중증 환자의 신대체 요법과 관련된 혈역학적 불안정성을 예측하기 위한 도구로서의 지속적인 중심정맥산소포화도 측정 (SoVHIRR)
급성 신장 손상(AKI)은 중환자실(ICU)에서 일반적이며 높은 이환율과 사망률을 유발합니다. 심각한 형태의 AKI(ICU에 입원한 AKI 환자의 25% 이상)에서는 종종 신대체 요법(RRT)이 필요합니다. RRT는 치료의 초석이지만 투석 중 동맥 저혈압과 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다. 실제로 세션 중 동맥 저혈압(투석 내 동맥 저혈압(IDH))은 자주 합병증이 발생하므로 사용되는 RRT 방식에 관계없이 발생합니다. 그것의 발생은 이전에 보고된 바와 같이 결과를 상당히 악화시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 부작용을 예방하는 것이 무엇보다 중요합니다.
연구자들은 감소된 심박출량과 관련하여 측정된 중심정맥산소포화도(SvcO2)의 감소가 IDH의 발병에 선행할 수 있다고 가정합니다. 이 연구의 목적은 AKI 환자에서 IDH를 수집하고 RRT 세션 동안 지속적으로 SvcO2를 측정하여 IDH를 예측하는 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ICU 환경에서 AKI 환자의 약 25%가 RRT를 받았습니다. RRT는 특정 합병증을 유발하며, 그 중 가장 빈번하고 심각한 합병증은 IDH입니다. IDH의 빈도는 간헐적 및 연속적 RRT에서 각각 10~70% 및 19~43%로 다양합니다.
IDH의 발생은 중환자의 예후를 악화시킵니다. 그것은 신장 기능의 회복을 손상시킬 수 있으며 사망률 증가와 관련이 있습니다. 따라서 IDH의 조기 발견에는 예방 전략의 개발과 적응된 치료 요법의 구현이 필요합니다.
IDH는 여러 메커니즘에서 발생합니다. 관련된 주요 메커니즘은 심장 기능 장애로 이어지는 혈액량 감소뿐 아니라 혈액량 감소와 관련되지 않은 심장 기능 장애입니다.
심박출량과 관련된 도구를 식별하면 IDH를 조기에 예측할 수 있습니다. 그러나 IDH의 발생을 예측하기 위해 평가된 도구는 없습니다.
중심 정맥 산소 포화도(SvcO2)는 전신 O2 수송과 조직 O2 소비 사이의 균형을 반영하므로 심박출량의 지표입니다. 심박출량 감소는 SvcO2 감소로 이어져 산소 수송을 강화하고 동맥압을 유지합니다. O2 추출이 일정하다고 가정하면 SvcO2는 심박출량의 대체물이 됩니다. SvcO2 감소는 IDH가 발생하기 전의 심박출량 감소를 반영할 수 있습니다.
RRT 세션 동안 심박출량의 변화를 평가하는 문헌 데이터는 거의 없습니다. RRT 세션 동안 심박출량의 최소 침습적이고 간접적인 마커인 SvcO2의 연속 측정은 IDH를 예측하는 것으로 보고된 적이 없습니다.
연구자들은 감소된 심박출량을 나타내는 SvcO2의 감소가 IDH의 시작보다 선행해야 한다고 가정합니다.
이 가설을 평가하기 위해 조사관은 RRT 양식에 관계없이 처음 3개의 RRT 세션 동안 연속 SvcO2 및 연속 심박출량을 측정하려고 합니다.
조사관은 ROC 곡선을 사용하여 IDH 발생을 예측할 때 SvcO2 값 및 기타 침습성 혈역학 매개변수의 성능을 평가합니다. 종합 점수가 구성되면 Youden의 J 통계를 사용하여 최적의 임계값이 결정됩니다. 95% 신뢰구간(95% CI), 민감도, 특이도, 양성 예측값(PPV) 및 음성 예측값(NPV) 결정. Delong의 비모수적 접근 방식을 사용한 곡선 아래 영역 비교.
환자는 집중 치료, 집중 치료, 사망 또는 D28 max에서 퇴원할 때까지 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eddine BENDIAB, Dr
- 전화번호: +33 0467332495
- 이메일: e-bendiab@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Kada KLOUCHE, Pr
- 전화번호: +33 0467338441
- 이메일: k-klouche@chu-montpellier.fr
연구 장소
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-
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- UH of Montpellier
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연락하다:
- Eddine BENDIAB, Dr
- 전화번호: +33 0467332495
- 이메일: e-bendiab@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Kada KLOUCHE, Pr
- 전화번호: +33 0467338441
- 이메일: k-klouche@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈압 모니터링이 필요한 중환자
- RRT로 치료하는 중증 AKI
- RRT 시작 전 혈역학적 안정성
- 만 18세 이상 환자
제외 기준:
- 임신
- 튜터십 또는 큐레이터십 전공
- 환자 또는 신뢰할 수 있는 사람/가족(있는 경우)이 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 긴급 포함의 경우 참여를 확인하는 것을 거부합니다.
- 환자가 수혜자가 아니거나 사회 보장 계획에 가입되어 있지 않습니다.
- 상대정맥 영역에 정맥 카테터 삽입에 대한 금기: 상대정맥의 혈전증, 경정맥 및 쇄골하 정맥의 혈전증
- 만성 투석에 대한 만성 말기 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중심정맥산소포화도 연속 측정
SvcO2의 측정은 파장 투과율을 정량적으로 측정하는 분광광도법으로 수행됩니다. 이를 위해 광섬유 프로브인 CeVOX 프로브가 사용됩니다. |
SvcO2의 지속적인 모니터링을 위해 기존 중심정맥 카테터 내에 광섬유 프로브 설치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 산소 포화도 측정
기간: 1-28일
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위독한 환자의 RRT 세션 동안 지속적으로 측정된 정맥 산소 포화도. 투석 중 저혈압은 수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 감소하거나 평균 동맥압이 65mmHg 미만으로 감소하여 치료적 중재(혈관 채우기, 도입 또는 유지를 위해 승압제 투여량을 25% 이상 증가)로 정의합니다. 만족스러운 혈압, 한외 여과 중단) RRT 세션 동안. |
1-28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RRT 세션 중 IDH 수
기간: 1-28일
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RRT 세션 중 IDH 수
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1-28일
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IDH 시정 조치
기간: 1-28일
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혈관 충전, 만족스러운 혈압을 유지하기 위해 승압제의 도입 또는 용량을 25% 이상 증가, 한외여과 중단
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1-28일
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심박출량 변화
기간: 1-28일
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RRT 세션 동안 지속적으로 측정된 심박출량의 변화
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1-28일
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맥압 변화
기간: 1-28일
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RRT 세션 동안 지속적으로 측정된 맥압 변동 값
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1-28일
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RRT 기간
기간: 1-28일
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RRT 기간
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1-28일
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ICU의 사망률
기간: 1-28일
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ICU의 사망률
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1-28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eddine BENDIAB, Dr, Hospital of Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0411
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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