Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VRG:iden vaikutus painopisteen sijainnin muuttamiseen skolioosissa

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Virtuaalitodellisuuspelien vaikutus painopisteen sijainnin muuttamiseen lapsilla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuspelien (VRG) vaikutusta painopisteen sijainnin muuttamiseen lapsilla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS).

24 AIS-potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä hakee virtuaalitodellisuuspelien ja peruskorjausharjoitusten ryhmään kuuden viikon ajan (18 istuntoa). Kontrolliryhmälle annetaan peruskorjausharjoitukset. Potilaiden painopiste (K -Force plate), asentoparametrit (PostureScreen Mobile, takavarren epäsymmetriaindeksi (POTSI) ja anterior trunk epäsymmetriaindeksi (ATSI)), kosmeettinen havainto (Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko (WRVAS)) arvioidaan klo. ensimmäinen istunto ja 6 viikon lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisin skolioosityyppi on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS). Sitä esiintyy 1-4 prosentilla nuorista. AIS liittyy kosmeettisiin ongelmiin, kipuun, toimintarajoitteisiin, hengityshäiriöihin ja elämänlaadun heikkenemiseen. Vaikka skolioosille on ominaista sivuttais selkärangan poikkeama, se aiheuttaa kolmiulotteisen epämuodostuman, johon liittyy geometrisia ja morfologisia muutoksia rungossa ja rintakehässä. Tärkeimmät muutokset ovat asennon muutokset pään, hartioiden, lapaluun ja lantion suunnassa kaikissa kolmessa tasossa, mutta tarkemmin sanottuna kehon osien kiertoja vaakatasossa. Selkärangan epämuodostuma ei muuta ainoastaan ​​rungon muotoa, vaan myös kehon osien välisiä suhteita. Siksi se johtaa epänormaaliin muutokseen painopisteessä. Vaikka AIS:n hoidossa suositellaan erilaisia ​​hoitomenetelmiä näiden ja muiden komplikaatioiden voittamiseksi, skolioosikohtaiset korjaavat harjoitukset ovat lähes aina osa AIS-potilaiden hoitosuunnitelmaa. Virtuaalitodellisuuspelejä (VRG) on kuitenkin viime aikoina käytetty terveydenhuollon ja kuntoutuksen tutkimuksessa viimeaikaisen teknologian kehityksen ja muutosten vuoksi. VRG:illä on kirjallisuudessa osoitettu olevan positiivinen vaikutus painopisteen vaihtamiseen eri kuntoutusalueilla. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin VRG:n käytön vaikutusta painopisteen sijainnin muutokseen AIS:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi
  • Cobb-kulma on 10-25 astetta anteroposteriorisessa röntgenkuvassa
  • 11-18-vuotiaana
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut selkärangan leikkauksia ja/tai kasvaimia
  • Käytä olkaimet ja pohjalliset
  • Positiivinen tulos teroitettusta Rombergin ja Unterbergerin testistä
  • Sinulla on ortopedisia ongelmia, jotka vaikuttavat alaraajoihin, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
  • Näkö- ja/tai kuulo-ongelmia
  • Kommunikaatiovamma
  • Vaikeuksia ymmärtää annettuja komentoja
  • Sinulla on neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä
  • Saat konservatiivista AIS-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuspelit
VRGs-ryhmä saa pelejä, jotka keskittyvät kehon painopisteen asennon muuttamiseen ja tasapainotason parantamiseen.
Muut: Virtuaalitodellisuuspelit
Kuusi erilaista Nintendo Wii Fit Plus -peliä käytetään kuuden viikon ajan, kolmena päivänä viikossa, yhteensä 18 istuntoa 40–60 minuuttia. Pelit valitaan niistä, joissa painotetaan kehon painopisteen siirtämistä. Lisäksi osallistujille annetaan peruskorjausharjoituksia (derotaatio, taipuminen, perusjännitys ja lateraalitaitto 3*3) tutkimuksen alussa ja opastetaan harjoittelemaan niitä kotona kuuden viikon ajan.
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmänä arvioidaan jonotuslistalla olevat tapaukset.
Muut: Odotuslista
Kontrolliryhmänä arvioidaan jonotuslistalla olevat tapaukset. Vertailuryhmälle annetaan tutkimuksen alussa korjaavien harjoitusten peruselementit (derotaatio, taipuminen, perusjännitys ja lateraalitaitto 3*3) ja opastetaan harjoittelemaan kotona kuuden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painovoiman keskipiste
Aikaikkuna: { 6 viikkoa}
Physiosoft Balance System -järjestelmää käytetään kehon painopisteen sijainnin arvioimiseen Nintendo Wii Fit -tasapainolaudalla. Tämän järjestelmän ovat kehittäneet insinöörit ja fysioterapeutit mittaamaan staattista tasapainoa. Physiosoft Balance System perustuu periaatteeseen hyödyntää Nintendo Wii Fit -järjestelmää tietokoneen kautta ja kehittää ohjelmistoja, jotka on suunniteltu erityisesti tasapainon objektiiviseen arviointiin tasapainolaudalla. Tämä järjestelmä arvioi osallistujien staattisen seisontapainon, painopisteen sijainnin ja asentovärähtelyt.
{ 6 viikkoa}

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frontaalisagittaalisen suunnitelman asennon arviointi
Aikaikkuna: { 6 viikkoa}
"PostureScreen Mobile" -sovellus: Frontaalinen ja sagitaalinen suunnitelma-asennon arviointi lasketaan merkitsemällä referenssipisteet potilaan etu-, taka- ja lateraalikuviin "PostureScreen Mobile" -sovelluksessa. Kokonaissiirtymäarvot etu-, taka- ja lateraalisuunnassa asennon heikkenemisen vuoksi merkitään "cm". Kokonaissiirtymäarvojen pienentämistä pidetään asentoparametrien parantamisena.
{ 6 viikkoa}
Kehon symmetria-takaosa
Aikaikkuna: { 6 viikkoa}
Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI): Takaosan rungon epäsymmetriaindeksin parametri määritellään kuuden indeksin summana: kolmen etutason epäsymmetriaindeksin (C7, kainalon poimut ja vyötärölinjat) ja kolmen etutason korkeuseroindeksin (akromions, kainalopoimut ja vyötärölinjat). Vartalon takaosan epäsymmetriaindeksin pistemäärä lasketaan sijoittamalla indeksit potilaan takavalokuvaan. Takaosan rungon epäsymmetriaindeksin pistemäärä, joka edustaa täyttä symmetriaa, on '0' ja pistemäärän kasvu osoittaa rungon epäsymmetrian lisääntymistä.
{ 6 viikkoa}
Kehon symmetria-etuosa
Aikaikkuna: { 6 viikkoa}
Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI): Se määritellään kuuden potilaan etukuvassa määritetyn indeksin summana: kolme etutason epäsymmetriaindeksiä (perälovi, kainalopoimut ja vyötärölinjat) ja kolme etutason korkeuseroindeksiä (akromions). , kainalolaskokset ja vyötärölinjat). Anterior Trunk Asymmetry Index -pisteet lasketaan sijoittamalla indeksit kaavaan. Anterior Trunk Asymmetry Index -pistemäärä, joka edustaa täydellistä symmetriaa, on '0' ja pistemäärän kasvu osoittaa rungon epäsymmetrian lisääntymistä.
{ 6 viikkoa}
Epämuodostuman havaitsemisen arviointi
Aikaikkuna: { 6 viikkoa}
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS): Se on suunniteltu ymmärtämään skolioosin aiheuttamaa näkömuutosta ja arvioi epämuodostumaa 7 otsikon alla. On 5 erilaista kuvaa, jotka osoittavat eriasteisia epämuodostumia. Jokainen epämuodostuma pisteytetään 1-5; "1" on paras, "5" on huonoin. Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikkien nimikkeiden pisteet ja jakamalla ne 7:llä. Pisteet vaihtelevat 1-5, ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa, että havaittu epämuodostuma on huonompi.
{ 6 viikkoa}

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-74555795-050.01.04-689324

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuspelit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa