Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ VRG na zmianę położenia środka ciężkości w skoliozie

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ gier wirtualnej rzeczywistości na zmianę położenia środka ciężkości u dzieci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną

Celem niniejszego badania klinicznego jest zbadanie wpływu gier wirtualnej rzeczywistości (VRG) na zmianę położenia środka ciężkości u dzieci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS).

Dwudziestu czterech pacjentów z AIS zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa interwencyjna będzie dotyczyła grupy gier w wirtualnej rzeczywistości i podstawowych ćwiczeń korekcyjnych przez sześć tygodni (18 sesji). Grupa kontrolna otrzyma podstawowe ćwiczenia korekcyjne. Środek ciężkości pacjenta (płytka K-Force), parametry postawy (PostureScreen Mobile, wskaźnik asymetrii tułowia tylnego (POTSI) i wskaźnik asymetrii tułowia przedniego (ATSI)), percepcja kosmetyczna (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS)) zostaną ocenione na pierwszej sesji i koniec 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najczęstszym typem skoliozy jest młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS). Dotyka 1-4% młodzieży. AIS wiąże się z problemami kosmetycznymi, bólem, ograniczeniami funkcjonalnymi, dysfunkcjami układu oddechowego i obniżeniem jakości życia. Chociaż skolioza charakteryzuje się bocznym skrzywieniem kręgosłupa, powoduje trójwymiarową deformację ze zmianami geometrycznymi i morfologicznymi w tułowiu i klatce piersiowej. Główne zmiany to zmiany posturalne w orientacji głowy, barków, łopatki i miednicy we wszystkich trzech płaszczyznach, a dokładniej rotacje segmentów ciała w płaszczyźnie poziomej. Deformacja kręgosłupa zmienia nie tylko kształt tułowia, ale także relacje między segmentami ciała. Prowadzi to zatem do nieprawidłowej zmiany środka ciężkości. Podczas gdy w leczeniu AIS zaleca się różne metody leczenia w celu przezwyciężenia tych i innych powikłań, ćwiczenia korekcyjne specyficzne dla skoliozy są prawie zawsze częścią planu leczenia osób z AIS. Jednak gry wirtualnej rzeczywistości (VRG) były ostatnio wykorzystywane w badaniach nad zdrowiem i rehabilitacją ze względu na niedawny rozwój i zmiany technologiczne. W literaturze wykazano pozytywny wpływ VRG na zmianę położenia środka ciężkości w różnych obszarach rehabilitacji. Nie ma jednak badań oceniających wpływ stosowania VRG na zmianę położenia środka ciężkości w leczeniu AIS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie młodzieńczej skoliozy idiopatycznej
  • Będąc kątem Cobba między 10 a 25 stopni na radiogramie przednio-tylnym
  • Będąc w wieku od 11 do 18 lat
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mając historię operacji kręgosłupa i / lub guzów
  • Używanie szelek i wkładek
  • Posiadanie pozytywnego wyniku zaostrzonej próby Romberga i Unterbergera
  • Mając problemy ortopedyczne wpływające na kończyny dolne, które mogą wpływać na równowagę
  • Problemy ze wzrokiem i/lub słuchem
  • Mając niepełnosprawność komunikacyjną
  • Trudności ze zrozumieniem wydawanych poleceń
  • Mając zaburzenia neurologiczne lub poznawcze
  • Otrzymywanie zachowawczego leczenia AIS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gry wirtualnej rzeczywistości
Grupa VRGs otrzyma gry, które skupiają się na zmianie położenia środka ciężkości ciała i poprawie poziomu równowagi.
Inny: Gry wirtualnej rzeczywistości
Sześć różnych gier Nintendo Wii Fit Plus będzie używanych przez sześć tygodni, trzy dni w tygodniu, w sumie 18 sesji trwających od 40 do 60 minut. Gry zostaną wybrane spośród tych, które kładą nacisk na przesuwanie środka ciężkości ciała. Ponadto uczestnicy otrzymają podstawowe ćwiczenia korekcyjne (derotacja, ugięcie, napięcie podstawowe i zgięcie boczne 3*3) na początku badania i zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć je w domu przez sześć tygodni.
Inny: Grupa kontrolna
Jako grupa kontrolna oceniane będą przypadki z listy oczekujących.
Inny: Lista oczekujących
Jako grupa kontrolna oceniane będą przypadki z listy oczekujących. Grupa kontrolna otrzyma podstawowe elementy ćwiczeń korekcyjnych (derotacja, ugięcie, napięcie podstawowe i zgięcie boczne 3*3) na początku badania i zostanie poinstruowana, aby ćwiczyć w domu przez sześć tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek ciężkości
Ramy czasowe: { 6 tygodni}
System physiosoft Balance służy do oceny położenia środka ciężkości ciała za pomocą balansu Nintendo Wii Fit. System ten został opracowany przez inżynierów i fizjoterapeutów w celu pomiaru równowagi statycznej. System physiosoft Balance opiera się na zasadzie wykorzystania systemu Nintendo Wii Fit za pośrednictwem komputera i opracowaniu oprogramowania specjalnie zaprojektowanego do obiektywnej oceny równowagi na równoważni. System ten oceniał statyczną równowagę stojącą, położenie środka ciężkości i wahania postawy uczestników.
{ 6 tygodni}

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postawy w planie czołowo-strzałkowym
Ramy czasowe: { 6 tygodni}
Aplikacja „PostureScreen Mobile”: Ocena postawy w planie czołowym i strzałkowym zostanie obliczona poprzez zaznaczenie punktów odniesienia na przednich, tylnych i bocznych zdjęciach pacjenta w aplikacji „PostureScreen Mobile”. Całkowite wartości przemieszczeń w kierunku przednim, tylnym i bocznym dla upośledzenia postawy zostaną zapisane w „cm”. Zmniejszenie wartości przemieszczeń całkowitych jest uważane za poprawę parametrów posturalnych.
{ 6 tygodni}
Symetria ciała-tylna
Ramy czasowe: { 6 tygodni}
Wskaźnik asymetrii tułowia tylnego (POTSI): Parametr wskaźnika asymetrii tułowia tylnego definiuje się jako sumę sześciu wskaźników: wskaźnika asymetrii trzech płaszczyzn czołowych (C7, fałdy pachowe i linie talii) oraz wskaźnika różnicy wysokości trzech płaszczyzn czołowych (akromiony, fałdy pachowe i linie talii). Wynik wskaźnika asymetrii tułowia tylnego oblicza się, umieszczając wskaźniki na tylnym zdjęciu pacjenta. Wynik Indeksu Asymetrii Tułowia Tylnego, który reprezentuje pełną symetrię, wynosi „0”, a wzrost wyniku wskazuje na zwiększoną asymetrię tułowia.
{ 6 tygodni}
Symetria ciała-przód
Ramy czasowe: { 6 tygodni}
Wskaźnik asymetrii tułowia przedniego (ATSI): Jest definiowany jako suma sześciu wskaźników określonych na przednim zdjęciu pacjenta: trzech wskaźników asymetrii płaszczyzny czołowej (nacięcie rufowe, fałdy pachowe i linie talii) oraz trzech wskaźników różnicy wysokości w płaszczyźnie czołowej (akromiony , fałdy pachowe i linie talii). Wynik Indeksu Asymetrii Tułowia Przedniego oblicza się poprzez umieszczenie wskaźników we wzorze. Wynik Indeksu Asymetrii Tułowia Przedniego, który reprezentuje pełną symetrię, wynosi „0”, a wzrost wyniku wskazuje na zwiększoną asymetrię tułowia.
{ 6 tygodni}
Ocena percepcji deformacji
Ramy czasowe: { 6 tygodni}
Skala oceny wizualnej Waltera Reeda (WRVAS): została zaprojektowana w celu zrozumienia zmian wizualnych spowodowanych skoliozą i ocenia deformację w 7 kategoriach. Istnieje 5 różnych zdjęć, które pokazują różne stopnie deformacji. Każda deformacja jest oceniana w skali od 1 do 5; „1” jest najlepsza, „5” jest najgorsza. Wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich tytułów i podzielenie ich przez 7. Wynik mieści się w przedziale od 1 do 5, a wyższy wynik całkowity oznacza, że ​​postrzegana deformacja jest gorsza.
{ 6 tygodni}

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-74555795-050.01.04-689324

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gry wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj