de déconditionnement (démasquage du paradigme de conditionnement aversif dans le groupe déconditionné vs intervention simulée dans le groupe de contrôle). Le bien-être digestif (résultat principal) sera mesuré toutes les 10 min avant et 60 min après l'ingestion à l'aide d'échelles graduées. L'effet du déconditionnement (passage du conditionnement aversif au déconditionnement) sera comparé à un déconditionnement factice dans le groupe témoin.
Résultats attendus : Le repas de confort à la première exposition induira une expérience postprandiale agréable, qui sera altérée par le conditionnement aversif ; cet effet sera inversé par le déconditionnement et la valeur hédonique du repas réconfortant sera restaurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'intégration:
- non obèse
Critère d'exclusion:
- antécédents de symptômes gastro-intestinaux
- obésité antérieure
- utilisation de médicaments
- antécédents d'anosmie et d'agueusie
- régime actuel
- l'abus d'alcool
- désordres psychologiques
- troubles de l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déconditionnement
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Une explication de la méthode de conditionnement aversif du repas de confort (administration masquée du repas avec un supplément riche en graisses) sera fournie.
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Comparateur factice: Déconditionnement factice
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Une explication de la méthode de conditionnement aversif du repas de confort (administration masquée du repas avec un supplément riche en graisses) ne sera pas fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de bien-être digestif postprandial avant et après déconditionnement
Délai: 120 minutes
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Évolution du bien-être digestif mesuré par une échelle de 10 cm graduée de -5 (sensation extrêmement désagréable) à +5 (sensation extrêmement agréable) en réponse à un repas sonde avant et après déconditionnement.
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120 minutes
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Différence de sensation de plénitude postprandiale avant et après conditionnement
Délai: 120 minutes
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Modification de la sensation de satiété sur une échelle de 10 cm graduée de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup) en réponse à un repas sonde avant et après conditionnement.
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120 minutes
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Changement d'humeur postprandiale avant et après le conditionnement
Délai: 120 minutes
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Changement d'humeur mesuré par une échelle de 10 cm graduée de -5 (négatif) à +5 (positif) en réponse à un repas sonde avant et après conditionnement.
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120 minutes
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Modification de la faim/satiété postprandiale avant et après le conditionnement
Délai: 120 minutes
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Changement d'humeur mesuré par une échelle de 10 cm graduée de -5 (extrêmement faim) à +5 (complètement rassasié) en réponse à un repas sonde avant et après le conditionnement.
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120 minutes
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Modification de l'inconfort postprandial avant et après le conditionnement
Délai: 120 minutes
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Modification de la sensation d'inconfort par une échelle de 10 cm graduée de 0 (pas du tout) à 10 (beaucoup) en réponse à un repas sonde avant et après conditionnement
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)338/2016N
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