VRGs 对改变脊柱侧弯重心位置的影响
2024年3月6日 更新者：Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
虚拟现实游戏对青少年特发性脊柱侧弯患儿重心位置改变的影响
本临床试验的目的是检查虚拟现实游戏 (VRG) 对改变青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 儿童重心位置的影响。
24 名 AIS 患者将被随机分配到两组。 干预组将申请虚拟现实游戏和基本矫正练习组为期六周（18节）。 对照组将进行基本的纠正练习。 患者的重心（K-Force plate）、姿势参数（PostureScreen Mobile、后躯干不对称指数（POTSI）和前躯干不对称指数（ATSI））、美容感知（沃尔特里德视觉评估量表（WRVAS））将在第一节课和 6 周结束。
研究概览
详细说明
最常见的脊柱侧凸类型是青少年特发性脊柱侧凸 (AIS)。
它影响 1-4% 的青少年。
AIS 与美容问题、疼痛、功能限制、呼吸功能障碍和生活质量下降有关。
虽然脊柱侧弯的特征是脊柱侧偏，但它会导致三维畸形，躯干和肋骨会发生几何和形态变化。
主要变化是头部、肩部、肩胛骨和骨盆在所有三个平面中的姿势变化，但更具体地说是身体各部分在水平面上的旋转。
脊柱畸形不仅改变了躯干的形状，还改变了身体各节段之间的关系。
因此，它导致重心的异常变化。
虽然在 AIS 的管理中推荐了各种治疗方法来克服这些和其他并发症，但针对脊柱侧凸的矫正练习几乎总是 AIS 患者治疗计划的一部分。
然而，由于最近的技术发展和变化，虚拟现实游戏 (VRG) 最近被用于健康和康复研究。
在文献中，VRGs 已被证明对改变不同康复区域的重心位置有积极作用。
然而，没有研究检查使用 VRGs 对 AIS 治疗中重心位置改变的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有青少年特发性脊柱侧弯
- 正位片上 Cobb 角在 10 到 25 度之间
- 年龄在 11 至 18 岁之间
- 自愿参加研究
排除标准：
- 有脊柱手术史和/或肿瘤史
- 使用牙套和鞋垫
- 具有锐化的 Romberg 和 Unterberger 测试的积极结果
- 有影响下肢的骨科问题可能会影响平衡
- 视力和/或听力有问题
- 有沟通障碍
- 难以理解给定的命令
- 有神经或认知障碍
- 接受 AIS 的保守治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实游戏
VRGs组将获得专注于改变身体重心位置和提高平衡水平的游戏。
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六种不同的任天堂 Wii Fit Plus 游戏将被使用六周，每周三天，总共 18 节课，时长从 40 到 60 分钟不等。
游戏将从强调转移身体重心的游戏中选择。
此外，参与者将在研究开始时进行基本的矫正练习（旋转、偏转、基本张力和侧屈 3*3），并指导他们在家中练习六周。
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其他：控制组
作为对照组，等待名单上的案例将被评估。
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作为对照组，等待名单上的案例将被评估。
对照组将在研究开始时接受矫正练习的基本要素（旋转、偏转、基本张力和侧屈 3*3），并指导他们在家练习六周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重心
大体时间：{ 6 周}
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Physiosoft 平衡系统用于使用 Nintendo Wii Fit 平衡板评估身体重心的位置。
该系统由工程师和物理治疗师开发，用于测量静态平衡。
physiosoft 平衡系统的原理是通过计算机利用 Nintendo Wii Fit 系统并开发专门用于平衡板上平衡客观评估的软件。
该系统评估了参与者的静态站立平衡、重心位置和姿势振荡。
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{ 6 周}
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额矢状平面姿势评估
大体时间：{ 6 周}
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“PostureScreen Mobile”应用程序：通过在“PostureScreen Mobile”应用程序中标记患者前、后和侧位照片上的参考点，可以计算正面和矢状位计划姿势评估。
姿势障碍的前、后和横向方向的总位移值将以“厘米”表示。
减少总位移值被认为是姿势参数的改善。
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{ 6 周}
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身体对称 - 后部
大体时间：{ 6 周}
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躯干后部不对称指数 (POTSI)：躯干后部不对称指数参数定义为六个指数的总和：三个额状面不对称指数（C7、腋窝褶皱和腰线）和三个额状面高度差指数（肩峰、腋窝褶皱和腰线）。
躯干后部不对称指数得分是通过将指数放在患者的后部照片上计算得出的。
表示完全对称的后躯干不对称指数得分为“0”，得分的增加表明躯干不对称性增加。
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{ 6 周}
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身体对称 - 前部
大体时间：{ 6 周}
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前躯干不对称指数（ATSI）：它被定义为在患者的前照片上确定的六个指数的总和：三个额平面不对称指数（船尾切迹、腋窝褶皱和腰线）和三个额平面高度差指数（肩峰） 、腋窝褶皱和腰线）。
前躯干不对称指数分数是通过将指数放入公式中计算得出的。
代表完全对称的前躯干不对称指数得分为“0”，得分的增加表明躯干不对称性增加。
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{ 6 周}
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畸形知觉评估
大体时间：{ 6 周}
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Walter Reed 视觉评估量表 (WRVAS)：它旨在了解脊柱侧凸引起的视觉变化，并根据 7 个标题评估畸形。
有5张不同的图片显示了不同程度的畸形。
每个畸形从 1 到 5 分； “1”是最好的，“5”是最差的。
总分由所有题目的分数相加除以7得到。分数范围为1-5分，总分越高表示感知畸形越差。
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{ 6 周}
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月10日
初级完成 (实际的)
2023年9月29日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月5日
首次发布 (实际的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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