O efeito da acupressão na dor, náuseas e vômitos e bem-estar mental em pacientes oncológicos
1 de junho de 2023 atualizado por: Esra Cavusoglu, Mersin University
O efeito da acupressão autoadministrada e da acupressão aplicada pelo terapeuta na dor, náuseas e vômitos e no bem-estar mental em pacientes oncológicos: um estudo controlado randomizado de três braços
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito da autoacupressão e da acupressão aplicada por terapeutas na dor, náuseas e vômitos e bem-estar mental em pacientes oncológicos.
Para este propósito, 93 indivíduos com câncer em estágio 1-estágio 3 serão incluídos no estudo.
As principais questões que pretende responder são:
• A acupressão é eficaz na dor, náuseas e vômitos e bem-estar mental em pacientes oncológicos? Existe diferença na eficácia da autoacupressão e da acupressão aplicada pelo terapeuta na dor, náuseas e vômitos e bem-estar mental? Os participantes serão incluídos no estudo em três grupos, nomeadamente o grupo de auto-acupressão, o grupo de acupressão aplicada pelo terapeuta e o grupo de controlo.
Os participantes da auto-acupressão irão auto-administrar a acupressão. No grupo de acupressão, que será aplicado pelo terapeuta, a acupressão será aplicada nos participantes por pesquisadores que possuem certificado de acupressão.
No grupo controle, acupressão etc. Nenhuma aplicação adicional será feita. Escala visual analógica, índice de náusea-vômito e ânsia de vômito e escalas de bem-estar mental serão aplicadas a todos os grupos no início do estudo e três dias após o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ponto 4 do Meridiano do Intestino Grosso (Hegu/LI4), ponto Meridiano do Pericárdio/Neiguan (P6) e ponto Yintang (EX-HN 3) serão utilizados para aplicação de acupressão na pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esra Çavuşoğlu, Doctorate
- Número de telefone: 14238 +90324 361 00 01
- E-mail: esracavusoglu@mersin.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Pacientes com câncer sem metástases distantes nos estágios 1, 2 e 3 que receberam pelo menos um curso de quimioterapia
- Dor grau 4 e acima (será avaliada com uma escala analógica visual)
- Náusea-vômito grau 4 e acima (será avaliado com uma escala analógica visual)
- Receber tratamento antiemético e analgésico padrão (todos os pacientes incluídos no estudo devem receber tratamento semelhante).
- Nenhuma experiência anterior de acupressão
- Ausência de qualquer ferida ou lesão na área onde será aplicada a acupressão.
- Não usar uma abordagem complementar diferente durante a coleta de dados da pesquisa
- Aqueles que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido/Termo de Consentimento Escrito
- Serão incluídos no estudo pacientes sem qualquer diagnóstico psiquiátrico.
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Aqueles que não receberam quimioterapia antes
- Grau de dor abaixo de 4 (será avaliado com uma escala analógica visual)
- Grau de náusea-vômito abaixo de 4 (será avaliado com escala visual analógica)
- Receber diferentes tratamentos antieméticos e analgésicos
- Experiência prévia em acupressão
- Qualquer ferida ou lesão na área onde a acupressão será aplicada
- Usando uma abordagem complementar diferente da acupressão no momento em que os dados da pesquisa foram coletados
- Aqueles que não assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido/Consentimento Livre e Escrito
- Pacientes com qualquer diagnóstico psiquiátrico não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de autoacupressão
A primeira aplicação da acupressão será administrada e ensinada individualmente pela pesquisadora aos pacientes oncológicos do grupo autoaplicável.
Depois, cada paciente que aprender a aplicação será solicitado a fazer acupressão por conta própria durante três dias.
No grupo de autoacupressão, um formulário de questionário composto por um formulário de informações pessoais, escala analógica visual, índice de náuseas, vômitos e ânsia de vômito e escala de bem-estar mental será aplicado primeiro (pré-teste) antes que a aplicação da acupressão seja ensinada ao grupo pelos pesquisadores.
Em seguida, os pacientes aplicarão acupressão por conta própria por três dias e, ao final desse período (pós-teste), um questionário composto por formulário de informações pessoais, escala visual analógica, índice de náuseas, vômitos e ânsia de vômito e escala de bem-estar mental Serão aplicados.
A acupressão será aplicada no ponto 4 do meridiano do intestino grosso (LI4), no meridiano do pericárdio Neiguan (P6) e no Yintang (EX-HN3).
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No grupo de autoacupressão, antes da aplicação, a sensibilidade dos tecidos será reduzida por meio de aquecimento e fricção por 20 segundos sem pressão direta nos pontos de acupressão, e os pontos serão preparados para a aplicação da acupressão.
Em seguida, serão aplicadas compressões sequenciais (ritmo respiratório) nos pontos de acupressão determinados pelo pesquisador por um total de dois minutos para cada ponto sem levantar o dedo, levando em consideração o limiar de dor do indivíduo que é aplicado com o polegar, com 10 segundos de pressão para dois segundos de alívio.
Dois dos três pontos diferentes (LI4 e P6) selecionados para a aplicação serão aplicados simetricamente na outra extremidade.
Portanto, a duração da sessão de cada paciente será de aproximadamente 12 minutos, dependendo do tempo de preparo e compressão de cada ponto.
Depois, a acupressão será aplicada a si mesmos pelos participantes
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Outro: Acupressão pelo terapeuta
Neste grupo, a acupressão será administrada a pacientes com câncer em estágio I, estágio II e estágio III recebendo pelo menos um curso de quimioterapia por um total de três dias por pesquisadores com certificação em acupressão.
Antes da aplicação (pré-teste) pelo terapeuta, será aplicado aos pacientes do grupo em questão um questionário composto por ficha de informações pessoais, escala analógica visual, índice de náuseas, vômitos e ânsia de vômito e escala de bem-estar mental.
Ao final dos três dias de aplicação de acupressão (pós-teste) aplicado aos pacientes incluídos no estudo pela terapeuta, foi aplicado um questionário composto por ficha de informações pessoais, escala visual analógica, índice de náuseas, vômitos e ânsia de vômito e bem-estar mental. será aplicada a escala.
No grupo de acupressão aplicada pelo terapeuta, serão aplicados um total de três pontos na extremidade superior: o 4º ponto do meridiano do intestino grosso (LI4), o Meridiano do Pericárdio/Neiguan (P6), o ponto Yintang (EX-HN3) .
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No grupo de acupressão aplicada pelo terapeuta, antes da aplicação, a sensibilidade dos tecidos será reduzida por aquecimento e fricção por cerca de 20 segundos sem pressão direta nos pontos de acupressão, e os pontos estarão prontos para aplicação da acupressão.
Em seguida, serão aplicadas compressões sequenciais (ritmo respiratório) nos pontos de acupressão determinados pelo pesquisador por um total de dois minutos para cada ponto sem levantar o dedo, levando em consideração o limiar de dor do indivíduo que é aplicado com o polegar, com 10 segundos de pressão para dois segundos de alívio.
Dois dos três pontos diferentes (LI4 e P6) selecionados para a aplicação serão aplicados simetricamente na outra extremidade.
Portanto, a duração da sessão de cada paciente será de aproximadamente 12 minutos, dependendo do tempo de preparo e compressão de cada ponto.
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle receberá o tratamento de rotina aplicado no hospital, não sendo aplicada acupressão neste grupo.
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Nenhuma intervenção será feita no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A intensidade da dor será avaliada com uma escala analógica visual.
Prazo: Mudança do nível de dor basal em 3 dias
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O paciente avalia sua própria dor usando uma escala que varia de 1 a 10, sendo 1 = desconforto muito leve e 10 = a dor mais forte que o paciente pode imaginar.
Faixas de intensidade de dor; <3 dor leve, 3-6 dor moderada, >6 dor intensa.
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Mudança do nível de dor basal em 3 dias
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A gravidade da náusea e vômito será avaliada com o Índice de Náusea e Vômito de Rhodes.
Prazo: Alteração do nível basal de náuseas e vômitos em 3 dias
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Cada resposta é pontuada como 0 = menor sofrimento, 4 = maior sofrimento.
A experiência do paciente com náuseas e vômitos em cada um dos 8 itens é resumida.
O maior valor possível é 32, indicando o escore de ocorrência do sintoma mais grave.
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Alteração do nível basal de náuseas e vômitos em 3 dias
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O bem-estar mental será avaliado usando a Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edinburgh.
Prazo: Mudança do nível de bem-estar mental da linha de base em 3 dias
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A escala é do tipo Likert de 5 pontos e um mínimo de 14 e um máximo de 70 pontos são obtidos da escala.
A pontuação da escala é (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo um pouco, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente).
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Mudança do nível de bem-estar mental da linha de base em 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra Çavuşoğlu, Doctorate, Mersin University
- Investigador principal: Hilal Altundal Duru, Doctorate, Çankırı Karatekin University
- Investigador principal: Kadir Eser, Mersin University
- Investigador principal: Emel Sezer, Mersin University
- Investigador principal: Vehbi Erçolak, Mersin University
- Investigador principal: Ümmügülsüm Kılıç, Mersin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mERSİNuU.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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