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Die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen und das geistige Wohlbefinden bei Onkologiepatienten

1. Juni 2023 aktualisiert von: Esra Cavusoglu, Mersin University

Die Wirkung von selbst verabreichter Akupressur und vom Therapeuten angewendeter Akupressur auf Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen und psychisches Wohlbefinden bei Onkologiepatienten: Eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Selbstakupressur und Akupressur durch Therapeuten auf Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen sowie das psychische Wohlbefinden bei Onkologiepatienten zu vergleichen.

Zu diesem Zweck werden 93 Personen mit Krebs im Stadium 1 bis 3 in die Studie einbezogen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

• Ist Akupressur wirksam gegen Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen und das psychische Wohlbefinden bei Onkologiepatienten? Gibt es einen Unterschied in der Wirksamkeit der Selbstakupressur und der vom Therapeuten angewendeten Akupressur bei Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen und psychischem Wohlbefinden? Die Teilnehmer werden in drei Gruppen in die Studie einbezogen, nämlich die Selbstakupressurgruppe, die vom Therapeuten angewendete Akupressurgruppe und die Kontrollgruppe.

Selbstakupressur-Teilnehmer werden Akupressur selbst verabreichen. In der Akupressurgruppe, die vom Therapeuten angewendet wird, wird die Akupressur bei den Teilnehmern von Forschern angewendet, die über ein Akupressurzertifikat verfügen.

In der Kontrollgruppe Akupressur etc. Es wird kein zusätzlicher Antrag gestellt. Zu Beginn der Studie und drei Tage nach der Studie werden auf alle Gruppen eine visuelle Analogskala, ein Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen sowie eine Skala für das psychische Wohlbefinden angewendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der 4. Punkt des Dickdarmmeridians (Hegu/LI4), der Perikardmeridian/Neiguan-Punkt (P6) und der Yintang-Punkt (EX-HN 3) werden für die Akupressuranwendung in der Forschung verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • Krebspatienten ohne Fernmetastasen im Stadium 1, Stadium 2 und Stadium 3, die mindestens eine Chemotherapie erhalten haben
  • Schmerzgrad 4 und höher (wird mit einer visuellen Analogskala bewertet)
  • Übelkeit-Erbrechen-Grad von 4 und höher (wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet)
  • Erhalt einer standardmäßigen antiemetischen und standardmäßigen analgetischen Behandlung (Alle in die Studie einbezogenen Patienten sollten eine ähnliche Behandlung erhalten.)
  • Keine Vorkenntnisse in der Akupressur
  • Keine Wunden oder Läsionen in dem Bereich, in dem Akupressur angewendet wird.
  • Bei der Erhebung von Forschungsdaten keinen anderen komplementären Ansatz verwenden
  • Diejenigen, die das Einverständniserklärung/schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Patienten ohne psychiatrische Diagnose werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Diejenigen, die noch keine Chemotherapie erhalten haben
  • Schmerzgrad unter 4 (wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet)
  • Übelkeit-Erbrechen-Grad unter 4 (wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet)
  • Verschiedene antiemetische und schmerzstillende Behandlungen erhalten
  • Vorkenntnisse in der Akupressur
  • Jede Wunde oder Läsion in dem Bereich, in dem Akupressur angewendet wird
  • Verwendung eines ergänzenden Ansatzes außer der Akupressur zum Zeitpunkt der Erhebung der Forschungsdaten
  • Diejenigen, die das Einverständniserklärung/schriftliche Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben
  • Patienten mit einer psychiatrischen Diagnose werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstakupressurgruppe
Die erste Akupressuranwendung wird vom Forscher individuell verabreicht und den Onkologiepatienten in der Selbstverabreichungsgruppe beigebracht. Anschließend wird jeder Patient, der die Anwendung erlernt, aufgefordert, drei Tage lang selbstständig Akupressur anzuwenden. In der Selbstakupressurgruppe wird zunächst ein Fragebogenformular bestehend aus einem persönlichen Informationsformular, einer visuellen Analogskala, einem Übelkeits-, Erbrechen- und Würgeindex und einer Skala für das psychische Wohlbefinden angewendet (Vortest), bevor dem die Akupressuranwendung beigebracht wird Gruppe von den Forschern. Anschließend wenden die Patienten drei Tage lang selbstständig Akupressur an und erhalten am Ende dieses Zeitraums (nach dem Test) einen Fragebogen, der aus einem persönlichen Informationsformular, einer visuellen Analogskala, einem Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen sowie einer Skala für das psychische Wohlbefinden besteht Wird angewendet werden. Akupressur wird am 4. Punkt des Dickdarmmeridians (LI4), am Perikardmeridian Neiguan (P6) und am Yintang (EX-HN3) angewendet.
Sonstiges: Selbstakupressur
In der Selbstakupressurgruppe wird vor der Anwendung die Gewebeempfindlichkeit durch Erhitzen und Reiben für 20 Sekunden ohne direkten Druck auf die Akupressurpunkte reduziert und die Punkte für die Akupressuranwendung vorbereitet. Anschließend werden vom Forscher für jeden Punkt sequenzielle (Atemrhythmus-)Kompressionen (Atemrhythmus) auf die ermittelten Akupressurpunkte für insgesamt zwei Minuten angewendet, ohne den Finger zu heben, wobei die Schmerzschwelle der Person, die mit dem Daumen ausgeübt wird, berücksichtigt wird 10 Sekunden Druck für zwei Sekunden Entspannung. Zwei der drei verschiedenen, für die Anwendung ausgewählten Punkte (LI4 und P6) werden symmetrisch am anderen Ende angebracht. Daher beträgt die Sitzungsdauer für jeden Patienten etwa 12 Minuten, abhängig von der Vorbereitung und der Kompressionszeit an jedem Punkt. Anschließend wenden die Teilnehmer selbst Akupressur an
Sonstiges: Akupressur durch Therapeuten
In dieser Gruppe wird Akupressur von Forschern mit Akupressur-Zertifizierung an Krebspatienten im Stadium I, II und III verabreicht, die mindestens eine Chemotherapie über einen Zeitraum von insgesamt drei Tagen erhalten. Vor der Anwendung (Vortest) durch den Therapeuten wird bei den Patienten der jeweiligen Gruppe ein Fragebogen bestehend aus einem persönlichen Informationsbogen, einer visuellen Analogskala, einem Übelkeits-, Erbrechen- und Würgeindex und einer Skala zum psychischen Wohlbefinden angewendet. Am Ende der dreitägigen Akupressuranwendung (Post-Test), die der Therapeut bei den in die Studie einbezogenen Patienten anwendete, wurde ein Fragebogen bestehend aus einem persönlichen Informationsformular, einer visuellen Analogskala, einem Übelkeits-, Erbrechen- und Würgeindex und einem psychischen Wohlbefinden erstellt. Sein Maßstab wird angewendet. In der vom Therapeuten angewendeten Akupressurgruppe werden insgesamt drei Punkte auf die obere Extremität angewendet: der 4. Punkt des Dickdarmmeridians (LI4), der Perikardmeridian/Neiguan (P6), der Yintang-Punkt (EX-HN3). .
Sonstiges: Akupressur durch Therapeuten
In der vom Therapeuten angewendeten Akupressurgruppe wird vor der Anwendung die Gewebeempfindlichkeit durch etwa 20 Sekunden langes Erhitzen und Reiben ohne direkten Druck auf die Akupressurpunkte verringert, und die Punkte sind für die Akupressuranwendung bereit. Anschließend werden vom Forscher für jeden Punkt sequenzielle (Atemrhythmus-)Kompressionen (Atemrhythmus) auf die ermittelten Akupressurpunkte für insgesamt zwei Minuten angewendet, ohne den Finger zu heben, wobei die Schmerzschwelle der Person, die mit dem Daumen ausgeübt wird, berücksichtigt wird 10 Sekunden Druck für zwei Sekunden Entspannung. Zwei der drei verschiedenen, für die Anwendung ausgewählten Punkte (LI4 und P6) werden symmetrisch am anderen Ende angebracht. Daher beträgt die Sitzungsdauer für jeden Patienten etwa 12 Minuten, abhängig von der Vorbereitung und der Kompressionszeit an jedem Punkt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die im Krankenhaus angewandte Routinebehandlung, Akupressur wird bei dieser Gruppe nicht angewendet.
Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird keine Intervention vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzintensität wird mit einer visuellen Analogskala bewertet.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsschmerzniveau nach 3 Tagen
Der Patient bewertet seine eigenen Schmerzen anhand einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 = sehr leichtes Unbehagen und 10 = der stärkste Schmerz, den sich der Patient vorstellen kann. Bereiche für die Schmerzintensität; <3 leichte Schmerzen, 3–6 mäßige Schmerzen, >6 starke Schmerzen.
Veränderung vom Ausgangsschmerzniveau nach 3 Tagen
Der Schweregrad von Übelkeit und Erbrechen wird anhand des Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen bewertet.
Zeitfenster: Änderung des Übelkeits-Erbrechen-Wertes gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Tagen
Jede Antwort wird mit 0 = geringste Belastung und 4 = größte Belastung bewertet. Die Erfahrungen des Patienten mit Übelkeit und Erbrechen in jedem der 8 Punkte werden zusammengefasst. Der höchstmögliche Wert ist 32 und gibt den höchsten Wert für das Auftreten von Symptomen an.
Änderung des Übelkeits-Erbrechen-Wertes gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Tagen
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden bewertet.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau des psychischen Wohlbefindens nach 3 Tagen
Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ und es werden mindestens 14 und maximal 70 Punkte auf der Skala erreicht. Die Bewertung der Skala ist (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme eher zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme völlig zu).
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau des psychischen Wohlbefindens nach 3 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Studienleiter: Esra Çavuşoğlu, Doctorate, Mersin University
  • Hauptermittler: Hilal Altundal Duru, Doctorate, Çankırı Karatekin University
  • Hauptermittler: Kadir Eser, Mersin University
  • Hauptermittler: Emel Sezer, Mersin University
  • Hauptermittler: Vehbi Erçolak, Mersin University
  • Hauptermittler: Ümmügülsüm Kılıç, Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

24. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mERSİNuU.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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