섬유 근육통에서 Trancranial Direct Current Stimulation의 효과에 대한 위약 효과의 영향

섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 미국에서 매년 500만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 만성 질환입니다. 인구 유병률은 2010년 미국 류마티스학회 진단 기준에 따라 2%~5.4%입니다. 진단 기준에 따라 여성:남성 비율이 변경되었습니다. 1990년 진단기준(ACR 1990)을 적용하면 7:1이고 2010년 진단기준(ACR 2010) 및 2016년 개정에 따르면 이 비율은 2.3:1이다. 성별 유병률의 차이와 관계없이 전신 근골격계 통증, 피로, 회복되지 않는 수면, 인지 변화, 우울 증상 및 결장 증후군과 같은 자율 신경 기능 장애의 다른 상관 관계를 특징으로 하는 증후군입니다. 과민성 및 방광 tenesmus. 또한 FM은 격변 및 우울 증상과 관련된 심리적 고통 수준을 가지며, 이는 다른 만성 통증 상태에서 관찰되는 것보다 예후를 악화시키고 장애를 더욱 강화할 수 있습니다. FM은 중추 및 말초 신경계에 의해 매개되는 과정에 의해 통증을 동반하는 기능 장애 증후군의 원형입니다. FM 환자는 뇌졸중 위험 증가와 관련이 있습니다. 사실, 그것은 진단 및 치료 과정에 대한 이해의 진보를 요구하는 사회적 영향이 큰 증후군입니다. 이 방향에서 치료에 대한 반응 가능성과 관련된 요인을 식별하기 위한 시도가 이루어졌습니다: 위약에 대한 반응 가능성, 임상적, 심리적, 신경생리학적 요인, 임상 반응과 관련된 엔도르핀 및 뉴로트로핀 수준. 이러한 마커의 효과를 이해하기 위한 탐구는 치료를 개인화하고 치료의 임상 효과와 신경 생물학적 시스템의 구성을 수정할 수 있는 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.

tDCS를 사용한 결과는 Porto Alegre 병원의 통증 및 신경 조절 연구 그룹이 수행한 최근 메타 분석(Zortea et al., 2019)에서 입증된 것처럼 여러 만성 통증 상태의 치료에 유망했지만 ). ) 통증에 대한 기대가 통각수용 처리에 직접적으로 영향을 미칠 수 있음을 고려할 필요가 있다. 그러한 기대는 오피오이드에 의해 매개되는 것으로 나타난 플라시보 효과에 기여합니다. Eippert 등의 연구. (2009)은 날록손 투여가 위약의 신경 및 행동 효과뿐만 아니라 하행 통증 조절 시스템(예: rACC, PAG, RVM 및 시상하부)을 구성하는 여러 피질 및 피질 하부 영역에서 위약 유발 반응을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. ). 또한 위약 개입으로 유발된 rACC-PAG 결합을 없앴습니다. 위약 유발 진통의 기대는 MOR의 이용 가능성과 양의 상관관계가 있습니다. 반대로 부정적인 암시는 합성 아편의 진통 효과를 감소시킵니다. 이러한 모든 발견은 오피오이드와 위약 매개 진통을 유발하는 기대 사이의 밀접한 연관성을 뒷받침합니다.

따라서 본 임상시험은 위약 효과에 대한 감수성과 혈청 엔도르핀 수준에 따라 FM에서 가짜 tDCS와 비교하여 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 양극성 tDCS의 효과를 다음 결과( 1) 치료에서 비교하는 것을 목표로 합니다. 다차원적 관점에서 통증을 평가할 수 있는 BPI(간단한 통증 목록) 애플리케이션에 기록된 일일 측정을 포함하는 효능(통증 강도 및 일반 활동, 기분, 이동성, 작업, 대인 관계, 수면 및 삶의 즐거움 등의 방해) .) (1차 결과), 1차 결과는 통증 수준, 수면의 질, 기분, 피로, 장애, 진통제 사용 등을 평가하는 단기 통증 인벤토리(BPI) 점수입니다. 2차 결과는 통증이 질에 미치는 영향입니다. 삶의 우울 증상. 플라시보 효과의 예측 인자는 다중 계층 모델을 사용하여 지난주의 언어 수치 통증 척도(NPS, 0-10) 점수와 BPI 점수를 통해 평가됩니다. 잠재적인 예측 변수 중에는 통증, 심리적 프로필, 사용 중인 약물로 인한 장애가 있습니다. 이 외에도 염증 마커(혈청 인터루킨 IL1-, IL-6, IL-10; TNF-알파 및 C-반응성 단백질)의 지표; 엔도르핀, 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF), S-100B 단백질 및 BDNF 유전자의 다형성 Val66Met 및 COMT 효소 유전자의 Val158Met의 혈청 수준. 18세에서 65세 사이의 활성(n=50) 또는 가짜(n=50) tDCS를 받도록 무작위 배정된 FM이 있는 100명의 여성이 포함될 것입니다. 무작위화는 모의 tDCS 세션 후에 결정된 위약 효과 반응 가능성에 따라 계층화됩니다. 모의 tDCS 세션 후 NPS(0-10)의 변동이 30% 이상인 경우 위약 효과에 대한 높은 응답자로 분류됩니다. 후속 조치 시간은 단일 치료 세션 후 4주입니다. 이러한 방식으로 통합 의료 시스템(Unified Health System)의 환자 치료에 이 저비용 기술을 사용하는 데 대한 일관된 증거를 생성하기 위한 것입니다. 난치성 우울증 및 신경 재활과 같은 다른 조건에서 이 보완 요법의 효과를 연구하는 타당성을 보조금으로 지급합니다. 또한 의료 시스템에 많은 고통과 높은 비용을 발생시키는 조건의 삶의 질에 대한 통증의 영향과 관련된 결과에서 tDCS 반응 예측자를 더 잘 이해하기 위한 데이터를 제공합니다.