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Efeito dos VRGs na alteração da localização do centro de gravidade na escoliose

6 de março de 2024 atualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito dos jogos de realidade virtual na mudança da localização do centro de gravidade em crianças com escoliose idiopática do adolescente

O objetivo deste ensaio clínico é examinar o efeito dos jogos de realidade virtual (VRG) na mudança da localização do centro de gravidade em crianças com escoliose idiopática do adolescente (AIS).

Vinte e quatro pacientes com AIS serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção aplicará o grupo de jogos de realidade virtual e exercícios básicos de correção por seis semanas (18 sessões). O grupo de controle receberá os exercícios básicos de correção. Centro de gravidade dos pacientes (placa K -Force), parâmetros de postura (PostureScreen Mobile, Índice de Assimetria do Tronco Posterior (POTSI) e Índice de Assimetria do Tronco Anterior (ATSI)), percepção cosmética (Escala de Avaliação Visual Walter Reed (WRVAS)) serão avaliados em a primeira sessão e no final de 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tipo mais comum de escoliose é a escoliose idiopática do adolescente (EIA). Afeta 1-4% dos adolescentes. A AIS está associada a problemas estéticos, dor, limitações funcionais, disfunção respiratória e diminuição da qualidade de vida. Embora a escoliose seja caracterizada por desvio lateral da coluna vertebral, ela causa uma deformidade tridimensional com alterações geométricas e morfológicas no tronco e na caixa torácica. As principais alterações são alterações posturais na orientação da cabeça, ombros, escápula e pelve em todos os três planos, mas mais especificamente rotações de segmentos corporais no plano horizontal. A deformidade da coluna vertebral não altera apenas a forma do tronco, mas também as relações entre os segmentos corporais. Portanto, leva a uma mudança anormal no centro de gravidade. Embora várias abordagens de tratamento sejam recomendadas no tratamento de AIS para superar essas e outras complicações, exercícios corretivos específicos para escoliose quase sempre fazem parte do plano de tratamento para indivíduos com AIS. No entanto, os Jogos de Realidade Virtual (VRGs) têm sido recentemente utilizados em pesquisas de saúde e reabilitação devido aos recentes desenvolvimentos e mudanças tecnológicas. Na literatura, os VRGs demonstraram ter um efeito positivo na mudança da posição do centro de gravidade em diferentes áreas de reabilitação. No entanto, não há nenhum estudo examinando o efeito do uso de VRGs na alteração da localização do centro de gravidade no tratamento de AIS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com escoliose idiopática do adolescente
  • Sendo o ângulo de Cobb entre 10 e 25 graus na radiografia anteroposterior
  • Ter entre 11 e 18 anos
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter um histórico de cirurgia na coluna e/ou tumores
  • Usando suspensórios e palmilhas
  • Tendo um resultado positivo do teste afiado de Romberg e Unterberger
  • Ter problemas ortopédicos que afetam as extremidades inferiores que podem afetar o equilíbrio
  • Ter problemas de visão e/ou audição
  • Ter uma deficiência de comunicação
  • Tendo dificuldade em entender os comandos dados
  • Ter deficiências neurológicas ou cognitivas
  • Recebendo tratamento conservador para AIS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogos de realidade virtual
O grupo de VRGs receberá jogos com foco na mudança da posição do centro de gravidade do corpo e na melhoria dos níveis de equilíbrio.
Outro: Jogos de realidade virtual
Seis diferentes jogos Nintendo Wii Fit Plus serão empregados durante seis semanas, três dias por semana, em um total de 18 sessões que variam de 40 a 60 minutos. Os jogos serão escolhidos entre aqueles que enfatizam a mudança do centro de gravidade do corpo. Além disso, os participantes receberão exercícios básicos de correção (derrotação, deflexão, tensão básica e flexão lateral 3*3) no início do estudo e serão instruídos a praticá-los em casa por seis semanas.
Outro: Grupo de controle
Como grupo de controle, serão avaliados os casos em lista de espera.
Outro: Lista de espera
Como grupo de controle, serão avaliados os casos em lista de espera. O grupo de controle receberá elementos básicos de exercícios corretivos (derrotação, deflexão, tensão básica e flexão lateral 3*3) no início do estudo e será instruído a praticar em casa por seis semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de gravidade
Prazo: { 6 semanas}
O fisiosoft Balance System é usado para avaliar a localização do centro de gravidade do corpo usando a prancha de equilíbrio Nintendo Wii Fit. Este sistema foi desenvolvido por engenheiros e fisioterapeutas para medir o equilíbrio estático. O fisiosoft Balance System baseia-se no princípio de utilização do sistema Nintendo Wii Fit através de um computador e no desenvolvimento de software projetado especificamente para avaliação objetiva do equilíbrio em uma prancha de equilíbrio. Este sistema avaliou o equilíbrio estático em pé, localização do centro de gravidade e oscilações posturais dos participantes.
{ 6 semanas}

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da postura no plano frontal-sagital
Prazo: { 6 semanas}
Aplicação "PostureScreen Mobile": A avaliação da postura nos planos frontal e sagital será calculada marcando os pontos de referência nas fotografias anteriores, posteriores e laterais do paciente no aplicativo "PostureScreen Mobile". Os valores totais de deslocamento nas direções anterior, posterior e lateral para comprometimento postural serão anotados em "cm". A diminuição dos valores de deslocamento total é considerada uma melhora nos parâmetros posturais.
{ 6 semanas}
Simetria Corporal-Posterior
Prazo: { 6 semanas}
Índice de Assimetria do Tronco Posterior (POTSI): O parâmetro Índice de Assimetria do Tronco Posterior é definido como a soma dos seis índices: o índice de assimetria dos três planos frontais (C7, pregas axilares e linhas da cintura) e o índice de diferença de altura dos três planos frontais (acrômios, dobras axilares e linhas da cintura). A pontuação do Índice de Assimetria do Tronco Posterior é calculada colocando os índices na foto posterior do paciente. A pontuação do Índice de Assimetria do Tronco Posterior, que representa a simetria total, é '0' e o aumento na pontuação indica aumento da assimetria do tronco.
{ 6 semanas}
Simetria Corporal-Anterior
Prazo: { 6 semanas}
Índice de Assimetria do Tronco Anterior (ATSI): É definido como a soma dos seis índices determinados na foto anterior do paciente: três índices de assimetria no plano frontal (incisura popa, pregas axilares e linhas da cintura) e três índices de diferença de altura no plano frontal (acrômios , dobras axilares e linhas da cintura). A pontuação do Índice de Assimetria do Tronco Anterior é calculada colocando os índices na fórmula. A pontuação do Índice de Assimetria do Tronco Anterior, que representa a simetria completa, é '0' e o aumento na pontuação indica aumento da assimetria do tronco.
{ 6 semanas}
Avaliação da percepção da deformidade
Prazo: { 6 semanas}
A Escala de Avaliação Visual de Walter Reed (WRVAS): Foi projetada para entender a alteração visual causada pela escoliose e avalia a deformidade em 7 categorias. Existem 5 fotos diferentes que mostram diferentes graus de deformidade. Cada deformidade é pontuada de 1 a 5; "1" é o melhor, "5" é o pior. O escore total é obtido somando-se os escores de todos os títulos e dividindo-os por 7. O escore varia de 1 a 5, sendo que quanto maior o escore total, maior a deformidade percebida.
{ 6 semanas}

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-74555795-050.01.04-689324

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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