Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva keskuslaskimon happisaturaatiomittaus keinona ennustaa hemodynaamista epävakautta, joka liittyy munuaiskorvaushoitoon kriittisesti sairailla potilailla (SoVHIRR)

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen teho-osastolla ja aiheuttaa korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Vaikeissa AKI:n muodoissa (yli 25 % teho-osastolle otettuista AKI-potilaista) munuaiskorvaushoito (RRT) on usein tarpeen. Vaikka aktiivihoito on hoidon kulmakivi, se voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin, kuten intradialyyttiseen valtimohypotensioon. Todellakin, valtimon hypotensio istunnon aikana - intradialyyttinen valtimoiden hypotensio (IDH) - esiintyy usein komplikaatioina ja niin käytetystä aktiivihoitomuodosta riippumatta. Sen esiintyminen voi pahentaa merkittävästi tulosta, kuten aiemmin on raportoitu. Siksi on äärimmäisen tärkeää estää tällainen haitallinen vaikutus.

Tutkijat olettavat, että keskuslaskimon happisaturaatiossa (SvcO2) mitattu lasku, joka liittyy pienentyneeseen sydämen minuuttitilavuuteen, voi edeltää IDH:n puhkeamista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä IDH:ta AKI-potilailla ja mitata SvcO2:ta jatkuvasti aktiivihoitojakson aikana, jotta voidaan selvittää sen roolia IDH:n ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Teho-osastolla noin 25 %:lle AKI-potilaista tehtiin aktiivihoito. Aktiivihoito johtaa tiettyihin komplikaatioihin, joista yleisin ja vakavin on IDH. IDH:n esiintymistiheys vaihtelee välillä 10-70 % ja 19-43 % jaksottaisessa ja jatkuvassa aktiivihoidossa.

IDH:n esiintyminen huonontaa kriittisesti sairaiden potilaiden ennustetta. Se voi heikentää munuaisten toiminnan palautumista ja siihen liittyy lisääntynyt kuolleisuus. Siten IDH:n varhainen havaitseminen edellyttää ennaltaehkäisevien strategioiden kehittämistä ja mukautettujen parantavien hoitojen toteuttamista.

IDH johtuu useista mekanismeista. Pääasialliset mekanismit ovat hypovolemia, joka johtaa sydämen toimintahäiriöön, mutta myös sydämen toimintahäiriö, joka ei liity hypovolemiaan.

Sydämen minuuttitilavuuden kanssa korreloivien työkalujen tunnistaminen voisi mahdollistaa IDH:n varhaisen ennustamisen. Mitään työkalua ei kuitenkaan ole arvioitu IDH:n esiintymisen ennustamiseksi.

Keskuslaskimon happisaturaatio (SvcO2) heijastaa tasapainoa systeemisen O2-kuljetuksen ja kudosten O2-kulutuksen välillä ja on siten sydämen minuuttitilavuuden indikaattori. Sydämen minuuttitilavuuden lasku johtaa SvcO2:n laskuun O2:n kuljetuksen tehostamiseksi ja valtimopaineen ylläpitämiseksi. Olettaen, että O2-uutto on vakio, SvcO2 olisi silloin sydämen minuuttitilavuuden korvike. SvcO2:n lasku saattaa heijastaa sydämen minuuttitilavuuden laskua ennen IDH:n esiintymistä.

Kirjallisuudessa on hyvin vähän tietoa sydämen minuuttitilavuuden muutoksista aktiivihoitojakson aikana. SvcO2:n, joka on minimaalisesti invasiivinen ja epäsuora sydämen minuuttitilavuuden merkkiaine, jatkuvan mittauksen aktiivihoitojakson aikana ei ole koskaan raportoitu ennustavan IDH:ta.

Tutkijat olettavat, että SvcO2:n laskun, joka viittaa pienentyneeseen sydämen minuuttitilavuuteen, pitäisi edeltää IDH:n puhkeamista.

Tämän hypoteesin arvioimiseksi tutkijat aikovat mitata jatkuvaa SvcO2:ta ja jatkuvaa sydämen minuuttitilavuutta kolmen ensimmäisen aktiivihoitojakson aikana riippumatta aktiivihoitomuodosta.

Tutkijat arvioivat SvcO2-arvojen ja muiden invasiivisten hemodynaamisten parametrien suorituskykyä IDH:n esiintymisen ennustamisessa ROC-käyrien avulla. Kun yhdistelmäpistemäärä on muodostettu, optimaalinen kynnys määritetään käyttämällä Youdenin J-tilastoa. 95 %:n luottamusvälin (95 % CI), herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV) määrittäminen. Käyrän alla olevien alueiden vertailu käyttämällä Delongin ei-parametrista lähestymistapaa.

Potilaita seurataan, kunnes heidät kotiutetaan tehohoidosta, tehohoidosta, kuolemaan tai D28 max.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat verenpaineen seurantaa
  • RRT:n hoitama vakava AKI
  • Hemodynaaminen vakaus ennen aktiivihoidon aloittamista
  • Yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Pääaine tutorina tai kuraattorina
  • Potilaan tai luotetun henkilön/perheen (jos läsnä) kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoista suostumusta tai vahvistamasta osallistumista hätätilanteessa
  • Potilas ei ole edunsaaja tai sidoksissa sosiaaliturvasuunnitelmaan
  • Laskimokatetrin sijoittamisen vasta-aihe yläonttolaskimon alueelle: yläonttolaskimon tromboosi, kaulalaskimon ja subclavian laskimotukos
  • Krooninen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta kroonisessa dialyysissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskuslaskimon happisaturaation jatkuva mittaus

SvcO2:n mittaus suoritetaan spektrofotometrialla, joka on aallonpituuden läpäisyn kvantitatiivinen mittaus.

Tätä varten käytetään kuituoptista anturia, CeVOX-anturia.

Kuituoptisen anturin asennus nykyiseen keskuslaskimokatetriin SvcO2:n jatkuvaa seurantaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimohappisaturaatiomittaus
Aikaikkuna: 1-28 päivää

Laskimohappisaturaatiota mitattiin jatkuvasti aktiivihoidon aikana kriittisesti sairaalta potilaalta.

Intradialyyttinen hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskuksi alle 90 mmHg ja/tai keskimääräisen valtimopaineen laskuksi alle 65 mmHg:ksi, mikä edellyttää terapeuttista toimenpiteitä (verisuonten täyttö, vasopressorin annoksen lisääminen tai nostaminen yli 25 %:lla sen ylläpitämiseksi tyydyttävä verenpaine, ultrasuodatuksen keskeyttäminen) aktiivihoidon aikana.

1-28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IDH:n määrä RRT-istunnon aikana
Aikaikkuna: 1-28 päivää
IDH:n määrä RRT-istunnon aikana
1-28 päivää
IDH:n korjaavat toimenpiteet
Aikaikkuna: 1-28 päivää
Verisuonten täyttö, vasopressorin lisääminen tai annoksen lisääminen yli 25 % tyydyttävän verenpaineen ylläpitämiseksi, ultrasuodatuksen lopettaminen
1-28 päivää
Sydämen minuuttitilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 1-28 päivää
Sydämen minuuttitilavuuden vaihtelut mitattiin jatkuvasti aktiivihoitojakson aikana
1-28 päivää
Pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: 1-28 päivää
Pulssin paineen vaihtelun arvo mitattuna jatkuvasti RRT-istunnon aikana
1-28 päivää
RRT kesto
Aikaikkuna: 1-28 päivää
RRT kesto
1-28 päivää
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: 1-28 päivää
Kuolleisuus teho-osastolla
1-28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eddine BENDIAB, Dr, Hospital of Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa