Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van VRG's op het veranderen van de locatie van het zwaartepunt bij scoliose

6 maart 2024 bijgewerkt door: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van virtual reality-games op het veranderen van de locatie van het zwaartepunt bij kinderen met adolescente idiopathische scoliose

Het doel van deze klinische proef is om het effect te onderzoeken van virtual reality-games (VRG) op het veranderen van de locatie van het zwaartepunt bij kinderen met adolescente idiopathische scoliose (AIS).

Vierentwintig patiënten met AIS worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. De interventiegroep zal gedurende zes weken (18 sessies) van toepassing zijn op de groep virtual reality-games en basiscorrectieoefeningen. De controlegroep krijgt de basiscorrectie-oefeningen. Het zwaartepunt van de patiënt (K-Force-plaat), houdingsparameters (PostureScreen Mobile, Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) en Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI)), cosmetische perceptie (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS)) worden beoordeeld op de eerste sessie en het einde van 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest voorkomende vorm van scoliose is adolescente idiopathische scoliose (AIS). Het treft 1-4% van de adolescenten. AIS wordt in verband gebracht met cosmetische problemen, pijn, functionele beperkingen, ademhalingsstoornissen en een afname van de kwaliteit van leven. Hoewel scoliose wordt gekenmerkt door een laterale afwijking van de wervelkolom, veroorzaakt het een driedimensionale misvorming met geometrische en morfologische veranderingen in de romp en de ribbenkast. De belangrijkste veranderingen zijn houdingsveranderingen in de oriëntatie van het hoofd, de schouders, het schouderblad en het bekken in alle drie de vlakken, maar meer specifiek rotaties van lichaamssegmenten in het horizontale vlak. Spinale deformiteit verandert niet alleen de vorm van de romp, maar ook de relaties tussen lichaamssegmenten. Daarom leidt het tot een abnormale verandering in het zwaartepunt. Hoewel verschillende behandelingsbenaderingen worden aanbevolen bij het beheer van AIS om deze en andere complicaties te overwinnen, maken scoliosespecifieke corrigerende oefeningen bijna altijd deel uit van het behandelplan voor personen met AIS. Virtual Reality Games (VRG's) worden echter recentelijk gebruikt in gezondheids- en revalidatieonderzoek als gevolg van recente technologische ontwikkelingen en veranderingen. In de literatuur is aangetoond dat VRG's een positief effect hebben op het veranderen van de positie van het zwaartepunt in verschillende revalidatiegebieden. Er is echter geen onderzoek naar het effect van het gebruik van VRG's op de verandering van de zwaartepuntlocatie bij de behandeling van AIS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met Adolescent Idiopathische Scoliose
  • Zijnde de Cobb-hoek tussen 10 en 25 graden op de anteroposterieure röntgenfoto
  • Tussen de 11 en 18 jaar zijn
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van spinale chirurgie en/of tumoren
  • Bretels en inlegzolen gebruiken
  • Een positief resultaat hebben van de aangescherpte Romberg- en Unterberger-test
  • Orthopedische problemen hebben met betrekking tot de onderste ledematen die de balans kunnen beïnvloeden
  • Problemen hebben met zien en/of horen
  • Een communicatieve beperking hebben
  • Moeite hebben met het begrijpen van gegeven commando's
  • Neurologische of cognitieve stoornissen hebben
  • Conservatieve behandeling ondergaan voor AIS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality-spellen
VRG's groep zal games ontvangen die gericht zijn op het veranderen van de positie van het lichaamszwaartepunt en het verbeteren van de balans.
Ander: Virtual Reality-spellen
Zes verschillende Nintendo Wii Fit Plus-spellen zullen gedurende zes weken, drie dagen per week, worden gebruikt voor in totaal 18 sessies variërend van 40 tot 60 minuten. De spellen worden gekozen uit de spellen die de nadruk leggen op het verschuiven van het zwaartepunt van het lichaam. Daarnaast krijgen de deelnemers aan het begin van het onderzoek basiscorrectie-oefeningen (derotatie, deflexie, basisspanning en laterale flexie 3*3) en de instructie om deze zes weken thuis te oefenen.
Ander: Controlegroep
Als controlegroep worden de cases op de wachtlijst geëvalueerd.
Ander: Wachtlijst
Als controlegroep worden de cases op de wachtlijst geëvalueerd. De controlegroep krijgt bij aanvang van het onderzoek de basiselementen van corrigerende oefeningen (derotatie, deflexie, basisspanning en laterale flexie 3*3) en de opdracht om zes weken thuis te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwaartepunt
Tijdsspanne: { 6 weken}
Het physiosoft Balance System wordt gebruikt om de locatie van het zwaartepunt van het lichaam te bepalen met behulp van het Nintendo Wii Fit-balansbord. Dit systeem is ontwikkeld door ingenieurs en fysiotherapeuten om het statische evenwicht te meten. Het physiosoft Balance-systeem is gebaseerd op het principe van het gebruik van het Nintendo Wii Fit-systeem via een computer en het ontwikkelen van software die speciaal is ontworpen voor objectieve beoordeling van het evenwicht op een balansbord. Dit systeem evalueerde de statische balans in stand, de locatie van het zwaartepunt en houdingsschommelingen van de deelnemers.
{ 6 weken}

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de frontaal-sagittale houding
Tijdsspanne: { 6 weken}
"PostureScreen Mobile"-toepassing: De evaluatie van de frontale en sagittale houding wordt berekend door de referentiepunten op de anterieure, posterieure en laterale foto's van de patiënt te markeren in de "PostureScreen Mobile"-toepassing. De totale verplaatsingswaarden in de anterieure, posterieure en laterale richtingen voor houdingsstoornissen worden genoteerd in "cm". Het verlagen van de totale verplaatsingswaarden wordt beschouwd als een verbetering van de houdingsparameters.
{ 6 weken}
Lichaamssymmetrie-posterieur
Tijdsspanne: { 6 weken}
Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI): De parameter Posterior Trunk Asymmetry Index wordt gedefinieerd als de som van de zes indices: de drie frontale asymmetrie-indexen (C7, okselplooien en taillelijnen) en de drie frontale vlakken hoogteverschilindex (acromions, okselplooien en taillelijnen). De posterieure rompasymmetrie-indexscore wordt berekend door de indexen op de posterieure foto van de patiënt te plaatsen. De posterieure rompasymmetrie-indexscore, die volledige symmetrie vertegenwoordigt, is '0' en de toename in score geeft een verhoogde rompasymmetrie aan.
{ 6 weken}
Lichaamssymmetrie-anterieur
Tijdsspanne: { 6 weken}
Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI): wordt gedefinieerd als de som van de zes indices bepaald op de anterieure foto van de patiënt: drie asymmetrie-indices in het frontale vlak (achtersteveninkeping, okselplooien en taillelijnen) en drie indices voor het hoogteverschil in het frontale vlak (acromionen). okselplooien en taillelijnen). De Anterior Trunk Asymmetry Index-score wordt berekend door de indices in de formule te plaatsen. De Anterior Trunk Asymmetry Index-score, die volledige symmetrie vertegenwoordigt, is '0' en de toename in score geeft een verhoogde rompasymmetrie aan.
{ 6 weken}
Beoordeling van de perceptie van misvormingen
Tijdsspanne: { 6 weken}
De Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS): Het is ontworpen om de visuele verandering veroorzaakt door scoliose te begrijpen en evalueert misvormingen onder 7 rubrieken. Er zijn 5 verschillende afbeeldingen die verschillende gradaties van misvorming laten zien. Elke misvorming wordt gescoord van 1 tot 5; "1" is de beste, "5" is de slechtste. De totaalscore wordt verkregen door de scores van alle titels op te tellen en te delen door 7. De score varieert van 1 tot 5, en een hogere totaalscore betekent dat de waargenomen misvorming erger is.
{ 6 weken}

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-74555795-050.01.04-689324

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose

Klinische onderzoeken op Virtual Reality-spellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren