Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af VRG'er på ændring af tyngdepunktets placering i skoliose

6. marts 2024 opdateret af: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Virkningen af ​​Virtual Reality-spil på at ændre tyngdepunktets placering hos børn med teenagers idiopatisk skoliose

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​virtual reality-spil (VRG) på at ændre placeringen af ​​tyngdepunktet hos børn med teenagers idiopatisk skoliose (AIS).

24 patienter med AIS vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Interventionsgruppen vil ansøge om virtual reality-spil og grundlæggende korrektionsøvelser i seks uger (18 sessioner). Kontrolgruppen får de grundlæggende korrektionsøvelser. Patienternes tyngdepunkt (K -Force plate), kropsholdningsparametre (PostureScreen Mobile, Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) og Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI)), kosmetisk perception (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS)) vil vurdere kl. den første session og slutningen af ​​6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mest almindelige type skoliose er idiopatisk skoliose hos unge (AIS). Det rammer 1-4 % af de unge. AIS er forbundet med kosmetiske problemer, smerter, funktionelle begrænsninger, respiratorisk dysfunktion og nedsat livskvalitet. Selvom skoliose er karakteriseret ved lateral spinal afvigelse, forårsager den en tredimensionel deformitet med geometriske og morfologiske ændringer i bagagerummet og brystkassen. De vigtigste ændringer er posturale ændringer i orienteringen af ​​hoved, skuldre, skulderblad og bækken i alle tre planer, men mere specifikt rotationer af kropssegmenter i vandret plan. Spinal deformitet ændrer ikke kun formen på stammen, men også forholdet mellem kropssegmenter. Derfor fører det til en unormal ændring i tyngdepunktet. Mens forskellige behandlingsmetoder anbefales i håndteringen af ​​AIS for at overvinde disse og andre komplikationer, er skoliosespecifikke korrigerende øvelser næsten altid en del af behandlingsplanen for personer med AIS. Imidlertid er Virtual Reality Games (VRG'er) for nylig blevet brugt i sundheds- og rehabiliteringsforskning på grund af den seneste teknologiske udvikling og ændringer. I litteraturen har VRG'er vist sig at have en positiv effekt på at ændre placeringen af ​​tyngdepunktet i forskellige rehabiliteringsområder. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​brugen af ​​VRG'er på ændringen af ​​tyngdepunktets placering i behandlingen af ​​AIS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose
  • At være Cobb-vinklen mellem 10 og 25 grader på det anteroposteriore røntgenbillede
  • At være mellem 11 og 18 år
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med rygkirurgi og/eller tumorer
  • Brug af seler og indlægssåler
  • At have et positivt resultat af skærpet Romberg og Unterberger test
  • Har ortopædiske problemer, der påvirker underekstremiteterne, som kan påvirke balancen
  • Har problemer med syn og/eller hørelse
  • Har et kommunikationshandicap
  • Har svært ved at forstå givne kommandoer
  • At have neurologiske eller kognitive svækkelser
  • Modtager konservativ behandling for AIS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality spil
VRGs gruppe vil modtage spil, der fokuserer på at ændre positionen af ​​kroppens tyngdepunkt og forbedre balanceniveauet.
Andet: Virtual Reality spil
Seks forskellige Nintendo Wii Fit Plus-spil vil blive ansat i seks uger, tre dage om ugen, i alt 18 sessioner, der spænder fra 40 til 60 minutter. Spillene vil blive valgt blandt dem, der lægger vægt på at flytte kroppens tyngdepunkt. Derudover vil deltagerne få grundlæggende korrektionsøvelser (derotation, defleksion, grundspænding og lateral fleksion 3*3) i begyndelsen af ​​undersøgelsen og instrueret i at øve dem hjemme i seks uger.
Andet: Kontrolgruppe
Som kontrolgruppe vil sagerne på ventelisten blive evalueret.
Andet: Venteliste
Som kontrolgruppe vil sagerne på ventelisten blive evalueret. Kontrolgruppen vil blive givet grundlæggende elementer af korrigerende øvelser (derotation, defleksion, grundspænding og lateral fleksion 3*3) ved undersøgelsens start og instrueret i at øve sig hjemme i seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyngdepunkt
Tidsramme: { 6 uger}
Physiosoft Balance System bruges til at vurdere placeringen af ​​kroppens tyngdepunkt ved hjælp af Nintendo Wii Fit balancebrættet. Dette system er udviklet af ingeniører og fysioterapeuter til at måle statisk balance. Physiosoft Balance System er baseret på princippet om at bruge Nintendo Wii Fit-systemet gennem en computer og udvikle software specielt designet til objektiv vurdering af balancen på et balancebræt. Dette system evaluerede deltagernes statiske stående balance, tyngdepunktsplacering og posturale svingninger.
{ 6 uger}

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frontal-sagittal plan holdningsevaluering
Tidsramme: { 6 uger}
"PostureScreen Mobile"-applikation: Evaluering af frontal og sagittal planstilling vil blive beregnet ved at markere referencepunkterne på de anteriore, posteriore og laterale fotografier af patienten i "PostureScreen Mobile"-applikationen. De totale forskydningsværdier i anterior, posterior og lateral retning for postural svækkelse vil blive noteret i "cm". Reduktion af de totale forskydningsværdier betragtes som en forbedring af posturale parametre.
{ 6 uger}
Kropssymmetri-posterior
Tidsramme: { 6 uger}
Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI): Posterior Trunk Asymmetry Index-parameteren er defineret som summen af ​​de seks indekser: asymmetriindekset for de tre frontalplaner (C7, aksillefolder og taljelinjer) og de tre frontalplans højdeforskelleindeks (akromioner, aksillefolder og taljelinjer). Posterior Trunk Asymmetri Index-score beregnes ved at placere indekserne på patientens posteriore foto. Posterior Trunk Asymmetri Index-score, som repræsenterer fuld symmetri, er '0', og stigningen i score indikerer øget trunk-asymmetri.
{ 6 uger}
Kropssymmetri-Anterior
Tidsramme: { 6 uger}
Anterior Trunk Asymmetri Index (ATSI): Det er defineret som summen af ​​de seks indekser bestemt på patientens forreste foto: tre frontalplanasymmetriindekser (agterkant, aksillefolder og taljelinjer) og tre frontalplanplanshøjdeforskelindekser (akromioner) , aksillefolder og taljelinjer). Anterior Trunk Asymmetri Index scoren beregnes ved at placere indeksene i formlen. Anterior Trunk Asymmetri Index-score, som repræsenterer fuld symmetri, er '0', og stigningen i score indikerer øget trunk-asymmetri.
{ 6 uger}
Vurdering af deformitetsopfattelse
Tidsramme: { 6 uger}
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS): Den er designet til at forstå den visuelle ændring forårsaget af skoliose og evaluerer deformitet under 7 overskrifter. Der er 5 forskellige billeder, der viser forskellige grader af deformitet. Hver deformitet bedømmes fra 1 til 5; "1" er det bedste, "5" er det værste. Den samlede score opnås ved at summere scorerne fra alle titler og dividere dem med 7. Scoren går fra 1 til 5, og en højere totalscore betyder, at den oplevede deformitet er værre.
{ 6 uger}

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-74555795-050.01.04-689324

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med Virtual Reality spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner