Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние VRG на изменение положения центра тяжести при сколиозе

6 марта 2024 г. обновлено: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние игр виртуальной реальности на изменение положения центра тяжести у детей с подростковым идиопатическим сколиозом

Целью данного клинического исследования является изучение влияния игр виртуальной реальности (VRG) на изменение положения центра тяжести у детей с подростковым идиопатическим сколиозом (ИИС).

Двадцать четыре пациента с АИС будут случайным образом разделены на две группы. Группа вмешательства будет применяться к группе игр виртуальной реальности и базовых упражнений по коррекции в течение шести недель (18 занятий). Контрольной группе будут даны базовые коррекционные упражнения. Центр тяжести пациента (пластина K-Force), параметры осанки (PostureScreen Mobile, индекс задней асимметрии туловища (POTSI) и индекс передней асимметрии туловища (ATSI)), косметическое восприятие (Шкала визуальной оценки Уолтера Рида (WRVAS)) будут оцениваться в первый сеанс и конец 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наиболее распространенным типом сколиоза является подростковый идиопатический сколиоз (ИИС). Им страдают 1-4% подростков. AIS связан с косметическими проблемами, болью, функциональными ограничениями, дыхательной дисфункцией и снижением качества жизни. Хотя сколиоз характеризуется боковым отклонением позвоночника, он вызывает трехмерную деформацию с геометрическими и морфологическими изменениями туловища и грудной клетки. Основными изменениями являются постуральные изменения ориентации головы, плеч, лопаток и таза во всех трех плоскостях, а точнее повороты сегментов тела в горизонтальной плоскости. Деформация позвоночника изменяет не только форму туловища, но и взаимоотношения между сегментами тела. Следовательно, это приводит к аномальному изменению центра тяжести. В то время как для преодоления этих и других осложнений при лечении ПИС рекомендуются различные подходы к лечению, корректирующие упражнения, специфичные для сколиоза, почти всегда являются частью плана лечения людей с ПИС. Однако в последнее время игры виртуальной реальности (VRG) стали использоваться в исследованиях в области здравоохранения и реабилитации благодаря последним технологическим разработкам и изменениям. В литературе показано, что ВРГ положительно влияют на изменение положения центра тяжести в различных зонах реабилитации. Тем не менее, нет исследования, изучающего влияние использования VRG на изменение местоположения центра тяжести при лечении AIS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз подростковый идиопатический сколиоз
  • Угол Кобба составляет от 10 до 25 градусов на переднезадней рентгенограмме.
  • Быть в возрасте от 11 до 18 лет
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе операций на позвоночнике и/или опухолей
  • Использование брекетов и стелек
  • Наличие положительного результата обостренной пробы Ромберга и Унтербергера
  • Наличие ортопедических проблем с нижними конечностями, которые могут повлиять на равновесие
  • Проблемы со зрением и/или слухом
  • Имея коммуникативную инвалидность
  • Имея трудности с пониманием данных команд
  • Наличие неврологических или когнитивных нарушений
  • Консервативное лечение АИС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Игры виртуальной реальности
Группа VRGs получит игры, направленные на изменение положения центра тяжести тела и улучшение баланса.
Другой: Игры виртуальной реальности
Шесть различных игр Nintendo Wii Fit Plus будут использоваться в течение шести недель, три дня в неделю, в общей сложности 18 сеансов продолжительностью от 40 до 60 минут. Игры будут выбраны из тех, в которых упор делается на смещение центра тяжести тела. Кроме того, в начале исследования участникам будут даны базовые коррекционные упражнения (деротация, сгибание, базовое напряжение и боковое сгибание 3*3) и даны указания практиковать их дома в течение шести недель.
Другой: Контрольная группа
В качестве контрольной группы будут оцениваться случаи из списка ожидания.
Другой: Список ожидания
В качестве контрольной группы будут оцениваться случаи из списка ожидания. Контрольной группе будут даны основные элементы корректирующих упражнений (деротация, прогибание, базовое напряжение и боковое сгибание 3*3) в начале исследования и проинструктированы заниматься дома в течение шести недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центр гравитации
Временное ограничение: { 6 недель}
Система Physiosoft Balance используется для оценки положения центра тяжести тела с помощью балансировочной доски Nintendo Wii Fit. Эта система была разработана инженерами и физиотерапевтами для измерения статического баланса. Система баланса Physiosoft основана на принципе использования системы Nintendo Wii Fit через компьютер и разработки программного обеспечения, специально разработанного для объективной оценки баланса на балансборде. Эта система оценивала статический баланс стоя, расположение центра тяжести и постуральные колебания участников.
{ 6 недель}

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка осанки во фронтально-сагиттальном плане
Временное ограничение: { 6 недель}
Приложение «PostureScreen Mobile»: Оценка осанки во фронтальном и сагиттальном плане будет рассчитываться путем отметки опорных точек на передней, задней и боковой фотографиях пациента в приложении «PostureScreen Mobile». Суммарные значения смещения в переднем, заднем и боковом направлениях при нарушении осанки будут указаны в «см». Уменьшение значений общего смещения рассматривается как улучшение постуральных параметров.
{ 6 недель}
Задняя симметрия тела
Временное ограничение: { 6 недель}
Индекс задней асимметрии туловища (POTSI): Параметр индекса задней асимметрии туловища определяется как сумма шести индексов: индекса асимметрии трех фронтальных плоскостей (C7, подмышечные складки и линии талии) и индекса разницы высот трех фронтальных плоскостей (акромионы, подмышечные складки и линии талии). Индекс задней асимметрии туловища рассчитывается путем размещения индексов на задней фотографии пациента. Показатель индекса асимметрии заднего туловища, который представляет полную симметрию, равен «0», а увеличение показателя указывает на усиление асимметрии туловища.
{ 6 недель}
Передняя симметрия тела
Временное ограничение: { 6 недель}
Индекс передней асимметрии туловища (ATSI): он определяется как сумма шести индексов, определенных на передней фотографии пациента: трех индексов асимметрии во фронтальной плоскости (корневая вырезка, подмышечные складки и линии талии) и трех индексов разницы высот во фронтальной плоскости (акромионы). , подмышечные складки и линии талии). Показатель индекса асимметрии передней части туловища рассчитывается путем помещения индексов в формулу. Показатель индекса асимметрии передней части туловища, который представляет полную симметрию, равен «0», а увеличение показателя указывает на усиление асимметрии туловища.
{ 6 недель}
Оценка восприятия деформации
Временное ограничение: { 6 недель}
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида (WRVAS): она предназначена для понимания зрительных изменений, вызванных сколиозом, и оценивает деформацию по 7 заголовкам. Есть 5 разных картинок, которые показывают разную степень деформации. Каждая деформация оценивается от 1 до 5; «1» — лучший, «5» — худший. Общий балл получается путем суммирования баллов по всем статьям и деления их на 7. Баллы варьируются от 1 до 5, и более высокий общий балл означает, что воспринимаемая деформация хуже.
{ 6 недель}

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Главный следователь: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-74555795-050.01.04-689324

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Игры виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться