连续中心静脉血氧饱和度测量作为预测危重患者肾脏替代治疗相关血流动力学不稳定的工具 (SoVHIRR)
急性肾损伤 (AKI) 在重症监护病房 (ICU) 中很常见,并具有很高的发病率和死亡率。 在严重形式的 AKI 中(超过 25% 的 AKI 患者入住 ICU),通常需要进行肾脏替代治疗 (RRT)。 尽管 RRT 是治疗的基石,但它会导致严重的不良反应,例如透析期间动脉低血压。 事实上,治疗期间的动脉低血压 - 透析内动脉低血压 (IDH) - 经常发生并发症,因此无论使用何种 RRT 方式。 它的发生可能会显着恶化先前报道的结果。 因此,防止这种不利影响至关重要。
研究人员假设,与心输出量减少相关的中心静脉血氧饱和度 (SvcO2) 下降可能先于 IDH 发作。 本研究的目的是收集 AKI 患者的 IDH,并在 RRT 期间连续测量 SvcO2,以研究其在预测 IDH 中的作用。
研究概览
详细说明
在 ICU 环境中,约 25% 的 AKI 患者接受了 RRT。 RRT 会导致某些并发症,其中最常见和最严重的是 IDH。 IDH 的频率在间歇性和连续性 RRT 中分别从 10% 到 70% 和 19% 到 43% 不等。
IDH的发生使危重患者的预后恶化。 它可能会损害肾功能的恢复,并与死亡率增加有关。 因此,IDH 的早期检测需要制定预防策略并实施适应性治疗。
IDH 源于多种机制。 涉及的主要机制是低血容量导致心功能障碍,但也有与低血容量无关的心功能障碍。
与心输出量相关的工具的识别可以允许早期预测 IDH。 然而,尚未评估任何工具来预测 IDH 的发生。
中心静脉血氧饱和度(SvcO2)反映了全身O2输送与组织O2消耗之间的平衡,因此是心输出量的指标。 心输出量减少导致 SvcO2 减少,以增强 O2 输送并维持动脉压。 假设 O2 提取是恒定的,则 SvcO2 将成为心输出量的替代物。 SvcO2 的降低可能反映了 IDH 发生前心输出量的降低。
文献中很少有评估 RRT 期间心输出量变化的数据。 在 RRT 期间连续测量 SvcO2(心输出量的微创和间接标志物)从未被报道可预测 IDH。
研究人员假设,表明心输出量减少的 SvcO2 减少应该先于 IDH 发作。
为了评估这一假设,研究人员打算在前三个 RRT 期间测量连续 SvcO2 和连续心输出量,而不管 RRT 方式如何。
研究人员将评估 SvcO2 值和其他侵入性血流动力学参数在使用 ROC 曲线预测 IDH 发生方面的性能。 一旦构建了综合分数,将使用 Youden 的 J 统计量确定最佳阈值。 确定 95% 置信区间 (95% CI)、敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV)。 使用 Delong 的非参数方法比较曲线下的面积。
将对患者进行监测,直到他们从重症监护、重症监护、死亡或 D28 max 出院。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Eddine BENDIAB, Dr
- 电话号码:+33 0467332495
- 邮箱:e-bendiab@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名:Kada KLOUCHE, Pr
- 电话号码:+33 0467338441
- 邮箱:k-klouche@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- UH of Montpellier
-
接触:
- Eddine BENDIAB, Dr
- 电话号码:+33 0467332495
- 邮箱:e-bendiab@chu-montpellier.fr
-
接触:
- Kada KLOUCHE, Pr
- 电话号码:+33 0467338441
- 邮箱:k-klouche@chu-montpellier.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 需要监测血压的危重病人
- RRT 治疗严重 AKI
- RRT 开始前的血流动力学稳定性
- 18岁以上患者
排除标准:
- 怀孕
- 导师或策展专业
- 患者或可信赖的人/家人(如果在场)拒绝签署知情同意书或确认参与紧急纳入的情况
- 患者不是受益人或不隶属于社会保障计划
- 在上腔静脉区域放置静脉导管的禁忌症:上腔静脉血栓形成、颈静脉和锁骨下静脉血栓形成
- 长期透析慢性终末期肾功能衰竭
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:连续测量中心静脉血氧饱和度
SvcO2 的测量是通过分光光度法进行的,分光光度法是波长传输的定量测量。 为此,使用光纤探头 CeVOX 探头。 |
在现有中心静脉导管内安装光纤探头以连续监测 SvcO2
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉血氧饱和度测量
大体时间:1-28天
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在重症患者的 RRT 期间连续测量静脉血氧饱和度。 透析中低血压定义为收缩压低于 90mmHg 和/或平均动脉压低于 65mmHg,需要进行治疗干预(血管充盈、引入或增加血管升压药剂量超过 25% 以维持令人满意的血压,停止超滤)在 RRT 期间。 |
1-28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RRT 会话期间的 IDH 数
大体时间:1-28天
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RRT 会话期间的 IDH 数
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1-28天
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IDH纠正措施
大体时间:1-28天
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血管充盈,引入或增加血管加压药的剂量超过 25% 以维持满意的血压,停止超滤
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1-28天
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心输出量变异
大体时间:1-28天
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在 RRT 期间连续测量心输出量的变化
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1-28天
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脉压变化
大体时间:1-28天
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在 RRT 会话期间连续测量的脉压变化值
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1-28天
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RRT持续时间
大体时间:1-28天
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RRT持续时间
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1-28天
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ICU死亡率
大体时间:1-28天
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ICU死亡率
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1-28天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eddine BENDIAB, Dr、Hospital of Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RECHMPL20_0411
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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