지압이 종양 환자의 통증, 메스꺼움-구토 및 정신 건강에 미치는 영향
2023년 6월 1일 업데이트: Esra Cavusoglu, Mersin University
자가 관리 지압과 치료사가 적용한 지압이 종양 환자의 통증, 메스꺼움-구토 및 정신 건강에 미치는 영향: 삼군 무작위 통제 연구
이 임상 시험의 목표는 종양 환자의 통증, 메스꺼움-구토 및 정신 건강에 대한 자기 지압 및 치료사가 적용한 지압의 효과를 비교하는 것입니다.
이를 위해 1기-3기 암 환자 93명이 연구에 포함될 예정이다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 지압이 종양학 환자의 통증, 메스꺼움-구토 및 정신 건강에 효과적인가? 통증, 메스꺼움-구토 및 정신 건강에 대한 자기 지압과 치료사가 적용한 지압의 효과에 차이가 있습니까? 참가자는 자가 지압 그룹, 치료사가 적용한 지압 그룹 및 통제 그룹의 세 그룹으로 연구에 포함됩니다.
자가 지압 참가자는 지압을 자가 관리합니다. 테라피스트가 적용하는 지압 그룹에서는 지압 자격증을 소지한 연구원이 참가자에게 지압을 적용합니다.
대조군에서는 지압 등 추가 신청은 하지 않습니다. 시각적 아날로그 척도, 오심-구토 및 메스꺼움 지수, 정신 건강 척도는 연구 시작 시점과 연구 3일 후 모든 그룹에 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
대장 경락 4점(Hegu/LI4), Pericardium Meridian/Neiguan(P6) 점 및 Yintang(EX-HN 3) 점은 연구에서 지압 적용에 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esra Çavuşoğlu, Doctorate
- 전화번호: 14238 +90324 361 00 01
- 이메일: esracavusoglu@mersin.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 1기, 2기, 3기의 원격전이가 없고 항암화학요법을 1회 이상 받은 암환자
- 통증 정도 4 이상(시각적 아날로그 척도로 평가됨)
- 메스꺼움-구토 정도 4 이상(시각적 아날로그 척도로 평가함)
- 표준 항구토제 및 표준 진통제 치료(연구에 포함된 모든 환자는 유사한 치료를 받아야 합니다.)
- 이전 지압 경험 없음
- 지압을 적용할 부위에 상처나 병변이 없음.
- 연구 데이터를 수집하는 동안 다른 보완적 접근 방식을 사용하지 않음
- 사전 동의서/서면 동의서에 서명한 자
- 정신과 진단이 없는 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 이전에 화학요법을 받은 적이 없는 자
- 4 미만의 통증 등급(시각적 아날로그 척도로 평가됨)
- 메스꺼움-구토 정도 4 미만(시각적 아날로그 척도로 평가함)
- 다양한 항구토제 및 진통제 치료 받기
- 이전 지압 경험
- 지압이 적용될 부위의 모든 상처 또는 병변
- 연구 데이터 수집 당시 지압 이외의 보완적 접근 방식 사용
- 사전동의서/서면동의서에 서명하지 않은 자
- 정신과 진단을 받은 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 지압 그룹
첫 번째 지압 적용은 자가 관리 그룹의 종양 환자에게 연구원이 개별적으로 관리하고 가르칠 것입니다.
그 후, 응용 프로그램을 배운 각 환자는 3일 동안 스스로 지압을 적용하도록 요청받을 것입니다.
자가지압군에서는 개인정보양식, 시각아날로그척도, 오심, 구토, 구역질 지수, 정신건강척도로 구성된 설문지 양식을 먼저 적용(사전테스트)한 후 지압응용법을 지도한다. 연구원 그룹.
이후 3일간 환자 스스로 지압을 하고, 이 기간이 종료되면(사후검사) 개인정보 양식, 시각 아날로그 척도, 오심, 구토, 구역질 지수, 정신건강 척도로 구성된 설문지를 작성한다. 적용될 것이다.
지압은 대장 경락 4점(LI4), 심낭 경락 내관(P6) 및 인탕(EX-HN3)에 적용됩니다.
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자가 지압군에서는 도포 전 지압점에 직접 지압 없이 20초간 열과 문지름으로 조직 민감도를 낮추어 지압할 수 있는 상태로 만든다.
이후 엄지손가락으로 가해지는 개인의 통증 역치를 고려하여 손가락을 올리지 않고 연구자가 결정한 지압점마다 총 2분간 순차적(호흡리듬) 압박을 가한다. 10초 압박 2초 완화.
적용을 위해 선택된 3개의 서로 다른 지점 중 2개(LI4 및 P6)는 다른 말단에 대칭적으로 적용됩니다.
따라서 각 지점의 준비 및 압박 시간에 따라 각 환자의 세션 시간은 약 12분이 됩니다.
그 후, 지압은 참가자에 의해 적용됩니다.
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다른: 치료사의 지압
이 그룹에서는 1기, 2기, 3기 암 환자를 대상으로 지압 자격증을 소지한 연구원들이 총 3일 동안 최소 1코스의 화학 요법을 받는 지압을 시행하게 된다.
치료사 신청(사전 검사) 전에 개인 정보 양식, 시각적 아날로그 척도, 오심, 구토 및 구역질 지수 및 정신 건강 척도로 구성된 설문지를 해당 그룹의 환자에게 적용합니다.
치료사가 연구에 포함된 환자들에게 적용한 3일 간의 지압 적용(사후 테스트)이 끝나면 개인 정보 양식, 시각적 아날로그 척도, 오심, 구토 및 메스꺼움 지수 및 정신 건강 상태로 구성된 설문지- 스케일이 적용됩니다.
테라피스트가 적용한 지압군에서는 총 3개 지점을 상지에 적용하게 됩니다: 대장 경락(LI4), 심낭 경락/내관(P6), 인탕(EX-HN3) 지점 .
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테라피스트가 적용하는 지압군에서는 적용 전 지압점에 직접적인 압력을 가하지 않고 약 20초간 열과 문지름으로 조직의 민감도를 낮추고 지압점을 적용할 수 있는 상태가 됩니다.
이후 엄지손가락으로 가해지는 개인의 통증 역치를 고려하여 손가락을 올리지 않고 연구자가 결정한 지압점마다 총 2분간 순차적(호흡리듬) 압박을 가한다. 10초 압박 2초 완화.
적용을 위해 선택된 3개의 서로 다른 지점 중 2개(LI4 및 P6)는 다른 말단에 대칭적으로 적용됩니다.
따라서 각 지점의 준비 및 압박 시간에 따라 각 환자의 세션 시간은 약 12분이 됩니다.
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다른: 대조군
대조군은 병원에서 시행하는 일상적인 치료를 받으며, 지압은 받지 않는다.
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대조군에서는 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
기간: 3일째 기준선 통증 수준에서 변화
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환자는 1에서 10까지 범위의 척도를 사용하여 자신의 통증을 평가합니다. 1 = 매우 경미한 불편함, 10 = 환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
통증 강도 범위; <3 경미한 통증, 3-6 중등도 통증, >6 중증 통증.
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3일째 기준선 통증 수준에서 변화
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오심 구토 중증도는 Rhodes Nausea-Vomiting and Retching Index로 평가됩니다.
기간: 3일째 베이스라인 메스꺼움-구토 수준에서 변화
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각 응답은 0 = 가장 적은 고통, 4 = 가장 큰 고통으로 점수가 매겨집니다.
8개 항목 각각에 대한 환자의 오심 및 구토 경험을 요약하였다.
가능한 가장 높은 값은 32로 가장 심각한 증상 발생 점수를 나타냅니다.
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3일째 베이스라인 메스꺼움-구토 수준에서 변화
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정신 건강은 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 3일째 기준 정신 건강 수준에서 변화
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척도는 5점 리커트형으로 최소 14점에서 최대 70점을 얻는다.
척도의 점수는 (1 = 전적으로 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 다소 동의함, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함)입니다.
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3일째 기준 정신 건강 수준에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Esra Çavuşoğlu, Doctorate, Mersin University
- 수석 연구원: Hilal Altundal Duru, Doctorate, Çankırı Karatekin University
- 수석 연구원: Kadir Eser, Mersin University
- 수석 연구원: Emel Sezer, Mersin University
- 수석 연구원: Vehbi Erçolak, Mersin University
- 수석 연구원: Ümmügülsüm Kılıç, Mersin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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