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Efecto de los VRG en el cambio de la ubicación del centro de gravedad en la escoliosis

6 de marzo de 2024 actualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto de los juegos de realidad virtual en el cambio de ubicación del centro de gravedad en niños con escoliosis idiopática del adolescente

El propósito de este ensayo clínico es examinar el efecto de los juegos de realidad virtual (VRG) en el cambio de ubicación del centro de gravedad en niños con escoliosis idiopática del adolescente (AIS).

Veinticuatro pacientes con AIS serán asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo de intervención se aplicará al grupo de juegos de realidad virtual y ejercicios básicos de corrección durante seis semanas (18 sesiones). Al grupo de control se le darán los ejercicios básicos de corrección. El centro de gravedad de los pacientes (placa K-Force), los parámetros de postura (PostureScreen Mobile, el Índice de asimetría del tronco posterior (POTSI) y el Índice de asimetría del tronco anterior (ATSI)), la percepción estética (Escala de evaluación visual de Walter Reed (WRVAS)) se evaluarán en la primera sesión y el final de 6 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tipo más común de escoliosis es la escoliosis idiopática del adolescente (AIS). Afecta al 1-4% de los adolescentes. El SIA se asocia a problemas estéticos, dolor, limitaciones funcionales, disfunción respiratoria y disminución de la calidad de vida. Aunque la escoliosis se caracteriza por una desviación lateral de la columna, provoca una deformidad tridimensional con cambios geométricos y morfológicos en el tronco y la caja torácica. Los principales cambios son cambios posturales en la orientación de la cabeza, hombros, escápula y pelvis en los tres planos, pero más específicamente rotaciones de segmentos corporales en el plano horizontal. La deformidad de la columna no solo cambia la forma del tronco, sino también las relaciones entre los segmentos del cuerpo. Por lo tanto, conduce a un cambio anormal en el centro de gravedad. Si bien se recomiendan varios enfoques de tratamiento en el manejo de AIS para superar estas y otras complicaciones, los ejercicios correctivos específicos de la escoliosis casi siempre son parte del plan de tratamiento para las personas con AIS. Sin embargo, los juegos de realidad virtual (VRG) se han utilizado recientemente en la investigación de la salud y la rehabilitación debido a los recientes desarrollos y cambios tecnológicos. En la literatura, se ha demostrado que los VRG tienen un efecto positivo en el cambio de posición del centro de gravedad en diferentes áreas de rehabilitación. Sin embargo, no hay ningún estudio que examine el efecto del uso de VRG en el cambio de la ubicación del centro de gravedad en el tratamiento de AIS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con escoliosis idiopática del adolescente
  • Siendo el ángulo de Cobb entre 10 y 25 grados en la radiografía anteroposterior
  • Tener entre 11 y 18 años
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de cirugía de columna y/o tumores
  • Uso de aparatos ortopédicos y plantillas.
  • Tener un resultado positivo de la prueba de afilado de Romberg y Unterberger
  • Tener problemas ortopédicos que afectan las extremidades inferiores que pueden afectar el equilibrio
  • Tener problemas con la visión y/o la audición
  • Tener una discapacidad de comunicación
  • Tener dificultad para entender los comandos dados
  • Tener deficiencias neurológicas o cognitivas
  • Recibe tratamiento conservador para AIS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juegos de realidad virtual
El grupo de VRG recibirá juegos que se enfocan en cambiar la posición del centro de gravedad del cuerpo y mejorar los niveles de equilibrio.
Otro: Juegos de realidad virtual
Se emplearán seis juegos diferentes de Nintendo Wii Fit Plus durante seis semanas, tres días a la semana, para un total de 18 sesiones que van de los 40 a los 60 minutos. Los juegos se elegirán entre aquellos que enfatizan el cambio del centro de gravedad del cuerpo. Además, los participantes recibirán ejercicios básicos de corrección (derrotación, deflexión, tensión básica y flexión lateral 3*3) al comienzo del estudio y se les indicará que los practiquen en casa durante seis semanas.
Otro: Grupo de control
Como grupo de control, se evaluarán los casos en lista de espera.
Otro: Lista de espera
Como grupo de control, se evaluarán los casos en lista de espera. El grupo de control recibirá elementos básicos de ejercicios correctivos (derrotación, deflexión, tensión básica y flexión lateral 3*3) al comienzo del estudio y se le indicará que practique en casa durante seis semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centro de gravedad
Periodo de tiempo: { 6 semanas}
El sistema de equilibrio fisiosoft se utiliza para evaluar la ubicación del centro de gravedad del cuerpo utilizando la tabla de equilibrio Nintendo Wii Fit. Este sistema fue desarrollado por ingenieros y fisioterapeutas para medir el equilibrio estático. El sistema de equilibrio fisiosoft se basa en el principio de utilizar el sistema Nintendo Wii Fit a través de una computadora y desarrollar software diseñado específicamente para la evaluación objetiva del equilibrio en una tabla de equilibrio. Este sistema evaluó el equilibrio estático de pie, la ubicación del centro de gravedad y las oscilaciones posturales de los participantes.
{ 6 semanas}

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la postura del plan frontal-sagital
Periodo de tiempo: { 6 semanas}
Aplicación "PostureScreen Mobile": La evaluación de la postura del plan frontal y sagital se calculará marcando los puntos de referencia en las fotografías anterior, posterior y lateral del paciente en la aplicación "PostureScreen Mobile". Los valores de desplazamiento total en las direcciones anterior, posterior y lateral para el deterioro postural se anotarán en "cm". La disminución de los valores de desplazamiento total se considera una mejora en los parámetros posturales.
{ 6 semanas}
Simetría Corporal-Posterior
Periodo de tiempo: { 6 semanas}
Índice de asimetría del tronco posterior (POTSI): El parámetro Índice de asimetría del tronco posterior se define como la suma de los seis índices: el índice de asimetría de los tres planos frontales (C7, pliegues de la axila y líneas de la cintura) y el índice de diferencia de altura de los tres planos frontales (acromiones, pliegues de la axila y líneas de la cintura). La puntuación del índice de asimetría del tronco posterior se calcula colocando los índices en la fotografía posterior del paciente. La puntuación del índice de asimetría del tronco posterior, que representa la simetría total, es '0' y el aumento en la puntuación indica una mayor asimetría del tronco.
{ 6 semanas}
Simetría Corporal-Anterior
Periodo de tiempo: { 6 semanas}
Índice de asimetría del tronco anterior (ATSI): Se define como la suma de los seis índices determinados en la foto anterior del paciente: tres índices de asimetría en el plano frontal (muesca en popa, pliegues de la axila y líneas de la cintura) y tres índices de diferencia de altura en el plano frontal (acromiones). , pliegues axilares y líneas de la cintura). La puntuación del índice de asimetría del tronco anterior se calcula colocando los índices en la fórmula. La puntuación del índice de asimetría del tronco anterior, que representa la simetría total, es '0' y el aumento de la puntuación indica una mayor asimetría del tronco.
{ 6 semanas}
Evaluación de la percepción de la deformidad
Periodo de tiempo: { 6 semanas}
La escala de evaluación visual de Walter Reed (WRVAS): está diseñada para comprender el cambio visual causado por la escoliosis y evalúa la deformidad en 7 encabezados. Hay 5 imágenes diferentes que muestran diferentes grados de deformidad. Cada deformidad se califica del 1 al 5; "1" es lo mejor, "5" es lo peor. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todos los títulos y dividiéndolas por 7. La puntuación oscila entre 1 y 5, y una puntuación total más alta significa que la deformidad percibida es peor.
{ 6 semanas}

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-74555795-050.01.04-689324

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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