Effekt av VRGs på att ändra tyngdpunktsplatsen vid skolios
6 mars 2024 uppdaterad av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av Virtual Reality-spel på att ändra tyngdpunktsläget hos barn med idiopatisk skolios hos ungdomar
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av virtuella verklighetsspel (VRG) på att ändra platsen för tyngdpunkten hos barn med idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS).
Tjugofyra patienter med AIS kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Interventionsgruppen kommer att ansöka om virtuell verklighetsspel och grundläggande korrigeringsövningar i sex veckor (18 sessioner). Kontrollgruppen kommer att få de grundläggande korrigeringsövningarna. Patienternas tyngdpunkt (K -Force plate), hållningsparametrar (PostureScreen Mobile, Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) och Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI)), kosmetisk perception (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS)) kommer att bedömas kl. den första sessionen och slutet av 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vanligaste typen av skolios är idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS).
Det drabbar 1-4% av ungdomar.
AIS är förknippat med kosmetiska problem, smärta, funktionsbegränsningar, andningsstörningar och minskad livskvalitet.
Även om skolios kännetecknas av lateral spinal deviation, orsakar den en tredimensionell deformitet med geometriska och morfologiska förändringar i bålen och bröstkorgen.
De huvudsakliga förändringarna är posturala förändringar i orienteringen av huvud, axlar, skulderblad och bäcken i alla tre plan, men mer specifikt rotationer av kroppssegment i horisontalplanet.
Spinal deformitet förändrar inte bara formen på stammen, utan också förhållandet mellan kroppssegmenten.
Därför leder det till en onormal förändring i tyngdpunkten.
Även om olika behandlingsmetoder rekommenderas i hanteringen av AIS för att övervinna dessa och andra komplikationer, är skoliosspecifika korrigerande övningar nästan alltid en del av behandlingsplanen för individer med AIS.
Emellertid har virtuella verklighetsspel (VRG) nyligen använts inom hälso- och rehabiliteringsforskning på grund av den senaste tekniska utvecklingen och förändringar.
I litteraturen har VRG:er visat sig ha en positiv effekt på att ändra tyngdpunktens läge i olika rehabiliteringsområden.
Det finns dock ingen studie som undersöker effekten av användningen av VRG på förändringen av tyngdpunktens läge vid behandling av AIS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen idiopatisk skolios hos ungdomar
- Att vara Cobb-vinkeln mellan 10 och 25 grader på den anteroposteriora röntgenbilden
- Att vara mellan 11 och 18 år
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har en historia av ryggradskirurgi och/eller tumörer
- Använder hängslen och innersulor
- Med ett positivt resultat av skärpt Romberg och Unterberger test
- Har ortopediska problem som påverkar de nedre extremiteterna som kan påverka balansen
- Har problem med syn och/eller hörsel
- Har en kommunikationsstörning
- Har svårt att förstå givna kommandon
- Har neurologiska eller kognitiva funktionsnedsättningar
- Får konservativ behandling för AIS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality-spel
VRGs grupp kommer att ta emot spel som fokuserar på att ändra positionen för kroppens tyngdpunkt och förbättra balansnivåerna.
|
Sex olika Nintendo Wii Fit Plus-spel kommer att användas i sex veckor, tre dagar i veckan, för totalt 18 sessioner från 40 till 60 minuter.
Spelen kommer att väljas bland de som betonar att flytta kroppens tyngdpunkt.
Dessutom kommer deltagarna att få grundläggande korrigeringsövningar (derotation, böjning, grundspänning och lateral flexion 3*3) i början av studien och instrueras att träna dem hemma i sex veckor.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Som kontrollgrupp kommer fallen på väntelistan att utvärderas.
|
Som kontrollgrupp kommer fallen på väntelistan att utvärderas.
Kontrollgruppen kommer att ges grundläggande delar av korrigerande övningar (derotation, böjning, grundläggande spänning och lateral flexion 3*3) i början av studien och instrueras att träna hemma i sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tyngdpunkt
Tidsram: { 6 veckor}
|
Physiosoft Balance System används för att bedöma platsen för kroppens tyngdpunkt med hjälp av Nintendo Wii Fit balansbräda.
Detta system utvecklades av ingenjörer och fysioterapeuter för att mäta statisk balans.
Physiosoft Balance System är baserat på principen att använda Nintendo Wii Fit-systemet genom en dator och utveckla mjukvara speciellt utformad för objektiv bedömning av balansen på ett balanskort.
Detta system utvärderade deltagarnas statiska stående balans, tyngdpunktsposition och posturala svängningar.
|
{ 6 veckor}
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frontal-sagittal plan hållningsutvärdering
Tidsram: { 6 veckor}
|
"PostureScreen Mobile"-applikation: Utvärdering av frontal och sagittal planhållning kommer att beräknas genom att markera referenspunkterna på de främre, bakre och laterala fotografierna av patienten i "PostureScreen Mobile"-applikationen.
De totala förskjutningsvärdena i främre, bakre och laterala riktningarna för postural försämring kommer att noteras i "cm".
Att minska de totala förskjutningsvärdena betraktas som en förbättring av posturala parametrar.
|
{ 6 veckor}
|
|
Kroppssymmetri-Posterior
Tidsram: { 6 veckor}
|
Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI): Posterior Trunk Asymmetry Index-parametern definieras som summan av de sex indexen: asymmetriindexet för tre frontalplan (C7, axillveck och midjelinjer) och de tre frontalplanets höjdskillnadsindex (akromioner, axillveck och midjelinjer).
Posterior trunk asymmetri Index-poäng beräknas genom att placera indexen på det bakre fotot av patienten.
Posterior trunk asymmetri Index-poäng, som representerar full symmetri, är '0' och ökningen i poäng indikerar ökad trunk-asymmetri.
|
{ 6 veckor}
|
|
Kroppssymmetri-Anterior
Tidsram: { 6 veckor}
|
Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI): Det definieras som summan av de sex indexen som bestäms på patientens främre foto: tre asymmetriindex för frontalplanet (akterskåra, axillveck och midjelinjer) och tre frontalplanets höjdskillnadsindex (akromioner) , axillveck och midjelinjer).
Anterior Trunk Asymmetri Index-poängen beräknas genom att placera indexen i formeln.
Anterior Trunk Asymmetry Index-poäng, som representerar full symmetri, är '0' och ökningen i poäng indikerar ökad trunk-asymmetri.
|
{ 6 veckor}
|
|
Deformitet perception bedömning
Tidsram: { 6 veckor}
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS): Den är utformad för att förstå den visuella förändringen som orsakas av skolios och utvärderar deformitet under 7 rubriker.
Det finns 5 olika bilder som visar olika grader av missbildning.
Varje deformitet poängsätts från 1 till 5; "1" är bäst, "5" är sämst.
Totalpoängen erhålls genom att summera poängen från alla titlar och dividera dem med 7. Poängen sträcker sig från 1 till 5, och en högre totalpoäng innebär att den upplevda missbildningen är värre.
|
{ 6 veckor}
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Första postat (Faktisk)
13 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-74555795-050.01.04-689324
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .