Dekonditionering af Acquired Food Aversion
Faktorer, der bestemmer reaktionerne på måltidsindtagelse: Dekonditionering af erhvervet madaversion
Baggrund. Aversiv konditionering forringer den givende værdi af et trøstmåltid.
Vores mål er at demonstrere den potentielle effekt af dekonditionering for at vende aversiv konditionering og genoprette den hedoniske postprandiale respons.
Metoder: Et sham-kontrolleret, randomiseret, parallelt, enkeltblindt studie vil blive udført på 12 raske kvinder (6 pr. gruppe). Belønningsværdien af et trøstmåltid vil blive målt ved indledende eksponering, efter aversiv konditionering (maskeret administration af det samme måltid med et højt fedtindhold) og efter en dekonditionerende intervention (afmasker det aversive konditioneringsparadigme i dekonditioneringsgruppen vs sham-intervention i kontrolgruppen). Fordøjelsesvelvære (primært resultat) vil blive målt hvert 10. min. før og 60. min. efter indtagelse ved hjælp af graderede skalaer. Effekten af dekonditionering (ændring fra aversiv konditionering til dekonditionering) vil blive sammenlignet med sham-dekonditionering i kontrolgruppen.
Forventede resultater: Komfortmåltidet ved første eksponering vil fremkalde en behagelig postprandial oplevelse, som vil blive svækket af aversiv konditionering; denne effekt vil blive vendt tilbage ved dekonditionering, og den hedoniske værdi af komfortmåltidet vil blive genoprettet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Inklusionskriterier:
- ikke-overvægtige
Ekskluderingskriterier:
- historie med gastrointestinale symptomer
- tidligere fedme
- brug af medicin
- historie om anosmi og ageusia
- nuværende slankekure
- alkohol misbrug
- psykiske lidelser
- spiseforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dekonditionering
|
En forklaring af metoden til aversiv konditionering af trøstmåltidet (maskeret administration af måltidet med et højt fedttilskud) vil blive givet.
|
|
Sham-komparator: Sham dekonditionering
|
En forklaring af metoden til aversiv konditionering af trøstmåltidet (maskeret administration af måltidet med et højt fedttilskud) vil ikke blive givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i postprandial fordøjelsesvelvære før og efter dekonditionering
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændring i fordøjelsesvelvære målt ved en 10 cm skala graderet fra -5 (ekstremt ubehagelig fornemmelse) til +5 (ekstremt behagelig fornemmelse) som svar på et sondemåltid før og efter dekonditionering.
|
120 minutter
|
|
Forskel i postprandial fyldesnemmelse før og efter konditionering
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændring i mæthedsfornemmelse med en 10 cm skala graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget) som svar på et probemåltid før og efter konditionering.
|
120 minutter
|
|
Ændring i postprandial stemning før og efter konditionering
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændring i humør målt ved en 10 cm skala graderet fra -5 (negativ) til +5 (positiv) som svar på et probemåltid før og efter konditionering.
|
120 minutter
|
|
Ændring i postprandial sult/mæthed før og efter konditionering
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændring i humør målt ved en 10 cm skala graderet fra -5 (ekstremt sulten) til +5 (fuldstændig mæt) som svar på et probemåltid før og efter konditionering.
|
120 minutter
|
|
Ændring i postprandiale ubehag før og efter konditionering
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændring i følelsen af ubehag ved en 10 cm skala graderet fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget) som svar på et probemåltid før og efter konditionering
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AG)338/2016N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .