Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av VRG-er på endring av tyngdepunktets plassering i skoliose

6. mars 2024 oppdatert av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av Virtual Reality-spill på å endre tyngdepunktets plassering hos barn med ungdoms idiopatisk skoliose

Formålet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av virtuelle virkelighetsspill (VRG) på å endre plasseringen av tyngdepunktet hos barn med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS).

24 pasienter med AIS vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Intervensjonsgruppen vil søke på virtual reality-spill og grunnleggende korreksjonsøvelser i seks uker (18 økter). Kontrollgruppen vil få de grunnleggende korrigeringsøvelsene. Pasientenes tyngdepunkt (K -Force plate), holdningsparametre (PostureScreen Mobile, Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) og Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI)), kosmetisk persepsjon (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS)) vil vurdere kl. den første økten og slutten av 6 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den vanligste typen skoliose er ungdoms idiopatisk skoliose (AIS). Det rammer 1-4 % av ungdommene. AIS er assosiert med kosmetiske problemer, smerter, funksjonsbegrensninger, respirasjonsdysfunksjon og redusert livskvalitet. Selv om skoliose er preget av lateral spinal avvik, forårsaker den en tredimensjonal deformitet med geometriske og morfologiske endringer i bagasjerommet og brystkassen. Hovedendringene er holdningsendringer i orienteringen av hode, skuldre, skulderblad og bekken i alle tre plan, men nærmere bestemt rotasjoner av kroppssegmenter i horisontalplanet. Spinal deformitet endrer ikke bare formen på stammen, men også forholdet mellom kroppssegmenter. Derfor fører det til en unormal endring i tyngdepunktet. Mens ulike behandlingstilnærminger anbefales i håndteringen av AIS for å overvinne disse og andre komplikasjoner, er skoliosespesifikke korrigerende øvelser nesten alltid en del av behandlingsplanen for personer med AIS. Imidlertid har Virtual Reality Games (VRG) nylig blitt brukt i helse- og rehabiliteringsforskning på grunn av nyere teknologiske utviklinger og endringer. I litteraturen har VRG-er vist seg å ha en positiv effekt på endring av tyngdepunktets posisjon i ulike rehabiliteringsområder. Det er imidlertid ingen studie som undersøker effekten av bruk av VRG-er på endringen av tyngdepunktets plassering i behandlingen av AIS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose
  • Å være Cobb-vinkelen mellom 10 og 25 grader på anteroposterior røntgenbilde
  • Å være mellom 11 og 18 år
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en historie med spinalkirurgi og/eller svulster
  • Bruk av seler og innleggssåler
  • Har et positivt resultat av skjerpet Romberg og Unterberger test
  • Har ortopediske problemer som påvirker underekstremitetene som kan påvirke balansen
  • Har problemer med syn og/eller hørsel
  • Har kommunikasjonsvansker
  • Har problemer med å forstå gitte kommandoer
  • Har nevrologiske eller kognitive svekkelser
  • Får konservativ behandling for AIS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-spill
VRGs gruppe vil motta spill som fokuserer på å endre posisjonen til kroppens tyngdepunkt og forbedre balansenivået.
Annen: Virtual Reality-spill
Seks forskjellige Nintendo Wii Fit Plus-spill vil bli brukt i seks uker, tre dager i uken, for totalt 18 økter fra 40 til 60 minutter. Spillene vil bli valgt blant de som legger vekt på å flytte kroppens tyngdepunkt. I tillegg vil deltakerne få grunnleggende korreksjonsøvelser (derotasjon, defleksjon, grunnspenning og lateral fleksjon 3*3) i begynnelsen av studien og instruert om å øve dem hjemme i seks uker.
Annen: Kontrollgruppe
Som kontrollgruppe vil sakene på venteliste bli vurdert.
Annen: Venteliste
Som kontrollgruppe vil sakene på venteliste bli vurdert. Kontrollgruppen vil få grunnleggende elementer av korrigerende øvelser (derotasjon, defleksjon, grunnspenning og lateral fleksjon 3*3) ved studiestart og instruert til å trene hjemme i seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyngdepunkt
Tidsramme: { 6 uker}
Physiosoft Balance System brukes til å vurdere plasseringen av kroppens tyngdepunkt ved hjelp av Nintendo Wii Fit balansebrett. Dette systemet ble utviklet av ingeniører og fysioterapeuter for å måle statisk balanse. Physiosoft Balance System er basert på prinsippet om å bruke Nintendo Wii Fit-systemet gjennom en datamaskin og utvikle programvare spesielt utviklet for objektiv vurdering av balansen på et balansebrett. Dette systemet evaluerte den statiske stående balansen, tyngdepunktets plassering og posturale svingninger til deltakerne.
{ 6 uker}

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frontal-sagittal plan holdningsevaluering
Tidsramme: { 6 uker}
"PostureScreen Mobile"-applikasjon: Evaluering av frontal og sagittal planstilling vil bli beregnet ved å merke referansepunktene på de fremre, bakre og laterale fotografiene av pasienten i "PostureScreen Mobile"-applikasjonen. De totale forskyvningsverdiene i anterior, posterior og lateral retning for postural svekkelse vil bli notert i "cm". Å redusere de totale forskyvningsverdiene anses som en forbedring i posturale parametere.
{ 6 uker}
Body Symmetri-Posterior
Tidsramme: { 6 uker}
Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI): Posterior Trunk Asymmetry Index-parameteren er definert som summen av de seks indeksene: asymmetriindeksen for de tre frontalplanene (C7, aksillefolder og midjelinjer) og de tre frontalplanets høydeforskjellsindekser (akromioner, aksillefolder og midjelinjer). Posterior Trunk Asymmetry Index-poengsum beregnes ved å plassere indeksene på det bakre bildet av pasienten. Posterior Trunk Asymmetry Index-score, som representerer full symmetri, er '0' og økningen i poengsum indikerer økt trunk-asymmetri.
{ 6 uker}
Kroppssymmetri-Anterior
Tidsramme: { 6 uker}
Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI): Den er definert som summen av de seks indeksene bestemt på pasientens fremre bilde: tre frontalplanasymmetriindekser (hekken, aksillenfolder og midjelinjer) og tre frontalplanplanhøydeforskjellsindekser (akromioner) , aksillefolder og midjelinjer). Anterior Trunk Asymmetry Index-poengsum beregnes ved å plassere indeksene i formelen. Anterior Trunk Asymmetry Index-poengsum, som representerer full symmetri, er '0' og økningen i poengsum indikerer økt trunk-asymmetri.
{ 6 uker}
Deformitet persepsjon vurdering
Tidsramme: { 6 uker}
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS): Den er designet for å forstå den visuelle endringen forårsaket av skoliose og evaluerer deformitet under 7 overskrifter. Det er 5 forskjellige bilder som viser ulik grad av deformitet. Hver deformitet scores fra 1 til 5; "1" er best, "5" er verst. Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummene fra alle titlene og dele dem med 7. Poengsummen varierer fra 1 til 5, og en høyere totalscore betyr at den opplevde misdannelsen er verre.
{ 6 uker}

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-74555795-050.01.04-689324

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality-spill

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere