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Effetto dei VRG sulla modifica della posizione del centro di gravità nella scoliosi

6 marzo 2024 aggiornato da: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto dei giochi di realtà virtuale sulla modifica della posizione del centro di gravità nei bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale

Lo scopo di questo studio clinico è esaminare l'effetto dei giochi di realtà virtuale (VRG) sulla modifica della posizione del centro di gravità nei bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS).

Ventiquattro pazienti con AIS saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Il gruppo di intervento si applicherà ai giochi di realtà virtuale e al gruppo di esercizi di correzione di base per sei settimane (18 sessioni). Al gruppo di controllo verranno dati gli esercizi di correzione di base. Il centro di gravità dei pazienti (piastra K-Force), i parametri posturali (PostureScreen Mobile, Indice di asimmetria del tronco posteriore (POTSI) e Indice di asimmetria del tronco anteriore (ATSI)), la percezione estetica (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS)) valuteranno a la prima sessione e la fine di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tipo più comune di scoliosi è la scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). Colpisce l'1-4% degli adolescenti. L'AIS è associata a problemi estetici, dolore, limitazioni funzionali, disfunzione respiratoria e diminuzione della qualità della vita. Sebbene la scoliosi sia caratterizzata da una deviazione spinale laterale, provoca una deformità tridimensionale con cambiamenti geometrici e morfologici nel tronco e nella gabbia toracica. I cambiamenti principali sono i cambiamenti posturali nell'orientamento della testa, delle spalle, della scapola e del bacino su tutti e tre i piani, ma più specificamente le rotazioni dei segmenti corporei sul piano orizzontale. La deformità spinale non solo modifica la forma del tronco, ma anche le relazioni tra i segmenti corporei. Pertanto, porta a un cambiamento anomalo nel centro di gravità. Mentre nella gestione dell'AIS sono raccomandati vari approcci terapeutici per superare queste e altre complicazioni, gli esercizi correttivi specifici per la scoliosi fanno quasi sempre parte del piano di trattamento per le persone con AIS. Tuttavia, i giochi di realtà virtuale (VRG) sono stati recentemente utilizzati nella ricerca sulla salute e sulla riabilitazione a causa dei recenti sviluppi e cambiamenti tecnologici. In letteratura, i VRG hanno dimostrato di avere un effetto positivo sulla modifica della posizione del baricentro in diverse aree riabilitative. Tuttavia, non esiste uno studio che esamini l'effetto dell'uso dei VRG sul cambiamento della posizione del baricentro nel trattamento dell'AIS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Viene diagnosticata la scoliosi idiopatica adolescenziale
  • Essendo l'angolo di Cobb tra 10 e 25 gradi sulla radiografia anteroposteriore
  • Avere un'età compresa tra gli 11 e i 18 anni
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di chirurgia spinale e/o tumori
  • Utilizzo di bretelle e solette
  • Avere un risultato positivo del test di Romberg e Unterberger affilato
  • Avere problemi ortopedici che interessano gli arti inferiori che possono influire sull'equilibrio
  • Avere problemi con la vista e/o l'udito
  • Avere una disabilità comunicativa
  • Difficoltà a comprendere i comandi impartiti
  • Avere menomazioni neurologiche o cognitive
  • Ricevere un trattamento conservativo per l'AIS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giochi di realtà virtuale
Il gruppo VRG riceverà giochi incentrati sulla modifica della posizione del baricentro del corpo e sul miglioramento dei livelli di equilibrio.
Altro: Giochi di realtà virtuale
Sei diversi giochi Nintendo Wii Fit Plus saranno impiegati per sei settimane, tre giorni alla settimana, per un totale di 18 sessioni che vanno dai 40 ai 60 minuti. I giochi saranno scelti tra quelli che enfatizzano lo spostamento del baricentro del corpo. Inoltre, i partecipanti riceveranno esercizi di correzione di base (derotazione, deflessione, tensione di base e flessione laterale 3 * 3) all'inizio dello studio e istruiti a praticarli a casa per sei settimane.
Altro: Gruppo di controllo
Come gruppo di controllo, verranno valutati i casi in lista d'attesa.
Altro: Lista d'attesa
Come gruppo di controllo, verranno valutati i casi in lista d'attesa. Il gruppo di controllo riceverà gli elementi di base degli esercizi correttivi (derotazione, deflessione, tensione di base e flessione laterale 3*3) all'inizio dello studio e sarà istruito a esercitarsi a casa per sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro di gravità
Lasso di tempo: { 6 settimane}
Il Physicalsoft Balance System viene utilizzato per valutare la posizione del baricentro del corpo utilizzando la Balance Board del Nintendo Wii Fit. Questo sistema è stato sviluppato da ingegneri e fisioterapisti per misurare l'equilibrio statico. Il Physicalsoft Balance System si basa sul principio di utilizzare la console Nintendo Wii Fit attraverso un computer e di sviluppare un software specificatamente progettato per la valutazione obiettiva dell'equilibrio su una tavola di equilibrio. Questo sistema ha valutato l’equilibrio statico in piedi, la posizione del baricentro e le oscillazioni posturali dei partecipanti.
{ 6 settimane}

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione posturale piano sagittale frontale
Lasso di tempo: { 6 settimane}
Applicazione "PostureScreen Mobile": la valutazione della postura del piano frontale e sagittale verrà calcolata contrassegnando i punti di riferimento sulle fotografie anteriori, posteriori e laterali del paziente nell'applicazione "PostureScreen Mobile". I valori di spostamento totale nelle direzioni anteriore, posteriore e laterale per compromissione posturale saranno annotati in "cm". La diminuzione dei valori di spostamento totale è considerata un miglioramento dei parametri posturali.
{ 6 settimane}
Simmetria corporea-posteriore
Lasso di tempo: { 6 settimane}
Indice di asimmetria del tronco posteriore (POTSI): il parametro dell'indice di asimmetria del tronco posteriore è definito come la somma dei sei indici: l'indice di asimmetria dei tre piani frontali (C7, pieghe ascellari e linee di cintura) e l'indice di differenza di altezza dei tre piani frontali (acromion, pieghe ascellari e linee di cintura). Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco posteriore viene calcolato posizionando gli indici sulla foto posteriore del paziente. Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco posteriore, che rappresenta la piena simmetria, è '0' e l'aumento del punteggio indica una maggiore asimmetria del tronco.
{ 6 settimane}
Simmetria corporea-anteriore
Lasso di tempo: { 6 settimane}
Indice di asimmetria del tronco anteriore (ATSI): è definito come la somma dei sei indici determinati sulla foto anteriore del paziente: tre indici di asimmetria sul piano frontale (tacca di poppa, pieghe ascellari e linee vita) e tre indici di differenza di altezza sul piano frontale (acromions , pieghe ascellari e girovita). Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco anteriore viene calcolato inserendo gli indici nella formula. Il punteggio dell'indice di asimmetria del tronco anteriore, che rappresenta la piena simmetria, è '0' e l'aumento del punteggio indica una maggiore asimmetria del tronco.
{ 6 settimane}
Valutazione della percezione della deformità
Lasso di tempo: { 6 settimane}
La Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS): è progettata per comprendere il cambiamento visivo causato dalla scoliosi e valuta la deformità in 7 categorie. Ci sono 5 diverse immagini che mostrano diversi gradi di deformità. Ogni deformità è valutata da 1 a 5; "1" è il migliore, "5" è il peggiore. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti i titoli e dividendoli per 7. Il punteggio va da 1 a 5, e un punteggio totale più alto significa che la deformità percepita è peggiore.
{ 6 settimane}

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-74555795-050.01.04-689324

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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