Akupainantan vaikutus kipuun, pahoinvointiin-oksennukseen ja syöpäpotilaiden henkiseen hyvinvointiin
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Esra Cavusoglu, Mersin University
Terapeutin itse antaman akupainauksen ja akupainauksen vaikutus kipuun, pahoinvointiin-oksennukseen ja syöpäpotilaiden henkiseen hyvinvointiin: Kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata omaa akupainantaa ja terapeuttien käyttämää akupainantaa kivun, pahoinvoinnin-oksentelun ja syöpäpotilaiden henkiseen hyvinvointiin.
Tätä tarkoitusta varten tutkimukseen otetaan mukaan 93 henkilöä, joilla on 1-vaiheen 3 syöpä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
• Onko akupainanta tehokas kipuun, pahoinvointiin-oksennukseen ja syöpäpotilaiden henkiseen hyvinvointiin? Onko eroa itseakupainanta ja terapeutin käyttämän akupainanta kivun, pahoinvoinnin-oksentelun ja henkisen hyvinvoinnin tehokkuudessa? Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen kolmena ryhmänä, nimittäin itseakupainantaryhmä, terapeutin soveltama akupainantaryhmä ja kontrolliryhmä.
Omatoimiset akupainanta suorittavat itse akupainanta. Terapeutin soveltamassa akupainantaryhmässä osallistujille akupainanta tekevät tutkijat, joilla on akupainantatodistus.
Kontrolliryhmässä akupainanta jne. Lisähakemusta ei tehdä. Visuaalinen analoginen asteikko, pahoinvointi-oksentelu- ja röyhtäilyindeksi sekä henkisen hyvinvoinnin asteikot sovelletaan kaikkiin ryhmiin tutkimuksen alussa ja kolme päivää tutkimuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen pituuspiirin 4. pistettä (Hegu/LI4), Pericardium Meridian/Neiguan (P6) pistettä ja Yintang (EX-HN 3) pistettä käytetään akupainanta tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Çavuşoğlu, Doctorate
- Puhelinnumero: 14238 +90324 361 00 01
- Sähköposti: esracavusoglu@mersin.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta
- Syöpäpotilaat, joilla ei ole kaukaisia etäpesäkkeitä vaiheissa 1, 2 ja 3 ja jotka ovat saaneet vähintään yhden kemoterapiakuurin
- Kipuaste 4 tai enemmän (arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla)
- Pahoinvointi-oksenteluaste 4 tai enemmän (arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla)
- Saat tavanomaista antiemeettistä ja tavanomaista analgeettista hoitoa (Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee saada samanlaista hoitoa.)
- Ei aikaisempaa kokemusta akupainantasta
- Haavojen tai vaurioiden puuttuminen alueella, jossa akupainanta käytetään.
- Erilaista täydentävää lähestymistapaa ei käytetä tutkimustietojen keruun aikana
- Ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen/kirjallisen suostumuslomakkeen
- Potilaat, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotias
- Ne, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa
- Kivun aste alle 4 (arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla)
- Pahoinvointi-oksenteluaste alle 4 (arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla)
- Saat erilaisia antiemeettisiä ja analgeettisia hoitoja
- Aikaisempi akupainantakokemus
- Mikä tahansa haava tai vaurio alueella, jossa akupainanta käytetään
- Käyttämällä muuta täydentävää lähestymistapaa kuin akupainanta tutkimustietojen keräämisen aikaan
- Ne, jotka eivät allekirjoittaneet Ilmoitettua suostumuslomaketta/Kirjallista suostumuslomaketta
- Potilaita, joilla on psykiatrinen diagnoosi, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oma akupainanta ryhmä
Ensimmäisen akupainantasovelluksen antaa ja opettaa tutkija yksilöllisesti itsehoitoryhmän syöpäpotilaille.
Sen jälkeen jokaista sovelluksen oppinutta potilasta pyydetään tekemään akupainanta yksin kolmen päivän ajan.
Itseakupainantaryhmässä sovelletaan ensin kyselylomaketta, joka koostuu henkilötietolomakkeesta, visuaalisesta analogisesta asteikosta, pahoinvointi-, oksentelu- ja röyhtäilyindeksistä sekä henkisen hyvinvoinnin asteikosta, ennen kuin akupainanta opetetaan. tutkijoiden ryhmä.
Tämän jälkeen potilaat tekevät itse akupainanta kolmen päivän ajan ja tämän jakson lopussa (jälkitestin) kyselylomakkeen, joka koostuu henkilötietolomakkeesta, visuaalisesta analogisesta asteikosta, pahoinvointi-, oksentelu- ja röyhtäilyindeksistä sekä henkisen hyvinvoinnin asteikosta. sovelletaan.
Akupainanta käytetään paksusuolen pituuspiirin 4. pisteessä (LI4), sydänpussin pituuspiirissä Neiguan (P6) ja Yintang (EX-HN3).
|
Itseakupainantaryhmässä kudosten herkkyyttä vähennetään ennen käyttöä kuumentamalla ja hankaamalla 20 sekuntia ilman suoraa painetta akupainantapisteisiin ja pisteet valmistetaan akupainantaa varten.
Tämän jälkeen tutkija tekee peräkkäisiä (hengitysrytmin) paineita määritettyihin akupainantapisteisiin yhteensä kahden minuutin ajan jokaista pistettä kohden sormea nostamatta, ottaen huomioon peukalolla levitettävän henkilön kipukynnyksen. 10 sekuntia painetta kahden sekunnin helpotuksen saavuttamiseksi.
Kaksi kolmesta sovellukseen valitusta eri pisteestä (LI4 ja P6) asetetaan symmetrisesti toiseen päähän.
Siksi kunkin potilaan istunnon kesto on noin 12 minuuttia riippuen kunkin pisteen valmistelusta ja puristusajasta.
Jälkeenpäin osallistujat tekevät akupainanta itselleen
|
|
Muut: Akupainanta terapeutin toimesta
Tässä ryhmässä akupainantaa annetaan vaiheen I, II ja vaiheen III syöpäpotilaille, jotka saavat vähintään yhden kemoterapiajakson yhteensä kolmen päivän ajan. Tutkijat, joilla on akupainantasertifikaatti.
Ennen terapeutin hakemusta (esitestiä) sovelletaan kyseisen ryhmän potilaisiin kyselylomaketta, joka koostuu henkilötietolomakkeesta, visuaalisesta analogisesta asteikosta, pahoinvointi-, oksentelu- ja röyhtäilyindeksistä sekä henkisen hyvinvoinnin asteikosta.
Terapeutin tutkimukseen osallistuneille potilaille tekemän kolmen päivän akupainantasovelluksen (jälkitestin) lopussa kyselylomake, joka koostuu henkilötietolomakkeesta, visuaalisesta analogisesta asteikosta, pahoinvointi-, oksentelu- ja röyhtäilyindeksistä sekä henkisestä hyvinvoinnista. asteikkoa sovelletaan.
Terapeutin käyttämässä akupainantaryhmässä yläraajoihin kohdistetaan yhteensä kolme pistettä: paksusuolen pituuspiirin 4. piste (LI4), sydänpussin meridiaani/Neiguan (P6), Yintang (EX-HN3) piste. .
|
Terapeutin tekemässä akupainantaryhmässä kudosten herkkyys vähenee ennen käyttöä kuumentamalla ja hankaamalla noin 20 sekuntia ilman suoraa painetta akupainantapisteisiin ja pisteet ovat valmiita akupainantaa varten.
Tämän jälkeen tutkija tekee peräkkäisiä (hengitysrytmin) paineita määritettyihin akupainantapisteisiin yhteensä kahden minuutin ajan jokaista pistettä kohden sormea nostamatta, ottaen huomioon peukalolla levitettävän henkilön kipukynnyksen. 10 sekuntia painetta kahden sekunnin helpotuksen saavuttamiseksi.
Kaksi kolmesta sovellukseen valitusta eri pisteestä (LI4 ja P6) asetetaan symmetrisesti toiseen päähän.
Siksi kunkin potilaan istunnon kesto on noin 12 minuuttia riippuen kunkin pisteen valmistelusta ja puristusajasta.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiinihoidon sairaalassa, eikä akupainanta käytetä tälle ryhmälle.
|
Kontrolliryhmään ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Muutos kivun lähtötasosta 3 päivän kohdalla
|
Potilas arvioi omaa kipuaan asteikolla 1-10, jossa 1 = erittäin lievä epämukavuus ja 10 = vakavin kipu, jonka potilas voi kuvitella.
Kivun voimakkuusalueet; <3 lievää kipua, 3-6 kohtalaista kipua, >6 voimakasta kipua.
|
Muutos kivun lähtötasosta 3 päivän kohdalla
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus arvioidaan Rhodesin pahoinvointi-oksentelu- ja oksenteluindeksillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötason pahoinvointi-oksentelustasosta 3 päivän kohdalla
|
Jokainen vastaus pisteytetään 0 = vähiten ahdistusta, 4 = eniten ahdistusta.
Potilaan pahoinvointi- ja oksentelukokemus kussakin 8 kohdassa on yhteenveto.
Suurin mahdollinen arvo on 32, mikä osoittaa vakavimman oireen esiintymispistemäärän.
|
Muutos lähtötason pahoinvointi-oksentelustasosta 3 päivän kohdalla
|
|
Henkistä hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: Muutos henkisen hyvinvoinnin lähtötasosta 3 päivän kohdalla
|
Asteikko on 5-pisteen Likert-tyyppinen ja siitä saadaan vähintään 14 ja maksimi 70 pistettä.
Asteikon pisteytys on (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = jokseenkin samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
|
Muutos henkisen hyvinvoinnin lähtötasosta 3 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra Çavuşoğlu, Doctorate, Mersin University
- Päätutkija: Hilal Altundal Duru, Doctorate, Çankırı Karatekin University
- Päätutkija: Kadir Eser, Mersin University
- Päätutkija: Emel Sezer, Mersin University
- Päätutkija: Vehbi Erçolak, Mersin University
- Päätutkija: Ümmügülsüm Kılıç, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mERSİNuU.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .