Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv VRG na změnu umístění těžiště u skoliózy

6. března 2024 aktualizováno: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv her virtuální reality na změnu umístění těžiště u dětí s idiopatickou skoliózou v pubertě

Účelem této klinické studie je prozkoumat vliv her virtuální reality (VRG) na změnu polohy těžiště u dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS).

Dvacet čtyři pacientů s AIS bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Intervenční skupina se bude hlásit do skupiny her pro virtuální realitu a základní korekční cvičení po dobu šesti týdnů (18 sezení). Kontrolní skupině budou poskytnuta základní korekční cvičení. Těžiště pacientů (K -Force plate), parametry držení těla (PostureScreen Mobile, index asymetrie zadního trupu (POTSI) a index asymetrie předního trupu (ATSI)), kosmetické vnímání (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS)) budou hodnoceny při první sezení a konec 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejčastějším typem skoliózy je adolescentní idiopatická skolióza (AIS). Postihuje 1–4 % dospívajících. AIS je spojena s kosmetickými problémy, bolestmi, funkčními omezeními, respirační dysfunkcí a poklesem kvality života. Přestože je skolióza charakterizována laterální deviací páteře, způsobuje trojrozměrnou deformitu s geometrickými a morfologickými změnami v trupu a hrudním koši. Hlavními změnami jsou posturální změny orientace hlavy, ramen, lopatky a pánve ve všech třech rovinách, konkrétněji však rotace segmentů těla v horizontální rovině. Deformita páteře mění nejen tvar trupu, ale i vztahy mezi segmenty těla. Proto vede k abnormální změně těžiště. Zatímco v léčbě AIS se doporučují různé léčebné přístupy k překonání těchto a dalších komplikací, nápravná cvičení specifická pro skoliózu jsou téměř vždy součástí léčebného plánu u jedinců s AIS. Hry virtuální reality (VRG) se však nedávno začaly používat ve výzkumu zdraví a rehabilitace kvůli nedávnému technologickému vývoji a změnám. V literatuře bylo prokázáno, že VRG mají pozitivní vliv na změnu polohy těžiště v různých rehabilitačních oblastech. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala vliv použití VRG na změnu polohy těžiště při léčbě AIS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza adolescentní idiopatické skoliózy
  • Cobbův úhel mezi 10 a 25 stupni na anteroposteriorním rentgenovém snímku
  • Být ve věku 11 až 18 let
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze operaci páteře a/nebo nádory
  • Použití rovnátek a vložek
  • S pozitivním výsledkem nabroušeného Rombergova a Unterbergerova testu
  • S ortopedickými problémy postihujícími dolní končetiny, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • Máte problémy se zrakem a/nebo sluchem
  • Mít poruchu komunikace
  • Potíže s porozuměním zadaným příkazům
  • S neurologickými nebo kognitivními poruchami
  • Konzervativní léčba AIS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hry s virtuální realitou
Skupina VRGs obdrží hry, které se zaměří na změnu polohy těžiště těla a zlepšení úrovní rovnováhy.
Jiný: Hry s virtuální realitou
Šest různých her pro Nintendo Wii Fit Plus bude zaměstnáno po dobu šesti týdnů, tři dny v týdnu, celkem 18 relací v rozsahu od 40 do 60 minut. Hry budou vybrány z těch, které kladou důraz na posun těžiště těla. Kromě toho dostanou účastníci na začátku studia základní korekční cviky (derotace, deflexe, základní napětí a laterální flexe 3*3) a budou instruováni, aby je cvičili doma po dobu šesti týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
Jako kontrolní skupina budou hodnoceny případy na pořadníku.
Jiný: Pořadník
Jako kontrolní skupina budou hodnoceny případy na pořadníku. Kontrolní skupině budou na začátku studia poskytnuty základní prvky korekčních cviků (derotace, deflexe, základní napětí a laterální flexe 3*3) a instruována k domácímu cvičení po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum gravitace
Časové okno: { 6 týdnů}
Physiosoft Balance System slouží k posouzení umístění těžiště těla pomocí balanční desky Nintendo Wii Fit. Tento systém byl vyvinut inženýry a fyzioterapeuty pro měření statické rovnováhy. Fyziosoft Balance System je založen na principu využití systému Nintendo Wii Fit prostřednictvím počítače a vývoje softwaru speciálně navrženého pro objektivní hodnocení rovnováhy na balanční desce. Tento systém hodnotil statickou rovnováhu ve stoje, umístění těžiště a posturální oscilace účastníků.
{ 6 týdnů}

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení držení frontálně-sagitálního plánu
Časové okno: { 6 týdnů}
Aplikace "PostureScreen Mobile": Vyhodnocení polohy předního a sagitálního plánu bude vypočítáno označením referenčních bodů na předních, zadních a bočních fotografiích pacienta v aplikaci "PostureScreen Mobile". Celkové hodnoty posunutí v předním, zadním a laterálním směru pro posturální postižení budou zaznamenány v "cm". Snížení hodnot celkového posunutí je považováno za zlepšení posturálních parametrů.
{ 6 týdnů}
Tělesná symetrie-zadní
Časové okno: { 6 týdnů}
Index asymetrie zadního trupu (POTSI): Parametr Index asymetrie zadního trupu je definován jako součet šesti indexů: tří indexů asymetrie přední roviny (C7, axilní záhyby a linie pasu) a tří indexů rozdílu výšky přední roviny (akromiony, axilní záhyby a linie pasu). Skóre indexu asymetrie zadního trupu se vypočítá umístěním indexů na zadní fotografii pacienta. Skóre indexu asymetrie zadního trupu, které představuje plnou symetrii, je „0“ a zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou asymetrii trupu.
{ 6 týdnů}
Tělesná symetrie-přední
Časové okno: { 6 týdnů}
Index asymetrie přední části trupu (ATSI): Je definován jako součet šesti indexů určených na přední fotografii pacienta: tři indexy asymetrie v přední rovině (zářez na zádi, záhyby podpaží a pasové linie) a tři indexy rozdílu výšky v rovině frontální (akromiony). , axilní záhyby a linie pasu). Skóre indexu asymetrie přední části trupu se vypočítá umístěním indexů do vzorce. Skóre indexu asymetrie přední části trupu, které představuje plnou symetrii, je „0“ a zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou asymetrii trupu.
{ 6 týdnů}
Hodnocení vnímání deformity
Časové okno: { 6 týdnů}
Vizuální hodnotící škála Waltera Reeda (WRVAS): Je navržena tak, aby porozuměla vizuální změně způsobené skoliózou a vyhodnocuje deformitu podle 7 položek. Existuje 5 různých obrázků, které ukazují různé stupně deformace. Každá deformita je hodnocena od 1 do 5; "1" je nejlepší, "5" je nejhorší. Celkové skóre se získá sečtením skóre ze všech titulů a vydělením 7. Skóre se pohybuje od 1 do 5 a vyšší celkové skóre znamená, že vnímaná deformace je horší.
{ 6 týdnů}

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-74555795-050.01.04-689324

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Hry s virtuální realitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit