A VRG-k hatása a gravitációs központ helyének megváltoztatására scoliosisban
2024. március 6. frissítette: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A virtuális valóság játékok hatása a súlypont megváltoztatására serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő gyermekeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság játékok (VRG) hatását a súlypont helyének megváltoztatására serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben (AIS) szenvedő gyermekeknél.
Huszonnégy AIS-ben szenvedő beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak. Az intervenciós csoport hat hétig (18 alkalom) jelentkezik a virtuális valóság játékok és az alapvető korrekciós gyakorlatok csoportjába. A kontrollcsoport megkapja az alapvető korrekciós gyakorlatokat. A betegek súlypontja (K -Force lemez), testtartási paraméterei (PostureScreen Mobile, Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) és Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI)), kozmetikai érzékelése (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS)) a következő időpontban kerül értékelésre. az első ülés és a 6 hét vége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincferdülés leggyakoribb típusa a serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS).
A serdülők 1-4%-át érinti.
Az AIS kozmetikai problémákkal, fájdalommal, funkcionális korlátokkal, légzési zavarokkal és az életminőség romlásával jár együtt.
Bár a gerincferdülést a gerinc oldalirányú eltérése jellemzi, háromdimenziós deformációt okoz geometriai és morfológiai változásokkal a törzsben és a bordaívben.
A fő változások a fej, a vállak, a lapocka és a medence orientációjának testtartási változásai mindhárom síkban, de pontosabban a testrészek elfordulása a vízszintes síkban.
A gerinc deformációja nemcsak a törzs alakját, hanem a testszegmensek közötti kapcsolatokat is megváltoztatja.
Ezért a súlypont rendellenes változásához vezet.
Míg az AIS kezelésében különféle kezelési megközelítések javasoltak ezen és más szövődmények leküzdésére, a gerincferdülés-specifikus korrekciós gyakorlatok szinte mindig részét képezik az AIS-ben szenvedő betegek kezelési tervének.
A virtuális valóság játékait (VRG) azonban a közelmúltban az egészségügyi és rehabilitációs kutatásokban használták a legújabb technológiai fejlesztések és változások miatt.
A szakirodalomban kimutatták, hogy a VRG-k pozitív hatással vannak a súlypont helyzetének megváltoztatására a különböző rehabilitációs területeken.
Nincs azonban olyan tanulmány, amely a VRG-k használatának a súlypont változására gyakorolt hatását vizsgálná az AIS kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülőkori idiopátiás scoliosissal diagnosztizálták
- A Cobb-szög 10 és 25 fok között van az anteroposterior röntgenfelvételen
- 11 és 18 év közöttiek
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Ha a kórelőzményében gerincműtét és/vagy daganat szerepel
- Merevítők és talpbetétek használata
- Az élesített Romberg és Unterberger teszt pozitív eredménye
- Az alsó végtagokat érintő ortopédiai problémák, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt
- Látással és/vagy hallással kapcsolatos problémák
- Kommunikációs fogyatékkal élők
- Nehezen érti a megadott parancsokat
- Neurológiai vagy kognitív károsodások
- Az AIS konzervatív kezelésében részesül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság játékok
A VRGs csoport olyan játékokat kap, amelyek a test súlypontjának megváltoztatására és az egyensúlyi szintek javítására összpontosítanak.
|
Hat különböző Nintendo Wii Fit Plus játék kerül alkalmazásra hat héten keresztül, heti három napon, összesen 18 alkalommal, 40 és 60 perc között.
A játékokat azokból választják ki, amelyek a test súlypontjának eltolását helyezik előtérbe.
Ezenkívül a résztvevők alapvető korrekciós gyakorlatokat (derotáció, elhajlás, alapfeszítés és 3*3 oldalirányú hajlítás) kapnak a vizsgálat elején, és utasítják őket, hogy hat héten keresztül otthon gyakorolják őket.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoportként a várólistán szereplő esetek kerülnek értékelésre.
|
Kontrollcsoportként a várólistán szereplő esetek kerülnek értékelésre.
A kontrollcsoport a korrekciós gyakorlatok alapelemeit (derotáció, elhajlás, alapfeszítés és oldalirányú flexió 3*3) kapja meg a vizsgálat elején, és utasítják, hogy hat hétig otthon gyakoroljon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gravitáció középpontja
Időkeret: { 6 hét}
|
A physiosoft Balance System segítségével a Nintendo Wii Fit egyensúlyi tábla segítségével felmérheti a test súlypontjának elhelyezkedését.
Ezt a rendszert mérnökök és fizioterapeuták fejlesztették ki a statikus egyensúly mérésére.
A physiosoft Balance System azon az elven alapul, hogy a Nintendo Wii Fit rendszert számítógépen keresztül használják, és olyan szoftvert fejlesztenek ki, amelyet kifejezetten az egyensúly objektív értékelésére terveztek egy mérlegtáblán.
Ez a rendszer értékelte a résztvevők statikus álló egyensúlyát, súlypontjának elhelyezkedését és testtartási oszcillációit.
|
{ 6 hét}
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frontális-sagittalis tervtartás értékelése
Időkeret: { 6 hét}
|
"PostureScreen Mobile" alkalmazás: A frontális és sagittális terv testtartás kiértékelése a referenciapontok megjelölésével történik a páciens elülső, hátsó és oldalsó fényképén a "PostureScreen Mobile" alkalmazásban.
A teljes elmozdulási értékek elülső, hátsó és oldalirányú tartási károsodás esetén „cm-ben” vannak feltüntetve.
A teljes elmozdulási értékek csökkentése a testtartási paraméterek javulásának tekinthető.
|
{ 6 hét}
|
|
Testszimmetria-Hátsó
Időkeret: { 6 hét}
|
Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI): A Posterior Trunk Asymmetry Index paramétert a hat index összegeként határozzuk meg: a három frontális sík aszimmetria indexe (C7, hónalj redők és derékvonalak) és a három frontális sík magasságkülönbség indexe (akromions, hónalj redők és derékvonalak).
A hátsó törzs aszimmetria indexének pontszámát úgy számítják ki, hogy az indexeket a páciens hátsó fényképére helyezik.
A Posterior Trunk Asymmetry Index pontszáma, amely a teljes szimmetriát jelenti, „0”, és a pontszám növekedése a törzs aszimmetriájának növekedését jelzi.
|
{ 6 hét}
|
|
Testszimmetria-elülső
Időkeret: { 6 hét}
|
Anterior Trunk Asymmetry Index (ATSI): A páciens elülső fényképén meghatározott hat index összege: három frontális sík aszimmetria index (far bevágás, hónalj redők és derékvonalak) és három frontális sík magasságkülönbségi index (akromions). , hónalj redők és derékvonalak).
Az Anterior Trunk Asymmetry Index pontszámát az indexek képletbe helyezésével számítjuk ki.
Az Anterior Trunk Asymmetry Index pontszáma, amely a teljes szimmetriát jelenti, „0”, a pontszám növekedése pedig a törzs aszimmetriájának növekedését jelzi.
|
{ 6 hét}
|
|
A deformitás észlelésének felmérése
Időkeret: { 6 hét}
|
A Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS): célja a gerincferdülés okozta látásváltozás megértése, és a deformitást 7 címszó alatt értékeli.
5 különböző képen látható a deformitás különböző foka.
Minden deformációt 1-től 5-ig pontoznak; Az "1" a legjobb, az "5" a legrosszabb.
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy az összes cím pontszámait összeadjuk és elosztjuk 7-tel. A pontszám 1-től 5-ig terjed, és a magasabb összpontszám azt jelenti, hogy az észlelt deformitás rosszabb.
|
{ 6 hét}
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-74555795-050.01.04-689324
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .