척추 측만증의 무게 중심 위치 변경에 대한 VRG의 효과
2024년 3월 6일 업데이트: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
가상현실 게임이 청소년기 특발성 척추측만증 아동의 무게중심 위치 변화에 미치는 영향
이번 임상시험의 목적은 청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 소아의 무게중심 위치 변화에 대한 VRG(가상현실 게임)의 효과를 알아보는 것이다.
24명의 AIS 환자가 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 개입군은 6주(18회) 동안 가상현실 게임과 기초교정운동군에 지원하게 된다. 대조군에는 기본적인 교정 운동이 제공됩니다. 환자의 무게 중심(K -Force plate), 자세 매개변수(PostureScreen Mobile, POTSI(Posterior Trunk Asymmetry Index) 및 ATSI(Anterior Trunk Asymmetry Index)), 미용적 지각(Walter Reed Visual Evaluation Scale(WRVAS))은 첫 번째 세션과 6주의 끝.
연구 개요
상세 설명
척추측만증의 가장 흔한 유형은 청소년 특발성 척추측만증(AIS)입니다.
그것은 청소년의 1-4%에 영향을 미칩니다.
AIS는 미용 문제, 통증, 기능 제한, 호흡 기능 장애 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
척추 측만증은 척추의 측면 편위를 특징으로 하지만 몸통과 갈비뼈의 기하학적, 형태적 변화와 함께 3차원적 변형을 일으킨다.
주요 변화는 세 평면 모두에서 머리, 어깨, 견갑골 및 골반 방향의 자세 변화이지만, 보다 구체적으로는 수평면에서 신체 분절의 회전입니다.
척추 변형은 몸통의 모양뿐만 아니라 신체 분절 간의 관계도 변경합니다.
따라서 무게 중심의 비정상적인 변화로 이어집니다.
이러한 합병증 및 기타 합병증을 극복하기 위해 AIS 관리에 다양한 치료 접근법이 권장되지만 척추 측만증 특정 교정 운동은 거의 항상 AIS 개인을 위한 치료 계획의 일부입니다.
그러나 VRG(Virtual Reality Games)는 최근 기술 발전과 변화로 인해 건강 및 재활 연구에 활용되고 있습니다.
문헌에서 VRG는 다양한 재활 영역에서 무게 중심의 위치를 변경하는 데 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
그러나 AIS의 치료에서 VRG의 사용이 무게중심위치의 변화에 미치는 영향을 조사한 연구는 없다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추 측만증 진단
- 전후 방사선 사진에서 10도에서 25도 사이의 Cobb 각도인 것
- 11세에서 18세 사이인 경우
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 척추 수술 및/또는 종양의 병력이 있는 경우
- 버팀대와 안창 사용
- 예리한 Romberg 및 Unterberger 테스트에서 양성 결과를 얻습니다.
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 하지에 영향을 미치는 정형외과적 문제가 있는 경우
- 시력 및/또는 청력에 문제가 있음
- 의사소통 장애가 있는 경우
- 주어진 명령을 이해하는 데 어려움이 있음
- 신경학적 또는 인지적 장애가 있는 경우
- AIS에 대한 보존적 치료 받기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 게임
VRG 그룹은 몸의 무게 중심 위치를 변경하고 균형 수준을 향상시키는 데 중점을 둔 게임을 받게 됩니다.
|
6개의 서로 다른 Nintendo Wii Fit Plus 게임이 6주 동안 일주일에 3일 동안 40분에서 60분까지 총 18개의 세션에 사용됩니다.
게임은 몸의 무게 중심 이동을 강조하는 게임 중에서 선택됩니다.
또한 연구 시작 시 기본 교정 운동(데로테이션, 디플렉션, 기본 텐션, 측면 굴곡 3*3)을 실시하고 집에서 6주 동안 실시하도록 지시한다.
|
|
다른: 대조군
대조군으로서 대기자 명단에 있는 케이스가 평가됩니다.
|
대조군으로서 대기자 명단에 있는 케이스가 평가됩니다.
대조군은 연구 시작 시 교정 운동의 기본 요소(데로테이션, 디플렉션, 기본 장력 및 측면 굴곡 3*3)를 제공하고 6주 동안 집에서 연습하도록 지시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게중심
기간: { 6주}
|
물리소프트 밸런스 시스템은 Nintendo Wii Fit 밸런스 보드를 사용하여 신체의 무게 중심 위치를 평가하는 데 사용됩니다.
이 시스템은 엔지니어와 물리치료사가 정적 균형을 측정하기 위해 개발했습니다.
피지오소프트 밸런스 시스템은 컴퓨터를 통해 Nintendo Wii Fit 시스템을 활용하고 밸런스 보드의 객관적인 밸런스 평가를 위해 특별히 설계된 소프트웨어를 개발하는 원리를 기반으로 합니다.
이 시스템은 참가자의 정적 서기 균형, 무게 중심 위치 및 자세 진동을 평가했습니다.
|
{ 6주}
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Frontal-sagittal plan 자세 평가
기간: { 6주}
|
"PostureScreen Mobile" 애플리케이션: "PostureScreen Mobile" 애플리케이션에서 환자의 전방, 후방 및 측면 사진에 기준점을 표시하여 정면 및 시상 계획 자세 평가를 계산합니다.
자세 장애에 대한 전방, 후방 및 측면 방향의 총 변위 값은 "cm"로 표시됩니다.
전체 변위 값을 줄이는 것은 자세 매개변수의 개선으로 간주됩니다.
|
{ 6주}
|
|
신체 대칭-후방
기간: { 6주}
|
POTSI(Posterior Trunk Asymmetry Index): 후방 몸통 비대칭 지수 매개변수는 6개 지수의 합으로 정의됩니다. 3개의 전면 평면 비대칭 지수(C7, 겨드랑이 주름 및 허리 라인) 및 3개의 전면 평면 높이 차이 지수(acromions, 겨드랑이 주름과 허리 라인).
후방 몸통 비대칭 지수 점수는 환자의 후방 사진에 지수를 배치하여 계산됩니다.
완전한 대칭을 나타내는 후방 몸통 비대칭 지수 점수는 '0'이며 점수가 증가하면 몸통 비대칭이 증가한 것을 나타냅니다.
|
{ 6주}
|
|
신체 대칭-전방
기간: { 6주}
|
ATSI(Anterior Trunk Asymmetry Index): 환자의 전방 사진에서 결정된 6가지 지표인 전방 평면 비대칭 지수 3개(stern notch, axilla folds 및 waist line)와 전면 평면 높이 차이 지수 3개(acromions)의 합으로 정의됩니다. , 겨드랑이 주름 및 허리 라인).
Anterior Trunk Asymmetry Index 점수는 공식에 지수를 배치하여 계산됩니다.
완전한 대칭을 나타내는 Anterior Trunk Asymmetry Index 점수는 '0'이며 점수의 증가는 몸통 비대칭이 증가한 것을 나타냅니다.
|
{ 6주}
|
|
기형 인식 평가
기간: { 6주}
|
The Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS): 척추 측만증으로 인한 시각적 변화를 이해하고 7가지 항목으로 기형을 평가하도록 설계되었습니다.
변형 정도가 다른 5가지 사진이 있습니다.
각 기형은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. "1"이 최고이고 "5"가 최악입니다.
총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 7로 나눈 값이다. 점수의 범위는 1~5점이며, 총점이 높을수록 지각된 기형이 심한 것을 의미한다.
|
{ 6주}
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상 현실 게임에 대한 임상 시험
-
Region Skane초대로 등록
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
-
The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병